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Efficacia del programma di formazione sulla scrittura a mano sulle prestazioni della scrittura a mano nella paralisi cerebrale

3 ottobre 2016 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Efficacia del programma di formazione interattivo sulla scrittura a mano computerizzata sulle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con paralisi cerebrale

La compromissione della percezione visiva e la disabilità degli arti superiori influenzeranno le prestazioni della scrittura a mano. I bambini con paralisi cerebrale (PC) che hanno una buona funzionalità agli arti superiori possono essere associati a disturbi della percezione visiva, che avranno un impatto sulle prestazioni della scrittura a mano. Tuttavia, ci sono stati pochi studi per indagare sui problemi di scrittura a mano nei bambini con PC che hanno buone funzioni degli arti superiori. Ad oggi, non ci sono studi per indagare l'efficacia dei programmi di addestramento alla scrittura a mano computerizzata sulle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con PC. Gli obiettivi di questo studio erano stabilire le relazioni tra percezione visiva, integrazione motoria visiva e coordinazione motoria delle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con sviluppo tipico (TD) a Taiwan, per stabilire le norme delle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con TD a Taiwan, per confrontare le prestazioni della scrittura a mano nei bambini con PC e i bambini con TD, per chiarire la relazione tra la funzione di percezione visiva e le prestazioni della scrittura a mano nei bambini con PC e per esaminare l'efficacia del programma di formazione interattiva sulla scrittura a mano computerizzata (ICHTP) sulle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con PC.

Gli investigatori raccoglieranno 90 bambini con TD e 48 bambini con CP nella prima fase. Tutti i bambini riceveranno valutazioni cliniche e cinesi dello strumento di valutazione della scrittura a mano (CHAT). CHAT e ICHTP saranno modificati rispettivamente come strumento di valutazione della grafia della versione taiwanese e programmi di formazione per i bambini di Taiwan. Le valutazioni cliniche includono la percezione visiva, l'integrazione visiva motoria, la motricità fine e le prestazioni della scrittura a mano. Il CHAT ha valutato la leggibilità della grafia, l'accuratezza, la pressione della penna e la velocità di scrittura. Nella seconda fase, gli investigatori raccoglieranno 48 bambini con CP, che sono stati classificati in modo casuale nel gruppo ICHTP e nel programma di formazione tradizionale sulla scrittura a mano (THTP). Tutti i bambini con PC riceveranno valutazioni cliniche e CHAT prima e dopo gli interventi.

I risultati attesi di questo studio sono che la funzione di percezione visiva è correlata alle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con CP, e i miglioramenti nella leggibilità, accuratezza, pressione della penna e velocità di scrittura della scrittura a mano del gruppo di formazione ICHTP sono maggiori rispetto al gruppo di formazione THTP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di stabilire le relazioni tra percezione visiva, integrazione motoria visiva e coordinazione motoria delle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con TD a Taiwan, per stabilire le norme della prestazione della scrittura a mano nei bambini con TD a Taiwan, per confrontare le prestazioni della scrittura a mano nei bambini con CP e bambini con TD, per chiarire la relazione tra la funzione di percezione visiva e le prestazioni della scrittura a mano nei bambini con PC nella prima fase, e per esaminare l'efficacia del programma di addestramento interattivo alla scrittura a mano computerizzata (ICHTP) attraverso uno studio controllato randomizzato nei bambini con PC nel seconda fase. I soggetti sono novanta bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 6-12 anni della scuola elementare e quarantotto bambini con PC di età compresa tra 6-12 anni del Chang Gung Memorial Hospital (filiale di Taipei, filiale di Linkou, filiale di Taoyuan, filiale di Kaohsiung ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital e Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch) ecc. Progettazione sperimentale Nella prima fase, stabiliamo le relazioni di percezione visiva, integrazione motoria visiva e coordinazione motoria delle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con TD a Taiwan, per stabilire le norme delle prestazioni della scrittura a mano nei bambini con TD di età diverse gruppi a Taiwan, uno studio comparativo progettato per confrontare le prestazioni della scrittura a mano tra 2 gruppi CP e gruppi TD. Tutti i bambini sono stati assegnati al gruppo diplegia, al gruppo emiplegia e al gruppo di sviluppo tipico (TD). Quindi valuteremo l'abilità motoria fine, la percezione visiva e le prestazioni della scrittura a mano da parte del terapista occupazionale.

Procedure sperimentali:

Tutti i bambini sono stati valutati con valutazioni cliniche e lo strumento di valutazione della grafia cinese (CHAT). Le valutazioni cliniche includevano Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrazione (Berry VMI) e test completo di lettura e scrittura di base. Le valutazioni sono state eseguite in circa 1,5-2 ore in una stanza silenziosa e riposante, eliminando fattori come affaticamento e distrazione dell'attenzione e della concentrazione, che potrebbero avere un impatto sui risultati. Tutti i test utilizzati nello studio sono stati somministrati individualmente a tutti i bambini. L'esibizione di tutti i bambini è stata filmata per la successiva valutazione.

Nella seconda fase, tutti i bambini CP sono stati randomizzati assegnati al gruppo ICHTP o al gruppo THTP. Tutte le partecipazioni riceveranno valutazioni cliniche e CHAT prima e dopo l'intervento. Le valutazioni cliniche includevano Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integrazione (Berry VMI) e test completo di lettura e scrittura di base. Le valutazioni sono state eseguite in circa 2 ore in una stanza silenziosa e riposante, eliminando fattori come affaticamento e distrazione dell'attenzione e della concentrazione, che potrebbero avere un impatto sui risultati. Tutti i test utilizzati nello studio sono stati somministrati individualmente a tutti i bambini. L'esibizione di tutti i bambini è stata filmata per la successiva valutazione. L'intervento consisteva in programmi di formazione ICHTP e THTP, che è di 45 minuti/una volta, tre volte/una settimana e dura quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità di seguire le istruzioni e completare la valutazione
  • accordo per partecipare a questo studio.
  • CP con emiplegia e diplegia
  • Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) della mano dominante: livelli 1-2

Criteri di esclusione:

  • problemi psicosociali, comportamentali ed emotivi, come l'ADHD e l'autismo.
  • disfunzione fisica, come disturbi neuromuscolari.
  • significativa compromissione dell'udito o della vista
  • significativa compromissione sensoriale.
  • Difficoltà di apprendimento
  • Test di intelligenza non verbale (TONI-2) inferiore a due deviazioni standard,
  • situazione medica instabile (es: sequestro).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ICHTP
Nel gruppo ICHTP (programma interattivo di addestramento alla scrittura a mano computerizzata), hanno ricevuto la formazione della percezione visiva.visivo-motoria capacità di integrazione dei bambini e modulazione della forza muscolare di presa attraverso il software ICHTP
Nel gruppo ICHTP, hanno ricevuto la formazione di percezione visiva.visivo-motoria capacità di integrazione dei bambini e modulazione della forza muscolare di presa attraverso il software ICHTP. Il programma di formazione costa 45 minuti/una volta, tre volte/una settimana e dura quattro settimane. Nel gruppo tradizionale, hanno ricevuto la formazione di attività di carta-matita con capacità di percezione visiva e integrazione visivo-motoria. La durata della formazione è pari a quella del gruppo ICHTP.
Altri nomi:
  • programma di addestramento alla scrittura a mano computerizzato
Comparatore attivo: Gruppo THTP
Il gruppo THTP (traditional handwriting training program) ha ricevuto la formazione di attività carta-matita con capacità di percezione visiva e di integrazione visuo-motoria
Il gruppo THTP ha ricevuto la formazione di attività carta-matita con capacità di percezione visiva e integrazione visuo-motoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione e struttura del corpo
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Funzione e struttura corporea: TVPS, Test di lettura e scrittura, SP, ecc.
pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività e partecipazione
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Attività e partecipazione: SFA, CAPE, PAC, ecc.

pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi HRQOL: CPQOL, ecc.
pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Analisi computerizzata per la scrittura a mano cinese (CACH)
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Analisi computerizzata per la scrittura a mano cinese (CACH)

pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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