Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van handschrifttrainingsprogramma op handschriftprestaties bij hersenverlamming

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effectiviteit van een interactief geautomatiseerd handschrifttrainingsprogramma over handschriftprestaties bij kinderen met hersenverlamming

Visuele waarnemingsstoornissen en handicaps van de bovenste ledematen zullen de handschriftprestaties beïnvloeden. Kinderen met cerebrale parese (CP) die een goede functie hebben aan de bovenste ledematen, kunnen in verband worden gebracht met visuele waarnemingsstoornissen, wat de handschriftprestaties zal beïnvloeden. Er waren echter weinig studies om de handschriftproblemen te onderzoeken bij kinderen met CP die goede functies van de bovenste ledematen hebben. Tot op heden zijn er geen studies die de effectiviteit onderzoeken van computergestuurde handschrifttrainingsprogramma's op de handschriftprestaties bij kinderen met CP. De doelstellingen van deze studie waren om de relaties vast te stellen tussen visuele perceptie, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met een typische ontwikkeling (TD) in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om vergelijk handschriftprestaties bij kinderen met CP en kinderen met TD, om de relatie tussen visuele perceptiefunctie en handschriftprestaties bij kinderen met CP te verduidelijken, en om de effectiviteit te onderzoeken van een interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma (ICHTP) op handschriftprestaties bij kinderen met CP.

De onderzoekers verzamelen in de 1e fase 90 kinderen met TD en 48 kinderen met CP. Alle kinderen krijgen klinische en Chinese handschriftbeoordelingstools (CHAT). De CHAT en ICHTP zullen respectievelijk worden aangepast als handschriftbeoordelingstool in de Taiwanese versie en trainingsprogramma's voor kinderen in Taiwan. Klinische beoordelingen omvatten de visuele perceptie, visuele motorische integratie, fijne motoriek en handschriftprestaties. De CHAT beoordeelde de leesbaarheid, nauwkeurigheid, pendruk en schrijfsnelheid van het handschrift. In de 2e fase verzamelen de onderzoekers 48 kinderen met CP, die willekeurig werden ingedeeld in de ICHTP-groep en het Traditional Handwriting Training Program (THTP). Alle kinderen met CP krijgen voor en na interventies klinische en CHAT-beoordelingen.

De verwachte resultaten van deze studie zijn dat de visuele waarnemingsfunctie gerelateerd is aan handschriftprestaties bij kinderen met CP, en de verbeteringen in de leesbaarheid, nauwkeurigheid, pendruk en schrijfsnelheid van de ICHTP-trainingsgroep zijn groter dan die van de THTP-trainingsgroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel de relaties vast te stellen tussen visuele waarneming, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om handschriftprestaties bij kinderen met CP te vergelijken en kinderen met TD, om de relatie tussen visuele perceptiefunctie en handschriftprestaties bij kinderen met CP in de eerste fase te verduidelijken, en om de effectiviteit van een interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma (ICHTP) te onderzoeken via een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij kinderen met CP in de tweede fase. De proefpersonen zijn negentig kinderen met een normale ontwikkeling in de leeftijd tussen 6-12 jaar vanaf de basisschool en achtenveertig kinderen met CP in de leeftijd tussen 6-12 jaar uit het Chang Gung Memorial Hospital (filiaal Taipei, filiaal Linkou, filiaal Taoyuan, filiaal Kaohsiung ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital en Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei-tak) enz. Experimenteel ontwerp In de eerste fase stellen we de relaties vast tussen visuele perceptie, visuele motorische integratie en motorische coördinatie van handschriftprestaties bij kinderen met TD in Taiwan, om de normen vast te stellen voor handschriftprestaties bij kinderen met TD van verschillende leeftijden groepen in Taiwan, een vergelijkend onderzoek om de handschriftprestaties tussen 2 CP-groepen en TD-groepen te vergelijken. Alle kinderen werden ingedeeld in diplegiegroep, hemiplegiegroep en typische ontwikkelingsgroep (TD). Vervolgens beoordelen we de fijne motoriek, visuele waarneming en handschrift door de ergotherapeut.

Experimentele procedures:

Alle kinderen werden beoordeeld met klinische beoordelingen en de Chinese handschriftbeoordelingstool (CHAT). Klinische beoordelingen omvatten Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), de Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integratie (Berry VMI) en uitgebreide test van basis lezen en schrijven. Evaluaties werden uitgevoerd in ongeveer 1,5-2 uur in een stille en rustgevende ruimte, waardoor factoren zoals vermoeidheid en afleiding van aandacht en concentratie, die van invloed zouden kunnen zijn op de resultaten, werden geëlimineerd. Alle tests die in het onderzoek werden gebruikt, werden individueel aan alle kinderen afgenomen. De prestaties van alle kinderen werden op video opgenomen om later te scoren.

In de tweede fase werden alle CP-kinderen gerandomiseerd toegewezen aan de ICHTP-groep of de THTP-groep. Alle deelnames zullen voor en na de interventie klinische en CHAT-beoordelingen ondergaan. Klinische beoordelingen omvatten Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), de Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integratie (Berry VMI) en uitgebreide test van basis lezen en schrijven. Evaluaties werden uitgevoerd in ongeveer 2 uur in een stille en rustgevende ruimte, waardoor factoren zoals vermoeidheid en afleiding van aandacht en concentratie, die van invloed zouden kunnen zijn op de resultaten, werden geëlimineerd. Alle tests die in het onderzoek werden gebruikt, werden individueel aan alle kinderen afgenomen. De prestaties van alle kinderen werden op video opgenomen om later te scoren. De interventie bestond uit ICHTP- en THTP-trainingsprogramma's, die 45 min/één keer, drie keer/één week en vier weken volhouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het vermogen om instructies op te volgen en de beoordeling te voltooien
  • akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • CP met hemiplegie en diplegie
  • Manual Ability Classification System (MACS) van dominante hand: niveaus 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • psychosociale, gedrags- en emotionele problemen, zoals ADHD en autisme.
  • lichamelijke disfunctie, zoals neuromusculaire aandoeningen.
  • aanzienlijke gehoor- of visuele beperking
  • aanzienlijke zintuiglijke beperking.
  • Leerstoornis
  • Test van non-verbale intelligentie (TONI-2) minder dan twee standaarddeviatie,
  • onstabiele medische situatie (bijv. aanval).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICHTP-groep
In de ICHTP-groep (interactief computergestuurd handschrifttrainingsprogramma) kregen ze de training visuele waarneming. integratievaardigheid van kinderen en het moduleren van de spierkracht van de grijpkracht door middel van ICHTP-software
In de ICHTP-groep kregen ze de training visueel-perceptie.visueel-motorisch integratievaardigheid van kinderen en het moduleren van de spierkracht van de grijpkracht door middel van ICHTP-software. Het trainingsprogramma duurt 45 minuten/één keer, drie keer/één week en duurt vier weken. In een traditionele groep kregen ze de training van papier-potloodactiviteiten met vaardigheden op het gebied van visuele perceptie en visueel-motorische integratie. De duur van de training is even lang als de ICHTP-groep.
Andere namen:
  • computergestuurd handschrifttrainingsprogramma
Actieve vergelijker: THTP-groep
De THTP-groep (traditioneel handschrifttrainingsprogramma), zij kregen de training van papier-potloodactiviteiten met visuele perceptie en visueel-motorische integratievaardigheden
De THTP-groep ontving de training van papier-potloodactiviteiten met visuele waarneming en visueel-motorische integratievaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsfunctie en structuur
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Lichaamsfunctie en -structuur: TVPS, lees- en handschrifttesten, SP, etc.
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten en deelname
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Activiteiten en participatie: SFA,CAPE, PAC, etc.

voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden HRQOL: CPQOL, enz.
voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Computeranalyse voor Chinees handschrift (CACH)
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Computeranalyse voor Chinees handschrift (CACH)

voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren