减少心脏手术后的谵妄：围手术期护理的多方面方法
2015年4月17日 更新者：University Health Network, Toronto
本研究的目的是降低老年患者心脏手术后谵妄的发生率。
该提案是一项临床试验，旨在通过使用具有镇静、镇痛和镇痛作用的新型 α2-肾上腺素能受体激动剂（右美托咪定）替代标准的术后镇静方案（丙泊酚、咪达唑仑、阿片类药物）来减少接受心脏手术的患者的谵妄。
将进行资源利用分析以确定新治疗方式的成本效益。
研究概览
详细说明
拟议的研究将是一项前瞻性、随机、开放标签研究，比较心脏手术后术后镇静的多模式方案。
根据计算机生成的随机化代码，患者将被随机分配到右美托咪定组或异丙酚组（对照组），每组四个。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁，接受高危心脏手术，签署知情同意书。
排除标准：
- 有症状性脑血管疾病、谵妄病史、精神分裂症或术前使用精神药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚
到达 ICU 后，患者将接受异丙酚 2-6mg/kg 输注直至气管拔管
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到达 ICU 后，患者将接受异丙酚 2-6mg/kg 输注直至气管拔管
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定
到达 ICU 后，患者将接受 0.4mcg/kg 的右美托咪定推注，然后输注 0.2-0.7mcg/kg
每小时最多 24 小时。
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到达 ICU 后，患者将接受 0.4mcg/kg 的右美托咪定推注，然后输注 0.2-0.7mcg/kg
每小时最多 24 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二分类结果，两个研究组中有一些谵妄患者。
大体时间：术后 7 天或出院
|
精神错乱的评估将使用 CAM-ICU 进行
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术后 7 天或出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者的总费用
大体时间：最多 7 天或出院
|
直接可变成本、直接固定成本和间接成本的总和
|
最多 7 天或出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Djaiani, MD、Toronto General Hospital, UHN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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