Effektiviteten av håndskrifttreningsprogram på håndskriftytelse ved cerebral parese
Effektiviteten av interaktivt datastyrt håndskriftopplæringsprogram for håndskriftytelse hos barn med cerebral parese
Synshemming og funksjonshemming i øvre lemmer vil påvirke håndskriftytelsen. Barn med cerebral parese (CP) som har god funksjon på øvre ekstremiteter kan assosieres med synshemming, noe som vil påvirke håndskriftytelsen. Det var imidlertid få studier for å undersøke håndskriftproblemene hos barn med CP som har gode funksjoner i overekstremitetene. Til dags dato er det ingen studier for å undersøke effektiviteten av datastyrte håndskrifttreningsprogrammer på håndskriftytelse hos barn med CP. Målet med denne studien var å etablere sammenhenger mellom visuell persepsjon, visuell motorisk integrasjon og motorisk koordinering av håndskriftytelse hos barn med typisk utvikling (TD) i Taiwan, å etablere normer for håndskriftytelse hos barn med TD i Taiwan, for å sammenligne håndskriftytelse hos barn med CP og barn med TD, for å klargjøre forholdet mellom visuell persepsjonsfunksjon og håndskriftytelse hos barn med CP, og for å undersøke effektiviteten av interaktivt datastyrt håndskrifttreningsprogram (ICHTP) på håndskriftytelse hos barn med CP.
Etterforskerne skal samle 90 barn med TD og 48 barn med CP i 1. fase. Alle barn vil motta vurderinger av kliniske og kinesiske håndskriftvurderingsverktøy (CHAT). CHAT og ICHTP vil bli endret som henholdsvis Taiwan-versjon håndskriftvurderingsverktøy og treningsprogrammer for barn i Taiwan. Kliniske vurderinger inkluderer visuell persepsjon, visuell motorisk integrering, finmotorikk og håndskriftytelse. CHAT vurderte håndskriftens lesbarhet, nøyaktighet, pennetrykk og skrivehastighet. I 2. fase vil etterforskerne samle inn 48 barn med CP, som ble tilfeldig klassifisert i ICHTP-gruppen og Tradisjonelt håndskriftopplæringsprogram (THTP). Alle barn med CP vil få kliniske og CHAT-vurderinger før og etter intervensjoner.
De forventede resultatene av denne studien er at den visuelle persepsjonsfunksjonen er relatert til håndskriftytelse hos barn med CP, og forbedringene i håndskriftlesbarheten, nøyaktigheten, pennetrykket og skrivehastigheten til ICHTP-treningsgruppen er større enn THTP-treningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skulle etablere sammenhenger mellom visuell persepsjon, visuell motorisk integrasjon og motorisk koordinering av håndskriftytelse hos barn med TD i Taiwan, for å etablere normene for håndskriftytelse hos barn med TD i Taiwan, for å sammenligne håndskriftytelse hos barn med CP og barn med TD, for å klargjøre forholdet mellom visuell persepsjonsfunksjon og håndskriftytelse hos barn med CP i den første fasen, og for å undersøke effektiviteten av interaktivt datastyrt håndskrifttreningsprogram (ICHTP) via en randomisert kontrollert studie hos barn med CP i andre fase. Emnene er nitti barn med typisk utvikling i alderen 6-12 år fra grunnskolen og førtiåtte barn med CP i alderen 6-12 år fra Chang Gung Memorial Hospital (Taipei-avdelingen, Linkou-avdelingen, Taoyuan-avdelingen, Kaohsiung-avdelingen ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital og Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch)etc. Eksperimentell design I første fase etablerer vi relasjonene mellom visuell persepsjon, visuell motorisk integrasjon og motorisk koordinering av håndskriftytelse hos barn med TD i Taiwan, for å etablere normene for håndskriftytelse hos barn med TD i forskjellige aldre grupper i Taiwan, en sammenligning designet studie for å sammenligne håndskriftytelsen blant 2 CP-grupper og TD-grupper. Alle barn ble delt inn i diplegigruppe, hemiplegigruppe og typisk utviklingsgruppe (TD). Deretter vil vi vurdere finmotorikk, visuell persepsjon og håndskriftytelse av ergoterapeut.
Eksperimentelle prosedyrer:
Alle barn ble vurdert med kliniske vurderinger og det kinesiske håndskriftvurderingsverktøyet (CHAT). Kliniske vurderinger inkluderte Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-andre utgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrasjon (Berry VMI) og omfattende test av grunnleggende lesing og skriving. Evalueringer ble utført på ca. 1,5-2 timer i et stille og avslappende rom, og eliminerte faktorer som tretthet og distraksjon av oppmerksomhet og konsentrasjon, som kan ha innvirkning på resultatene. Alle testene som ble brukt i studien ble administrert individuelt til alle barn. Prestasjonen til alle barna ble filmet for senere scoring.
I andre fase ble alle CP-barn randomisert fordelt i ICHTP- eller THTP-gruppe. Alle deltakere vil motta kliniske og CHAT-vurderinger før og etter intervensjon. Kliniske vurderinger inkluderte Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-andre utgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrasjon (Berry VMI) og omfattende test av grunnleggende lesing og skriving. Evalueringer ble utført på ca. 2 timer i et stille og avslappende rom, og eliminerte faktorer som tretthet og distraksjon av oppmerksomhet og konsentrasjon, som kan ha innvirkning på resultatene. Alle testene som ble brukt i studien ble administrert individuelt til alle barn. Prestasjonen til alle barna ble filmet for senere scoring. Intervensjonen besto av ICHTP- og THTP-treningsprogrammer, som er 45 min/en gang, tre ganger/en uke, og opprettholde fire uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å følge instruksjoner og fullføre vurderingen
- avtale om å bli med i denne studien.
- CP med hemiplegi og diplegi
- Manual Ability Classification System (MACS) for dominerende hånd: nivå 1-2
Ekskluderingskriterier:
- psykososiale, atferdsmessige og emosjonelle problemer, som ADHD og autisme.
- fysisk dysfunksjon, som nevromuskulære lidelser.
- betydelig nedsatt hørsel eller syn
- betydelig sensorisk svekkelse.
- Lærings vansker
- Test av ikke-verbal intelligens (TONI-2) mindre enn to standardavvik,
- ustabil medisinsk situasjon (eks: anfall).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICHTP-gruppen
I ICHTP-gruppen (interactive computerized handwriting training program) fikk de opplæring i visuell persepsjon .visual-motor
integreringsferdigheter for barn og modulere muskelstyrke ved hjelp av ICHTP-programvare
|
I ICHTP-gruppen fikk de opplæring i visuell-persepsjon .visual-motor
integreringsferdigheter for barn og modulere muskelstyrke ved hjelp av ICHTP-programvare.
Treningsprogrammet koster 45 minutter/en gang, tre ganger/en uke, og varer i fire uker. I tradisjonell gruppe fikk de opplæring i papir-blyantaktiviteter med visuell persepsjon og visuell-motoriske integreringsferdigheter.
Treningsvarigheten er like lang som ICHTP-gruppen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: THTP-gruppen
THTP-gruppen (tradisjonelt håndskrifttreningsprogram) de fikk opplæring i papir-blyantaktiviteter med visuell persepsjon og visuell-motoriske integreringsferdigheter
|
THTP-gruppen, de fikk opplæring i papir-blyantaktiviteter med visuell persepsjon og visuell-motoriske integreringsferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfunksjon og struktur
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, etterbehandling, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd Kroppsfunksjon og struktur: TVPS, Lese- og håndskriftprøver, SP m.m.
|
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter og deltakelse
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Aktiviteter og deltakelse: SFA,CAPE, PAC, etc. |
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder HRQOL: CPQOL, etc.
|
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Datamaskinanalyse for kinesisk håndskrift (CACH)
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Datamaskinanalyse for kinesisk håndskrift (CACH) |
forbehandling, etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98-3193B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .