- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378455
Efectividad del programa de entrenamiento de escritura a mano en el rendimiento de escritura a mano en la parálisis cerebral
Eficacia del programa de entrenamiento de escritura a mano computarizado interactivo en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral
El deterioro de la percepción visual y la discapacidad de las extremidades superiores afectarán el rendimiento de la escritura. Los niños con parálisis cerebral (PC) que tienen una buena función en la extremidad superior pueden estar asociados con un deterioro de la percepción visual, lo que afectará el rendimiento de la escritura. Sin embargo, hubo pocos estudios para investigar los problemas de escritura a mano en niños con parálisis cerebral que tienen buenas funciones de las extremidades superiores. Hasta la fecha, no hay estudios para investigar la efectividad de los programas de entrenamiento de escritura a mano computarizados en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral. Los objetivos de este estudio fueron establecer las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de la escritura a mano en niños con desarrollo típico (TD) en Taiwán, establecer las normas del desempeño de la escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para comparar el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral y niños con TD, para aclarar la relación de la función de percepción visual y el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral, y para examinar la eficacia del programa de entrenamiento de escritura a mano computarizado interactivo (ICHTP) en el rendimiento de escritura a mano en niños con parálisis cerebral.
Los investigadores recogerán 90 niños con DT y 48 niños con PC en la 1ª fase. Todos los niños recibirán evaluaciones clínicas y de la herramienta de evaluación de escritura china (CHAT). El CHAT y el ICHTP se modificarán como una herramienta de evaluación de escritura a mano y programas de capacitación para niños en Taiwán, respectivamente. Las evaluaciones clínicas incluyen la percepción visual, la integración visomotora, la motricidad fina y el rendimiento de escritura a mano. El CHAT evaluó la legibilidad de la escritura, la precisión, la presión del bolígrafo y la velocidad de escritura. En la segunda fase, los investigadores recolectarán 48 niños con parálisis cerebral, que fueron clasificados aleatoriamente en el grupo ICHTP y el Programa de Entrenamiento de Escritura Tradicional (THTP). Todos los niños con parálisis cerebral recibirán evaluaciones clínicas y CHAT antes y después de las intervenciones.
Los resultados esperados de este estudio son que la función de percepción visual está relacionada con el rendimiento de la escritura a mano en niños con parálisis cerebral, y las mejoras en la legibilidad de la escritura, la precisión, la presión del lápiz y la velocidad de escritura del grupo de entrenamiento ICHTP son mayores que las del grupo de entrenamiento THTP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue para establecer las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para establecer las normas del desempeño de escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para comparar el desempeño de escritura a mano en niños con PC y niños con TD, para aclarar la relación de la función de percepción visual y el rendimiento de la escritura a mano en niños con parálisis cerebral en la primera fase, y para examinar la eficacia del programa interactivo de entrenamiento de escritura a mano computarizado (ICHTP) a través de un estudio controlado aleatorio en niños con parálisis cerebral en el segunda fase. Los sujetos son noventa niños con desarrollo típico de entre 6 y 12 años de la escuela primaria y cuarenta y ocho niños con parálisis cerebral de entre 6 y 12 años del Hospital Chang Gung Memorial (sucursal de Taipei, sucursal de Linkou, sucursal de Taoyuan, sucursal de Kaohsiung) ), el Far Eastern Memorial Hospital, el Hospital General de Veteranos de Taipei y el Hospital General Budista Tzu Chi (Tai rama pei), etc. Diseño experimental En la primera fase, establecemos las relaciones de percepción visual, integración visomotora y coordinación motora del desempeño de la escritura a mano en niños con TD en Taiwán, para establecer las normas del desempeño de la escritura a mano en niños con TD entre diferentes edades. en Taiwán, un estudio de comparación diseñado para comparar el rendimiento de escritura a mano entre 2 grupos CP y grupos TD. Todos los niños fueron asignados al grupo de diplejía, grupo de hemiplejía y grupo de desarrollo típico (TD). Luego evaluaremos la habilidad motora fina, la percepción visual y el desempeño de la escritura a mano por parte del terapeuta ocupacional.
Procedimientos experimentales:
Todos los niños fueron evaluados con evaluaciones clínicas y la herramienta de evaluación de escritura china (CHAT). Las evaluaciones clínicas incluyeron el Sistema de Clasificación de Capacidad Manual (MACS), la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-II), la Prueba Revisada de Habilidades Visuales-Perceptuales (TVPS-R), la Prueba de Desarrollo Visual-Motor de Beery-Buktenica. Integración (Berry VMI) y prueba comprensiva de lectura y escritura básica. Las evaluaciones se realizaron en aproximadamente 1,5-2 horas en una habitación tranquila y tranquila, eliminando factores como la fatiga y la distracción de la atención y la concentración, que podrían tener un impacto en los resultados. Todas las pruebas utilizadas en el estudio fueron administradas individualmente a todos los niños. La actuación de todos los niños se grabó en vídeo para su posterior puntuación.
En la segunda fase, todos los niños con CP fueron asignados aleatoriamente al grupo ICHTP o al grupo THTP. Todas las participaciones recibirán evaluaciones clínicas y CHAT antes y después de la intervención. Las evaluaciones clínicas incluyeron el Sistema de Clasificación de Capacidad Manual (MACS), la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-II), la Prueba Revisada de Habilidades Visuales-Perceptuales (TVPS-R), la Prueba de Desarrollo Visual-Motor de Beery-Buktenica. Integración (Berry VMI) y prueba comprensiva de lectura y escritura básica. Las evaluaciones se realizaron en aproximadamente 2 horas en una habitación silenciosa y tranquila, eliminando factores como la fatiga y la distracción de la atención y la concentración, que podrían tener un impacto en los resultados. Todas las pruebas utilizadas en el estudio fueron administradas individualmente a todos los niños. La actuación de todos los niños se grabó en vídeo para su posterior puntuación. La intervención consistió en programas de entrenamiento ICHTP y THTP, que es de 45 min/una vez, tres veces/una semana y sostenido durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para seguir instrucciones y completar la evaluación
- acuerdo para unirse a este estudio.
- PC con hemiplejia y diplejia
- Sistema de clasificación de habilidad manual (MACS) de la mano dominante: niveles 1-2
Criterio de exclusión:
- problemas psicosociales, conductuales y emocionales, como TDAH y autismo.
- disfunciones físicas, como trastornos neuromusculares.
- discapacidad auditiva o visual significativa
- deterioro sensorial significativo.
- Discapacidad de aprendizaje
- Prueba de inteligencia no verbal (TONI-2) menos de dos desviaciones estándar,
- situación médica inestable (por ejemplo, convulsiones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ICHTP
En el grupo ICHTP (programa de entrenamiento de escritura computarizado interactivo), recibieron el entrenamiento de percepción visual, visual-motora.
habilidad de integración de los niños y modular la fuerza muscular de agarre a través del software ICHTP
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En el grupo ICHTP recibieron el entrenamiento de viso-percepción .visual-motor
habilidad de integración de los niños y modular la fuerza muscular de agarre a través del software ICHTP.
El programa de entrenamiento tiene un costo de 45 min/una vez, tres veces/una semana y tiene una duración de cuatro semanas. En el grupo tradicional, recibieron el entrenamiento de actividades de papel y lápiz con habilidades de percepción visual y de integración visomotora.
La duración del entrenamiento es tan larga como el grupo ICHTP.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo THTP
El grupo THTP (programa de entrenamiento de escritura tradicional) recibió el entrenamiento de actividades de lápiz y papel con habilidades de percepción visual e integración visomotora.
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El grupo THTP recibió el entrenamiento de actividades papel-lápiz con habilidades de percepción visual y de integración visomotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función y estructura del cuerpo.
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Función y estructura corporal: TVPS, pruebas de lectura y escritura, SP, etc.
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades y participación
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Actividades y participación: SFA, CAPE, PAC, etc. |
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses HRQOL: CPQOL, etc.
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Análisis informático para escritura china (CACH)
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses Análisis informático para escritura china (CACH) |
pretratamiento, postratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-3193B
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