- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01378455
Effektiviteten av handskriftsträningsprogram på handskriftsprestanda vid cerebral pares
Effektiviteten av interaktivt datoriserat handskriftsutbildningsprogram om handskriftsprestanda hos barn med cerebral pares
Synförsämring och funktionshinder i övre extremiteterna kommer att påverka handstilens prestanda. Barn med cerebral pares (CP) som har bra funktion på de övre extremiteterna kan förknippas med synnedsättning, vilket kommer att påverka handstilens prestanda. Det fanns dock få studier för att undersöka handskriftsproblemen hos barn med CP som har goda funktioner i de övre extremiteterna. Hittills finns det inga studier för att undersöka effektiviteten av datoriserade handskriftsträningsprogram på handstilsprestanda hos barn med CP. Syftet med denna studie var att fastställa relationerna mellan visuell perception, visuell motorisk integration och motorisk koordination av handskriftsprestanda hos barn med typisk utveckling (TD) i Taiwan, att fastställa normerna för handskriftsprestanda hos barn med TD i Taiwan, för att jämföra handskriftsprestanda hos barn med CP och barn med TD, för att klargöra förhållandet mellan visuell perceptionsfunktion och handskriftsprestanda hos barn med CP, och för att undersöka effektiviteten av interaktivt datoriserat handskriftsträningsprogram (ICHTP) på handskriftsprestanda hos barn med CP.
Utredarna kommer att samla in 90 barn med TD och 48 barn med CP i den första fasen. Alla barn kommer att få kliniska och kinesiska handskriftsbedömningsverktyg (CHAT) bedömningar. CHAT och ICHTP kommer att modifieras som handskriftsbedömningsverktyg i Taiwan-version och träningsprogram för barn i Taiwan. Kliniska bedömningar inkluderar visuell perception, visuell motorisk integration, finmotorik och handstilsprestanda. CHAT bedömde handstilens läsbarhet, noggrannhet, penntryck och skrivhastighet. I den andra fasen kommer utredarna att samla in 48 barn med CP, som slumpmässigt klassificerades i ICHTP-gruppen och Traditional Handwriting Training Program (THTP). Alla barn med CP kommer att få kliniska och CHAT-bedömningar före och efter interventioner.
De förväntade resultaten av denna studie är att den visuella perceptionsfunktionen är relaterad till handskriftsprestanda hos barn med CP, och förbättringarna i handstilens läsbarhet, noggrannhet, penntryck och skrivhastighet för ICHTP-träningsgrupper är större än THTP-träningsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var att fastställa sambanden mellan visuell perception, visuell motorisk integration och motorisk koordination av handskriftsprestanda hos barn med TD i Taiwan, för att fastställa normerna för handskriftsprestanda hos barn med TD i Taiwan, för att jämföra handstilsprestanda hos barn med CP och barn med TD, för att klargöra förhållandet mellan visuell perceptionsfunktion och handstilsprestanda hos barn med CP i den första fasen, och för att undersöka effektiviteten av interaktivt datoriserat handskriftsträningsprogram (ICHTP) via en randomiserad kontrollerad studie på barn med CP i andra fasen. Ämnena är nittio barn med typisk utveckling i åldern 6-12 år från grundskolan och 48 barn med CP i åldern 6-12 år från Chang Gung Memorial Hospital (Taipei-filialen, Linkou-filialen, Taoyuan-grenen, Kaohsiung-grenen ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital och Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch)etc.Experimentell design I första fasen etablerar vi relationerna mellan visuell perception, visuell motorisk integration och motorisk koordination av handskriftsprestanda hos barn med TD i Taiwan, för att fastställa normerna för handskriftsprestanda hos barn med TD i olika åldrar grupper i Taiwan, en jämförelsedesignad studie för att jämföra handskriftsprestanda mellan 2 CP-grupper och TD-grupper. Alla barn indelades i diplegigrupp, hemiplegigrupp och typisk utvecklingsgrupp (TD). Sedan kommer vi att bedöma finmotoriken, visuell perception och handstilsprestanda av arbetsterapeut.
Experimentella procedurer:
Alla barn bedömdes med kliniska bedömningar och det kinesiska handskriftsbedömningsverktyget (CHAT). Kliniska bedömningar inkluderade Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-andra upplagan (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) och omfattande test av grundläggande läsning och skrivning. Utvärderingar gjordes på cirka 1,5-2 timmar i ett tyst och vilsamt rum, vilket eliminerade faktorer som trötthet och distraktion av uppmärksamhet och koncentration, vilket kan ha en inverkan på resultaten. Alla tester som användes i studien administrerades individuellt till alla barn. Alla barns prestationer filmades för senare poängsättning.
I den andra fasen randomiserades alla CP-barn in i ICHTP-grupp eller THTP-grupp. Alla deltagare kommer att få kliniska och CHAT-bedömningar före och efter intervention. Kliniska bedömningar inkluderade Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-andra upplagan (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) och omfattande test av grundläggande läsning och skrivning. Utvärderingar utfördes på cirka 2 timmar i ett tyst och vilsamt rum, vilket eliminerade faktorer som trötthet och distraktion av uppmärksamhet och koncentration, vilket kan ha en inverkan på resultaten. Alla tester som användes i studien administrerades individuellt till alla barn. Alla barns prestationer filmades för senare poängsättning. Interventionen bestod av ICHTP- och THTP-träningsprogram, som är 45 min/en gång, tre gånger/en vecka och upprätthåller fyra veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att följa instruktioner och genomföra bedömningen
- överenskommelse om att gå med i denna studie.
- CP med hemiplegi och diplegi
- Manual Ability Classification System (MACS) för dominerande hand: nivå 1-2
Exklusions kriterier:
- psykosociala, beteendemässiga och emotionella problem, såsom ADHD och autism.
- fysisk dysfunktion, såsom neuromuskulära störningar.
- betydande hörsel- eller synnedsättning
- betydande känselnedsättning.
- Inlärningssvårigheter
- Test av icke-verbal intelligens (TONI-2) mindre än två standardavvikelser,
- instabil medicinsk situation (ex: anfall).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICHTP-grupp
I gruppen ICHTP (interactive computerized handwriting training program) fick de träning i visuell perception .visual-motor
integrationsförmåga hos barn och modulera muskelstyrka genom ICHTP-programvara
|
I ICHTP-gruppen fick de träning i visuell-perception .visual-motor
integrationsförmåga hos barn och modulera muskelstyrka genom ICHTP-programvara.
Träningsprogrammet kostar 45 min/en gång, tre gånger/en vecka, och varar i fyra veckor. I traditionell grupp fick de träning i pappers-pennaaktiviteter med visuell perception och visuell-motorisk integration.
Träningstiden är lika lång som ICHTP-gruppen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: THTP-grupp
THTP-gruppen (traditionell handskriftsträning) de fick träning i pappers-pennaaktiviteter med visuell perception och visuell-motorisk integrationsförmåga
|
THTP-gruppen, de fick träning i pappers-pennaaktiviteter med visuell perception och visuell-motorisk integrationsförmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfunktion och struktur
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader Kroppsfunktion och struktur: TVPS, Läs- och handskriftstester, SP m.m.
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter och deltagande
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader Aktiviteter och deltagande: SFA,CAPE, PAC, etc. |
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader HRQOL: CPQOL, etc.
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Datoranalys för kinesisk handskrift (CACH)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader Datoranalys för kinesisk handskrift (CACH) |
förbehandling, efterbehandling, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-3193B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .