Снижение агрессии у детей и подростков в стационарном отделении
8 марта 2012 г. обновлено: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Фаза 1 исследования терапии контроля над гневом, дополненной RAGE-Control (регулировка и усиление эмоционального контроля), проведенной в стационарном психиатрическом отделении
Целью данного исследования является определение того, является ли терапия контроля над гневом (ACT) с регулированием и усилением эмоционального контроля (RAGE-Control) подходящей поведенческой терапией для проведения в педиатрическом стационарном психиатрическом отделении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрессия и деструктивное поведение являются наиболее частыми причинами госпитализации детей и подростков в психиатрические стационары.
Агрессивные дети и подростки, которые заслуживают госпитализации в психиатрические стационары для лечения, как правило, демонстрируют серьезные проблемы с саморегуляцией, которые мешают глобальному адаптивному функционированию.
Целью этого исследования является обучение методам саморегуляции путем сочетания когнитивно-поведенческой терапии с видеоигрой с биологической обратной связью, чтобы мотивировать пациентов изучать и практиковать эти навыки преодоления трудностей, что приведет к снижению чувства гнева и агрессии во время госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- последовательные госпитализации в психиатрическое стационарное отделение в возрасте от 9 до 17 лет
- у которых не ожидалось, что они начнут или претерпят изменение> 25% своих антипсихотических препаратов или препаратов, стабилизирующих настроение
- повышенный уровень гнева, о чем свидетельствует базовый балл по Опроснику выражения гнева по признакам состояния — дети и подростки (STAXI-CA), объединенный баллом состояния гнева и черты гнева более 30.
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие, понять и эффективно участвовать в исследовании.
- Грубые когнитивные нарушения из-за умственной отсталости, деменции или интоксикации.
- Начали принимать антипсихотики или препараты, стабилизирующие настроение, в течение 5 дней после начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ДЕЙСТВУЙТЕ с RAGE-Control
все предметы относятся к этой группе.
Это открытое доказательство осуществимости концептуального следа с одной экспериментальной группой, в которой все субъекты получают изучаемое вмешательство.
|
Это открытое испытание ACT с RAGE-Control, которое представляет собой поведенческое вмешательство.
Терапия включает в себя пять сеансов психотерапии, проводимых в течение пяти дней подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике «Состояние черты выражения гнева» — дети и подростки
Временное ограничение: изменение от исходного до сразу после 5-го ежедневного сеанса исследуемого лечения
|
изменение от исходного до сразу после 5-го ежедневного сеанса исследуемого лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента времени, проведенного за видеоиграми с частотой сердечных сокращений ниже заданного порога
Временное ограничение: Во время игры в видеоигры в конце каждого из 5 ежедневных сеансов исследуемого лечения
|
Во время игры в видеоигры в конце каждого из 5 ежедневных сеансов исследуемого лечения
|
|
|
Опросник терапевтической полезности
Временное ограничение: после сеанса № 5 из 5 ежедневных лечебных сеансов исследования
|
Чтобы предоставить информацию о целесообразности, оценки воспринимаемой полезности были собраны с использованием Опросника терапевтической полезности5, который выявляет как количественные, так и качественные данные по трем параметрам: 1) степень полезности по сравнению с вредностью 2) степень сосредоточения внимания лечение было полезным 3) общая удовлетворенность лечением.
Участники оценили каждый пункт от 1 = очень недовольны или бесполезны до 7 = очень довольны или полезны.
|
после сеанса № 5 из 5 ежедневных лечебных сеансов исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X10-06-0278
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЕЙСТВУЙТЕ с RAGE-Control
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.НеизвестныйЗлость | АгрессияСоединенные Штаты
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.НеизвестныйЗлость | АгрессияСоединенные Штаты