Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av mobiltelefonteknik som gemenskapsbaserad intervention för att förbättra exklusiv amning (BFC)

27 juni 2011 uppdaterad av: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Effektiviteten av mobiltelefonrådgivning för att förbättra amningsindikatorer

Primära hypoteser

I en sjukhusbaserad CRCT kommer amningsrådgivning från mobiltelefon från graviditetens tredje trimester till 24 veckor efter förlossningen att förbättra prevalensen av EBF med 7,5 % (7,5 % ökning av EBF genom omskolning i enbart BFHI i båda grupperna från baslinjen och en ytterligare 7,5 % förbättring i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen) jämfört med kvinnor med från sjukhus med endast omskolning av BFHI.

Sekundära hypoteser Jämfört med kvinnor från sjukhus som endast får omskolning i BFHI, kommer de med ytterligare amningsrådgivning via mobiltelefon att uppleva följande

  • Ökning av andelen EBF (bröstmjölk och inga andra livsmedel eller mjölkbaserade vätskor) 24 veckor efter leverans,
  • Ökning av den genomsnittliga varaktigheten av all amning,
  • Ökning av procentandelen med TIBF,
  • Minskad användning av pre-laktealt foder
  • Minskad procentandel av spädbarn som matas på flaska (alla flytande eller halvfast föda från en flaska med bröstvårta/napp) när som helst före eller vid 24 veckor
  • Ökning av andelen spädbarn 26 veckor efter förlossningen som får TICF,
  • Ökning av tillväxthastighet (vikt, längd och huvudomkrets)
  • Minskning av antalet sjukhusinläggningar eller dödlighet i moder-spädbarnsdyaden till 26 veckor efter förlossningen
  • Ökad efterlevnad av besöksscheman
  • Större effektivitetsgrad jämfört med kostnader för mobiltelefonrådgivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Före interventionsfasen – Baslinjedata avseende amningsparametrar kommer att samlas in från de deltagande sjukhusen i pre-interventionsfasen på 3 månader. Utbildning i BFHI-principer kommer att genomföras på alla deltagande sjukhus av BPNI.

Interventionsplan - Interventionerna kommer att levereras till kvinnorna i interventionsklustret med början under graviditeten och tills deras barn är 26 veckor för att slutligen utvärdera TICF.

a. Beskrivning av interventionen Tillvägagångssättet för att främja TIBF, EBF och TICF kommer att vara genom mobiltelefonrådgivning utöver rådgivning på sjukhusen under schemalagda besök före förlossningen. Mamman i interventionsgruppen (mottagarna) skulle få handenheter och inkluderas i en subventionerad samtalsplan.

i) Urval och utbildning av LC:er för mobiltelefon Motiverade kvinnor med personlig amningserfarenhet med minst ett diplom i sjuksköterska kommer att rekryteras och utbildas i person-till-person och telerådgivning. Rådgivningsfärdigheter kommer att läras ut huvudsakligen genom demonstrationer och rollspel och kommer att innefatta: hur man kommunicerar, lyssnar på mammor, lär sig om deras svårigheter, bygger upp moderns självförtroende, ger stöd och ger relevant information och praktisk hjälp vid behov. BPNI kommer att genomföra den 51 timmar långa "En integrerad kurs om amning, kompletterande utfodring och spädbarnsmatning & HIV - Rådgivning" med klinisk praxis inom ante- och post-natal rådgivning med gravida kvinnor och mödrar på sjukhusen.

ii) Rådgivningsscheman: Det kommer att finnas personlig rådgivning (baserat på BPNI-utbildningen) under schemalagda sjukhusbesök: 2 under förlossningsperioden, 1 vid förlossningen och sedan under vaccinationsbesök vid 6, 10 och 14 veckor, vid 24 veckor och i slutet av 26 veckor efter förlossningen. Deltagarna kommer att vara fria att göra ytterligare besök om de behöver läkarvård.

Förlossningsbesök: Under de två förlossningskontakterna kommer kuratorerna att förbereda mammorna och andra familjemedlemmar som kommer att stödja henne vid förlossningen hur man påbörjar amning inom en timme efter förlossningen. De kommer att motverka prelaktealt foder och andra vätskor och livsmedel efter att laktationen har påbörjats. De kommer att uppmuntra mammorna att äta mer av sin vanliga mat för att stödja förbättrad amning och att vila på lämpligt sätt under tredje trimestern. Dessa möten kommer också att behandla problem med amning som mamman kan stöta på och hur man bäst hanterar dem.

Vid leverans: Budskapen för att främja TIBF och EBF kommer att förstärkas. Efterfödelsebesök (6, 10 och 14, 24 och 26 veckor): Mödrarna kommer att besöka sjukhuset för de schemalagda vaccinationsbesöken där de kommer att frågas om de har några svårigheter med att mata barnet. De kommer att hänvisas till LC om de har svårigheter. Data kommer att samlas in från henne om IYCF-praxis, sjukdomar hos mor och barn som kräver sjukhusvistelse, mödrar tillfredsställelse med IYCF-rådgivning, kostnadsdata i standardiserade fallrapportformulär. Hon kommer att uppmuntras att prata med LCs på mobiltelefon för frågor om IYCF mellan 2 besök.

iii) Telerådgivning: Det förväntas att varje rådgivare kommer att kunna stödja 10 samtal om dagen. Längden på varje samtal kan variera beroende på problemet från 10 till 30 minuter. LCs kommer att läras hur man svarar på telefonsamtal genom rollspel och övningssessioner med ett antal problem som en mamma kan stöta på. Samtalen spelas in på mobilen och röstdatan överförs från handenheten till datorn. Uppringarens konfidentialitet och anonymitet kommer att upprätthållas. Varje LC- och mobiltelefonanvändare kommer att utbildas av Vodafone Essar-tränare (mobiloperatör som har samarbetat med oss ​​i detta projekt) i hur man använder och hanterar telefonerna, för utgående samtal, inkommande samtal, korta meddelanden och hur man laddar telefonerna . Rådgivarens nummer kommer att vara på kortnummer och förmånstagarna och LC:erna kommer att finnas inom en uppringargrupp. Alla inkommande meddelanden och samtal skulle vara kostnadsfria för mottagaren. Laddningsalternativ kommer att göras tillgängligt. Alla förmånstagare kommer att få korta meddelanden dagligen på sitt folkspråk och schemalagda veckosamtal från LCs. De kommer också att skickas meddelanden för att följa sina scheman. Dessutom kan de också ringa LCs när de har svårt att mata sitt barn. Samtalen kommer att börja från det att de registrerar sig till deras senaste planerade besök. Ringsignaler för att uppmuntra amning kommer också att tillhandahållas. De skulle uppmuntras att ringa mellan 9.00 och 18.00 om det inte är en nödsituation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1036

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Nagpur, Indien
        • Rekrytering
        • Lata Medical Research Foundation, Nagpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Archana B Patel, MD,MSCE,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma är registrerad på mödravårdskliniken vid 32-36 veckors graviditet och planerar att förlossa på samma sjukhus och är villig att följa upp på samma sjukhus till 26 veckors spädbarnsålder.
  • Frånvaro av sjukdom som interfererar med EBF - svår anemi (Hb < 6); eklampsi, havandeskapsförgiftning, mamma som behöver medicin för vilken amning är kontraindicerat, HIV-positivitet
  • bor i upptagningsområde 20 km från sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Amningsrådgivning
Den befintliga personalen på sjukhusen kommer att ges utbildning i IYCF av BPNI. De kommer att uppmuntras att sätta upp sina egna system för att fortsätta rådgivningen under förlossningen, vid förlossningen och under vaccinationsbesöken. Deltagarna kommer att bli ombedda att komma för samma besöksschema som i interventionsgruppen där deras data kommer att samlas in.
Tillvägagångssättet för att främja TIBF, EBF och TICF kommer att vara genom mobiltelefonrådgivning utöver rådgivning på sjukhusen under schemalagda förlossningsbesök. Mamman i interventionsgruppen (mottagarna) skulle få handenheter och inkluderas i en subventionerad samtalsplan.
Andra namn:
  • Mobiltelefonrådgivning
  • Amningsrådgivning
Experimentell: Amningsrådgivning via mobiltelefon
Tillvägagångssättet för att främja TIBF, EBF och TICF kommer att vara genom mobiltelefonrådgivning utöver rådgivning på sjukhusen under schemalagda förlossningsbesök. Mamman i interventionsgruppen (mottagarna) skulle få handenheter och inkluderas i en subventionerad samtalsplan.
Tillvägagångssättet för att främja TIBF, EBF och TICF kommer att vara genom mobiltelefonrådgivning utöver rådgivning på sjukhusen under schemalagda förlossningsbesök. Mamman i interventionsgruppen (mottagarna) skulle få handenheter och inkluderas i en subventionerad samtalsplan.
Andra namn:
  • Mobiltelefonrådgivning
  • Amningsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andelen kvinnor som uteslutande ammar (bröstmjölk och inga andra livsmedel eller mjölkbaserade vätskor) sina spädbarn vid 24 veckor.
Tidsram: 26:e veckan efter förlossningen
Mätning: Modern återkallelse av spädbarnsmatningsmetoder under de senaste 24 timmarna kommer att framkallas med ett strukturerat frågeformulär vid 24 veckors spädbarnsålder. Det spädbarn som endast fått bröstmjölk och inga extra vätskor eller fast föda förutom vitaminer, mineraltillskott eller mediciner under de senaste 24 timmarna kommer att anses vara EBF.
26:e veckan efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt genom 6 månaders ålder - vikt, längd och huvudomkrets ökar mellan födseln och varje vaccinationsbesök (vid 6, 10 och 14 veckor), vid 24 veckor och vid 26 veckor för tillväxthastighet.
Tidsram: 26:e veckan efter leverans
Vikt utan kläder kommer att mätas med hjälp av digitala elektriska vågar till närmaste 1g. Rygglängden kommer att mätas med en infantometer till närmaste 0,5 cm. Occipito-frontal huvudomkrets kommer att mätas med en icke-töjbar tejp; medelvärdet av tre mätningar kommer att tas. Utbildning kommer att ges för alla mättekniker och prestanda kommer att bedömas med jämna mellanrum under studien. Vågar och infantometrar kommer att kalibreras regelbundet mot standarder på alla platser.
26:e veckan efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Archana B Patel, MD,DNB,PhD, CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring under graviditet

3
Prenumerera