Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobiltelefon-technológia, mint közösségi alapú beavatkozás hatékonyságának értékelése az exkluzív szoptatás javítására (BFC)

2011. június 27. frissítette: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

A mobiltelefonos tanácsadás hatékonysága a szoptatási mutatók javítására

Elsődleges hipotézisek

Kórházi CRCT-ben a terhesség harmadik trimeszterétől a szülés utáni 24 hétig tartó mobiltelefonos szoptatási tanácsadás 7,5%-kal javítja az EBF prevalenciáját (7,5%-os EBF-növekedés a csak BFHI-ben végzett átképzéssel mindkét csoportban a kiindulási állapothoz képest és egy további 7,5%-os javulás az intervenciós csoportban a kontrollhoz képest), összehasonlítva a csak BFHI-t átképző kórházakból származó nőkkel.

Másodlagos hipotézisek A BFHI-ben csak átképzésben részesülő kórházakból származó nőkhöz képest a kiegészítő mobiltelefonos szoptatási tanácsadásban részesülők a következőket tapasztalják

  • Az EBF (anyatej és semmilyen más élelmiszer vagy tejalapú folyadék) százalékos növekedése a szülés után 24 héttel,
  • Bármilyen szoptatás átlagos időtartamának növekedése,
  • A százalékos arány növelése TIBF-fel,
  • A lakteál előtti takarmányok használatának csökkentése
  • Csökken a cumisüvegből táplált csecsemők százalékos aránya (bármilyen folyékony vagy félszilárd étel cumisüvegből/bimbóból) bármikor a 24. hét előtt vagy után
  • A szülés utáni 26 héttel a TICF-et kapó csecsemők százalékos arányának növekedése,
  • Növekedési sebesség (súly, hossz és fejkörfogat)
  • Az anya-csecsemő diádban a kórházi kezelések számának vagy a mortalitásnak a csökkenése a szülés utáni 26 hétig
  • A látogatási ütemterv betartásának fokozása
  • A hatékonyság nagyobb aránya a mobiltelefonos tanácsadás költségeihez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beavatkozás előtti szakasz – A szoptatási paraméterekre vonatkozó alapadatokat a résztvevő kórházaktól a beavatkozás előtti 3 hónapos szakaszban gyűjtjük. A BFHI alapelveire vonatkozó képzést a BPNI minden részt vevő kórházban lebonyolítja.

Beavatkozási terv – A beavatkozásokat a beavatkozási klaszterben lévő nők a terhességüktől kezdődően, és gyermekük 26 hetes koráig eljuttatják a TICF végső értékeléséhez.

a. A beavatkozás leírása A TIBF, EBF és TICF népszerűsítésének megközelítése a mobiltelefonos tanácsadás, valamint a kórházi tanácsadás a tervezett születés előtti vizitek során. Az intervenciós csoportba tartozó anyák (kedvezményezettek) kapnának kézibeszélőt, és szerepelnének a támogatott hívási tervben.

i) Mobiltelefon LC-k kiválasztása és képzése Személyes szoptatási tapasztalattal rendelkező, legalább ápolói diplomával rendelkező, motivált nőket toborozunk és képezünk ki személyes és távtanácsadásra. A tanácsadási készségeket elsősorban bemutatókkal és szerepjátékokkal tanítják, és a következőket foglalják magukban: hogyan kell kommunikálni, meghallgatni az anyákat, megismerni nehézségeiket, építeni az anyák önbizalmát, támogatást nyújtani, és szükség esetén releváns információkat és gyakorlati segítséget adni. A BPNI 51 órás „Integrált tanfolyam a szoptatásról, kiegészítő táplálásról és csecsemőtáplálásról és HIV – tanácsadásról” fog tartani, klinikai gyakorlattal a szülés előtti és szülés utáni tanácsadásban terhes nők és anyák számára a kórházakban.

ii) Tanácsadási ütemtervek: Személyes tanácsadásra kerül sor (a BPNI képzés alapján) a tervezett kórházi látogatások során: 2 a szülés előtti időszakban, 1 a szüléskor, majd az immunizációs vizitek során a 6., 10. és 14. héten, 24. héten és a szülés utáni 26 hét végén. A résztvevők további látogatásokat tehetnek, ha orvosi ellátásra van szükségük.

Szülés előtti vizit: A két szülés előtti kapcsolatfelvétel során a tanácsadók felkészítik az anyákat és a szülésnél segítő családtagokat a szoptatás megkezdésére a szüléstől számított egy órán belül. A laktáció megkezdése után elriasztják a prelakteális táplálékot és más folyadékokat és élelmiszereket. Arra ösztönzik az anyákat, hogy többet fogyasszanak szokásos ételeikből a fokozott laktáció támogatása érdekében, és a harmadik trimeszterben megfelelően pihenjenek. Ezek a találkozók a szoptatással kapcsolatos problémákkal is foglalkoznak, amelyekkel az anya találkozhat, és a legjobb kezelési módokról.

Kézbesítéskor: A TIBF-et és az EBF-et népszerűsítő üzenetek megerősítésre kerülnek. Szülés utáni vizitek (6., 10. és 14., 24. és 26. hét): Az anyák felkeresik a kórházat a tervezett oltási vizitekre, ahol megkérdezik őket, ha nehézségeik vannak a csecsemő táplálása során. Ha nehézségeik vannak, az LC-k elé utalják őket. Adatokat gyűjtünk tőle az IYCF gyakorlatairól, az anya és a gyermek kórházi kezelést igénylő betegségeiről, az IYCF tanácsadással kapcsolatos anyai elégedettségről, a költségadatokról szabványos esetjelentési űrlapokon. Arra biztatjuk, hogy telefonon beszéljen az LC-vel az IYCF-fel kapcsolatos bármilyen probléma esetén két látogatás között.

iii) Tele tanácsadás: Várhatóan minden tanácsadó napi 10 hívást tud majd támogatni. Az egyes hívások időtartama a problémától függően 10 és 30 perc között változhat. Az LC-ket megtanítják arra, hogyan válaszoljanak a telefonhívásokra szerepjátékok és gyakorlatok során, ahol számos olyan probléma merül fel, amelyekkel egy anya találkozhat. A hívások rögzítésre kerülnek a mobiltelefonon, a hangadatok pedig a kézibeszélőről a számítógépre kerülnek átvitelre. A hívó fél titkossága és anonimitása megmarad. Minden LC és mobiltelefon felhasználót a Vodafone Essar oktatói (a projektben velünk együttműködő mobilszolgáltató) betanítanak a kézibeszélők használatára és kezelésére, a kimenő hívásokra, bejövő hívásokra, rövid üzenetekre és a telefonok töltésére. . A tanácsadó számai a gyorstárcsázáson lesznek, a kedvezményezettek és az LC-k pedig egy hívócsoporton belül lesznek. Minden bejövő üzenet és hívás ingyenes lenne a kedvezményezett számára. Az újratöltési lehetőség elérhetővé válik. Valamennyi kedvezményezett naponta rövid üzeneteket kap a saját nyelvén, és heti rendszerességgel hívásokat küld az LC-ktől. Üzeneteket is küldenek nekik, hogy tartsák be menetrendjüket. Ezenkívül felhívhatják az LC-ket, ha nehézségeik vannak a csecsemő táplálása során. A hívások a regisztrációtól az utolsó tervezett látogatásukig kezdődnek. A szoptatást ösztönző csengőhangok is rendelkezésre állnak. Arra biztatnák őket, hogy reggel 9 és 18 óra között hívjanak, hacsak nem vészhelyzetről van szó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1036

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nagpur, India
        • Toborzás
        • Lata Medical Research Foundation, Nagpur
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Archana B Patel, MD,MSCE,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyja a terhesség 32-36. hetében regisztrált a terhesgondozó klinikán, és ugyanabban a kórházban tervezi a szülést, és hajlandó ugyanabban a kórházban követni a 26 hetes csecsemőkorig.
  • Az EBF-et befolyásoló betegség hiánya - súlyos vérszegénység (Hb < 6); eclampsia, pre-eclampsia, anyának olyan gyógyszerre van szüksége, amelyre a szoptatás ellenjavallt, HIV-pozitív
  • a kórháztól 20 km-re lévő vonzáskörzetben él.

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Laktációs tanácsadás
A kórházak meglévő személyzetét a BPNI biztosítja az IYCF képzésben. Arra ösztönzik őket, hogy állítsák fel saját rendszerüket, hogy folytassák a tanácsadást a szülés előtti időszakban, a szüléskor és az immunizálási látogatások során. A résztvevőket arra kérik, hogy ugyanarra a látogatási menetrendre jöjjenek, mint az intervenciós csoportban, ahol adataikat gyűjtik.
A TIBF, EBF és TICF népszerűsítésének megközelítése a mobiltelefonos tanácsadás, valamint a kórházi tanácsadás a tervezett születés előtti vizitek során. Az intervenciós csoportba tartozó anyák (kedvezményezettek) kapnának kézibeszélőt, és szerepelnének a támogatott hívási tervben.
Más nevek:
  • Mobiltelefonos tanácsadás
  • Szoptatási tanácsadás
Kísérleti: Szoptatási tanácsadás mobiltelefonon
A TIBF, EBF és TICF népszerűsítésének megközelítése a mobiltelefonos tanácsadás, valamint a kórházi tanácsadás a tervezett születés előtti vizitek során. Az intervenciós csoportba tartozó anyák (kedvezményezettek) kapnának kézibeszélőt, és szerepelnének a támogatott hívási tervben.
A TIBF, EBF és TICF népszerűsítésének megközelítése a mobiltelefonos tanácsadás, valamint a kórházi tanácsadás a tervezett születés előtti vizitek során. Az intervenciós csoportba tartozó anyák (kedvezményezettek) kapnának kézibeszélőt, és szerepelnének a támogatott hívási tervben.
Más nevek:
  • Mobiltelefonos tanácsadás
  • Szoptatási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások azon nők százalékos arányában, akik kizárólag szoptatják (anyatejet és más élelmiszereket vagy tejalapú folyadékokat nem) csecsemőjüket a 24. héten.
Időkeret: Szülés utáni 26. hét
Mérés: 24 hetes csecsemőkorban egy strukturált kérdőív segítségével hívják fel az anyát az elmúlt 24 órában alkalmazott csecsemőtáplálási gyakorlatokra. EBF-nek minősül az a csecsemő, aki az elmúlt 24 órában csak anyatejet kap, és nem kapott kiegészítő folyadékot vagy szilárd élelmiszert, kivéve a vitaminokat, ásványi anyagokat vagy gyógyszereket.
Szülés utáni 26. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés 6 hónapos korig – a súly, a hosszúság és a fejkörfogat növekedése a születés és az egyes immunizálási látogatások között (6., 10. és 14. héten), 24. héten és 26. héten a növekedési sebesség tekintetében.
Időkeret: Szállítás utáni 26. hét
A ruha nélküli súlyt digitális elektromos mérleggel mérik 1 grammos pontossággal. A fekvőtámasz hosszát csecsemőméterrel mérjük 0,5 cm pontossággal. Az Occipito-frontális fej kerületét nem nyújtható szalaggal kell megmérni; három mérés átlagát kell elvégezni. Az összes mérési technikához képzést biztosítanak, és a teljesítményt rendszeres időközönként értékelik a vizsgálat során. A mérlegeket és a csecsemőmérőket minden helyszínen rendszeresen kalibrálják a szabványok szerint.
Szállítás utáni 26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Archana B Patel, MD,DNB,PhD, CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alultápláltság a terhesség alatt

3
Iratkozz fel