- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378455
A kézírás-oktató program hatékonysága a kézírási teljesítményre agyi bénulás esetén
Az interaktív számítógépes kézírás-képző program hatékonysága az agyi bénulásban szenvedő gyermekek kézírási teljesítményére vonatkozóan
A látáskárosodás és a felső végtag fogyatékossága befolyásolja a kézírási teljesítményt. Az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek, akiknek jó a felső végtagjuk, látási észlelési zavarokkal járhatnak, ami befolyásolja a kézírás teljesítményét. Mindazonáltal kevés tanulmány készült a CP-s gyermekek kézírási problémáinak vizsgálatára, akiknek jó felső végtagfunkciójuk van. A mai napig nem készültek tanulmányok a számítógépes kézírás képzési programok hatékonyságának vizsgálatára a CP-s gyermekek kézírási teljesítményére vonatkozóan. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a vizuális észlelés, a vizuális motoros integráció és a kézírási teljesítmény motoros koordinációjának összefüggéseit tipikus fejlettségű (TD) tajvani gyermekeknél, hogy meghatározza a kézírási teljesítmény normáit a tajvani TD-s gyermekeknél. hasonlítsa össze a CP-s és a TD-s gyermekek kézírási teljesítményét, tisztázza a vizuális észlelési funkció és a kézírási teljesítmény kapcsolatát CP-s gyermekeknél, valamint megvizsgálja az interaktív számítógépes kézírás-képző program (ICHTP) hatékonyságát a CP-s gyermekek kézírási teljesítményére.
A vizsgálók az 1. fázisban 90 TD-s és 48 CP-s gyermeket gyűjtenek össze. Minden gyermek klinikai és kínai kézírás-értékelő eszköz (CHAT) értékelést kap. A CHAT és az ICHTP a tajvani verziójú kézírás-értékelő eszközzé, illetve a tajvani gyermekek számára készült képzési programként módosul. A klinikai értékelések magukban foglalják a vizuális észlelést, a vizuális motoros integrációt, a finom motoros készségeket és a kézírás teljesítményét. A CHAT felmérte a kézírás olvashatóságát, pontosságát, a tollnyomást és az írási sebességet. A 2. fázisban a kutatók 48 CP-s gyermeket gyűjtenek össze, akiket véletlenszerűen besoroltak az ICHTP csoportba és a Hagyományos Kézírás Oktató Programba (THTP). Minden CP-s gyermek klinikai és CHAT értékelést kap a beavatkozások előtt és után.
A tanulmány várható eredménye az, hogy a vizuális észlelési funkció összefüggésben van a CP-s gyermekek kézírási teljesítményével, és az ICHTP tréningcsoport kézírás olvashatóságának, pontosságának, tollnyomásának és írási sebességének javulása nagyobb, mint a THTP képzési csoporté.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa a vizuális észlelés, a vizuális motoros integráció és a kézírási teljesítmény motoros koordinációjának összefüggéseit Tajvanon TD-ben szenvedő gyermekeknél, meghatározza a kézírási teljesítmény normáit a tajvani TD-ben szenvedő gyermekeknél, és összehasonlítsa a CP-s gyermekek kézírási teljesítményét. és TD-ben szenvedő gyermekeknél, hogy tisztázzák a vizuális észlelési funkció és a kézírási teljesítmény kapcsolatát CP-s gyermekeknél az első fázisban, és megvizsgálják az interaktív számítógépes kézírás-tréning program (ICHTP) hatékonyságát randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül CP-s gyermekek körében. második fázis. Az alanyok kilencven tipikus fejlődésű, 6-12 év közötti gyermek általános iskolából és negyvennyolc CP-vel rendelkező, 6-12 év közötti gyermek a Chang Gung Memorial Hospital-ból (taipei fiók, linkoui fiók, taojuani fiók, kaohsiungi fiók). ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital és Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei ág) stb.Kísérleti tervezés Az első fázisban a vizuális észlelés, a vizuális motoros integráció és a kézírási teljesítmény motoros koordinációjának összefüggéseit hozzuk létre Tajvanon TD-s gyermekeknél, hogy meghatározzuk a kézírási teljesítmény normáit TD-vel rendelkező gyermekeknél a különböző életkorokban csoportok Tajvanon, egy összehasonlító vizsgálat célja a kézírási teljesítmény összehasonlítása 2 CP csoport és TD csoport között. Minden gyermeket besoroltak a diplegia csoportba, a hemiplegia csoportba és a tipikus fejlődési (TD) csoportba. Ezután felmérjük a finommotorikát, a vizuális észlelést és a kézírás teljesítményét ergoterapeuta által.
Kísérleti eljárások:
Minden gyermeket klinikai értékelésekkel és a kínai kézírás-értékelő eszközzel (CHAT) értékeltek. A klinikai értékelések közé tartozott a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer (MACS), a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – második kiadás (BOT-II), a Vizuális-Perceptuális Készségek Felülvizsgált Tesztje (TVPS-R), Beery-Buktenica Vizuális Motoros Fejlődési Teszt. Integráció (Berry VMI) és átfogó olvasási és írási teszt. A kiértékelések körülbelül 1,5-2 óra alatt zajlottak le egy csendes és nyugodt helyiségben, kiküszöbölve az olyan tényezőket, mint a fáradtság, a figyelem és a koncentráció elterelése, amelyek hatással lehetnek az eredményekre. A vizsgálatban használt összes tesztet minden gyermeknek egyénileg adták be. Minden gyerek teljesítményét videóra vették a későbbi pontozás érdekében.
A második fázisban az összes CP-s gyermeket véletlenszerűen besorolták az ICHTP-csoportba vagy a THTP-csoportba. Minden résztvevő klinikai és CHAT értékelést kap a beavatkozás előtt és után. A klinikai értékelések közé tartozott a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer (MACS), a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – második kiadás (BOT-II), a Vizuális-Perceptuális Készségek Felülvizsgált Tesztje (TVPS-R), Beery-Buktenica Vizuális Motoros Fejlődési Teszt. Integráció (Berry VMI) és átfogó olvasási és írási teszt. Az értékeléseket körülbelül 2 óra alatt végezték el egy csendes és nyugodt helyiségben, kiküszöbölve az olyan tényezőket, mint a fáradtság, a figyelem és a koncentráció elterelése, amelyek hatással lehetnek az eredményekre. A vizsgálatban használt összes tesztet minden gyermeknek egyénileg adták be. Minden gyerek teljesítményét videóra vették a későbbi pontozás érdekében. A beavatkozás ICHTP és THTP edzésprogramokból állt, ami 45 perc/egyszer, háromszor/egy hét, és négy hétig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes követni az utasításokat és befejezni az értékelést
- beleegyezik, hogy csatlakozik ehhez a tanulmányhoz.
- CP hemiplegiával és diplegiával
- A domináns kéz kézi képességosztályozási rendszere (MACS): 1-2
Kizárási kritériumok:
- pszichoszociális, viselkedési és érzelmi problémák, mint például az ADHD és az autizmus.
- fizikai diszfunkció, például neuromuszkuláris rendellenességek.
- jelentős hallás- vagy látáskárosodás
- jelentős érzékszervi károsodás.
- Tanulásban akadályozott
- A nonverbális intelligencia tesztje (TONI-2) két standard eltérésnél kisebb,
- instabil egészségügyi helyzet (pl. roham).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ICHTP csoport
ICHTP (interaktív számítógépes kézírás-képző program) csoportban vizuális-percepciós .vizuális-motoros képzésben részesültek.
a gyermekek integrációs készsége és modulálja a fogás izomerejét az ICHTP szoftveren keresztül
|
Az ICHTP csoportban vizuális-percepciós .vizuális-motoros képzésben részesültek
a gyermekek integrációs készsége és modulálja a fogás izomerejét az ICHTP szoftveren keresztül.
A képzési program 45 perc/egyszer, háromszor/egy hétig tart, és négy hétig tart. A hagyományos csoportban papír-ceruza tevékenységek oktatását kapták vizuális-érzékelési és vizuális-motoros integrációs készségekkel.
A képzés időtartama annyi, mint az ICHTP csoport.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: THTP csoport
A THTP (hagyományos kézírás tréning program) csoport papír-ceruza tevékenységek képzésében részesült vizuális-érzékelési és vizuális-motoros integrációs készségekkel.
|
A THTP csoport papír-ceruza tevékenységek oktatásában részesült vizuális-érzékelési és vizuális-motoros integrációs készségekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A test működése és szerkezete
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap Testfunkciók és felépítés: TVPS, Írás-olvasási tesztek, SP stb.
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tevékenységek és részvétel
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap Tevékenységek és részvétel: SFA,CAPE, PAC stb. |
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Életminőség
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap HRQOL: CPQOL stb.
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Számítógépes elemzés kínai kézíráshoz (CACH)
Időkeret: előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap Számítógépes elemzés kínai kézíráshoz (CACH) |
előkezelés, utókezelés, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-3193B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve