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Réduire l'agressivité chez les enfants et les adolescents dans une unité d'hospitalisation

8 mars 2012 mis à jour par: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Étude de phase 1 sur la thérapie de contrôle de la colère augmentée avec RAGE-Control (réguler et gagner le contrôle émotionnel) délivrée dans une unité psychiatrique hospitalisée

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie de contrôle de la colère (ACT) avec régulation et contrôle émotionnel (RAGE-Control) est une thérapie comportementale réalisable à fournir dans une unité psychiatrique pédiatrique hospitalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'agressivité et les comportements perturbateurs sont les motifs les plus courants d'hospitalisation en psychiatrie des enfants et des adolescents. Les enfants et les adolescents agressifs qui méritent d'être admis dans des hôpitaux psychiatriques pour patients hospitalisés présentent généralement des problèmes dramatiques d'autorégulation qui interfèrent avec le fonctionnement adaptatif global. L'objectif de cette étude est d'enseigner des techniques d'autorégulation en combinant la thérapie cognitivo-comportementale avec un jeu vidéo de biofeedback dans le but de motiver les patients à apprendre et à pratiquer ces habiletés d'adaptation, ce qui se traduira par une diminution des sentiments de colère et d'agressivité pendant l'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admissions consécutives à l'unité d'hospitalisation psychiatrique entre l'âge de 9 et 17 ans
  • qui ne devaient pas commencer ou subir un changement> 25% de leurs médicaments antipsychotiques ou stabilisateurs de l'humeur
  • des niveaux élevés de colère, comme en témoigne le score de base de l'inventaire State Trait Anger Expression Inventory - Child and Adolescent (STAXI-CA) combiné State-anger et Trait-anger score supérieur à 30.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir, à comprendre et à participer efficacement à l'étude.
  • Déficience cognitive grave due à un retard mental, à une démence ou à une intoxication.
  • A commencé un antipsychotique ou un médicament stabilisateur de l'humeur dans les 5 jours suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ACT avec RAGE-Control
tous les sujets sont affectés à ce bras. Il s'agit d'une piste de validation de faisabilité ouverte avec un seul groupe expérimental avec tous les sujets recevant l'intervention étudiée.
Comportemental: ACT avec RAGE-Control
Il s'agit d'un essai ouvert d'ACT avec RAGE-Control qui est une intervention comportementale. La thérapie comprend cinq séances de psychothérapie se déroulant sur cinq jours consécutifs.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans l'Inventaire d'expression de la colère des traits d'état - Enfant et adolescent
Délai: changement de la ligne de base à juste après la 5e séance quotidienne du traitement à l'étude
changement de la ligne de base à juste après la 5e séance quotidienne du traitement à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de temps passé à jouer à un jeu vidéo avec une fréquence cardiaque inférieure au seuil prédéfini
Délai: Pendant le jeu vidéo à la fin de chacune des 5 sessions quotidiennes du traitement à l'étude
Pendant le jeu vidéo à la fin de chacune des 5 sessions quotidiennes du traitement à l'étude
Questionnaire d'utilité thérapeutique
Délai: après la séance numéro 5 des 5 séances quotidiennes de traitement de l'étude
Pour fournir des informations sur la faisabilité, les évaluations de l'utilité perçue ont été recueillies à l'aide du questionnaire d'utilité thérapeutique5, qui recueille des données à la fois quantitatives et qualitatives en trois dimensions : 1) le degré auquel il est utile par rapport à nuisible 2) le degré auquel l'accent de la le traitement a été utile 3) satisfaction globale à l'égard du traitement. Les participants ont évalué chaque élément de 1 = très mécontent ou inutile à 7 = très heureux ou utile.
après la séance numéro 5 des 5 séances quotidiennes de traitement de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Collaborateurs

Boston Children's Hospital
Harvard University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • X10-06-0278

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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