- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01385267
Созревание легких плода при беременности близнецами
Созревание легких плода при беременности близнецами в зависимости от порядка рождения и несоответствия веса
Цели:
Оценить несоответствие зрелости легких у диамниотических близнецов в зависимости от порядка рождения, пола и массы тела. Если мы обнаружим несоответствие в зрелости легких плода при беременности близнецами, это изменит текущую практику отбора проб только одного амниотического мешка для оценки зрелости легких плода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Оценить несоответствие зрелости легких у диамниотических близнецов в зависимости от порядка рождения, пола и массы тела. Если мы обнаружим несоответствие в зрелости легких плода при беременности близнецами, это изменит текущую практику отбора проб только одного амниотического мешка для оценки зрелости легких плода.
Гипотезы:
Созревание легких у пар близнецов слабо коррелирует на основании предлежания и расчетной массы плода.
Методы исследования:
Это исследование будет проспективным когортным исследованием женщин с диамниотической внутриутробной беременностью близнецов, которые будут рождены в больнице «Добрый самаритянин» или в больнице Bethesda North. Пациенты будут консультированы, и информированное согласие на участие в исследовании будет получено до включения в исследование.
Во время кесарева сечения или в случае амниоцентеза по поводу FLM образец амниотической жидкости будет взят из амниотического мешка близнецов A и близнецов B. Каждый амниотический мешок будет аспирирован акушером и отправлен в лабораторию для определения индекса зрелости легких плода и количества пластинчатых тел. Индекс зрелости легких плода и количество пластинчатых тел будут коррелированы, чтобы увидеть, существует ли связь между близнецом А и близнецом Б.
Индекс зрелости легких плода и количество пластинчатых тел будут рассчитываться и сравниваться на основе веса плода, пола, зиготности и порядка рождения. Демографическая информация, акушерский и медицинский анамнез матери, данные о новорожденном/плоде, показания для кесарева сечения и исходы близнецов A и B будут получены через OB Traceview или карту пациента.
Исследуемая популяция:
Среди участников будут беременные пациентки со сроком беременности более 24 полных недель с диамниотической беременностью близнецов в больницах «Добрый самаритянин» и «Бетесда Норт». Пациенты будут назначены на кесарево сечение их основным доктором медицины до того, как к ним будут подходить для включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диамниотическая близнецовая беременность
- Двадцать четыре полные недели беременности с датированием, рассчитанным по их точному последнему менструальному периоду или с использованием УЗИ длины макушки и крестца в первом триместре.
- говорящий по-английски
- Плановое кесарево сечение по основному лечащему врачу пациентки
Критерий исключения:
- Моноамниотические близнецы
- Наличие макроскопической крови в амниотической пробе
- Наличие мекония в амниотической жидкости
- Известная/диагностированная аномалия плода или новорожденного
- Синдром переливания крови от близнеца к близнецу (TTTS)
- Вагинальные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диамниотическая близнецовая беременность
|
образец амниотической жидкости будет взят из амниотического мешка Близнеца А и Близнеца Б. Каждый амниотический мешок будет аспирирован акушером и отправлен в лабораторию для определения индекса зрелости легких плода и количества пластинчатых тел.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ФЛМ
Временное ограничение: 3 года
|
Индекс ФЛМ
|
3 года
|
|
Количество ламеллярных тел
Временное ограничение: 3 года
|
Количество ламеллярных тел
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный дистресс-синдром
Временное ограничение: 3 года
|
Респираторный дистресс-синдром
|
3 года
|
|
Транзиторное тахипноэ у новорожденных
Временное ограничение: 3 года
|
Транзиторное тахипноэ у новорожденных
|
3 года
|
|
Неонатальная смерть
Временное ограничение: 3 года
|
Неонатальная смерть
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .