이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 섬망 감소: 수술 전후 관리에 대한 다면적 접근

2015년 4월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구의 목적은 노인 환자에서 심장 수술 후 수술 후 섬망의 발생률을 줄이는 것입니다. 이 제안은 표준 수술 후 진정 프로토콜(프로포폴, 미다졸람, 오피오이드)을 진정, 진통 및 항통증 특성을 지닌 새로운 알파2-아드레날린 수용체 작용제(덱스메데토미딘)로 대체하여 심장 수술을 받는 환자의 섬망을 줄이기 위해 고안된 임상 시험입니다. 새로운 치료 방식의 비용 효율성을 결정하기 위해 자원 활용 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 심장 수술 후 수술 후 진정을 위한 다중 모드 프로토콜을 비교하는 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구일 것입니다. 컴퓨터 생성 무작위화 코드에 따라 미리 결정된 4개의 블록으로 환자를 덱스메데토미딘 또는 프로포폴(대조군) 그룹에 무작위로 할당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥60세, 고위험 심장 수술을 받고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 증상이 있는 뇌혈관 질환, 정신 착란의 병력, 정신분열증 또는 수술 전 향정신성 약물 사용이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
ICU에 도착하면 환자는 기관 발관까지 프로포폴 2-6mg/kg 주입을 받습니다.
의약품: 프로포폴
ICU에 도착하면 환자는 기관 발관까지 프로포폴 2-6mg/kg 주입을 받습니다.
다른 이름들:
  • 디프리반
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘
ICU에 도착하면 환자는 0.4mcg/kg의 덱스메데토미딘 볼루스를 받은 후 0.2-0.7mcg/kg을 주입합니다. 최대 24시간 동안 시간당.
의약품: 덱스메데토미딘
ICU에 도착하면 환자는 0.4mcg/kg의 덱스메데토미딘 볼루스를 받은 후 0.2-0.7mcg/kg을 주입합니다. 최대 24시간 동안 시간당.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이분법적 결과, 두 연구 그룹에서 섬망이 있는 다수의 환자.
기간: 수술 후 최대 7일 또는 퇴원
섬망의 평가는 CAM-ICU를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 최대 7일 또는 퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환자의 총 비용
기간: 최대 7일 또는 퇴원
직접 가변, 직접 고정 및 간접비 합계
최대 7일 또는 퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: George Djaiani, MD, Toronto General Hospital, UHN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHN10-0771A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

프로포폴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다