- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01378455
뇌성마비의 필기수행에 대한 필기훈련 프로그램의 효과
뇌성마비 아동의 필기 수행에 대한 대화형 컴퓨터 필기 훈련 프로그램의 효과
시각 지각 장애 및 상지 장애는 필기 성능에 영향을 미칩니다. 상지에 좋은 기능을 가진 뇌성마비(CP)가 있는 어린이는 필기 성능에 영향을 미치는 시각 지각 장애와 연관될 수 있습니다. 그러나 상지 기능이 좋은 CP 환아의 필기 문제를 조사한 연구는 거의 없었다. 현재까지 CP 아동의 필기 수행에 대한 컴퓨터 필기 훈련 프로그램의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 대만의 전형적인 발달(TD)을 가진 아동의 시각적 인식, 시각적 운동 통합 및 필기 수행의 운동 조정의 관계를 확립하고 대만의 TD를 가진 아동의 필기 수행 규범을 확립하는 것입니다. CP 아동과 TD 아동의 필기 성능을 비교하고, CP 아동의 시지각 기능과 필기 성능의 관계를 명확히 하고, CP 아동의 필기 성능에 대한 ICHTP(Interactive Computerized Handwriting Training Program)의 효과를 조사합니다.
조사관은 1단계에서 TD 아동 90명과 CP 아동 48명을 수집할 예정입니다. 모든 어린이는 임상 및 중국어 필기 평가 도구(CHAT) 평가를 받게 됩니다. CHAT 및 ICHTP는 각각 대만판 필기 평가 도구 및 대만 어린이를 위한 교육 프로그램으로 수정됩니다. 임상 평가에는 시각적 인식, 시각적 운동 통합, 소근육 운동 기술 및 필기 성능이 포함됩니다. CHAT는 필기 가독성, 정확성, 필압 및 쓰기 속도를 평가했습니다. 2단계에서 조사관은 ICHTP 그룹과 THTP(Traditional Handwriting Training Program)로 무작위 분류된 CP 아동 48명을 수집할 것입니다. CP가 있는 모든 어린이는 중재 전후에 임상 및 CHAT 평가를 받습니다.
본 연구의 기대 결과는 시지각 기능이 CP 아동의 필기 수행과 관련이 있으며, 필기 가독성, 정확성, 필압 및 쓰기 속도의 향상은 ICHTP 교육 그룹이 THTP 교육 그룹보다 더 컸다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대만 TD 아동의 필기 성능의 시각적 인식, 시각 운동 통합 및 운동 조정의 관계를 확립하고 대만 TD 아동의 필기 성능 규범을 설정하며 CP 아동의 필기 성능을 비교하는 것입니다. 1단계에서 CP 아동의 시지각 기능과 필기 수행의 관계를 규명하고, 1상에서 CP 아동을 대상으로 한 무작위 통제 연구를 통해 ICHTP(Interactive Computerized Handwriting Training Program)의 효과를 조사하고자 한다. 2기. 피험자는 초등학교 6-12세 사이의 전형적인 발달을 보이는 아동 90명과 Chang Gung Memorial 병원(타이베이 분원, 린커우 분원, 타오위안 분원, 가오슝 분원)의 6-12세 사이 CP 환아 48명입니다. ), 극동 기념 병원, 타이베이 재향 군인 종합 병원 및 불교 자지 종합 병원 (타이 pei 분기) 등 실험 설계 첫 번째 단계에서 우리는 대만의 TD 아동의 필기 성능의 시각적 인식, 시각 운동 통합 및 운동 조정의 관계를 설정하여 다양한 연령대의 TD 아동의 필기 성능 규범을 설정합니다. 대만의 그룹, 2개의 CP 그룹과 TD 그룹 간의 필기 성능을 비교하기 위한 비교 설계 연구. 모든 어린이는 편마비 그룹, 편마비 그룹 및 전형적인 발달(TD) 그룹으로 분류되었습니다. 그런 다음 작업 치료사가 미세 운동 기술, 시각적 인식 및 필기 성능을 평가합니다.
실험 절차:
모든 어린이는 임상 평가와 중국어 필기 평가 도구(CHAT)로 평가를 받았습니다. 임상 평가에는 수동 능력 분류 시스템(MACS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-second edition(BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised(TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor가 포함되었습니다. 통합(Berry VMI) 및 기본 읽기 및 쓰기의 종합 테스트. 평가는 조용하고 편안한 방에서 약 1.5~2시간 동안 진행되었으며, 피로, 주의 산만, 집중력 저하 등 결과에 영향을 줄 수 있는 요소를 제거하였습니다. 연구에 사용된 모든 테스트는 모든 어린이에게 개별적으로 시행되었습니다. 모든 어린이의 공연은 나중에 채점하기 위해 비디오로 녹화되었습니다.
두 번째 단계에서 모든 CP 어린이는 무작위로 ICHTP 그룹 또는 THTP 그룹에 할당되었습니다. 모든 참여자는 중재 전후에 임상 및 CHAT 평가를 받게 됩니다. 임상 평가에는 수동 능력 분류 시스템(MACS), Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-second edition(BOT-II), Test of Visual-Perceptual Skills Revised(TVPS-R), Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor가 포함되었습니다. 통합(Berry VMI) 및 기본 읽기 및 쓰기의 종합 테스트. 평가는 조용하고 편안한 실내에서 약 2시간 동안 진행되었으며, 결과에 영향을 미칠 수 있는 피로, 주의 산만 및 집중력 저하와 같은 요인을 제거했습니다. 연구에 사용된 모든 테스트는 모든 어린이에게 개별적으로 시행되었습니다. 모든 어린이의 공연은 나중에 채점하기 위해 비디오로 녹화되었습니다. 개입은 ICHTP 및 THTP 교육 프로그램으로 구성되었으며 45분/1회, 3회/1주, 4주간 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지침을 따르고 평가를 완료하는 능력
- 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- 편마비 및 이중 마비가 있는 CP
- 주로 사용하는 손의 수동 능력 분류 시스템(MACS): 레벨 1-2
제외 기준:
- ADHD 및 자폐증과 같은 심리 사회적, 행동 및 정서적 문제.
- 신경근 장애와 같은 신체 기능 장애.
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 상당한 감각 장애.
- 학습 장애
- 비언어 지능 검사(TONI-2) 2 표준편차 이하,
- 불안정한 의료 상황(예: 발작).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICHTP 그룹
ICHTP(Interactive Computerized Handwriting Training Program) 그룹에서는 시각-지각-시각-운동 훈련을 받았다.
ICHTP 소프트웨어를 통해 어린이의 통합 기술 및 파악 근력 조절
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ICHTP 그룹에서 시각-지각 .시각-운동 훈련을 받았다.
ICHTP 소프트웨어를 통해 아이들의 통합 기술과 파악 근력을 조절합니다.
훈련 프로그램은 45분/1회, 3회/1주, 4주간 지속된다. 전통적인 그룹에서는 시지각 및 시각-운동 통합 기술을 가진 종이-연필 활동 훈련을 받았다.
교육 기간은 ICHTP 그룹만큼 깁니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TTP 그룹
THTP(전통 필기 훈련 프로그램) 그룹은 시지각과 시각-운동 통합 능력을 갖춘 종이-연필 활동 훈련을 받았습니다.
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THTP 그룹은 시각 지각 및 시각 운동 통합 기술을 갖춘 종이 연필 활동 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 및 구조
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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치료 전, 치료 후, 3개월, 6개월, 12개월 신체 기능 및 구조: TVPS, 읽기 및 필기 테스트, SP 등
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전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 및 참여
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 활동 및 참여 : SFA,CAPE, PAC 등 |
전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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삶의 질
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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치료 전, 치료 후, 3개월, 6개월, 12개월 HRQOL: CPQOL 등
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전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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중국어 필기 컴퓨터 분석(CACH)
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 중국어 필기 컴퓨터 분석(CACH) |
전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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