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双胎妊娠胎儿肺成熟

2018年12月27日 更新者:TriHealth Inc.

基于出生顺序和体重不一致的双胎妊娠胎儿肺成熟

目标:

评估基于出生顺序、性别和体重的双羊膜双胞胎肺成熟度的不一致性。 如果我们发现双胎妊娠的胎儿肺成熟度不一致,这将改变目前仅对一个羊膜囊取样以评估胎儿肺成熟度的做法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:

评估基于出生顺序、性别和体重的双羊膜双胞胎肺成熟度的不一致性。 如果我们发现双胎妊娠的胎儿肺成熟度不一致,这将改变目前仅对一个羊膜囊取样以评估胎儿肺成熟度的做法。

假设:

根据表现和估计的胎儿体重,双胞胎内的肺成熟度呈弱相关。

研究方法:

这项研究将是对将在 Good Samaritan 或 Bethesda North Hospital 分娩的双羊膜囊宫内妊娠妇女的前瞻性队列研究。 在参加研究之前,将向患者提供咨询并获得参与研究的知情同意书。

在剖腹产或 FLM 羊膜穿刺术时,将从双胞胎 A 和双胞胎 B 的羊膜囊中抽取羊水样本。每个羊膜囊将由产科医生吸出并送往实验室进行测定胎儿肺成熟度指数和板层体计数。 胎儿肺成熟度指数和板层体计数将相关联,以查看双胞胎 A 和双胞胎 B 之间是否存在关联。

胎儿肺成熟指数和层状体计数将根据胎儿体重、性别、Zigosity 和出生顺序进行计算和比较。 人口统计信息、产妇产科和病史、新生儿/胎儿数据、剖宫产指征以及双胞胎 A 和 B 结果将通过 OB Traceview 或患者图表获得。

研究人群:

参与者将包括 Good Samaritan 和 Bethesda North 医院的怀孕患者,其双胎妊娠超过 24 周。 在接近纳入研究之前,患者将由他们的主要 MD 安排剖宫产。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括 Good Samaritan 和 Bethesda North 医院的怀孕患者,其双胎妊娠超过 24 周。 在接近纳入研究之前,患者将由他们的主要 MD 安排剖宫产。

描述

纳入标准:

双胎妊娠

  • 妊娠 24 周,根据最后一次月经或使用头三个月冠臀长超声计算得出的日期。
  • 英语会话
  • 由患者的主要 MD 安排的剖宫产

排除标准:

  • 单羊膜双胞胎
  • 羊膜样本中存在大量血液
  • 存在胎粪羊水
  • 已知/诊断的胎儿或新生儿异常
  • 双胞胎输血综合症 (TTTS)
  • 阴道分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双胎妊娠
从双胞胎 A 和双胞胎 B 的羊膜囊中抽取羊水样本。每个羊膜囊将由产科医生抽吸并送往化验室进行胎儿肺成熟度指数和板层体计数的测定。
其他名称:
  • 双胎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FLM指数
大体时间:3年
FLM指数
3年
层状体计数
大体时间:3年
层状体计数
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸窘迫综合征
大体时间:3年
呼吸窘迫综合征
3年
新生儿短暂性呼吸急促
大体时间:3年
新生儿短暂性呼吸急促
3年
新生儿死亡
大体时间:3年
新生儿死亡
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月29日

首次发布 (估计)

2011年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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