手机技术作为基于社区的干预措施改善纯母乳喂养的有效性评估 (BFC)
手机咨询对改善母乳喂养指标的有效性
主要假设
在以医院为基础的 CRCT 中，从妊娠晚期开始到分娩后 24 周的手机哺乳咨询将使 EBF 的患病率提高 7.5%（两组单独接受 BFHI 的再培训使 EBF 从基线和与来自仅接受再培训 BFHI 的医院的女性相比，干预组比对照组有 7.5% 的额外改善）。
次要假设 与仅接受 BFHI 再培训的医院妇女相比，接受额外手机哺乳咨询的妇女将经历以下情况
- 分娩后 24 周时 EBF（母乳和无其他食物或乳基液体）百分比增加，
- 任何母乳喂养的平均持续时间增加，
- 增加 TIBF 的百分比，
- 减少使用前乳喂养
- 在 24 周之前或之时减少用奶瓶喂养的婴儿百分比（任何液体或半固体食物，从带奶嘴/奶嘴的奶瓶中喂养）
- 分娩后 26 周接受 TICF 的婴儿百分比增加，
- 增加生长速度（体重、身长和头围）
- 直到分娩后 26 周，母婴二人组的住院次数或死亡率减少
- 增加遵守访问时间表
- 与手机咨询产生的成本相比，效率更高。
研究概览
详细说明
干预前阶段 - 将在 3 个月的干预前阶段从参与医院收集有关母乳喂养参数的基线数据。 BPNI 将在所有参与医院进行 BFHI 原则培训。
干预计划- 干预措施将从怀孕开始提供给干预组中的妇女，直到她们的孩子 26 周以最终评估 TICF。
A。干预说明 推广 TIBF、EBF 和 TICF 的方法将是通过手机咨询以及在医院安排的产前检查期间进行的咨询。 干预组（受益人）中的母亲将获得手机并包含在补贴通话计划中。
i) 手机 LC 的选择和培训 具有个人母乳喂养经验且至少拥有护理文凭的积极女性将被招募并接受面对面和远程咨询方面的培训。 辅导技巧主要通过示范和角色扮演来教授，内容包括：如何与妈妈沟通、倾听妈妈的声音、了解妈妈的困难、建立妈妈的信心、给予支持，并在需要时提供相关信息和实际帮助。 BPNI 将开展 51 小时的“母乳喂养、辅助喂养和婴儿喂养与 HIV 咨询综合课程”，并在医院为孕妇和母亲提供产前和产后咨询的临床实践。
ii) 咨询时间表：在预定的医院就诊期间将有个人咨询（基于 BPNI 培训）：2 次在产前期间，1 次在分娩时，然后在第 6、10 和 14 周、第 24 周的免疫访问期间并在产后 26 周结束时。 如果参与者需要医疗护理，他们可以自由地进行额外的访问。
产前检查：在两次产前检查期间，辅导员将帮助母亲和分娩时支持她的其他家庭成员准备如何在分娩后一小时内开始母乳喂养。 在开始哺乳后，它们会阻止哺乳前喂养和其他液体和食物。 他们将鼓励妈妈们多吃平时的食物，以支持增强泌乳，并在妊娠晚期适当休息。 这些会议还将讨论母亲可能遇到的母乳喂养问题以及如何最好地处理这些问题。
交付时：将加强宣传 TIBF 和 EBF 的信息。 产后访问（第 6、10 和 14、24 和 26 周）：母亲将前往医院进行预定的免疫访问，届时将询问她们在喂养婴儿时是否有任何困难。 如果他们有困难，他们会被转介给立法会。 将从她那里收集有关 IYCF 实践、需要住院治疗的母亲和孩子的疾病、母亲对 IYCF 咨询的满意度、标准化病例报告表中的成本数据的数据。 她将被鼓励在两次访问之间通过手机与 LCs 交谈有关 IYCF 的任何问题。
iii) 电话咨询：预计每位咨询师每天能够支持 10 个电话。 根据问题的不同，每次通话的持续时间从 10 分钟到 30 分钟不等。 LC 将学习如何通过角色扮演和母亲可能遇到的一些问题的练习来回应电话。 通话将被记录在手机上，语音数据将从手机传输到电脑。 来电者的机密性和匿名性将得到维护。 每个 LC 和手机用户都将接受 Vodafone Essar 培训师（在该项目中与我们合作的移动运营商）的培训，内容包括如何使用和处理手机、拨出电话、来电、短信以及如何为手机充电. 顾问的号码将在快速拨号上，受益人和 LC 将在一个呼叫组中。 所有传入的消息和电话对受益人都是免费的。 将提供充值选项。 所有受益人每天都会收到用他们的母语发送的短消息，并每周收到 LC 的预定电话。 他们还将收到消息以遵守他们的日程安排。 此外，当他们难以喂养婴儿时，他们也可以致电 LC。 电话将从他们注册时开始，直到他们最后一次预定的访问。 还将提供鼓励母乳喂养的铃声。 我们鼓励他们在上午 9 点到下午 6 点之间打电话，除非是紧急情况。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nagpur、印度
- 招聘中
- Lata Medical Research Foundation, Nagpur
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接触：
- Archana B Patel, MD, DNB, PhD
- 电话号码：91-712-2249569
- 邮箱：dr_apatel@yahoo.com
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接触：
- Smita Y Puppalwar, MSc.
- 电话号码：91-712-2249569
- 邮箱：smita_ysp@yahoo.com
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首席研究员：
- Archana B Patel, MD,MSCE,PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 母亲在妊娠 32-36 周时在产前门诊登记并计划在同一家医院分娩并愿意在同一家医院随访至婴儿 26 周。
- 没有会干扰 EBF 的疾病 - 严重贫血（Hb < 6）；子痫、先兆子痫、需要母乳喂养禁忌药物的母亲、HIV 阳性
- 居住在距离医院20公里的集水区。
排除标准：
- 不符合纳入标准者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：哺乳咨询
BPNI 将为医院的现有员工提供 IYCF 培训。
将鼓励她们建立自己的系统，在产前、分娩和免疫接种期间继续提供咨询服务。
参与者将被要求参加与收集他们数据的干预组相同的访问时间表。
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推广 TIBF、EBF 和 TICF 的方法除了在医院安排的产前检查期间提供咨询外，还将通过手机咨询。
干预组（受益人）中的母亲将获得手机并包含在补贴通话计划中。
其他名称：
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实验性的：手机哺乳咨询
推广 TIBF、EBF 和 TICF 的方法除了在医院安排的产前检查期间提供咨询外，还将通过手机咨询。
干预组（受益人）中的母亲将获得手机并包含在补贴通话计划中。
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推广 TIBF、EBF 和 TICF 的方法除了在医院安排的产前检查期间提供咨询外，还将通过手机咨询。
干预组（受益人）中的母亲将获得手机并包含在补贴通话计划中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 24 周时纯母乳喂养（母乳和无其他食物或乳基液体）婴儿的妇女百分比的变化。
大体时间：产后第26周
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测量：在婴儿 24 周龄时，将通过结构化调查问卷引出母亲对过去 24 小时婴儿喂养做法的回忆。
婴儿在过去 24 小时内仅接受母乳喂养，除维生素、矿物质补充剂或药物外没有补充液体或固体食物，将被视为 EBF。
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产后第26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到 6 个月大的生长 - 出生和每次免疫接种之间（第 6、10 和 14 周）、24 周和 26 周时的体重、身长和头围增加的生长速度。
大体时间：分娩后第 26 周
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裸体重量将使用数字电子秤测量，精确到 1g。
将使用婴儿计测量仰卧长度，精确到 0.5 厘米。
将使用不可拉伸的胶带测量枕额头围；将取三个测量值的平均值。
将为所有测量技术提供培训，并在研究期间定期评估性能。
所有地点的体重秤和婴儿计都将根据标准定期校准。
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分娩后第 26 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Archana B Patel, MD,DNB,PhD、CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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