- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01378455
Effectiviteit van handschrifttrainingsprogramma op handschriftprestaties bij hersenverlamming
Effectiviteit van een interactief geautomatiseerd handschrifttrainingsprogramma over handschriftprestaties bij kinderen met hersenverlamming
Visuele waarnemingsstoornissen en handicaps van de bovenste ledematen zullen de handschriftprestaties beïnvloeden. Kinderen met cerebrale parese (CP) die een goede functie hebben aan de bovenste ledematen, kunnen in verband worden gebracht met visuele waarnemingsstoornissen, wat de handschriftprestaties zal beïnvloeden. Er waren echter weinig studies om de handschriftproblemen te onderzoeken bij kinderen met CP die goede functies van de bovenste ledematen hebben. Tot op heden zijn er geen studies die de effectiviteit onderzoeken van computergestuurde handschrifttrainingsprogramma's op de handschriftprestaties bij kinderen met CP. De doelstellingen van deze studie waren om de relaties vast te stellen tussen visuele perceptie, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met een typische ontwikkeling (TD) in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om vergelijk handschriftprestaties bij kinderen met CP en kinderen met TD, om de relatie tussen visuele perceptiefunctie en handschriftprestaties bij kinderen met CP te verduidelijken, en om de effectiviteit te onderzoeken van een interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma (ICHTP) op handschriftprestaties bij kinderen met CP.
De onderzoekers verzamelen in de 1e fase 90 kinderen met TD en 48 kinderen met CP. Alle kinderen krijgen klinische en Chinese handschriftbeoordelingstools (CHAT). De CHAT en ICHTP zullen respectievelijk worden aangepast als handschriftbeoordelingstool in de Taiwanese versie en trainingsprogramma's voor kinderen in Taiwan. Klinische beoordelingen omvatten de visuele perceptie, visuele motorische integratie, fijne motoriek en handschriftprestaties. De CHAT beoordeelde de leesbaarheid, nauwkeurigheid, pendruk en schrijfsnelheid van het handschrift. In de 2e fase verzamelen de onderzoekers 48 kinderen met CP, die willekeurig werden ingedeeld in de ICHTP-groep en het Traditional Handwriting Training Program (THTP). Alle kinderen met CP krijgen voor en na interventies klinische en CHAT-beoordelingen.
De verwachte resultaten van deze studie zijn dat de visuele waarnemingsfunctie gerelateerd is aan handschriftprestaties bij kinderen met CP, en de verbeteringen in de leesbaarheid, nauwkeurigheid, pendruk en schrijfsnelheid van de ICHTP-trainingsgroep zijn groter dan die van de THTP-trainingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de relaties vast te stellen tussen visuele waarneming, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om handschriftprestaties bij kinderen met CP te vergelijken en kinderen met TD, om de relatie tussen visuele perceptiefunctie en handschriftprestaties bij kinderen met CP in de eerste fase te verduidelijken, en om de effectiviteit van een interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma (ICHTP) te onderzoeken via een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij kinderen met CP in de tweede fase. De proefpersonen zijn negentig kinderen met een normale ontwikkeling in de leeftijd tussen 6-12 jaar vanaf de basisschool en achtenveertig kinderen met CP in de leeftijd tussen 6-12 jaar uit het Chang Gung Memorial Hospital (filiaal Taipei, filiaal Linkou, filiaal Taoyuan, filiaal Kaohsiung ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital en Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei-tak) enz. Experimenteel ontwerp In de eerste fase stellen we de relaties vast tussen visuele perceptie, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD van verschillende leeftijden groepen in Taiwan, een vergelijkend onderzoek om de handschriftprestaties tussen 2 CP-groepen en TD-groepen te vergelijken. Alle kinderen werden ingedeeld in diplegiegroep, hemiplegiegroep en typische ontwikkelingsgroep (TD). Vervolgens beoordelen we de fijne motoriek, visuele waarneming en handschrift door de ergotherapeut.
Experimentele procedures:
Alle kinderen werden beoordeeld met klinische beoordelingen en de Chinese handschriftbeoordelingstool (CHAT). Klinische beoordelingen omvatten Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), de Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integratie (Berry VMI) en uitgebreide test van basis lezen en schrijven. Evaluaties werden uitgevoerd in ongeveer 1,5-2 uur in een stille en rustgevende ruimte, waardoor factoren zoals vermoeidheid en afleiding van aandacht en concentratie, die van invloed zouden kunnen zijn op de resultaten, werden geëlimineerd. Alle tests die in het onderzoek werden gebruikt, werden individueel aan alle kinderen afgenomen. De prestaties van alle kinderen werden op video opgenomen om later te scoren.
In de tweede fase werden alle CP-kinderen gerandomiseerd toegewezen aan de ICHTP-groep of de THTP-groep. Alle deelnames zullen voor en na de interventie klinische en CHAT-beoordelingen ondergaan. Klinische beoordelingen omvatten Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), de Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integratie (Berry VMI) en uitgebreide test van basis lezen en schrijven. Evaluaties werden uitgevoerd in ongeveer 2 uur in een stille en rustgevende ruimte, waardoor factoren zoals vermoeidheid en afleiding van aandacht en concentratie, die van invloed zouden kunnen zijn op de resultaten, werden geëlimineerd. Alle tests die in het onderzoek werden gebruikt, werden individueel aan alle kinderen afgenomen. De prestaties van alle kinderen werden op video opgenomen om later te scoren. De interventie bestond uit ICHTP- en THTP-trainingsprogramma's, die 45 min/één keer, drie keer/één week en vier weken volhouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het vermogen om instructies op te volgen en de beoordeling te voltooien
- akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek.
- CP met hemiplegie en diplegie
- Manual Ability Classification System (MACS) van dominante hand: niveaus 1-2
Uitsluitingscriteria:
- psychosociale, gedrags- en emotionele problemen, zoals ADHD en autisme.
- lichamelijke disfunctie, zoals neuromusculaire aandoeningen.
- aanzienlijke gehoor- of visuele beperking
- aanzienlijke zintuiglijke beperking.
- Leerstoornis
- Test van non-verbale intelligentie (TONI-2) minder dan twee standaarddeviatie,
- onstabiele medische situatie (bijv. aanval).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICHTP-groep
In de ICHTP-groep (interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma) kregen ze de training visuele waarneming.
integratievaardigheid van kinderen en het moduleren van de spierkracht van de grijpkracht door middel van ICHTP-software
|
In de ICHTP-groep kregen ze de training visueel-perceptie.visueel-motorisch
integratievaardigheid van kinderen en het moduleren van de spierkracht van de grijpkracht door middel van ICHTP-software.
Het trainingsprogramma duurt 45 minuten/één keer, drie keer/één week en duurt vier weken. In een traditionele groep kregen ze de training van papier-potloodactiviteiten met vaardigheden op het gebied van visuele perceptie en visueel-motorische integratie.
De duur van de training is even lang als de ICHTP-groep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: THTP-groep
De THTP-groep (traditioneel handschrifttrainingsprogramma), zij kregen de training van papier-potloodactiviteiten met visuele perceptie en visueel-motorische integratievaardigheden
|
De THTP-groep ontving de training van papier-potloodactiviteiten met visuele waarneming en visueel-motorische integratievaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsfunctie en structuur
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Lichaamsfunctie en -structuur: TVPS, lees- en handschrifttesten, SP, etc.
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten en deelname
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Activiteiten en participatie: SFA,CAPE, PAC, etc. |
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden HRQOL: CPQOL, enz.
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Computeranalyse voor Chinees handschrift (CACH)
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Computeranalyse voor Chinees handschrift (CACH) |
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98-3193B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .