- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378455
Efektivita programu školení rukopisu na výkon rukopisu u dětské mozkové obrny
Efektivita interaktivního školícího programu počítačového rukopisu na výkon rukopisu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Porucha zrakového vnímání a postižení horních končetin ovlivní výkon rukopisu. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které mají dobrou funkci na horní končetině, mohou být spojeny s poruchou zrakového vnímání, což ovlivní výkon rukopisu. Bylo však jen málo studií, které by zkoumaly problémy s rukopisem u dětí s CP, které mají dobré funkce horních končetin. K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinnost počítačových programů pro školení rukopisu na výkon rukopisu u dětí s CP. Cílem této studie bylo stanovit vztahy vizuální percepce, zrakově motorické integrace a motorické koordinace výkonu rukopisu u dětí s typickým vývojem (TD) na Tchaj-wanu, stanovit normy výkonu rukopisu u dětí s TD na Tchaj-wanu, porovnat výkon rukopisu u dětí s CP a dětí s TD, objasnit vztah funkce zrakového vnímání a výkonu rukopisu u dětí s CP a prozkoumat účinnost interaktivního počítačového tréninkového programu rukopisu (ICHTP) na výkon rukopisu u dětí s CP.
Vyšetřovatelé v 1. fázi shromáždí 90 dětí s TD a 48 dětí s CP. Všechny děti obdrží klinické hodnocení a hodnocení pomocí nástroje pro hodnocení čínského rukopisu (CHAT). CHAT a ICHTP budou upraveny jako nástroj pro hodnocení rukopisu v tchajwanské verzi a školicí programy pro děti na Tchaj-wanu. Klinická hodnocení zahrnují vizuální vnímání, integraci zrakové motoriky, jemné motorické dovednosti a výkon rukopisu. CHAT posuzoval čitelnost, přesnost, tlak pera a rychlost psaní. Ve 2. fázi vyšetřovatelé shromáždí 48 dětí s CP, které byly náhodně zařazeny do skupiny ICHTP a Programu nácviku tradičního rukopisu (THTP). Všechny děti s CP dostanou klinické a CHAT hodnocení před a po intervencích.
Očekávané výsledky této studie jsou, že funkce zrakového vnímání souvisí s výkonem rukopisu u dětí s CP a zlepšení v čitelnosti, přesnosti, tlaku pera a rychlosti psaní u tréninkové skupiny ICHTP je větší než u tréninkové skupiny THTP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie měla za cíl stanovit vztahy zrakového vnímání, zrakově motorické integrace a motorické koordinace výkonu rukopisu u dětí s TD na Tchaj-wanu, stanovit normy výkonu rukopisu u dětí s TD na Tchaj-wanu, porovnat výkon rukopisu u dětí s CP a dětí s TD, objasnit vztah mezi funkcí zrakového vnímání a výkonem rukopisu u dětí s CP v první fázi a prozkoumat efektivitu programu interaktivního počítačového výcviku rukopisu (ICHTP) prostřednictvím randomizované kontrolované studie u dětí s CP v druhá fáze. Subjekty je devadesát dětí s typickým vývojem ve věku 6–12 let ze základní školy a 48 dětí s CP ve věku 6–12 let z nemocnice Chang Gung Memorial Hospital (pobočka Taipei, pobočka Linkou, pobočka Taoyuan, pobočka Kaohsiung ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital a Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei obor) atd. Experimentální design V první fázi stanovíme vztahy vizuální percepce, zrakově motorické integrace a motorické koordinace výkonu rukopisu u dětí s TD na Tchaj-wanu, abychom stanovili normy výkonu rukopisu u dětí s TD v různém věku. skupiny na Tchaj-wanu, srovnávací studie zaměřená na porovnání výkonu rukopisu mezi 2 skupinami CP a skupinami TD. Všechny děti byly zařazeny do skupiny diplegie, skupiny hemiplegie a skupiny typického vývoje (TD). Poté ergoterapeutem zhodnotíme jemnou motoriku, zrakové vnímání a rukopis.
Experimentální postupy:
Všechny děti byly hodnoceny klinickým hodnocením a nástrojem pro hodnocení čínského rukopisu (CHAT). Klinická hodnocení zahrnovala manuální klasifikační systém schopností (MACS), Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti – druhé vydání (BOT-II), test vizuálně-percepčních dovedností revidovaný (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrace (Berry VMI) a komplexní test základního čtení a psaní. Hodnocení byla provedena přibližně za 1,5–2 hodiny v tiché a klidné místnosti, přičemž byly eliminovány faktory, jako je únava a rozptýlení pozornosti a koncentrace, které by mohly mít vliv na výsledky. Všechny testy použité ve studii byly individuálně aplikovány všem dětem. Vystoupení všech dětí bylo natočeno na video pro pozdější bodování.
Ve druhé fázi byly všechny CP děti randomizovány do skupiny ICHTP nebo THTP skupiny. Všichni účastníci obdrží klinické hodnocení a hodnocení CHAT před a po intervenci. Klinická hodnocení zahrnovala manuální klasifikační systém schopností (MACS), Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti – druhé vydání (BOT-II), test vizuálně-percepčních dovedností revidovaný (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrace (Berry VMI) a komplexní test základního čtení a psaní. Hodnocení byla provedena přibližně za 2 hodiny v tiché a klidné místnosti, přičemž byly eliminovány faktory, jako je únava a rozptýlení pozornosti a koncentrace, které by mohly mít vliv na výsledky. Všechny testy použité ve studii byly individuálně aplikovány všem dětem. Vystoupení všech dětí bylo natočeno na video pro pozdější bodování. Intervence sestávala z tréninkových programů ICHTP a THTP, což je 45 minut/jednou, třikrát/jeden týden a udržovací čtyři týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost řídit se pokyny a dokončit hodnocení
- souhlas s připojením k této studii.
- CP s hemiplegií a diplegií
- Systém manuální klasifikace schopností (MACS) dominantní ruky: úrovně 1-2
Kritéria vyloučení:
- psychosociální, behaviorální a emocionální problémy, jako je ADHD a autismus.
- fyzické dysfunkce, jako jsou neuromuskulární poruchy.
- výrazné poškození sluchu nebo zraku
- výrazné smyslové postižení.
- Porucha učení
- Test neverbální inteligence (TONI-2) menší než dvě standardní odchylky,
- nestabilní zdravotní situace (např. záchvat).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina ICHTP
Ve skupině ICHTP (interactive computerised handwriting training program) absolvovali trénink vizuálního vnímání .vizuálně-motorického
integrační dovednosti dětí a modulovat svalovou sílu úchopu pomocí softwaru ICHTP
|
Ve skupině ICHTP absolvovali nácvik zrakového vnímání .vizuálně motorického
integrační dovednosti dětí a modulovat svalovou sílu úchopu pomocí softwaru ICHTP.
Tréninkový program stojí 45 min/jednou, třikrát/jeden týden a trvá čtyři týdny. V tradiční skupině absolvovali nácvik činností papír-tužka s dovednostmi zrakového vnímání a vizuálně-motorické integrace.
Délka tréninku je stejně dlouhá jako skupina ICHTP.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina THTP
Skupina THTP (tréninkový program tradičního rukopisu) absolvovali nácvik činností papír-tužka s vizuálním vnímáním a vizuálně-motorickou integrací.
|
Skupina THTP, absolvovali výcvik činností papír-tužka s vizuálním vnímáním a vizuálně-motorickými integračními dovednostmi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce a stavba těla
Časové okno: předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců Funkce a stavba těla: TVPS, Testy čtení a psaní, SP atd.
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivity a participace
Časové okno: předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců Aktivity a účast: SFA,CAPE, PAC atd. |
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Kvalita života
Časové okno: předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců HRQOL: CPQOL atd.
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Počítačová analýza čínského rukopisu (CACH)
Časové okno: předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců Počítačová analýza čínského rukopisu (CACH) |
předléčení, doléčení, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-3193B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na interaktivní počítačový školicí program rukopisu
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoPoruchou autistického spektraTchaj-wan
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy