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手写训练计划对脑瘫手写能力的影响

2016年10月3日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

交互式电脑手写训练计划对脑瘫儿童手写能力的影响

视觉感知障碍和上肢残疾会影响手写性能。 上肢功能良好的脑瘫患儿可能伴有视觉感知障碍,影响书写能力。 然而,很少有研究调查具有良好上肢功能的脑瘫儿童的书写问题。 迄今为止,还没有研究调查计算机手写训练计划对 CP 儿童手写能力的有效性。 本研究的目的是建立台湾典型发育 (TD) 儿童手写表现的视觉感知、视觉运动整合和运动协调之间的关系,建立台湾 TD 儿童手写表现的规范,以比较 CP 儿童和 TD 儿童的手写能力,阐明 CP 儿童视觉感知功能与手写能力的关系,并检验交互式计算机手写训练计划 (ICHTP) 对 CP 儿童手写能力的有效性。

调查人员将在第一阶段收集 90 名 TD 儿童和 48 名 CP 儿童。 所有孩子都将接受临床和中文笔迹评估工具 (CHAT) 评估。 CHAT和ICHTP将分别修改为台湾版手写评估工具和台湾儿童培训计划。 临床评估包括视觉感知、视觉运动整合、精细运动技能和手写能力。 CHAT 评估了笔迹的易读性、准确性、笔压和书写速度。 在第二阶段,调查人员将收集 48 名 CP 儿童,他们被随机分为 ICHTP 组和传统手写训练计划 (THTP)。 所有 CP 儿童在干预前后都会接受临床和 CHAT 评估。

本研究的预期结果是视觉感知功能与 CP 儿童的手写能力相关,ICHTP 训练组在手写易读性、准确性、笔压和书写速度方面的改善大于 THTP 训练组。

研究概览

详细说明

本研究旨在建立台湾 TD 儿童手写表现的视觉感知、视觉运动整合和运动协调之间的关系,建立台湾 TD 儿童手写表现的规范,比较 CP 儿童的手写表现和 TD 儿童,以阐明第一阶段 CP 儿童的视觉感知功能和手写能力的关系,并通过对 CP 儿童的随机对照研究来检验交互式计算机手写训练计划(ICHTP)的有效性第二阶段。对象为长庚医院(台北分院、林口分院、桃园分院、高雄分院)的90名6-12岁小学典型发育儿童和48名6-12岁脑瘫儿童)、远东纪念医院、台北荣民总医院及佛教慈济综合医院(台pei branch)等实验设计 第一阶段,我们建立台湾TD儿童手写表现的视觉感知、视觉运动统合、运动协调关系,建立不同年龄段TD儿童手写表现的规范在台湾的小组中,一项比较设计研究比较了 2 个 CP 组和 TD 组的手写性能。 将所有患儿分为双瘫组、偏瘫组和典型发育(TD)组。 然后我们将由职业治疗师评估精细运动技能、视觉感知和手写能力。

实验步骤:

所有儿童都接受了临床评估和中文笔迹评估工具(CHAT)的评估。 临床评估包括手动能力分类系统 (MACS)、Bruininks-Oseretsky 运动能力测试-第二版 (BOT-II)、修订版视觉感知技能测试 (TVPS-R)、Beery-Buktenica 视觉运动发育测试集成(Berry VMI)和基础读写综合测试。 评估在安静和宁静的房间内进行了大约 1.5-2 小时,消除了疲劳和注意力分散等可能对结果产生影响的因素。 研究中使用的所有测试都是单独对所有儿童进行的。 所有孩子的表现都被录下来供以后评分。

在第二阶段,所有 CP 儿童被随机分配到 ICHTP 组或 THTP 组。 所有参与者将在干预前后接受临床和 CHAT 评估。 临床评估包括手动能力分类系统 (MACS)、Bruininks-Oseretsky 运动能力测试-第二版 (BOT-II)、修订版视觉感知技能测试 (TVPS-R)、Beery-Buktenica 视觉运动发育测试集成(Berry VMI)和基础读写综合测试。 评估在安静和宁静的房间中进行了大约 2 小时,消除了疲劳和注意力分散等可能对结果产生影响的因素。 研究中使用的所有测试都是单独对所有儿童进行的。 所有孩子的表现都被录下来供以后评分。 干预包括ICHTP和THTP训练计划,每次45分钟,每周3次,持续4周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 遵循指示并完成评估的能力
  • 同意加入这项研究。
  • CP 伴有偏瘫和双瘫
  • 惯用手的手动能力分类系统 (MACS):1-2 级

排除标准:

  • 社会心理、行为和情绪问题,例如多动症和自闭症。
  • 身体机能障碍,例如神经肌肉疾病。
  • 严重的听力或视力障碍
  • 明显的感觉障碍。
  • 学习障碍
  • 非语言智力测验 (TONI-2) 小于两个标准差,
  • 不稳定的医疗状况(例如:癫痫发作)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICHTP组
在ICHTP(交互式计算机手写训练程序)组中,他们接受了视觉-感知.视觉-运动的训练 通过 ICHTP 软件整合儿童的技能并调节抓握的肌肉力量
在ICHTP组,他们接受了视觉-感知-视觉-运动的训练 通过 ICHTP 软件整合儿童的技能并调节抓握的肌肉力量。 训练计划45分钟/次,3次/一周,持续4周。在传统组中,他们接受纸笔活动训练,训练视觉知觉和视觉运动整合能力。 培训时长与ICHTP组一样长。
其他名称:
  • 电脑笔迹训练计划
有源比较器:THTP组
THTP(traditional handwriting training program)组,他们接受了具有视觉感知和视觉运动整合技能的纸笔活动训练
THTP组接受纸笔活动训练,培养视觉知觉和视觉运动整合能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能与结构
大体时间:治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月
治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月身体功能和结构:TVPS、读写测试、SP等。
治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动与参与
大体时间:治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

活动及参与:SFA、CAPE、PAC等

治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月
生活质量
大体时间:治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月
治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月HRQOL:CPQOL等
治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月
中国笔迹计算机分析(CACH)
大体时间:治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

中国笔迹计算机分析(CACH)

治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chia-Ling Chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月21日

首次发布 (估计)

2011年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月3日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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