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Efectividad del programa de entrenamiento de escritura a mano en el rendimiento de escritura a mano en la parálisis cerebral

3 de octubre de 2016 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Eficacia del programa de entrenamiento de escritura a mano computarizado interactivo en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral

El deterioro de la percepción visual y la discapacidad de las extremidades superiores afectarán el rendimiento de la escritura. Los niños con parálisis cerebral (PC) que tienen una buena función en la extremidad superior pueden estar asociados con un deterioro de la percepción visual, lo que afectará el rendimiento de la escritura. Sin embargo, hubo pocos estudios para investigar los problemas de escritura a mano en niños con parálisis cerebral que tienen buenas funciones de las extremidades superiores. Hasta la fecha, no hay estudios para investigar la efectividad de los programas de entrenamiento de escritura a mano computarizados en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral. Los objetivos de este estudio fueron establecer las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de la escritura a mano en niños con desarrollo típico (TD) en Taiwán, establecer las normas del desempeño de la escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para comparar el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral y niños con TD, para aclarar la relación de la función de percepción visual y el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral, y para examinar la eficacia del programa de entrenamiento de escritura a mano computarizado interactivo (ICHTP) en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral.

Los investigadores recogerán 90 niños con DT y 48 niños con PC en la 1ª fase. Todos los niños recibirán evaluaciones clínicas y de la herramienta de evaluación de escritura china (CHAT). El CHAT y el ICHTP se modificarán como una herramienta de evaluación de escritura a mano y programas de capacitación para niños en Taiwán, respectivamente. Las evaluaciones clínicas incluyen la percepción visual, la integración visomotora, la motricidad fina y el rendimiento de escritura a mano. El CHAT evaluó la legibilidad de la escritura, la precisión, la presión del bolígrafo y la velocidad de escritura. En la segunda fase, los investigadores recolectarán 48 niños con parálisis cerebral, que fueron clasificados aleatoriamente en el grupo ICHTP y el Programa de Entrenamiento de Escritura Tradicional (THTP). Todos los niños con parálisis cerebral recibirán evaluaciones clínicas y CHAT antes y después de las intervenciones.

Los resultados esperados de este estudio son que la función de percepción visual está relacionada con el rendimiento de la escritura a mano en niños con parálisis cerebral, y las mejoras en la legibilidad de la escritura, la precisión, la presión del lápiz y la velocidad de escritura del grupo de entrenamiento ICHTP son mayores que las del grupo de entrenamiento THTP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue para establecer las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para establecer las normas del desempeño de escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para comparar el desempeño de escritura a mano en niños con PC y niños con TD, para aclarar la relación de la función de percepción visual y el rendimiento de la escritura a mano en niños con parálisis cerebral en la primera fase, y para examinar la eficacia del programa interactivo de entrenamiento de escritura a mano computarizado (ICHTP) a través de un estudio controlado aleatorio en niños con parálisis cerebral en el segunda fase. Los sujetos son noventa niños con desarrollo típico de entre 6 y 12 años de la escuela primaria y cuarenta y ocho niños con parálisis cerebral de entre 6 y 12 años del Hospital Chang Gung Memorial (sucursal de Taipei, sucursal de Linkou, sucursal de Taoyuan, sucursal de Kaohsiung) ), el Far Eastern Memorial Hospital, el Hospital General de Veteranos de Taipei y el Hospital General Budista Tzu Chi (Tai rama pei), etc. Diseño experimental En la primera fase, establecemos las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de la escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para establecer las normas del desempeño de la escritura a mano en niños con TD entre diferentes edades. en Taiwán, un estudio de comparación diseñado para comparar el rendimiento de escritura a mano entre 2 grupos CP y grupos TD. Todos los niños fueron asignados al grupo de diplejía, grupo de hemiplejía y grupo de desarrollo típico (TD). Luego evaluaremos la habilidad motora fina, la percepción visual y el desempeño de la escritura a mano por parte del terapeuta ocupacional.

Procedimientos experimentales:

Todos los niños fueron evaluados con evaluaciones clínicas y la herramienta de evaluación de escritura china (CHAT). Las evaluaciones clínicas incluyeron el Sistema de Clasificación de Capacidad Manual (MACS), la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-II), la Prueba Revisada de Habilidades Visuales-Perceptuales (TVPS-R), la Prueba de Desarrollo Visual-Motor de Beery-Buktenica. Integración (Berry VMI) y prueba comprensiva de lectura y escritura básica. Las evaluaciones se realizaron en aproximadamente 1,5-2 horas en una habitación tranquila y tranquila, eliminando factores como la fatiga y la distracción de la atención y la concentración, que podrían tener un impacto en los resultados. Todas las pruebas utilizadas en el estudio fueron administradas individualmente a todos los niños. La actuación de todos los niños se grabó en vídeo para su posterior puntuación.

En la segunda fase, todos los niños con CP fueron asignados aleatoriamente al grupo ICHTP o al grupo THTP. Todas las participaciones recibirán evaluaciones clínicas y CHAT antes y después de la intervención. Las evaluaciones clínicas incluyeron el Sistema de Clasificación de Capacidad Manual (MACS), la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-II), la Prueba Revisada de Habilidades Visuales-Perceptuales (TVPS-R), la Prueba de Desarrollo Visual-Motor de Beery-Buktenica. Integración (Berry VMI) y prueba comprensiva de lectura y escritura básica. Las evaluaciones se realizaron en aproximadamente 2 horas en una habitación silenciosa y tranquila, eliminando factores como la fatiga y la distracción de la atención y la concentración, que podrían tener un impacto en los resultados. Todas las pruebas utilizadas en el estudio fueron administradas individualmente a todos los niños. La actuación de todos los niños se grabó en vídeo para su posterior puntuación. La intervención consistió en programas de entrenamiento ICHTP y THTP, que es de 45 min/una vez, tres veces/una semana y sostenido durante cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad para seguir instrucciones y completar la evaluación
  • acuerdo para unirse a este estudio.
  • PC con hemiplejia y diplejia
  • Sistema de clasificación de habilidad manual (MACS) de la mano dominante: niveles 1-2

Criterio de exclusión:

  • problemas psicosociales, conductuales y emocionales, como TDAH y autismo.
  • disfunciones físicas, como trastornos neuromusculares.
  • discapacidad auditiva o visual significativa
  • deterioro sensorial significativo.
  • Discapacidad de aprendizaje
  • Prueba de inteligencia no verbal (TONI-2) menos de dos desviaciones estándar,
  • situación médica inestable (por ejemplo, convulsiones).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ICHTP
En el grupo ICHTP (programa de entrenamiento de escritura computarizado interactivo), recibieron el entrenamiento de percepción visual, visual-motora. habilidad de integración de los niños y modular la fuerza muscular de agarre a través del software ICHTP
En el grupo ICHTP recibieron el entrenamiento de viso-percepción .visual-motor habilidad de integración de los niños y modular la fuerza muscular de agarre a través del software ICHTP. El programa de entrenamiento tiene un costo de 45 min/una vez, tres veces/una semana y tiene una duración de cuatro semanas. En el grupo tradicional, recibieron el entrenamiento de actividades de papel y lápiz con habilidades de percepción visual y de integración visomotora. La duración del entrenamiento es tan larga como el grupo ICHTP.
Otros nombres:
  • programa de entrenamiento de escritura computarizada
Comparador activo: Grupo THTP
El grupo THTP (programa de entrenamiento de escritura tradicional) recibió el entrenamiento de actividades de lápiz y papel con habilidades de percepción visual e integración visomotora.
El grupo THTP recibió el entrenamiento de actividades papel-lápiz con habilidades de percepción visual y de integración visomotora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función y estructura del cuerpo.
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Función y estructura corporal: TVPS, pruebas de lectura y escritura, SP, etc.
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades y participación
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Actividades y participación: SFA, CAPE, PAC, etc.

pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses HRQOL: CPQOL, etc.
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Análisis informático para escritura china (CACH)
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Análisis informático para escritura china (CACH)

pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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