- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01378455
Effektiviteten af håndskriftstræningsprogram om håndskriftpræstation ved cerebral parese
Effektiviteten af interaktivt computerstyret håndskrifttræningsprogram om håndskriftpræstation hos børn med cerebral parese
Synsforstyrrelser og handicap i de øvre lemmer vil påvirke håndskriftsevnen. Børn med cerebral parese (CP), som har en god funktion på overekstremiteterne, kan være forbundet med synsnedsættelse, hvilket vil påvirke håndskriftsevnen. Der var dog få undersøgelser til at undersøge håndskriftsproblemerne hos børn med CP, som har gode overekstremitetsfunktioner. Til dato er der ingen undersøgelser til at undersøge effektiviteten af computeriserede håndskrifttræningsprogrammer på håndskriftspræstation hos børn med CP. Formålet med denne undersøgelse var at etablere forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordination af håndskriftspræstation hos børn med typisk udvikling (TD) i Taiwan, at etablere normer for håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, til sammenligne håndskriftspræstation hos børn med CP og børn med TD, for at klarlægge forholdet mellem visuel perceptionsfunktion og håndskriftspræstation hos børn med CP, og for at undersøge effektiviteten af interaktivt computeriseret håndskrifttræningsprogram (ICHTP) på håndskriftspræstation hos børn med CP.
Efterforskerne vil indsamle 90 børn med TD og 48 børn med CP i 1. fase. Alle børn vil modtage vurderinger af kliniske og kinesiske håndskriftsvurderingsværktøjer (CHAT). CHAT og ICHTP vil blive ændret som henholdsvis Taiwan-versions håndskriftsvurderingsværktøj og træningsprogrammer for børn i Taiwan. Kliniske vurderinger omfatter den visuelle perception, visuel motorisk integration, finmotorik og håndskrift. CHAT vurderede håndskriftens læsbarhed, nøjagtighed, pennetryk og skrivehastighed. I 2. fase vil efterforskerne indsamle 48 børn med CP, som blev tilfældigt klassificeret i ICHTP-gruppe og Traditional Handwriting Training Program (THTP). Alle børn med CP vil modtage kliniske og CHAT-vurderinger før og efter interventioner.
De forventede resultater af denne undersøgelse er, at den visuelle perceptionsfunktion er relateret til håndskriftspræstation hos børn med CP, og forbedringerne i håndskriftslæsbarheden, nøjagtigheden, pennetrykket og skrivehastigheden for ICHTP-træningsgruppen er større end THTP-træningsgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skulle etablere forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordination af håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, at etablere normer for håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan, for at sammenligne håndskriftpræstation hos børn med CP og børn med TD, for at klarlægge forholdet mellem visuel perceptionsfunktion og håndskriftspræstation hos børn med CP i den første fase, og for at undersøge effektiviteten af interaktivt computeriseret håndskrifttræningsprogram (ICHTP) via en randomiseret kontrolleret undersøgelse hos børn med CP i anden fase. Emnerne er 90 børn med typisk udvikling i alderen 6-12 år fra grundskolen og 48 børn med CP i alderen 6-12 år fra Chang Gung Memorial Hospital (Taipei-afdelingen, Linkou-afdelingen, Taoyuan-afdelingen, Kaohsiung-afdelingen ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital og Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch)etc.Eksperimentelt design I første fase etablerer vi forholdet mellem visuel perception, visuel motorisk integration og motorisk koordinering af håndskriftspræstation hos børn med TD i Taiwan for at etablere normerne for håndskriftpræstation hos børn med TD i forskellige aldre grupper i Taiwan, en sammenligning designet undersøgelse for at sammenligne håndskriftspræstationen blandt 2 CP-grupper og TD-grupper. Alle børn blev inddelt i diplegigruppe, hemiplegigruppe og typisk udviklingsgruppe (TD). Derefter vil vi vurdere den finmotoriske færdighed, visuelle perception og håndskriftspræstation af ergoterapeut.
Eksperimentelle procedurer:
Alle børn blev vurderet med kliniske vurderinger og det kinesiske håndskriftsvurderingsværktøj (CHAT). Kliniske vurderinger omfattede Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-anden udgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) og omfattende test af grundlæggende læsning og skrivning. Evalueringer blev udført på omkring 1,5-2 timer i et stille og afslappende rum, hvilket eliminerede faktorer som træthed og distraktion af opmærksomhed og koncentration, som kunne have indflydelse på resultaterne. Alle de test, der blev brugt i undersøgelsen, blev administreret individuelt til alle børn. Alle børns præstationer blev optaget på video til senere scoring.
I anden fase blev alle CP-børn randomiseret fordelt i ICHTP-gruppe eller THTP-gruppe. Alle deltagere vil modtage kliniske og CHAT-vurderinger før og efter intervention. Kliniske vurderinger omfattede Manual Ability Classification System (MACS), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-anden udgave (BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Berry VMI) og omfattende test af grundlæggende læsning og skrivning. Evalueringer blev udført på omkring 2 timer i et stille og afslappende rum, hvilket eliminerede faktorer som træthed og distraktion af opmærksomhed og koncentration, som kunne have indflydelse på resultaterne. Alle de test, der blev brugt i undersøgelsen, blev administreret individuelt til alle børn. Alle børns præstationer blev optaget på video til senere scoring. Interventionen bestod af ICHTP- og THTP-træningsprogrammer, som er 45 min/en gang, tre gange/en uge og opretholde fire uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at følge instruktioner og gennemføre vurderingen
- aftale om at deltage i denne undersøgelse.
- CP med hemiplegi og diplegi
- Manual Ability Classification System (MACS) for dominerende hånd: niveau 1-2
Ekskluderingskriterier:
- psykosociale, adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, såsom ADHD og autisme.
- fysisk dysfunktion, såsom neuromuskulære lidelser.
- betydelig høre- eller synsnedsættelse
- betydelig sensorisk svækkelse.
- Indlæringsvanskeligheder
- Test af nonverbal intelligens (TONI-2) mindre end to standardafvigelser,
- ustabil medicinsk situation (eks.: anfald).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ICHTP gruppe
I gruppen ICHTP (interactive computerized handwriting training program) modtog de træning i visuel perception .visual-motor
integration færdigheder af børn og modulere muskelstyrke af greb gennem ICHTP software
|
I ICHTP-gruppen modtog de træning i visuel-perception .visual-motor
integration færdigheder af børn og modulere muskelstyrke af greb gennem ICHTP software.
Træningsprogrammet koster 45 minutter/en gang, tre gange/en uge og varer fire uger. I traditionelle grupper modtog de træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel perception og visuel-motoriske integrationsevner.
Træningens varighed er lige så lang som ICHTP-gruppen.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: THTP gruppe
THTP-gruppen (traditionelt håndskrifttræningsprogram), de modtog træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel perception og visuel-motoriske integrationsevner
|
THTP-gruppen, de modtog træning af papir-blyant-aktiviteter med visuel-perception og visuel-motoriske integrationsevner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsfunktion og struktur
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Kropsfunktion og struktur: TVPS, Læse- og håndskriftstest, SP mv.
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiviteter og deltagelse
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Aktiviteter og deltagelse: SFA, CAPE, PAC mv. |
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder HRQOL: CPQOL osv.
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Computeranalyse til kinesisk håndskrift (CACH)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Computeranalyse til kinesisk håndskrift (CACH) |
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-3193B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med interaktivt computerstyret håndskrifttræningsprogram
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt