Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Созревание легких плода при беременности близнецами

27 декабря 2018 г. обновлено: TriHealth Inc.

Созревание легких плода при беременности близнецами в зависимости от порядка рождения и несоответствия веса

Цели:

Оценить несоответствие зрелости легких у диамниотических близнецов в зависимости от порядка рождения, пола и массы тела. Если мы обнаружим несоответствие в зрелости легких плода при беременности близнецами, это изменит текущую практику отбора проб только одного амниотического мешка для оценки зрелости легких плода.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели:

Оценить несоответствие зрелости легких у диамниотических близнецов в зависимости от порядка рождения, пола и массы тела. Если мы обнаружим несоответствие в зрелости легких плода при беременности близнецами, это изменит текущую практику отбора проб только одного амниотического мешка для оценки зрелости легких плода.

Гипотезы:

Созревание легких у пар близнецов слабо коррелирует на основании предлежания и расчетной массы плода.

Методы исследования:

Это исследование будет проспективным когортным исследованием женщин с диамниотической внутриутробной беременностью близнецов, которые будут рождены в больнице «Добрый самаритянин» или в больнице Bethesda North. Пациенты будут консультированы, и информированное согласие на участие в исследовании будет получено до включения в исследование.

Во время кесарева сечения или в случае амниоцентеза по поводу FLM образец амниотической жидкости будет взят из амниотического мешка близнецов A и близнецов B. Каждый амниотический мешок будет аспирирован акушером и отправлен в лабораторию для определения индекса зрелости легких плода и количества пластинчатых тел. Индекс зрелости легких плода и количество пластинчатых тел будут коррелированы, чтобы увидеть, существует ли связь между близнецом А и близнецом Б.

Индекс зрелости легких плода и количество пластинчатых тел будут рассчитываться и сравниваться на основе веса плода, пола, зиготности и порядка рождения. Демографическая информация, акушерский и медицинский анамнез матери, данные о новорожденном/плоде, показания для кесарева сечения и исходы близнецов A и B будут получены через OB Traceview или карту пациента.

Исследуемая популяция:

Среди участников будут беременные пациентки со сроком беременности более 24 полных недель с диамниотической беременностью близнецов в больницах «Добрый самаритянин» и «Бетесда Норт». Пациенты будут назначены на кесарево сечение их основным доктором медицины до того, как к ним будут подходить для включения в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди участников будут беременные пациентки со сроком беременности более 24 полных недель с диамниотической беременностью близнецов в больницах «Добрый самаритянин» и «Бетесда Норт». Пациенты будут назначены на кесарево сечение их основным доктором медицины до того, как к ним будут подходить для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

Диамниотическая близнецовая беременность

  • Двадцать четыре полные недели беременности с датированием, рассчитанным по их точному последнему менструальному периоду или с использованием УЗИ длины макушки и крестца в первом триместре.
  • говорящий по-английски
  • Плановое кесарево сечение по основному лечащему врачу пациентки

Критерий исключения:

  • Моноамниотические близнецы
  • Наличие макроскопической крови в амниотической пробе
  • Наличие мекония в амниотической жидкости
  • Известная/диагностированная аномалия плода или новорожденного
  • Синдром переливания крови от близнеца к близнецу (TTTS)
  • Вагинальные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диамниотическая близнецовая беременность
образец амниотической жидкости будет взят из амниотического мешка Близнеца А и Близнеца Б. Каждый амниотический мешок будет аспирирован акушером и отправлен в лабораторию для определения индекса зрелости легких плода и количества пластинчатых тел.
Другие имена:
  • диамниотические близнецы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс ФЛМ
Временное ограничение: 3 года
Индекс ФЛМ
3 года
Количество ламеллярных тел
Временное ограничение: 3 года
Количество ламеллярных тел
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторный дистресс-синдром
Временное ограничение: 3 года
Респираторный дистресс-синдром
3 года
Транзиторное тахипноэ у новорожденных
Временное ограничение: 3 года
Транзиторное тахипноэ у новорожденных
3 года
Неонатальная смерть
Временное ограничение: 3 года
Неонатальная смерть
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться