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脳性まひにおける手書きパフォーマンスに対する手書きトレーニングプログラムの有効性

2016年10月3日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

脳性麻痺児の手書きパフォーマンスに対するインタラクティブなコンピューター化された手書きトレーニングプログラムの有効性

視覚障害と上肢障害は、手書きのパフォーマンスに影響します。 上肢の機能が良好な脳性麻痺 (CP) の子供は、手書きのパフォーマンスに影響を与える視覚障害を伴う可能性があります。 しかし、上肢機能が良好な CP 児の手書き問題を調査した研究はほとんどありませんでした。 今日まで、コンピュータ化された手書きトレーニング プログラムが CP 児の手書きパフォーマンスに及ぼす効果を調査した研究はありません。 この研究の目的は、台湾の典型的な発達 (TD) の子供たちの視覚認識、視覚運動統合、および手書きパフォーマンスの運動協調の関係を確立し、台湾の TD を持つ子供たちの手書きパフォーマンスの規範を確立することでした。 CP 児と TD 児の筆跡能力を比較し、CP 児の視知覚機能と筆跡能力の関係を明らかにし、CP 児の筆跡能力に対するインタラクティブなコンピューター化された手書きトレーニング プログラム (ICHTP) の有効性を検討します。

調査員は、第 1 段階で TD の 90 人の子供と CP の 48 人の子供を収集します。 すべての子供は、臨床的および中国語の手書き評価ツール (CHAT) による評価を受けます。 CHAT と ICHTP は、それぞれ台湾版手書き評価ツールと台湾の子供向けトレーニング プログラムに変更されます。 臨床評価には、視覚、視覚運動統合、微細運動能力、および手書き能力が含まれます。 CHAT は、手書きの読みやすさ、正確さ、筆圧、筆記速度を評価しました。 第 2 段階では、調査員は、ICHTP グループと伝統的な手書きトレーニング プログラム (THTP) にランダムに分類された CP の 48 人の子供を収集します。 CPを持つすべての子供は、介入の前後に臨床評価とチャット評価を受けます。

この研究の期待される結果は、視覚認知機能がCPの子供の手書きパフォーマンスに関連しており、ICHTPトレーニンググループの手書きの読みやすさ、正確さ、筆圧、および書き込み速度の改善がTHTPトレーニンググループよりも大きいことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、台湾の TD 児の視覚認識、視覚運動統合、および手書きパフォーマンスの運動協調の関係を確立し、台湾の TD 児の手書きパフォーマンスの規範を確立し、CP 児の手書きパフォーマンスを比較することでした。第 1 期の CP 児における視知覚機能と筆跡能力の関係を明らかにし、第 1 期の CP 児を対象とした無作為化対照試験により、インタラクティブなコンピューター化された手書き文字トレーニング プログラム (ICHTP) の有効性を検討します。被験者は、長庚記念病院(台北分院、林口分院、桃園分院、高雄分院)の小学校6歳から12歳までの典型的な発育の子供90人と、6歳から12歳までのCPの子供48人です。 )、遠東記念病院、台北栄民総医院、仏教慈済総合病院 (タイpei branch)etc.Experimental design 第 1 段階では、台湾の TD 児の視覚認識、視覚運動統合、手書きパフォーマンスの運動協調の関係を確立し、さまざまな年齢の TD 児の手書きパフォーマンスの規範を確立します。これは、2 つの CP グループと TD グループの間で手書きのパフォーマンスを比較するための比較研究です。 すべての子供は、両麻痺グループ、片麻痺グループ、および典型的な発達 (TD) グループに割り当てられました。 その後、作業療法士による微細運動能力、視覚認知、筆跡能力の評価を行います。

実験手順:

すべての子供は、臨床評価と中国語手書き評価ツール (CHAT) で評価されました。 臨床評価には、手動能力分類システム (MACS)、Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II)、Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R)、Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor が含まれます。統合(Berry VMI)と基本的な読み書きの総合テスト。 評価は、静かで安らかな部屋で約​​ 1.5 ~ 2 時間実行され、結果に影響を与える可能性のある疲労や注意散漫、集中力の低下などの要因が排除されました。 この研究で使用されたすべてのテストは、すべての子供に個別に実施されました。 すべての子供たちのパフォーマンスは、後で採点するためにビデオに録画されました。

第 2 段階では、すべての CP の子供が無作為に ICHTP グループまたは THTP グループに割り当てられました。 すべての参加者は、介入の前後に臨床評価とチャット評価を受けます。 臨床評価には、手動能力分類システム (MACS)、Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-second edition (BOT-II)、Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R)、Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor が含まれます。統合(Berry VMI)と基本的な読み書きの総合テスト。 評価は、静かで安らかな部屋で約​​ 2 時間行われ、結果に影響を与える可能性のある疲労や注意散漫、集中力の低下などの要因が排除されました。 この研究で使用されたすべてのテストは、すべての子供に個別に実施されました。 すべての子供たちのパフォーマンスは、後で採点するためにビデオに録画されました。 介入は ICHTP および THTP トレーニング プログラムで構成され、1 回 45 分、1 週間に 3 回、4 週間持続しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 指示に従い、評価を完了する能力
  • この研究に参加することに同意します。
  • 片麻痺および両麻痺を伴うCP
  • 利き手の手動能力分類システム (MACS): レベル 1-2

除外基準:

  • ADHD、自閉症などの心理社会的、行動的、感情的な問題。
  • 神経筋障害などの身体機能障害。
  • 重大な聴覚障害または視覚障害
  • 重大な感覚障害。
  • 学習障害
  • 非言語的知性のテスト( TONI-2) 2標準偏差未満、
  • 不安定な医療状況 (例: 発作)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICHTPグループ
ICHTP(interactive computerized handwriting training program)グループでは、視覚・知覚・視覚運動のトレーニングを受けました。 子どもたちの統合スキルとICHTPソフトウェアによる握力の筋力の調節
ICHTPグループでは、視覚・視覚・運動のトレーニングを受けました。 ICHTPソフトウェアを介して、子供たちの統合スキルと握力の筋力を調節します。 トレーニングプログラムの費用は 1 回 45 分、1 週間に 3 回、4 週間続きます。従来のグループでは、視覚認識と視覚運動統合スキルを備えた紙と鉛筆の活動のトレーニングを受けました。 トレーニング期間はICHTPグループと同じです。
他の名前:
  • コンピューター化された手書きトレーニング プログラム
アクティブコンパレータ:THTPグループ
THTP(伝統的な手書きトレーニングプログラム)グループでは、視覚と視覚と運動の統合スキルを備えた紙と鉛筆の活動のトレーニングを受けました
THTPグループは、視覚と運動の統合スキルを備えた紙と鉛筆の活動のトレーニングを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体の機能と構造
時間枠:治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 身体の機能と構造:TVPS、読み書きテスト、SPなど
治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動と参加
時間枠:治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

活動と参加:SFA、CAPE、PACなど

治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
生活の質
時間枠:治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 HRQOL:CPQOLなど
治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
漢字の計算機解析(CACH)
時間枠:治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

漢字の計算機解析(CACH)

治療前、治療後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chia-Ling Chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月3日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インタラクティブなコンピューター化された手書きトレーニング プログラムの臨床試験

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