完全母乳育児を改善するための地域ベースの介入としての携帯電話技術の有効性の評価 (BFC)
授乳指標を改善するための携帯電話カウンセリングの有効性
一次仮説
病院ベースの CRCT では、妊娠第 3 期から出産後 24 週までの携帯電話による授乳カウンセリングにより、EBF の有病率が 7.5 % 改善されます (BFHI のみの再トレーニングにより、両グループともベースラインと出産後 24 週間で EBF が 7.5% 増加しました) BFHIの再訓練のみを受けた病院の女性と比較して、介入グループでは対照と比較してさらに7.5%改善しました。
二次仮説 BFHI の再訓練のみを受けた病院の女性と比較して、追加の携帯電話授乳カウンセリングを受けた女性は次のような経験をするでしょう。
- 出産後24週間でEBF(母乳のみで他の食品やミルクベースの液体は摂取しない)の割合が増加。
- 授乳の平均期間の増加、
- TIBFによるパーセンテージの増加、
- 授乳前飼料の使用量の削減
- 24週前または24週間時点で、哺乳瓶(乳首/乳首付きの哺乳瓶からの液体または半固形食品)を与えられている乳児の割合の減少
- 出産後26週目にTICFを受ける乳児の割合の増加、
- 成長速度の増加(体重、体長、頭囲)
- 出産後26週までの母子二人組における入院数または死亡率の減少
- 訪問スケジュールの遵守率の向上
- 携帯電話でのカウンセリングに比べて効果の割合が高い。
調査の概要
詳細な説明
介入前段階 - 母乳育児パラメータに関するベースライン データは、3 か月の介入前段階で参加病院から収集されます。 BFHI 原則に関するトレーニングは、BPNI によって参加するすべての病院で実施されます。
介入計画 - 介入は、妊娠中から始まり、子供が最終的に TICF を評価する 26 週になるまで、介入クラスターの女性に提供されます。
a.介入の説明 TIBF、EBF、および TICF を促進するアプローチは、計画された産前訪問中の病院でのカウンセリングに加えて、携帯電話によるカウンセリングを通じて行われます。 介入グループの母親(受益者)には携帯電話が提供され、補助金付きの通話プランに含まれることになる。
i) 携帯電話 LC の選抜と研修 個人的な母乳育児の経験があり、少なくとも看護学位を取得した意欲のある女性が採用され、対面および電話カウンセリングの研修を受けます。 カウンセリングスキルは主にデモンストレーションとロールプレイによって教えられ、コミュニケーションの方法、母親の話を聞き、母親の困難について学び、母親の自信を築き、サポートを与え、必要に応じて関連情報と実際的な援助を提供する方法が含まれます。 BPNIは、病院内の妊婦と母親を対象に、産前・産後のカウンセリングの臨床実践を伴う51時間の「母乳育児、補完食、乳児栄養とHIVに関する総合コース - カウンセリング」を実施する。
ii) カウンセリングのスケジュール: 予定された来院時に個人カウンセリング (BPNI トレーニングに基づく) が行われます: 出生前期間に 2 回、出産時に 1 回、その後、6、10、14 週間、24 週間の予防接種訪問中に行われます。そして生後26週の終わり。 参加者は治療が必要な場合、追加の訪問を自由に行うことができます。
産前訪問: 2 回の出生前面談中に、カウンセラーは母親や出産をサポートする家族の他のメンバーに対し、出産後 1 時間以内に母乳育児を開始する方法を準備します。 授乳が始まった後は、授乳前の授乳やその他の水分や食べ物を控えるようになります。 彼らは母親に対し、授乳の促進をサポートするためにいつもの食事をもっと食べ、妊娠後期には適切に休むよう奨励する予定だ。 これらのミーティングでは、母親が遭遇する可能性のある母乳育児の問題と、それらに対処する最善の方法についても取り上げます。
配信時: TIBF と EBF を促進するメッセージが強化されます。 出産後の訪問(6、10、14、24、26週目):母親は予定された予防接種の訪問のために病院を訪れ、そこで乳児に栄養を与えるのに問題があるかどうか尋ねられます。 問題がある場合は LC に紹介されます。 IYCF の実践、入院を必要とする母子の病気、IYCF カウンセリングに関する母親の満足度、標準化された症例報告書の費用データに関するデータが彼女から収集されます。 IYCF に関する問題については、2 回の訪問の間に携帯電話で LC に相談するよう勧められます。
iii) 電話カウンセリング: 各カウンセラーは 1 日あたり 10 件の電話に対応できることが予想されます。 各通話の所要時間は問題によって異なりますが、10 ~ 30 分です。 LC は、母親が遭遇する可能性のあるさまざまな問題を題材にしたロールプレイングや練習セッションを通じて、電話への対応方法を学びます。 通話は携帯電話で録音され、音声データはハンドセットからコンピュータに転送されます。 発信者の機密性と匿名性は維持されます。 各 LC および携帯電話ユーザーは、Vodafone Essar トレーナー (このプロジェクトで当社と提携している携帯電話会社) によって、発信通話、着信通話、ショート メッセージ、電話の充電方法など、ハンドセットの使用方法と取り扱い方法についてトレーニングを受けます。 。 カウンセラーの番号は短縮ダイヤルにあり、受益者とLCは1つの発信者グループ内にあります。 受信メッセージと通話はすべて受益者に無料で提供されます。 リチャージオプションが利用可能になります。 すべての受益者は、母国語でショート メッセージを毎日受け取り、LC からは毎週予定されている電話を受け取ります。 また、スケジュールを遵守するようメッセージも送信されます。 さらに、乳児に食事を与えるのが難しい場合には、LC に電話することもできます。 電話は、登録時から最後に予定されている訪問時まで開始されます。 授乳を促す着信音も提供される予定だ。 緊急の場合を除き、午前 9 時から午後 6 時までに電話することが推奨されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Archana B Patel, MD,MSCE,PhD
- 電話番号:91-712-2249569
- メール:dr_apatel@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Smita Y Puppalwar, MSc
- 電話番号:91-712-2249569
- メール:smita_ysp@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Nagpur、インド
- 募集
- Lata Medical Research Foundation, Nagpur
-
コンタクト:
- Archana B Patel, MD, DNB, PhD
- 電話番号:91-712-2249569
- メール:dr_apatel@yahoo.com
-
コンタクト:
- Smita Y Puppalwar, MSc.
- 電話番号:91-712-2249569
- メール:smita_ysp@yahoo.com
-
主任研究者:
- Archana B Patel, MD,MSCE,PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親は妊娠 32 ~ 36 週目に産前クリニックに登録しており、同じ病院で出産する予定であり、乳児期 26 週目まで同じ病院で経過観察する意思がある。
- EBFを妨げる病気がないこと - 重度の貧血(Hb < 6)。子癇、子癇前症、授乳が禁忌である薬を必要とする母親、HIV 陽性
- 病院から20キロ離れた範囲に住んでいます。
除外基準:
- 参加基準を満たさない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:授乳コンセリング
病院の既存のスタッフは、BPNI によって IYCF のトレーニングを受ける予定です。
出産前、出産時、予防接種の訪問中にカウンセリングを継続するための独自のシステムを構築することが奨励されます。
参加者は、データが収集される介入グループと同じスケジュールで訪問するように求められます。
|
TIBF、EBF、および TICF を促進するアプローチは、予定された産前訪問中の病院でのカウンセリングに加えて、携帯電話によるカウンセリングを通じて行われます。
介入グループの母親(受益者)には携帯電話が提供され、補助金付きの通話プランに含まれることになる。
他の名前:
|
実験的:携帯電話による授乳相談
TIBF、EBF、および TICF を促進するアプローチは、予定された産前訪問中の病院でのカウンセリングに加えて、携帯電話によるカウンセリングを通じて行われます。
介入グループの母親(受益者)には携帯電話が提供され、補助金付きの通話プランに含まれることになる。
|
TIBF、EBF、および TICF を促進するアプローチは、予定された産前訪問中の病院でのカウンセリングに加えて、携帯電話によるカウンセリングを通じて行われます。
介入グループの母親(受益者)には携帯電話が提供され、補助金付きの通話プランに含まれることになる。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生後 24 週時点での乳児を母乳のみで育てている (母乳のみで、他の食品やミルクベースの液体は与えない) 女性の割合の変化。
時間枠:出産後26週目
|
測定: 乳児の生後 24 週目に、過去 24 時間にわたる乳児の授乳実践に関する母親の想起を、構造化されたアンケートによって引き出します。
過去 24 時間以内に母乳のみを摂取し、ビタミン、ミネラルサプリメントまたは医薬品以外の液体または固形食品を一切摂取しなかった乳児は、EBF であると見なされます。
|
出産後26週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生後6か月までの成長 - 出生から各予防接種来院まで(6、10、14週目)、24週目、26週目での成長速度の体重、身長、頭囲の増加。
時間枠:出産後26週間目
|
デジタル電気秤を使用して、衣服なしの重量を1g単位で測定します。
仰向けの長さは、幼児計を使用して 0.5 cm 単位で測定されます。
後頭前頭の頭囲は、非伸縮性のテープを使用して測定されます。 3 つの測定値の平均がとられます。
すべての測定技術に関するトレーニングが提供され、研究中に定期的にパフォーマンスが評価されます。
体重計と幼児計は、すべての拠点の標準に対して定期的に校正されます。
|
出産後26週間目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Archana B Patel, MD,DNB,PhD、CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01_BFC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
妊娠中の栄養失調の臨床試験
-
Hospital Universitario Doctor Pesetわからない
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval Medical...完了
-
Mahmoud Hussein Bahr積極的、募集していない( 4 in 1 ブロック ) & ( 内転筋管ブロック ) による鎮痛効果の比較エジプト
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationまだ募集していませんin vivo 大動脈の強度特性 | インビトロでの大動脈の強度特性 | インビトロおよびインビトロの大動脈強度特性の回帰モデルロシア連邦
-
Maastricht University Medical Center引きこもった
-
Queen Mary University of London完了このプロジェクトの最初の目的は、利用可能な Mutanome データから選択されたネオエピトープ候補の in vitro 検証を実行することです。イギリス