- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01378455
Käsinkirjoituskoulutusohjelman tehokkuus käsinkirjoituksen tehokkuudessa aivovammauksessa
Interaktiivisen tietokoneistetun käsinkirjoituskoulutusohjelman tehokkuus aivovammaisten lasten käsinkirjoitukseen
Näköhavainnon heikkeneminen ja yläraajojen vajaatoiminta vaikuttavat käsinkirjoituksen suorituskykyyn. Lapset, joilla on aivovamma (CP), joilla on hyvä yläraajojen toiminta, voivat liittyä visuaalisen havainnoinnin heikkenemiseen, mikä vaikuttaa käsialan suorituskykyyn. Kuitenkin oli vain vähän tutkimuksia käsinkirjoitusongelmien selvittämiseksi CP-lapsilla, joilla on hyvät yläraajan toiminnot. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia tietokoneistetun käsinkirjoituksen koulutusohjelmien tehokkuuden selvittämiseksi käsinkirjoituksen tehokkuudessa lapsilla, joilla on CP. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää visuaalisen havainnon, visuaalisen motorisen integraation ja käsinkirjoituksen motorisen koordinaation suhdetta Taiwanissa tyypillisen kehityksen omaavien lasten käsinkirjoitussuorituskykyyn. vertailla käsinkirjoitussuorituksia lapsilla, joilla on CP ja lapset, joilla on TD, selventää visuaalisen havainnon ja käsinkirjoituksen suhdetta CP:tä sairastavilla lapsilla ja tutkia interaktiivisen tietokoneistetun käsinkirjoitusharjoitusohjelman (ICHTP) tehokkuutta CP:tä sairastavien lasten käsinkirjoitukseen.
Tutkijat keräävät 90 lasta, joilla on TD ja 48 lasta, joilla on CP ensimmäisessä vaiheessa. Kaikki lapset saavat kliinisen ja kiinalaisen käsinkirjoituksen arviointityökalun (CHAT) arvioinnit. CHAT ja ICHTP muutetaan Taiwan-version käsinkirjoituksen arviointityökaluksi ja koulutusohjelmiksi lapsille Taiwanissa. Kliiniset arvioinnit sisältävät visuaalisen havainnon, visuaalisen motorisen integraation, hienomotorisen taidon ja käsinkirjoituksen. CHAT arvioi käsinkirjoituksen luettavuuden, tarkkuuden, kynän paineen ja kirjoitusnopeuden. Toisessa vaiheessa tutkijat keräävät 48 CP- lasta, jotka luokiteltiin satunnaisesti ICHTP-ryhmään ja perinteiseen käsinkirjoituskoulutusohjelmaan (THTP). Kaikki CP-potilaat saavat kliinisen ja CHAT-arvioinnin ennen ja jälkeen interventioita.
Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat visuaalinen havaintotoiminto, joka liittyy käsinkirjoituksen suorituskykyyn CP-potilailla, ja parannukset käsinkirjoituksen luettavuudessa, tarkkuudessa, kynän paineessa ja kirjoitusnopeudessa ICHTP-harjoitusryhmässä ovat suurempia kuin THTP-harjoitteluryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää visuaalisen havainnon, visuaalisen motorisen integraation ja motorisen koordinaation yhteydet käsinkirjoitussuorituskykyyn lapsilla, joilla on TD Taiwanissa, määrittää käsinkirjoitussuorituskyky lapsille, joilla on TD:tä Taiwanissa, vertailla käsinkirjoituksen suorituskykyä lapsilla, joilla on CP. ja lapset, joilla on TD, selventää visuaalisen havainnon ja käsinkirjoituksen suhdetta CP:tä sairastavilla lapsilla ensimmäisessä vaiheessa ja tutkia interaktiivisen tietokoneistetun käsinkirjoituksen harjoitteluohjelman (ICHTP) tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella lapsilla, joilla on CP. Toinen vaihe. Tutkittavat ovat yhdeksänkymmentä tyypillistä kehitystä 6–12-vuotiasta lasta alakoulusta ja neljäkymmentäkahdeksan CP:tä sairastavaa 6–12-vuotiasta lasta Chang Gung Memorial Hospitalista (Taipein haara, Linkoun haara, Taoyuanin haara, Kaohsiungin haara) ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital ja Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei-haara) jne. Kokeellinen suunnittelu Ensimmäisessä vaiheessa määritämme käsinkirjoituksen visuaalisen havainnon, visuaalisen motorisen integraation ja motorisen koordinaation suhteet käsinkirjoitussuorituskykyyn Taiwanissa, jotta voidaan määrittää käsinkirjoitussuorituskyky eri ikäisillä lapsilla, joilla on TD ryhmät Taiwanissa, vertailu suunniteltu tutkimus vertaamaan käsinkirjoituksen suorituskykyä 2 CP-ryhmien ja TD-ryhmien välillä. Kaikki lapset jaettiin diplegiaryhmään, hemiplegiaryhmään ja tyypillisen kehityksen (TD) ryhmään. Sitten arvioimme toimintaterapeutin toimesta hienomotoriikan, visuaalisen havainnon ja käsialan suorituskyvyn.
Kokeellinen menettely:
Kaikki lapset arvioitiin kliinisillä arvioinneilla ja kiinalaisella käsinkirjoituksen arviointityökalulla (CHAT). Kliiniset arvioinnit sisälsivät MACS (Manual Ability Classification System), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -toisen painoksen (BOT-II), Visual-Perceptual Skills Revised -testin (TVPS-R), Beery-Buktenica Visual-Motorin kehitystestin. Integraatio (Berry VMI) ja kattava lukemisen ja kirjoittamisen perustesti. Arvioinnit suoritettiin noin 1,5-2 tunnissa hiljaisessa ja levollisessa huoneessa eliminoimalla tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, kuten väsymystä sekä huomion ja keskittymisen häiriötekijöitä. Kaikki tutkimuksessa käytetyt testit annettiin yksilöllisesti kaikille lapsille. Kaikkien lasten esitykset videoitiin myöhempää pisteytystä varten.
Toisessa vaiheessa kaikki CP-lapset satunnaistettiin ICHTP- tai THTP-ryhmään. Kaikki osallistujat saavat kliinisen ja CHAT-arvioinnin ennen ja jälkeen interventiota. Kliiniset arvioinnit sisälsivät MACS (Manual Ability Classification System), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -toisen painoksen (BOT-II), Visual-Perceptual Skills Revised -testin (TVPS-R), Beery-Buktenica Visual-Motorin kehitystestin. Integraatio (Berry VMI) ja kattava lukemisen ja kirjoittamisen perustesti. Arvioinnit suoritettiin noin 2 tunnissa hiljaisessa ja levossa huoneessa, jolloin lopputulokseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä, kuten väsymystä sekä huomion ja keskittymisen häiriötekijöitä poistettiin. Kaikki tutkimuksessa käytetyt testit annettiin yksilöllisesti kaikille lapsille. Kaikkien lasten esitykset videoitiin myöhempää pisteytystä varten. Interventio koostui ICHTP- ja THTP-harjoitteluohjelmista, jotka ovat 45 min / kerran, kolme kertaa / viikko ja jatkuvat neljä viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa arviointi
- suostumuksen mukaan tähän tutkimukseen.
- CP hemiplegialla ja diplegialla
- Hallitsevan käden manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS): tasot 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- psykososiaaliset, käyttäytymis- ja emotionaaliset ongelmat, kuten ADHD ja autismi.
- fyysinen toimintahäiriö, kuten hermo-lihashäiriöt.
- merkittävä kuulo- tai näkövamma
- merkittävä aistivamma.
- Oppimisvaikeus
- Ei-verbaalisen älykkyyden testi (TONI-2) alle kaksi standardipoikkeamaa,
- epävakaa lääketieteellinen tilanne (esim. kohtaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ICHTP-ryhmä
ICHTP (interactive computerized handwriting training program) -ryhmässä he saivat visuaalisen havainnoinnin .visuaalimotorisen koulutuksen.
lasten integrointitaidot ja otteen lihasvoiman muokkaaminen ICHTP-ohjelmiston avulla
|
ICHTP-ryhmässä he saivat visuaalisen havainnon .visuaalimotorisen koulutuksen
lasten integrointitaidot ja otteen lihasvoiman muokkaaminen ICHTP-ohjelmiston avulla.
Harjoitusohjelma maksaa 45 min/kerran, kolme kertaa/viikko ja kestää neljä viikkoa. Perinteisessä ryhmässä koulutettiin paperi-lyijykynätoimintoja visuaalisen havainnoinnin ja visuaalisen ja motorisen integraation taitojen kanssa.
Koulutuksen kesto on yhtä pitkä kuin ICHTP-ryhmä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: THTP ryhmä
THTP-ryhmä (perinteinen käsinkirjoituskoulutusohjelma) sai koulutusta paperi-lyijykynätehtävistä visuaalisen havainnoinnin ja visuaalisen ja motorisen integraation taitojen kanssa
|
THTP-ryhmä sai koulutusta paperi-lyijykynätehtävistä visuaalisen havainnoinnin ja visuaalisen ja motorisen integraation taitojen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon toiminta ja rakenne
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Kehon toiminta ja rakenne: TVPS, Luku- ja kirjoitustestit, SP jne.
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Aktiviteetit ja osallistuminen: SFA, CAPE, PAC jne. |
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta HRQOL: CPQOL jne.
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kiinan käsinkirjoituksen tietokoneanalyysi (CACH)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Kiinan käsinkirjoituksen tietokoneanalyysi (CACH) |
esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-3193B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset interaktiivinen tietokoneistettu käsinkirjoituskoulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat