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Wirksamkeit des Handschrift-Trainingsprogramms auf die Handschriftleistung bei Zerebralparese

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrift-Trainingsprogramms zur Handschriftleistung bei Kindern mit Zerebralparese

Eine Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung und eine Behinderung der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen die Handschriftleistung. Kinder mit Zerebralparese (CP), die eine gute Funktion der oberen Extremitäten haben, können mit einer Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung verbunden sein, die sich auf die Handschriftleistung auswirkt. Es gab jedoch nur wenige Studien, um die Handschriftprobleme bei Kindern mit CP zu untersuchen, die eine gute Funktion der oberen Extremitäten haben. Bisher gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit computergestützter Handschrifttrainingsprogramme auf die Handschriftleistung bei Kindern mit CP untersuchten. Die Ziele dieser Studie waren die Feststellung der Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit typischer Entwicklung (TD) in Taiwan, um die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan festzulegen Vergleichen Sie die Handschriftleistung bei Kindern mit CP und Kindern mit TD, um die Beziehung der visuellen Wahrnehmungsfunktion und der Handschriftleistung bei Kindern mit CP zu klären und um die Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrifttrainingsprogramms (ICHTP) auf die Handschriftleistung bei Kindern mit CP zu untersuchen.

Die Ermittler werden in der 1. Phase 90 Kinder mit TD und 48 Kinder mit CP sammeln. Alle Kinder erhalten eine klinische und eine CHAT-Bewertung (Chinese Handwriting Assessment Tool). CHAT und ICHTP werden als taiwanesische Handschriftbewertungstools bzw. Trainingsprogramme für Kinder in Taiwan modifiziert. Klinische Bewertungen umfassen die visuelle Wahrnehmung, die visuell-motorische Integration, die Feinmotorik und die Handschriftleistung. Der CHAT bewertete die Lesbarkeit der Handschrift, die Genauigkeit, den Stiftdruck und die Schreibgeschwindigkeit. In der 2. Phase werden die Ermittler 48 Kinder mit CP sammeln, die nach dem Zufallsprinzip in die ICHTP-Gruppe und das Traditional Handwriting Training Program (THTP) eingeteilt wurden. Alle Kinder mit CP erhalten vor und nach den Eingriffen klinische und CHAT-Bewertungen.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind, dass die visuelle Wahrnehmungsfunktion mit der Handschriftleistung bei Kindern mit CP zusammenhängt und dass die Verbesserungen der Lesbarkeit, Genauigkeit, des Stiftdrucks und der Schreibgeschwindigkeit der Handschrift bei der ICHTP-Trainingsgruppe größer sind als bei der THTP-Trainingsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie sollte die Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan ermitteln, die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan festlegen und die Handschriftleistung bei Kindern mit CP vergleichen und Kindern mit TD, um die Beziehung der visuellen Wahrnehmungsfunktion und der Handschriftleistung bei Kindern mit CP in der ersten Phase zu klären und die Wirksamkeit des interaktiven computergestützten Handschrifttrainingsprogramms (ICHTP) über eine randomisierte kontrollierte Studie bei Kindern mit CP in der zu untersuchen zweite Phase. Die Probanden sind neunzig Kinder mit typischer Entwicklung im Alter zwischen 6 und 12 Jahren aus der Grundschule und achtundvierzig Kinder mit CP im Alter zwischen 6 und 12 Jahren aus dem Chang Gung Memorial Hospital (Zweigstelle Taipeh, Zweigstelle Linkou, Zweigstelle Taoyuan, Zweigstelle Kaohsiung). ), Far Eastern Memorial Hospital, Taipei Veterans General Hospital und Buddhist Tzu Chi General Hospital (Tai pei branch) etc. Experimentelles Design In der ersten Phase stellen wir die Beziehungen zwischen visueller Wahrnehmung, visueller motorischer Integration und motorischer Koordination der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in Taiwan her, um die Normen der Handschriftleistung bei Kindern mit TD in verschiedenen Altersstufen festzulegen Gruppen in Taiwan, eine Vergleichsstudie zum Vergleich der Handschriftleistung zwischen 2 CP-Gruppen und TD-Gruppen. Alle Kinder wurden in Diplegie-Gruppen, Hemiplegie-Gruppen und typische Entwicklungsgruppen (TD) eingeteilt. Dann werden wir die Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung und Handschriftleistung durch einen Ergotherapeuten beurteilen.

Experimentelle Verfahren:

Alle Kinder wurden mit klinischen Assessments und dem Chinese Handwriting Assessment Tool (CHAT) bewertet. Zu den klinischen Bewertungen gehörten das Manual Ability Classification System (MACS), der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit – zweite Ausgabe (BOT-II), der Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R) und der Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuellen Motorik Integration (Berry VMI) und umfassender Test des grundlegenden Lesens und Schreibens. Die Auswertungen wurden in etwa 1,5 bis 2 Stunden in einem ruhigen und erholsamen Raum durchgeführt, wobei Faktoren wie Müdigkeit und Ablenkung von Aufmerksamkeit und Konzentration, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnten, eliminiert wurden. Alle in der Studie verwendeten Tests wurden allen Kindern einzeln verabreicht. Die Aufführung aller Kinder wurde für eine spätere Auswertung auf Video aufgezeichnet.

In der zweiten Phase wurden alle CP-Kinder randomisiert der ICHTP-Gruppe oder der THTP-Gruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff klinische und CHAT-Bewertungen. Zu den klinischen Bewertungen gehörten das Manual Ability Classification System (MACS), der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit – zweite Ausgabe (BOT-II), der Test of Visual-Perceptual Skills Revised (TVPS-R) und der Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuellen Motorik Integration (Berry VMI) und umfassender Test des grundlegenden Lesens und Schreibens. Die Auswertungen wurden in etwa 2 Stunden in einem ruhigen und erholsamen Raum durchgeführt, wobei Faktoren wie Müdigkeit und Ablenkung von Aufmerksamkeit und Konzentration, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnten, eliminiert wurden. Alle in der Studie verwendeten Tests wurden allen Kindern einzeln verabreicht. Die Aufführung aller Kinder wurde für eine spätere Auswertung auf Video aufgezeichnet. Die Intervention bestand aus ICHTP- und THTP-Trainingsprogrammen, die 45 Minuten/einmal, dreimal/eine Woche dauern und vier Wochen dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und die Bewertung abzuschließen
  • Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.
  • CP mit Hemiplegie und Diplegie
  • Manual Ability Classification System (MACS) der dominanten Hand: Level 1-2

Ausschlusskriterien:

  • psychosoziale, Verhaltens- und emotionale Probleme wie ADHS und Autismus.
  • körperliche Dysfunktion, wie neuromuskuläre Störungen.
  • erhebliche Hör- oder Sehbehinderung
  • erhebliche sensorische Beeinträchtigung.
  • Lernschwäche
  • Test der nonverbalen Intelligenz (TONI-2) weniger als zwei Standardabweichungen,
  • instabile medizinische Situation (z. B. Krampfanfall).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICHTP-Gruppe
In der ICHTP-Gruppe (Interactive Computerized Handwriting Training Program) erhielten sie das Training der visuellen Wahrnehmung und der visuellen Motorik Integrationsfähigkeit von Kindern und Modulieren der Muskelkraft des Greifens durch ICHTP-Software
In der ICHTP-Gruppe erhielten sie das Training der visuellen Wahrnehmung und der visuellen Motorik Integrationsfähigkeit von Kindern und Modulieren der Muskelkraft des Greifens durch ICHTP-Software. Das Trainingsprogramm kostet 45 Minuten/einmal, dreimal/eine Woche und dauert vier Wochen. In der traditionellen Gruppe erhielten sie das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten. Die Ausbildungsdauer ist so lang wie die ICHTP-Gruppe.
Andere Namen:
  • Computergestütztes Handschrift-Schulungsprogramm
Aktiver Komparator: THTP-Gruppe
Die THTP-Gruppe (traditionelles Handschrift-Trainingsprogramm) erhielt das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten
Die THTP-Gruppe erhielt das Training von Papier-Bleistift-Aktivitäten mit visueller Wahrnehmung und visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfunktion und Struktur
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate Körperfunktion und -struktur: TVPS, Lese- und Handschrifttests, SP usw.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten und Teilnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Aktivitäten und Teilnahme: SFA,CAPE, PAC, etc.

Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate HRQOL: CPQOL usw.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Computeranalyse für chinesische Handschrift (CACH)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Computeranalyse für chinesische Handschrift (CACH)

Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Interaktives computergestütztes Handschrift-Schulungsprogramm

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