- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378455
Eficácia do Programa de Treinamento de Caligrafia no Desempenho da Caligrafia na Paralisia Cerebral
Eficácia do Programa Interativo de Treinamento de Caligrafia Computadorizada no Desempenho da Caligrafia em Crianças com Paralisia Cerebral
O comprometimento da percepção visual e a incapacidade dos membros superiores afetarão o desempenho da caligrafia. Crianças com paralisia cerebral (PC) que apresentam boa função na extremidade superior podem estar associadas a comprometimento da percepção visual, o que afetará o desempenho da caligrafia. No entanto, existem poucos estudos para investigar os problemas de caligrafia em crianças com PC que apresentam boas funções dos membros superiores. Até o momento, não há estudos para investigar a eficácia de programas computadorizados de treinamento de caligrafia no desempenho da caligrafia em crianças com PC. Os objetivos deste estudo foram estabelecer as relações de percepção visual, integração motora visual e coordenação motora do desempenho da caligrafia em crianças com desenvolvimento típico (DT) em Taiwan, estabelecer as normas de desempenho da caligrafia em crianças com DT em Taiwan, para comparar o desempenho da caligrafia em crianças com PC e crianças com DT, para esclarecer a relação entre a função de percepção visual e o desempenho da caligrafia em crianças com PC e examinar a eficácia do programa interativo de treinamento de caligrafia computadorizada (ICHTP) no desempenho da caligrafia em crianças com PC.
Os investigadores irão recolher 90 crianças com DT e 48 crianças com PC na 1ª fase. Todas as crianças receberão avaliações clínicas e da ferramenta de avaliação de caligrafia chinesa (CHAT). O CHAT e o ICHTP serão modificados como ferramenta de avaliação de caligrafia da versão de Taiwan e programas de treinamento para crianças em Taiwan, respectivamente. As avaliações clínicas incluem a percepção visual, a integração motora visual, a habilidade motora fina e o desempenho da caligrafia. O CHAT avaliou a legibilidade da caligrafia, precisão, pressão da caneta e velocidade de escrita. Na 2ª fase, os investigadores irão recolher 48 crianças com PC, que foram aleatoriamente classificadas no grupo ICHTP e Programa Tradicional de Treino de Caligrafia (THTP). Todas as crianças com PC receberão avaliações clínicas e do CHAT antes e depois das intervenções.
Os resultados esperados deste estudo são a função de percepção visual relacionada ao desempenho da caligrafia em crianças com PC, e as melhorias na legibilidade da caligrafia, precisão, pressão da caneta e velocidade de escrita do grupo de treinamento ICHTP são maiores do que o grupo de treinamento THTP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi para estabelecer as relações de percepção visual, integração motora visual e coordenação motora do desempenho da caligrafia em crianças com DT em Taiwan, para estabelecer as normas de desempenho da caligrafia em crianças com DT em Taiwan, para comparar o desempenho da caligrafia em crianças com PC e crianças com DT, para esclarecer a relação da função de percepção visual e desempenho da caligrafia em crianças com PC na primeira fase, e para examinar a eficácia do programa interativo de treinamento de caligrafia computadorizada (ICHTP) por meio de um estudo randomizado controlado em crianças com PC na segunda fase. Os sujeitos são noventa crianças com desenvolvimento típico com idade entre 6-12 anos do ensino fundamental e quarenta e oito crianças com PC com idade entre 6-12 anos do Chang Gung Memorial Hospital (filial de Taipei, filial de Linkou, filial de Taoyuan, filial de Kaohsiung ), Hospital Memorial do Extremo Oriente, Hospital Geral dos Veteranos de Taipei e Hospital Geral Tzu Chi Budista (Tai pei branch)etc. Desenho experimental Na primeira fase, estabelecemos as relações de percepção visual, integração motora visual e coordenação motora do desempenho da caligrafia em crianças com DT em Taiwan, para estabelecer as normas de desempenho da caligrafia em crianças com DT em diferentes idades grupos em Taiwan, um estudo de comparação projetado para comparar o desempenho da caligrafia entre 2 grupos de CP e grupos de DT. Todas as crianças foram divididas em grupo de diplegia, grupo de hemiplegia e grupo de desenvolvimento típico (DT). Em seguida, avaliaremos a motricidade fina, a percepção visual e o desempenho da caligrafia pelo terapeuta ocupacional.
Procedimentos experimentais:
Todas as crianças foram avaliadas com avaliações clínicas e a ferramenta de avaliação de caligrafia chinesa (CHAT). As avaliações clínicas incluíram o Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS), o Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky - segunda edição (BOT-II), o Teste de Habilidades Visual-Perceptivas Revisado (TVPS-R), o Teste de Desenvolvimento Visual-Motor de Beery-Buktenica Integração (Berry VMI) e teste abrangente de leitura e escrita básica. As avaliações foram realizadas em cerca de 1,5-2 horas em uma sala silenciosa e repousante, eliminando fatores como fadiga e distração da atenção e concentração, que poderiam ter impacto nos resultados. Todos os testes utilizados no estudo foram aplicados individualmente a todas as crianças. O desempenho de todas as crianças foi filmado para posterior pontuação.
Na segunda fase, todas as crianças com PC foram randomizadas para o grupo ICHTP ou grupo THTP. Todas as participações receberão avaliações clínicas e do CHAT antes e após a intervenção. As avaliações clínicas incluíram o Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS), o Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky - segunda edição (BOT-II), o Teste de Habilidades Visual-Perceptivas Revisado (TVPS-R), o Teste de Desenvolvimento Visual-Motor de Beery-Buktenica Integração (Berry VMI) e teste abrangente de leitura e escrita básica. As avaliações foram realizadas em cerca de 2 horas em uma sala silenciosa e repousante, eliminando fatores como fadiga e distração da atenção e concentração, que poderiam interferir nos resultados. Todos os testes utilizados no estudo foram aplicados individualmente a todas as crianças. O desempenho de todas as crianças foi filmado para posterior pontuação. A intervenção consistiu em programas de treinamento de ICHTP e THTP, que é de 45 min/uma vez, três vezes/uma semana e sustentado por quatro semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de seguir instruções e concluir a avaliação
- concordar em participar deste estudo.
- PC com hemiplegia e diplegia
- Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) da mão dominante: níveis 1-2
Critério de exclusão:
- problemas psicossociais, comportamentais e emocionais, como TDAH e autismo.
- disfunção física, como distúrbios neuromusculares.
- deficiência auditiva ou visual significativa
- deficiência sensorial significativa.
- Dificuldade de aprendizagem
- Teste de Inteligência Não-Verbal (TONI-2) menor que dois desvios padrão,
- situação médica instável (ex: convulsão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo ICHTP
No grupo ICHTP (interactive computerized handwriting training program), eles receberam o treinamento de percepção visual .visual-motora
habilidade de integração de crianças e modular a força muscular de preensão através do software ICHTP
|
No grupo ICHTP, eles receberam o treinamento de percepção visual .visual-motora
habilidade de integração de crianças e modular a força muscular de preensão através do software ICHTP.
O programa de treinamento tem duração de 45 min/uma vez, três vezes/uma semana, e duração de quatro semanas. No grupo tradicional, receberam o treinamento de atividades papel-lápis com habilidades de percepção visual e integração viso-motora.
A duração do treinamento é tão longa quanto o grupo ICHTP.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo THTP
O grupo THTP (traditional handwriting training program) recebeu o treinamento de atividades papel-lápis com habilidades de percepção visual e integração visual-motora
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O grupo THTP recebeu o treinamento de atividades papel-lápis com habilidades de percepção visual e integração visuo-motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função e estrutura do corpo
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Função e estrutura do corpo: TVPS, testes de leitura e escrita, SP, etc.
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades e participação
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Atividades e participação: SFA, CAPE, PAC, etc. |
pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses HRQOL: CPQOL, etc.
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Análise de computador para caligrafia chinesa (CACH)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Análise de computador para caligrafia chinesa (CACH) |
pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-3193B
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