Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin vähentäminen sydänleikkauksen jälkeen: Monipuolinen lähestymistapa perioperatiiviseen hoitoon

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta sydänleikkauksen jälkeen iäkkäällä potilaalla. Tämä ehdotus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää deliriumia potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, korvaamalla leikkauksen jälkeiset tavanomaiset sedaatiot (propofoli, midatsolaami, opioidit) uudella alfa2-adrenergisen reseptorin agonistilla (deksmedetomidiini), jolla on rauhoittavia, kipua lievittäviä ja antinosiseptiivisia ominaisuuksia. Uuden hoitomenetelmän kustannustehokkuuden määrittämiseksi tehdään resurssien käyttöanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan multimodaalisia protokollia postoperatiiviseen sedaatioon sydänleikkauksen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko deksmedetomidiini- tai propofoliryhmiin (kontrolli) tietokoneella generoidun satunnaistuskoodin mukaisesti ennalta määrätyissä neljän kokoisissa lohkoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta, suuren riskin sydänleikkaus, allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen aivoverisuonitauti, joilla on ollut deliriumia, skitsofreniaa tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Tehohoitoon saapuvat potilaat saavat propofoli-infuusion 2-6 mg/kg henkitorven ekstubaatioon asti
Lääke: Propofol
Tehohoitoon saapuvat potilaat saavat propofoli-infuusion 2-6 mg/kg henkitorven ekstubaatioon asti
Muut nimet:
  • Diprivan
ACTIVE_COMPARATOR: Deksmedetomidiini
Tehohoitoon saapuvat potilaat saavat deksmedetomidiiniboluksen 0,4 mcg/kg, minkä jälkeen infuusiona 0,2-0,7 mcg/kg tunnissa enintään 24 tunnin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini
Tehohoitoon saapuvat potilaat saavat deksmedetomidiiniboluksen 0,4 mcg/kg, minkä jälkeen infuusiona 0,2-0,7 mcg/kg tunnissa enintään 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dikotominen lopputulos, useat deliriumpotilaat kahdessa tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen
Deliriumin arviointi suoritetaan käyttämällä CAM-ICU:ta
jopa 7 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen potilaan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää tai kotiutus
Suorien muuttuvien, suorien kiinteiden ja yleiskustannusten summa
Jopa 7 päivää tai kotiutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: George Djaiani, MD, Toronto General Hospital, UHN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN10-0771A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa