Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la efectividad de la tecnología de telefonía celular como intervención comunitaria para mejorar la lactancia materna exclusiva (BFC)

27 de junio de 2011 actualizado por: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Efectividad de la Consejería por Teléfono Celular para Mejorar los Indicadores de Lactancia Materna

Hipótesis primarias

En un CRCT hospitalario, la consejería de lactancia por teléfono celular desde el tercer trimestre del embarazo hasta las 24 semanas después del parto mejorará la prevalencia de LME en un 7,5 % (un aumento del 7,5 % en la LME mediante el reentrenamiento en IHAN solo en ambos grupos desde el inicio y un mejora adicional del 7,5 % en el grupo de intervención en comparación con el control) en comparación con mujeres de hospitales con IHAN solo de reentrenamiento.

Hipótesis secundarias En comparación con las mujeres de hospitales que solo reciben capacitación en la IHAN, aquellas que reciben asesoramiento adicional sobre lactancia por teléfono celular experimentarán lo siguiente

  • Aumento del porcentaje de LME (leche materna y ningún otro alimento o líquido a base de leche) a las 24 semanas después del parto,
  • Aumento de la duración media de cualquier lactancia,
  • Aumento del porcentaje con TIBF,
  • Reducción en el uso de alimentos prelácteos
  • Reducción en el porcentaje de bebés alimentados con biberón (cualquier alimento líquido o semisólido de un biberón con pezón/tetina) en cualquier momento antes o a las 24 semanas
  • Aumento del porcentaje de lactantes a las 26 semanas del parto que reciben TICF,
  • Aumento de la velocidad de crecimiento (peso, longitud y perímetro cefálico)
  • Reducción del número de hospitalizaciones o mortalidad en la díada madre-bebé hasta 26 semanas después del parto
  • Aumento en la adherencia a los horarios de visita
  • Mayor relación de efectividad en comparación con los costos incurridos por la consejería por teléfono celular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fase previa a la intervención: los datos de referencia con respecto a los parámetros de lactancia se recopilarán de los hospitales participantes en la fase previa a la intervención de 3 meses. La capacitación en los principios de la IHAN se llevará a cabo en todos los hospitales participantes por BPNI.

Plan de intervención: las intervenciones se entregarán a las mujeres en el grupo de intervención a partir del embarazo y hasta que su hijo tenga 26 semanas para finalmente evaluar el TICF.

a. Descripción de la intervención El enfoque para promover TIBF, EBF y TICF será a través de la consejería por teléfono celular además de la consejería en los hospitales durante las visitas prenatales programadas. A las madres del grupo de intervención (beneficiarias) se les proporcionarían teléfonos y se las incluiría en un plan de llamadas subsidiado.

i) Selección y capacitación de LC de telefonía celular Se reclutarán y capacitarán en persona a persona y teleconsejería a mujeres motivadas con experiencia personal en lactancia materna con al menos un diploma en enfermería. Las habilidades de consejería se enseñarán principalmente mediante demostraciones y juegos de roles e incluirán: cómo comunicarse, escuchar a las madres, aprender sobre sus dificultades, desarrollar la confianza de la madre, brindar apoyo y proporcionar información relevante y ayuda práctica cuando sea necesario. BPNI llevará a cabo el "Curso integrado sobre Lactancia Materna, Alimentación Complementaria y Alimentación Infantil y VIH - Consejería" de 51 horas con práctica clínica en la consejería prenatal y posnatal con mujeres embarazadas y madres en los hospitales.

ii) Horarios de consejería: Habrá consejería personal (basada en la capacitación de BPNI) durante las visitas hospitalarias programadas: 2 en el período prenatal, 1 en el momento del parto y luego durante las visitas de inmunización a las 6, 10 y 14 semanas, a las 24 semanas y al final de las 26 semanas posnatales. Los participantes tendrán la libertad de realizar visitas adicionales si necesitan atención médica.

Visitas prenatales: Durante los dos contactos prenatales, las consejeras prepararán a las madres y a otros miembros de la familia que la apoyarán en el parto sobre cómo iniciar la lactancia dentro de la hora posterior al parto. Desaconsejarán los alimentos prelácteos y otros líquidos y alimentos después de que se haya iniciado la lactancia. Animarán a las madres a comer más de sus alimentos habituales para apoyar una mejor lactancia y a descansar adecuadamente durante el tercer trimestre. Estas reuniones también cubrirán los problemas con la lactancia que la madre podría encontrar y la mejor manera de tratarlos.

En la entrega: Se reforzarán los mensajes de promoción de TIBF y EBF. Visitas postnatales (semanas 6, 10 y 14, 24 y 26): Las madres visitarán el hospital para las visitas de inmunización programadas donde se les preguntará si tienen alguna dificultad para alimentar al bebé. Serán remitidos a los LC si tienen dificultades. Se recopilarán datos de ella con respecto a las prácticas de IYCF, enfermedades de la madre y el niño que requieran hospitalización, satisfacción materna con respecto al asesoramiento de IYCF, datos de costos en formularios estandarizados de informes de casos. Se la alentará a hablar con los LC por teléfono celular para cualquier problema sobre IYCF entre 2 visitas.

iii) Teleconsejería: Se prevé que cada consejero podrá atender 10 llamadas al día. La duración de cada llamada puede variar según el problema de 10 a 30 minutos. A los LC se les enseñará cómo responder a las llamadas telefónicas mediante juegos de roles y sesiones de práctica con una serie de problemas que una madre puede encontrar. Las llamadas se grabarán en el móvil y los datos de voz se transferirán del terminal al ordenador. Se mantendrá la confidencialidad y el anonimato de la persona que llama. Cada usuario de LC y de teléfono móvil será formado por los formadores de Vodafone Essar (operador de telefonía móvil que se ha asociado con nosotros en este proyecto) sobre cómo usar y manejar los terminales, para llamadas salientes, llamadas entrantes, mensajes cortos y cómo cargar los teléfonos. . Los números de los consejeros estarán en marcación rápida y los beneficiarios y los LC estarán dentro de un grupo de llamadas. Todos los mensajes y llamadas entrantes serían gratuitos para el beneficiario. La opción de recarga estará disponible. Todos los beneficiarios recibirán mensajes cortos diariamente en su idioma vernáculo y llamadas semanales programadas de los LC. También se les enviarán mensajes para que se adhieran a sus horarios. Además, también pueden llamar a los LC cuando tienen dificultades para alimentar a su bebé. Las llamadas comenzarán desde el momento en que se inscriban hasta su última visita programada. También se proporcionarán tonos de llamada para fomentar la lactancia materna. Se les animaría a llamar entre las 9 am y las 6 pm a menos que sea una emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1036

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Archana B Patel, MD,MSCE,PhD
  • Número de teléfono: 91-712-2249569
  • Correo electrónico: dr_apatel@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Smita Y Puppalwar, MSc
  • Número de teléfono: 91-712-2249569
  • Correo electrónico: smita_ysp@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Nagpur, India
        • Reclutamiento
        • Lata Medical Research Foundation, Nagpur
        • Contacto:
          • Archana B Patel, MD, DNB, PhD
          • Número de teléfono: 91-712-2249569
          • Correo electrónico: dr_apatel@yahoo.com
        • Contacto:
          • Smita Y Puppalwar, MSc.
          • Número de teléfono: 91-712-2249569
          • Correo electrónico: smita_ysp@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Archana B Patel, MD,MSCE,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La madre está registrada en la clínica prenatal a las 32-36 semanas de gestación y planea dar a luz en el mismo hospital y está dispuesta a realizar un seguimiento en el mismo hospital hasta las 26 semanas de edad del bebé.
  • Ausencia de enfermedad que interfiera con la LME - anemia severa (Hb < 6); eclampsia, preeclampsia, madre que necesita medicamentos para los cuales está contraindicada la lactancia materna, VIH positivo
  • Vive en zona de captación a 20 km del hospital.

Criterio de exclusión:

  • Los que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Consejería de Lactancia
El personal existente de los hospitales recibirá capacitación en IYCF por parte de BPNI. Se les alentará a que establezcan sus propios sistemas para continuar con el asesoramiento durante el período prenatal, en el momento del parto y durante las visitas de inmunización. Se solicitará a los participantes que acudan en el mismo horario de visitas que en el grupo de intervención donde se recogerán sus datos.
El enfoque para promover TIBF, EBF y TICF será a través de la consejería por teléfono celular además de la consejería en los hospitales durante las visitas prenatales programadas. A las madres del grupo de intervención (beneficiarias) se les proporcionarían teléfonos y se las incluiría en un plan de llamadas subsidiado.
Otros nombres:
  • Consejería de teléfono celular
  • Consejería de Lactancia
Experimental: Consejería de lactancia por teléfono celular
El enfoque para promover TIBF, EBF y TICF será a través de la consejería por teléfono celular además de la consejería en los hospitales durante las visitas prenatales programadas. A las madres del grupo de intervención (beneficiarias) se les proporcionarían teléfonos y se las incluiría en un plan de llamadas subsidiado.
El enfoque para promover TIBF, EBF y TICF será a través de la consejería por teléfono celular además de la consejería en los hospitales durante las visitas prenatales programadas. A las madres del grupo de intervención (beneficiarias) se les proporcionarían teléfonos y se las incluiría en un plan de llamadas subsidiado.
Otros nombres:
  • Consejería de teléfono celular
  • Consejería de Lactancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el porcentaje de mujeres que amamantan exclusivamente (leche materna y ningún otro alimento o líquido a base de leche) a sus hijos a las 24 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 26 después del parto
Medición: El recuerdo materno de las prácticas de alimentación infantil durante las últimas 24 horas se obtendrá con un cuestionario estructurado a las 24 semanas de edad infantil. El lactante que recibe sólo leche materna y ningún líquido suplementario o alimentos sólidos que no sean suplementos de vitaminas, minerales o medicamentos en las últimas 24 horas se considerará LME.
Semana 26 después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento hasta los 6 meses de edad: ganancias de peso, longitud y perímetro cefálico entre el nacimiento y cada visita de inmunización (a las 6, 10 y 14 semanas), a las 24 semanas y a las 26 semanas para la velocidad de crecimiento.
Periodo de tiempo: 26 semanas después del parto
El peso sin ropa se medirá utilizando balanzas eléctricas digitales al 1 g más cercano. La longitud supina se medirá utilizando un infantómetro con una precisión de 0,5 cm. El perímetro cefálico occipito-frontal se medirá con una cinta no estirable; se tomará la media de tres mediciones. Se proporcionará capacitación para todas las técnicas de medición y se evaluará el rendimiento a intervalos regulares durante el estudio. Las básculas y los infantómetros se calibrarán periódicamente según los estándares en todos los sitios.
26 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Archana B Patel, MD,DNB,PhD, CEO and Vice President, LMRF And Professor & Head Pediatrics, Indira Gandhi Govt. Medical College, Nagpur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desnutrición en el embarazo

3
Suscribir