Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosterets lungemodning i tvillinger

27. desember 2018 oppdatert av: TriHealth Inc.

Fosterets lungemodning i tvillinger basert på fødselsrekkefølge og vektdiskordans

Mål:

For å evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhet hos diamniotiske tvillinger basert på fødselsrekkefølge, kjønn og kroppsvekt. Hvis vi finner uoverensstemmelser i fosterets lungemodenhet i tvillinger, vil dette endre dagens praksis med å ta prøver av bare én fostersekk for evaluering av fosterets lungemodenhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

For å evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhet hos diamniotiske tvillinger basert på fødselsrekkefølge, kjønn og kroppsvekt. Hvis vi finner uoverensstemmelser i fosterets lungemodenhet i tvillinger, vil dette endre dagens praksis med å ta prøver av bare én fostersekk for evaluering av fosterets lungemodenhet.

Hypoteser:

Lungemodning innenfor tvillingpar er svakt korrelert basert på presentasjon og estimert fostervekt.

Forskningsmetoder:

Denne studien vil være en prospektiv kohortstudie av kvinner med tvillingdiamniotiske intrauterine svangerskap som vil bli født ved en barmhjertig samaritan eller Bethesda North Hospital. Pasienter vil bli veiledet og informert samtykke for deltakelse i studien vil bli innhentet før registrering i studien.

På tidspunktet for keisersnitt eller ved fostervannsprøver for FLM, vil en prøve av fostervann bli tatt fra fostervannssekken til tvilling A og tvilling B. Hver fosterpose vil bli aspirert av fødselslegen og sendt til laboratoriet for bestemmelse av fosterets lungemodenhetsindeks og lamellartetall. Fosterets lungemodenhetsindeks og antall lamellkropper vil være korrelert for å se om det er en assosiasjon mellom tvilling A og tvilling B.

Fosterets lungemodenhetsindeks og lamellartetall vil bli beregnet og sammenlignet basert på fostervekt, kjønn, zigositet og fødselsrekkefølge. Demografisk informasjon, mors fødsels- og medisinsk historie, nyfødte/fosterdata, indikasjoner for keisersnitt og tvilling A og B utfall vil bli innhentet gjennom OB Traceview eller pasientdiagram.

Studiepopulasjon:

Deltakerne vil inkludere gravide pasienter, mer enn 24 fullførte uker med diamniotiske tvillinger, ved barmhjertige samaritan og Bethesda North Hospitaler. Pasienter vil bli planlagt for et keisersnitt av sin primærlege før de blir kontaktet for inkludering i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere gravide pasienter, mer enn 24 fullførte uker med diamniotiske tvillinger, ved barmhjertige samaritan og Bethesda North Hospitaler. Pasienter vil bli planlagt for et keisersnitt av sin primærlege før de blir kontaktet for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diamniotiske tvillingsvangerasjoner

  • Tjuefire fullførte svangerskapsuker med datering beregnet av deres sikre siste menstruasjon eller ved bruk av en første trimester kronelengde ultralyd.
  • Engelsktalende
  • Planlagt keisersnitt av pasientens primærlege

Ekskluderingskriterier:

  • Monoamniotiske tvillinger
  • Tilstedeværelse av brutto blod i fostervannsprøve
  • Tilstedeværelse av mekonium fostervann
  • Kjent/diagnostisert føtal eller nyfødt anomali
  • Tvilling til tvilling transfusjonssyndrom (TTTS)
  • Vaginal levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diamniotiske tvillingsvangerasjoner
en prøve av fostervann vil bli tatt fra fostervannssekken til tvilling A og tvilling B. Hver fostersekk vil bli aspirert av fødselslegen og sendt til laboratoriet for bestemmelse av fosterets lungemodenhetsindeks og lamellartall.
Andre navn:
  • diamniotiske tvillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLM-indeksen
Tidsramme: 3 år
FLM-indeksen
3 år
Lamellkroppen teller
Tidsramme: 3 år
Lamellkroppen teller
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: 3 år
Respiratorisk distress syndrom
3 år
Forbigående takypné hos nyfødte
Tidsramme: 3 år
Forbigående takypné hos nyfødte
3 år
Neonatal død
Tidsramme: 3 år
Neonatal død
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2018

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere