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入院病棟にいる小児および青少年の攻撃性を軽減する

2012年3月8日 更新者：Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

入院患者の精神科病棟で実施される、RAGE コントロール（感情のコントロールを調整し獲得する）を強化した怒りコントロール療法のフェーズ 1 研究

この研究の目的は、感情コントロールを調節して獲得する（RAGE-Control）を伴う怒りコントロール療法（ACT）が、小児精神科入院患者病棟で提供できる実行可能な行動療法であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

攻撃性と破壊的行動は、児童および青少年の精神科入院の最も一般的な理由です。 治療のために入院精神病院に入院する価値がある攻撃的な児童や青年は、通常、全体的な適応機能を妨げる自己制御に重大な問題を示しています。 この研究の目標は、認知行動療法とバイオフィードバック ビデオ ゲームを組み合わせて自己調整テクニックを教え、患者にこれらの対処スキルを学び、実践するよう動機づけることです。これにより、入院中の怒りや攻撃性の感情が軽減されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hospital Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9歳から17歳までの精神科入院病棟への連続入院
  • 抗精神病薬または気分安定薬の25%を超える変更を開始または変更することが予想されていない人
  • 州特性怒り表現目録 - 児童および青少年（STAXI-CA）のベースライン スコアで示される、状態の怒りと特性の怒りの合計スコアが 30 を超える怒りのレベルの上昇。

除外基準:

  • 研究に同意、理解、効果的に参加することができない。
  • 精神遅滞、認知症、または酩酊による重度の認知障害。
  • 研究開始から5日以内に抗精神病薬または気分安定薬の投与を開始した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：RAGEコントロールによるACT
すべての被験者がこのアームに割り当てられます。 これは、研究対象の介入を受けるすべての被験者を含む単一の実験グループによる、オープンな実現可能性の概念実証トレイルです。
行動：RAGEコントロールによるACT
これは、行動介入である RAGE-Control を使用した ACT の公開トライアルです。 この療法には、連続 5 日間にわたって行われる 5 回の心理療法セッションが含まれます。
他の名前：
  • 認知行動療法（CBT）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
州特性怒り表現目録のベースラインからの変化 - 児童および青少年
時間枠：ベースラインからの変化、毎日5回の研究治療セッション直後
ベースラインからの変化、毎日5回の研究治療セッション直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数が事前設定されたしきい値未満でビデオゲームをプレイした時間の割合の変化
時間枠：研究治療の毎日 5 セッションのそれぞれの終了時のビデオゲームのプレイ中
研究治療の毎日 5 セッションのそれぞれの終了時のビデオゲームのプレイ中
治療上の有用性に関するアンケート
時間枠：毎日5回の研究治療セッションのうちセッション5回目後
実現可能性に関する情報を提供するために、知覚された有用性の評価は、治療有用性アンケート 5 を使用して収集されました。この質問では、次の 3 つの次元で定量的データと定性的データの両方が導き出されます。1) 有用性と有害性の程度、2) 治療の焦点がどの程度であるか。治療は役に立ちました 3) 治療に対する全体的な満足度。 参加者は各項目を 1 = 非常に不幸または役に立たないから 7 = 非常に満足または役に立ったまで評価しました。
毎日5回の研究治療セッションのうちセッション5回目後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

協力者

Boston Children's Hospital
Harvard University

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Wharff, PhD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月8日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • X10-06-0278

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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