- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01378455
Wirksamkeit des Handschrift-Trainingsprogramms auf die Handschriftleistung bei Zerebralparese
Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrift-Trainingsprogramms zur Handschriftleistung bei Kindern mit Zerebralparese
Eine Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung und eine Behinderung der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen die Handschriftleistung. Kinder mit Zerebralparese (CP), die eine gute Funktion der oberen Extremitäten haben, können mit einer Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung verbunden sein, die sich auf die Handschriftleistung auswirkt. Es gab jedoch nur wenige Studien, um die Handschriftprobleme bei Kindern mit CP zu untersuchen, die eine gute Funktion der oberen Extremitäten haben. Bisher gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit computergestützter Handschrifttrainingsprogramme auf die Handschriftleistung bei Kindern mit CP untersuchten. Die Ziele dieser Studie waren die Feststellung der Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit typischer Entwicklung (TD) in Taiwan, um die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan festzulegen Vergleichen Sie die Handschriftleistung bei Kindern mit CP und Kindern mit TD, um die Beziehung der visuellen Wahrnehmungsfunktion und der Handschriftleistung bei Kindern mit CP zu klären und um die Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrifttrainingsprogramms (ICHTP) auf die Handschriftleistung bei Kindern mit CP zu untersuchen.
Die Ermittler werden in der 1. Phase 90 Kinder mit TD und 48 Kinder mit CP sammeln. Alle Kinder erhalten eine klinische und eine CHAT-Bewertung (Chinese Handwriting Assessment Tool). CHAT und ICHTP werden als taiwanesische Handschriftbewertungstools bzw. Trainingsprogramme für Kinder in Taiwan modifiziert. Klinische Bewertungen umfassen die visuelle Wahrnehmung, die visuell-motorische Integration, die Feinmotorik und die Handschriftleistung. Der CHAT bewertete die Lesbarkeit der Handschrift, die Genauigkeit, den Stiftdruck und die Schreibgeschwindigkeit. In der 2. Phase werden die Ermittler 48 Kinder mit CP sammeln, die nach dem Zufallsprinzip in die ICHTP-Gruppe und das Traditional Handwriting Training Program (THTP) eingeteilt wurden. Alle Kinder mit CP erhalten vor und nach den Eingriffen klinische und CHAT-Bewertungen.
Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind, dass die visuelle Wahrnehmungsfunktion mit der Handschriftleistung bei Kindern mit CP zusammenhängt und dass die Verbesserungen der Lesbarkeit, Genauigkeit, des Stiftdrucks und der Schreibgeschwindigkeit der Handschrift bei der ICHTP-Trainingsgruppe größer sind als bei der THTP-Trainingsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie sollte die Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan ermitteln, die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan festlegen und die Handschriftleistung bei Kindern mit CP vergleichen und Kindern mit TD, um die Beziehung der visuellen Wahrnehmungsfunktion und der Handschriftleistung bei Kindern mit CP in der ersten Phase zu klären und die Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrifttrainingsprogramms (ICHTP) über eine randomisierte kontrollierte Studie bei Kindern mit CP in der zu untersuchen zweite Phase. Die Probanden sind neunzig Kinder mit typischer Entwicklung im Alter zwischen 6 und 12 Jahren aus der Grundschule und achtundvierzig Kinder mit CP im Alter zwischen 6 und 12 Jahren aus dem Chang Gung Memorial Hospital (Zweigstelle Taipeh, Zweigstelle Linkou, Zweigstelle Taoyuan, Zweigstelle Kaohsiung). ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital und Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch) etc. Experimentelles Design In der ersten Phase stellen wir die Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan her, um die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in verschiedenen Altersstufen festzulegen Gruppen in Taiwan, eine Vergleichsstudie zum Vergleich der Handschriftleistung zwischen 2 CP-Gruppen und TD-Gruppen. Alle Kinder wurden in Diplegie-Gruppen, Hemiplegie-Gruppen und typische Entwicklungsgruppen (TD) eingeteilt. Dann werden wir die Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung und Handschriftleistung durch einen Ergotherapeuten beurteilen.
Experimentelle Verfahren:
Alle Kinder wurden mit klinischen Assessments und dem Chinese Handwriting Assessment Tool (CHAT) bewertet. Zu den klinischen Bewertungen gehörten das Manual Ability Classification System (MACS), der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit – zweite Ausgabe (BOT-II), der Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R) und der Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuellen Motorik Integration (Berry VMI) und umfassender Test des grundlegenden Lesens und Schreibens. Die Auswertungen wurden in etwa 1,5 bis 2 Stunden in einem ruhigen und erholsamen Raum durchgeführt, wobei Faktoren wie Müdigkeit und Ablenkung von Aufmerksamkeit und Konzentration, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnten, eliminiert wurden. Alle in der Studie verwendeten Tests wurden allen Kindern einzeln verabreicht. Die Aufführung aller Kinder wurde für eine spätere Auswertung auf Video aufgezeichnet.
In der zweiten Phase wurden alle CP-Kinder randomisiert der ICHTP-Gruppe oder der THTP-Gruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff klinische und CHAT-Bewertungen. Zu den klinischen Bewertungen gehörten das Manual Ability Classification System (MACS), der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit – zweite Ausgabe (BOT-II), der Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R) und der Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuellen Motorik Integration (Berry VMI) und umfassender Test des grundlegenden Lesens und Schreibens. Die Auswertungen wurden in etwa 2 Stunden in einem ruhigen und erholsamen Raum durchgeführt, wobei Faktoren wie Müdigkeit und Ablenkung von Aufmerksamkeit und Konzentration, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnten, eliminiert wurden. Alle in der Studie verwendeten Tests wurden allen Kindern einzeln verabreicht. Die Aufführung aller Kinder wurde für eine spätere Auswertung auf Video aufgezeichnet. Die Intervention bestand aus ICHTP- und THTP-Trainingsprogrammen, die 45 Minuten/einmal, dreimal/eine Woche dauern und vier Wochen dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und die Bewertung abzuschließen
- Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.
- CP mit Hemiplegie und Diplegie
- Manual Ability Classification System (MACS) der dominanten Hand: Level 1-2
Ausschlusskriterien:
- psychosoziale, Verhaltens- und emotionale Probleme wie ADHS und Autismus.
- körperliche Dysfunktion, wie neuromuskuläre Störungen.
- erhebliche Hör- oder Sehbehinderung
- erhebliche sensorische Beeinträchtigung.
- Lernschwäche
- Test der nonverbalen Intelligenz (TONI-2) weniger als zwei Standardabweichungen,
- instabile medizinische Situation (z. B. Krampfanfall).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ICHTP-Gruppe
In der ICHTP-Gruppe (Interactive Computerized Handwriting Training Program) erhielten sie das Training der visuellen Wahrnehmung und der visuellen Motorik
Integrationsfähigkeit von Kindern und Modulieren der Muskelkraft des Greifens durch ICHTP-Software
|
In der ICHTP-Gruppe erhielten sie das Training der visuellen Wahrnehmung und der visuellen Motorik
Integrationsfähigkeit von Kindern und Modulieren der Muskelkraft des Greifens durch ICHTP-Software.
Das Trainingsprogramm kostet 45 Minuten/einmal, dreimal/eine Woche und dauert vier Wochen. In der traditionellen Gruppe erhielten sie das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten.
Die Ausbildungsdauer ist so lang wie die ICHTP-Gruppe.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: THTP-Gruppe
Die THTP-Gruppe (traditionelles Handschrift-Trainingsprogramm) erhielt das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten
|
Die THTP-Gruppe erhielt das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperfunktion und Struktur
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate Körperfunktion und -struktur: TVPS, Lese- und Handschrifttests, SP usw.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivitäten und Teilnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate Aktivitäten und Teilnahme: SFA,CAPE, PAC, etc. |
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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|
Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate HRQOL: CPQOL usw.
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Computeranalyse für chinesische Handschrift (CACH)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate Computeranalyse für chinesische Handschrift (CACH) |
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-3193B
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