Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til mobiltelefonteknologi som fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre eksklusiv amming (BFC)

27. juni 2011 oppdatert av: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Effektiviteten av mobiltelefonrådgivning for å forbedre ammingsindikatorene

Primære hypoteser

I en sykehusbasert CRCT vil ammingsveiledning fra mobiltelefon som starter i tredje trimester av svangerskapet til 24 uker etter fødsel forbedre prevalensen av EBF med 7,5 % (7,5 % økning i EBF ved omskolering i BFHI alene i begge grupper fra baseline og en ytterligere 7,5 % forbedring i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollen) sammenlignet med kvinner med fra sykehus med kun omskolering av BFHI.

Sekundære hypoteser Sammenlignet med kvinner fra sykehus som kun får omskolering i BFHI, vil de med ekstra ammingsveiledning for mobiltelefon oppleve følgende

  • Økning i prosentandelen av EBF (morsmelk og ingen annen mat eller melkebaserte væsker) 24 uker etter levering,
  • Økning i gjennomsnittlig varighet av enhver amming,
  • Økning i prosentandelen med TIBF,
  • Reduksjon i bruk av pre-laktealt fôr
  • Reduksjon i prosentandelen av spedbarn som mates med flaske (enhver flytende eller halvfast mat fra en flaske med brystvorte/spene) når som helst før eller ved 24 uker
  • Økning i prosentandelen av spedbarn ved 26 uker etter fødselen som får TICF,
  • Økning i veksthastighet (vekt, lengde og hodeomkrets)
  • Reduksjon i antall sykehusinnleggelser eller dødelighet i mor-spedbarns-dyaden til 26 uker etter fødsel
  • Økt overholdelse av besøksplaner
  • Større forhold mellom effektivitet sammenlignet med kostnader påløpt for mobiltelefonrådgivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pre-intervensjonsfase- Baseline-data vedrørende ammeparametere vil bli samlet inn fra de deltakende sykehusene i pre-intervensjonsfasen på 3 måneder. Opplæring i BFHI-prinsipper vil bli gjennomført ved alle deltakende sykehus av BPNI.

Intervensjonsplan- Intervensjonene vil bli levert til kvinnene i intervensjonsklyngen fra og med svangerskapet og til barnet deres er 26 uker for endelig å evaluere TICF.

en. Beskrivelse av intervensjon Tilnærmingen til å fremme TIBF, EBF og TICF vil være gjennom mobiltelefonrådgivning i tillegg til rådgivning på sykehusene under planlagte besøk før fødsel. Mor i intervensjonsgruppen (mottakere) vil få håndsett og inkludert i en subsidiert samtaleplan.

i) Utvelgelse og opplæring av mobiltelefon-LC-er Motiverte kvinner med personlig ammeerfaring med minst et diplom i sykepleie vil bli rekruttert og opplært i person-til-person og televeiledning. Rådgivningsferdigheter vil hovedsakelig læres gjennom demonstrasjoner og rollespill og vil omfatte: hvordan kommunisere, lytte til mødre, lære om deres vansker, bygge mors selvtillit, gi støtte og gi relevant informasjon og praktisk hjelp når det er nødvendig. BPNI vil gjennomføre det 51 timer lange "Et integrert kurs om amming, komplementær fôring og spedbarnsfôring og HIV - rådgivning" med klinisk praksis innen ante-natal og post-natal rådgivning med gravide og mødre på sykehusene.

ii) Rådgivningsplaner: Det vil være personlig rådgivning (basert på BPNI-opplæringen) under planlagte sykehusbesøk: 2 i svangerskapsperioden, 1 ved fødselen og deretter under vaksinasjonsbesøk ved 6, 10 og 14 uker, ved 24 uker og på slutten av 26 uker etter fødselen. Deltakerne vil stå fritt til å foreta ytterligere besøk dersom de trenger legehjelp.

Svangerskapsbesøk: I løpet av de to svangerskapskontaktene vil rådgiverne forberede mødrene og andre familiemedlemmer som vil støtte henne ved fødselen hvordan de skal starte amming innen en time etter fødselen. De vil fraråde prelakteal fôr og andre væsker og mat etter at amming er startet. De vil oppmuntre mødrene til å spise mer av sin vanlige mat for å støtte forbedret amming, og til å hvile på riktig måte i tredje trimester. Disse møtene vil også ta for seg problemer med amming som mor kan støte på og hvordan de best kan håndteres.

Ved levering: Meldingene for å promotere TIBF og EBF vil bli forsterket. Etter fødselsbesøk (6, 10 og 14, 24 og 26 uker): Mødrene vil besøke sykehuset for de planlagte vaksinasjonsbesøkene, hvor de vil bli spurt om de har problemer med å mate spedbarnet. De vil bli henvist til LC-ene hvis de har vanskeligheter. Data vil bli samlet inn fra henne om IYCF-praksis, sykdommer hos mor og barn som krever sykehusinnleggelse, mors tilfredshet angående IYCF-rådgivning, kostnadsdata i standardiserte saksrapportskjemaer. Hun vil bli oppfordret til å snakke med LC-ene på mobiltelefon for eventuelle problemer med IYCF mellom 2 besøk.

iii) Telerådgivning: Det er forventet at hver rådgiver vil kunne støtte 10 samtaler om dagen. Varigheten av hver samtale kan variere avhengig av problemet fra 10 til 30 minutter. LC-er vil bli lært hvordan de skal svare på telefonsamtalene ved å spille rollespill og øve økter med en rekke problemer som en mor kan støte på. Samtalene vil bli tatt opp på mobilen og taledataene vil bli overført fra håndsettet til datamaskinen. Konfidensialiteten og anonymiteten til den som ringer vil opprettholdes. Hver LC- og mobiltelefonbruker vil bli opplært av Vodafone Essar-trenerne (mobiloperatøren som har samarbeidet med oss ​​i dette prosjektet) i hvordan man bruker og håndterer håndsettene, for utgående anrop, innkommende anrop, korte meldinger og hvordan man lader telefonene . Rådgiverens numre vil være på hurtigvalg, og mottakerne og LC-ene vil være innenfor én ringegruppe. Alle innkommende meldinger og anrop vil være gratis for mottakeren. Oppladingsalternativ vil bli gjort tilgjengelig. Alle mottakere vil motta korte meldinger daglig på sitt folkelige språk, og planlagte ukentlige samtaler fra LC-ene. De vil også få tilsendt meldinger for å overholde timeplanene deres. I tillegg kan de også ringe LC-ene når de har problemer med å mate barnet sitt. Samtalene vil begynne fra det tidspunktet de melder seg på til siste planlagte besøk. Ringetoner for å oppmuntre til amming vil også bli gitt. De vil bli oppfordret til å ringe mellom kl. 09.00 og 18.00 med mindre det er en nødsituasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1036

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nagpur, India
        • Rekruttering
        • Lata Medical Research Foundation, Nagpur
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Archana B Patel, MD,MSCE,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor er registrert på svangerskapsklinikken ved 32-36 ukers svangerskap og planlegger å føde på samme sykehus og er villig til å følge opp på samme sykehus til 26 ukers spedbarnsalder.
  • Fravær av sykdom som vil forstyrre EBF - alvorlig anemi (Hb < 6); eklampsi, svangerskapsforgiftning, mor som trenger medisin som amming er kontraindisert for, HIV-positivitet
  • bor i nedslagsfelt på 20 km fra sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ammingsrådgivning
Det eksisterende personalet på sykehusene vil få opplæring i IYCF av BPNI. De vil bli oppfordret til å sette opp sine egne systemer for å fortsette rådgivningen i førfødselsperioden, ved fødsel og under vaksinasjonsbesøkene. Deltakerne vil bli bedt om å komme på samme besøksplan som i intervensjonsgruppen der dataene deres skal samles inn.
Tilnærmingen til å promotere TIBF, EBF og TICF vil være gjennom mobiltelefonrådgivning i tillegg til rådgivning på sykehusene under planlagte besøk før fødsel. Mor i intervensjonsgruppen (mottakere) vil få håndsett og inkludert i en subsidiert samtaleplan.
Andre navn:
  • Mobiltelefonrådgivning
  • Ammingsrådgivning
Eksperimentell: Ammingsveiledning på mobiltelefon
Tilnærmingen til å promotere TIBF, EBF og TICF vil være gjennom mobiltelefonrådgivning i tillegg til rådgivning på sykehusene under planlagte besøk før fødsel. Mor i intervensjonsgruppen (mottakere) vil få håndsett og inkludert i en subsidiert samtaleplan.
Tilnærmingen til å promotere TIBF, EBF og TICF vil være gjennom mobiltelefonrådgivning i tillegg til rådgivning på sykehusene under planlagte besøk før fødsel. Mor i intervensjonsgruppen (mottakere) vil få håndsett og inkludert i en subsidiert samtaleplan.
Andre navn:
  • Mobiltelefonrådgivning
  • Ammingsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i prosentandelen av kvinner som utelukkende ammer (morsmelk og ingen annen mat eller melkebaserte væsker) deres spedbarn ved 24 uker.
Tidsramme: 26. uke etter levering
Måling: Mors tilbakekalling av spedbarnsmatingspraksis de siste 24 timene vil bli fremkalt med et strukturert spørreskjema ved 24 ukers spedbarnsalder. Spedbarnet som kun har fått morsmelk og ingen tilleggsvæsker eller fast føde annet enn vitaminer, mineraltilskudd eller medisiner i løpet av de siste 24 timene vil bli ansett som EBF.
26. uke etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst gjennom 6 måneders alder - økning i vekt, lengde og hodeomkrets mellom fødsel og hvert vaksinasjonsbesøk (ved 6, 10 og 14 uker), ved 24 uker og ved 26 uker for veksthastighet.
Tidsramme: 26. uke etter levering
Ukledd vekt vil bli målt ved hjelp av digitale elektriske vekter til nærmeste 1g. Rygglengde vil bli målt med et infantometer til nærmeste 0,5 cm. Occipito-frontal hodeomkrets vil bli målt med et ikke-strekkbart bånd; gjennomsnittet av tre målinger vil bli tatt. Opplæring vil bli gitt for alle måleteknikker og ytelse vil bli vurdert med jevne mellomrom under studiet. Vekter og infantometre vil bli kalibrert regelmessig mot standarder på alle steder.
26. uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Archana B Patel, MD,DNB,PhD, CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere