Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelinteknologian tehokkuuden arviointi yhteisöpohjaisena toimenpiteenä yksinomaisen rintaruokinnan parantamiseksi (BFC)

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Matkapuhelinneuvonnan tehokkuus imetysindikaattoreiden parantamiseksi

Ensisijaiset hypoteesit

Sairaalapohjaisessa CRCT:ssä matkapuhelimella annettava imetysneuvonta, joka alkaa raskauden kolmannesta kolmanneksesta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen, parantaa EBF:n esiintyvyyttä 7,5 % (7,5 %:n kasvu EBF:ssä pelkällä BFHI:llä uudelleenkoulutuksella molemmissa ryhmissä lähtötilanteesta ja ylimääräinen 7,5 % parannus interventioryhmässä verrattuna kontrolliin) verrattuna naisiin sairaaloista, joissa oli vain BFHI-uudelleenkoulutus.

Toissijaiset hypoteesit Verrattuna sairaaloiden naisiin, jotka saavat vain uudelleenkoulutusta BFHI:ssä, ne, jotka saavat ylimääräistä matkapuhelimen imetysneuvontaa, kokevat seuraavat asiat

  • EBF:n (rintamaidon ja ei muita elintarvikkeita tai maitopohjaisia ​​nesteitä) prosenttiosuuden nousu 24 viikon kuluttua synnytyksestä,
  • minkä tahansa imetyksen keskimääräisen keston pidentäminen,
  • Prosentin korotus TIBF:llä,
  • Maitoa edeltävien rehujen käytön vähentäminen
  • Pulloruokittujen (kaikki nestemäiset tai puolikiinteät ruoat pullosta, jossa on nänni/tutti) prosenttiosuuden vähentäminen milloin tahansa ennen 24 viikkoa tai 24 viikon kohdalla
  • TICF-hoitoa saavien imeväisten prosenttiosuuden kasvu 26 viikon kuluttua synnytyksestä,
  • Kasvunopeuden nousu (paino, pituus ja pään ympärysmitta)
  • Sairaalahoitojen tai kuolleisuuden väheneminen äiti-vauva-dyadissa 26 viikkoon asti synnytyksen jälkeen
  • Vierailuaikataulujen noudattamisen lisääminen
  • Parempi tehokkuus verrattuna matkapuhelinneuvonnasta aiheutuviin kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiota edeltävä vaihe – Imetysparametreja koskevat perustiedot kerätään osallistuvista sairaaloista 3 kuukauden pre-interventiovaiheessa. BPNI järjestää BFHI-periaatteiden koulutuksen kaikissa osallistuvissa sairaaloissa.

Interventiosuunnitelma – Interventiot toimitetaan interventioklusterin naisille raskaudesta alkaen ja kunnes heidän lapsensa on 26 viikkoa TICF:n lopullista arvioimista varten.

a. Toimenpiteen kuvaus Lähestymistapa TIBF:n, EBF:n ja TICF:n edistämiseen on matkapuhelinneuvonta sekä sairaaloissa suunnitellun synnytystä edeltävien käyntien aikana annettava neuvonta. Interventioryhmän äidille (edunsaajalle) annettaisiin puhelimet ja ne sisällytettäisiin tuettuun soittosuunnitelmaan.

i) Matkapuhelinohjaajien valinta ja koulutus Rekrytoidaan ja koulutetaan henkilökohtaiseen ja etäohjaukseen motivoituneita naisia, joilla on henkilökohtainen imetyskokemus ja joilla on vähintään sairaanhoitajan tutkinto. Ohjaustaitoja opetetaan pääosin esittelyillä ja roolileikkeillä, ja ne sisältävät: kuinka kommunikoida, kuunnella äitejä, oppia heidän vaikeuksistaan, rakentaa äidin luottamusta, antaa tukea ja antaa asiaankuuluvaa tietoa ja käytännön apua tarvittaessa. BPNI toteuttaa 51 tunnin "Integroitu kurssi imetyksestä, täydentävästä ruokinnasta ja pikkulasten ruokinnasta ja HIV-neuvonnasta", joka sisältää kliinistä käytäntöä synnytystä edeltävässä ja synnytyksen jälkeisessä neuvonnassa raskaana oleville naisille ja äideille sairaaloissa.

ii) Neuvontaaikataulut: Henkilökohtaista neuvontaa (perustuu BPNI-koulutukseen) aikataulun mukaisten sairaalakäyntien aikana: 2 synnytystä edeltävänä aikana, 1 synnytyksen yhteydessä ja sitten immunisaatiokäyntien aikana viikolla 6, 10 ja 14, 24 viikolla ja 26 viikon lopussa synnytyksen jälkeen. Osallistujat voivat vapaasti tehdä lisäkäyntejä, jos he tarvitsevat lääkärinhoitoa.

Synnytyskäynnit: Kahden synnytyskontaktin aikana ohjaajat valmistelevat äitejä ja muita synnytyksessä tukevia perheenjäseniä imetyksen aloittamiseen tunnin sisällä synnytyksestä. Ne vähentävät maitoa edeltävien ruokien ja muiden nesteiden ja ruokien syömistä imetyksen alkamisen jälkeen. Ne rohkaisevat äitejä syömään enemmän tavallisia ruokiaan tehostetun imetyksen tukemiseksi ja lepäämään asianmukaisesti kolmannen kolmanneksen aikana. Näissä tapaamisissa käsitellään myös äidin mahdollisesti kohtaamia imetysongelmia ja niiden ratkaisemista.

Toimitettaessa: TIBF:n ja EBF:n edistämiseen tähtääviä viestejä vahvistetaan. Synnytyksen jälkeiset käynnit (6, 10 ja 14, 24 ja 26 viikkoa): Äidit vierailevat sairaalassa suunnitelluilla rokotuskäynneillä, joissa heiltä kysytään, onko heillä vaikeuksia vauvan ruokinnassa. Heidät ohjataan LC:n puoleen, jos heillä on vaikeuksia. Häneltä kerätään tietoja IYCF:n käytännöistä, sairaalahoitoa vaativista äidin ja lapsen sairauksista, äitien tyytyväisyydestä IYCF-neuvontaan, kustannustietoihin standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla. Häntä rohkaistaan ​​keskustelemaan LC:n kanssa matkapuhelimessa kaikista IYCF:ään liittyvistä ongelmista kahden käynnin välillä.

iii) Etäneuvonta: Jokaisen ohjaajan odotetaan pystyvän tukemaan 10 puhelua päivässä. Kunkin puhelun kesto voi vaihdella ongelman mukaan 10 minuutista 30 minuuttiin. LC:t opetetaan vastaamaan puheluihin roolileikkeillä ja harjoituksilla, joissa on useita ongelmia, joita äiti voi kohdata. Puhelut tallennetaan matkapuhelimeen ja puhetiedot siirretään luurista tietokoneelle. Soittajan luottamuksellisuus ja nimettömyys säilytetään. Jokainen LC:n ja matkapuhelimen käyttäjä koulutetaan Vodafone Essar -kouluttajilta (matkapuhelinoperaattori, joka on tehnyt yhteistyötä kanssamme tässä projektissa) puhelimien käyttöön ja käsittelyyn, lähteviin puheluihin, saapuviin puheluihin, tekstiviesteihin ja puhelimien lataamiseen. . Ohjaajan numerot ovat pikavalinnassa ja edunsaajat ja LC:t ovat samassa soittajaryhmässä. Kaikki saapuvat viestit ja puhelut olisivat vastaanottajalle ilmaisia. Latausvaihtoehto tulee saataville. Kaikki edunsaajat saavat päivittäin lyhyitä viestejä omalla kielellään ja aikataulutetut viikoittaiset puhelut LC:iltä. Heille lähetetään myös viestejä aikataulujensa noudattamiseksi. Lisäksi he voivat myös soittaa LC:ille, kun heillä on vaikeuksia ruokkia vauvaa. Puhelut alkavat siitä hetkestä, kun he ilmoittautuvat heidän viimeiseen suunniteltuun vierailuunsa. Imetystä kannustavia soittoääniä tarjotaan myös. Heitä kehotetaan soittamaan klo 9-18, ellei kyseessä ole hätätilanne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1036

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nagpur, Intia
        • Rekrytointi
        • Lata Medical Research Foundation, Nagpur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Archana B Patel, MD, DNB, PhD
          • Puhelinnumero: 91-712-2249569
          • Sähköposti: dr_apatel@yahoo.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Archana B Patel, MD,MSCE,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti on ilmoittautunut synnytysneuvolaan 32-36 raskausviikolla ja suunnittelee synnytystä samassa sairaalassa ja valmis seuraamaan samassa sairaalassa 26 viikon ikään asti.
  • EBF:ää häiritsevän sairauden puuttuminen - vaikea anemia (Hb < 6); eklampsia, preeklampsia, äiti tarvitsee lääkettä, jolle imetys on vasta-aiheinen, HIV-positiivisuus
  • asuu vaikutusalueella 20 km sairaalasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Imetyksen neuvonta
BPNI kouluttaa sairaaloiden nykyiselle henkilökunnalle IYCF:n. Heitä rohkaistaan ​​perustamaan omat järjestelmänsä jatkaakseen neuvontaa synnytystä edeltävänä aikana, synnytyksen yhteydessä ja rokotuskäyntien aikana. Osallistujia pyydetään tulemaan samalle käyntiaikataululle kuin interventioryhmässä, jossa heidän tietojaan kerätään.
Lähestymistapa TIBF:n, EBF:n ja TICF:n edistämiseen tulee olemaan matkapuhelinneuvonnan lisäksi sairaaloissa suunnitellun synnytystä edeltävien käyntien aikana. Interventioryhmän äidille (edunsaajalle) annettaisiin puhelimet ja ne sisällytettäisiin tuettuun soittosuunnitelmaan.
Muut nimet:
  • Matkapuhelinneuvonta
  • Imetysneuvonta
Kokeellinen: Imetysneuvonta matkapuhelimella
Lähestymistapa TIBF:n, EBF:n ja TICF:n edistämiseen tulee olemaan matkapuhelinneuvonnan lisäksi sairaaloissa suunnitellun synnytystä edeltävien käyntien aikana. Interventioryhmän äidille (edunsaajalle) annettaisiin puhelimet ja ne sisällytettäisiin tuettuun soittosuunnitelmaan.
Lähestymistapa TIBF:n, EBF:n ja TICF:n edistämiseen tulee olemaan matkapuhelinneuvonnan lisäksi sairaaloissa suunnitellun synnytystä edeltävien käyntien aikana. Interventioryhmän äidille (edunsaajalle) annettaisiin puhelimet ja ne sisällytettäisiin tuettuun soittosuunnitelmaan.
Muut nimet:
  • Matkapuhelinneuvonta
  • Imetysneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yksinomaan imettävien naisten (rintamaito ja ei muita ruokia tai maitopohjaisia ​​nesteitä) prosenttiosuudessa vauvojaan 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 26. viikko synnytyksen jälkeen
Mittaus: Äidin muistaminen pikkulasten ruokintakäytännöistä viimeisen 24 tunnin ajalta saadaan strukturoidulla kyselylomakkeella 24 viikon iässä. Vauva, joka saa vain äidinmaitoa ja ei lisänesteitä tai muita kiinteitä ruokia kuin vitamiineja, kivennäisravintolisiä tai lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana, katsotaan EBF:ksi.
26. viikko synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvu 6 kuukauden ikään asti – paino, pituus ja pään ympärysmitta lisääntyvät syntymän ja jokaisen immunisaatiokäynnin välillä (viikolla 6, 10 ja 14), 24 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla kasvunopeuden suhteen.
Aikaikkuna: 26. viikko toimituksesta
Vaatteeton paino mitataan digitaalisilla sähkövaaoilla 1 gramman tarkkuudella. Selkänojan pituus mitataan infantometrillä 0,5 cm:n tarkkuudella. Occipito-etuosan pään ympärysmitta mitataan venymättömällä nauhalla; otetaan kolmen mittauksen keskiarvo. Kaikille mittaustekniikoille annetaan koulutusta ja suorituskykyä arvioidaan säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana. Vaa'at ja infantometrit kalibroidaan säännöllisesti standardien mukaan kaikissa toimipisteissä.
26. viikko toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Archana B Patel, MD,DNB,PhD, CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa