Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​håndskriftstræningsprogram om håndskriftpræstation ved cerebral parese

3. oktober 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​interaktivt computerstyret håndskrifttræningsprogram om håndskriftpræstation hos børn med cerebral parese

Synsforstyrrelser og handicap i de øvre lemmer vil påvirke håndskriftsevnen. Børn med cerebral parese (CP), som har en god funktion på overekstremiteterne, kan være forbundet med synsnedsættelse, hvilket vil påvirke håndskriftsevnen. Der var dog få undersøgelser til at undersøge håndskriftsproblemerne hos børn med CP, som har gode overekstremitetsfunktioner. Til dato er der ingen undersøgelser til at undersøge effektiviteten af ​​computeriserede håndskrifttræningsprogrammer på håndskriftspræstation hos børn med CP. Formålet med denne undersøgelse var at etablere forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordination af håndskriftspræstation hos børn med typisk udvikling (TD) i Taiwan, at etablere normer for håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, til sammenligne håndskriftspræstation hos børn med CP og børn med TD, for at klarlægge forholdet mellem visuel perceptionsfunktion og håndskriftspræstation hos børn med CP, og for at undersøge effektiviteten af ​​interaktivt computeriseret håndskrifttræningsprogram (ICHTP) på håndskriftspræstation hos børn med CP.

Efterforskerne vil indsamle 90 børn med TD og 48 børn med CP i 1. fase. Alle børn vil modtage vurderinger af kliniske og kinesiske håndskriftsvurderingsværktøjer (CHAT). CHAT og ICHTP vil blive ændret som henholdsvis Taiwan-versions håndskriftsvurderingsværktøj og træningsprogrammer for børn i Taiwan. Kliniske vurderinger omfatter den visuelle perception, visuel motorisk integration, finmotorik og håndskrift. CHAT vurderede håndskriftens læsbarhed, nøjagtighed, pennetryk og skrivehastighed. I 2. fase vil efterforskerne indsamle 48 børn med CP, som blev tilfældigt klassificeret i ICHTP-gruppe og Traditional Handwriting Training Program (THTP). Alle børn med CP vil modtage kliniske og CHAT-vurderinger før og efter interventioner.

De forventede resultater af denne undersøgelse er, at den visuelle perceptionsfunktion er relateret til håndskriftspræstation hos børn med CP, og forbedringerne i håndskriftslæsbarheden, nøjagtigheden, pennetrykket og skrivehastigheden for ICHTP-træningsgruppen er større end THTP-træningsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skulle etablere forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordination af håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, at etablere normer for håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, for at sammenligne håndskriftpræstation hos børn med CP og børn med TD, for at klarlægge forholdet mellem visuel perceptionsfunktion og håndskriftspræstation hos børn med CP i den første fase, og for at undersøge effektiviteten af ​​interaktivt computeriseret håndskrifttræningsprogram (ICHTP) via en randomiseret kontrolleret undersøgelse hos børn med CP i anden fase. Emnerne er 90 børn med typisk udvikling i alderen 6-12 år fra grundskolen og 48 børn med CP i alderen 6-12 år fra Chang Gung Memorial Hospital (Taipei-afdelingen, Linkou-afdelingen, Taoyuan-afdelingen, Kaohsiung-afdelingen ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital og Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch)etc.Eksperimentelt design I første fase etablerer vi forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordinering af håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan for at etablere normerne for håndskriftpræstation hos børn med TD i forskellige aldre grupper i Taiwan, en sammenligning designet undersøgelse for at sammenligne håndskriftspræstationen blandt 2 CP-grupper og TD-grupper. Alle børn blev inddelt i diplegigruppe, hemiplegigruppe og typisk udviklingsgruppe (TD). Derefter vil vi vurdere den finmotoriske færdighed, visuelle perception og håndskriftspræstation af ergoterapeut.

Eksperimentelle procedurer:

Alle børn blev vurderet med kliniske vurderinger og det kinesiske håndskriftsvurderingsværktøj (CHAT). Kliniske vurderinger omfattede Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-anden udgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) og omfattende test af grundlæggende læsning og skrivning. Evalueringer blev udført på omkring 1,5-2 timer i et stille og afslappende rum, hvilket eliminerede faktorer som træthed og distraktion af opmærksomhed og koncentration, som kunne have indflydelse på resultaterne. Alle de test, der blev brugt i undersøgelsen, blev administreret individuelt til alle børn. Alle børns præstationer blev optaget på video til senere scoring.

I anden fase blev alle CP-børn randomiseret fordelt i ICHTP-gruppe eller THTP-gruppe. Alle deltagere vil modtage kliniske og CHAT-vurderinger før og efter intervention. Kliniske vurderinger omfattede Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-anden udgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) og omfattende test af grundlæggende læsning og skrivning. Evalueringer blev udført på omkring 2 timer i et stille og afslappende rum, hvilket eliminerede faktorer som træthed og distraktion af opmærksomhed og koncentration, som kunne have indflydelse på resultaterne. Alle de test, der blev brugt i undersøgelsen, blev administreret individuelt til alle børn. Alle børns præstationer blev optaget på video til senere scoring. Interventionen bestod af ICHTP- og THTP-træningsprogrammer, som er 45 min/en gang, tre gange/en uge og opretholde fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at følge instruktioner og gennemføre vurderingen
  • aftale om at deltage i denne undersøgelse.
  • CP med hemiplegi og diplegi
  • Manual Ability Classification System (MACS) for dominerende hånd: niveau 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • psykosociale, adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, såsom ADHD og autisme.
  • fysisk dysfunktion, såsom neuromuskulære lidelser.
  • betydelig høre- eller synsnedsættelse
  • betydelig sensorisk svækkelse.
  • Indlæringsvanskeligheder
  • Test af nonverbal intelligens (TONI-2) mindre end to standardafvigelser,
  • ustabil medicinsk situation (eks.: anfald).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICHTP gruppe
I gruppen ICHTP (interactive computerized handwriting training program) modtog de træning i visuel perception .visual-motor integration færdigheder af børn og modulere muskelstyrke af greb gennem ICHTP software
I ICHTP-gruppen modtog de træning i visuel-perception .visual-motor integration færdigheder af børn og modulere muskelstyrke af greb gennem ICHTP software. Træningsprogrammet koster 45 minutter/en gang, tre gange/en uge og varer fire uger. I traditionelle grupper modtog de træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel perception og visuel-motoriske integrationsevner. Træningens varighed er lige så lang som ICHTP-gruppen.
Andre navne:
  • computerstyret håndskrifttræningsprogram
Aktiv komparator: THTP gruppe
THTP-gruppen (traditionelt håndskrifttræningsprogram), de modtog træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel perception og visuel-motoriske integrationsevner
THTP-gruppen, de modtog træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel-perception og visuel-motoriske integrationsevner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfunktion og struktur
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Kropsfunktion og struktur: TVPS, Læse- og håndskriftstest, SP mv.
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter og deltagelse
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Aktiviteter og deltagelse: SFA, CAPE, PAC mv.

forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder HRQOL: CPQOL osv.
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Computeranalyse til kinesisk håndskrift (CACH)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Computeranalyse til kinesisk håndskrift (CACH)

forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med interaktivt computerstyret håndskrifttræningsprogram

3
Abonner