Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosterets lungmognad vid tvillinggestationer

27 december 2018 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Fosterets lungmognad vid tvillinggestationer baserat på födelseordning och viktskillnader

Mål:

Att utvärdera diskordans i lungmognad hos diamniotiska tvillingar baserat på födelseordning, kön och kroppsvikt. Om vi ​​finner disharmoni i fosterlungmognad vid tvillinggestationer kommer detta att ändra nuvarande praxis att ta prover på endast en fostersäck för utvärdering av fostrets lungmognad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

Att utvärdera diskordans i lungmognad hos diamniotiska tvillingar baserat på födelseordning, kön och kroppsvikt. Om vi ​​finner disharmoni i fosterlungmognad vid tvillinggestationer kommer detta att ändra nuvarande praxis att ta prover på endast en fostersäck för utvärdering av fostrets lungmognad.

Hypoteser:

Lungmognad inom tvillingpar är svagt korrelerad baserat på presentation och uppskattad fostervikt.

Forskningsmetoder:

Denna studie kommer att vara en prospektiv kohortstudie av kvinnor med tvillingdiamniotiska intrauterina graviditeter som kommer att förlösas på en barmhärtig samarit eller Bethesda North Hospital. Patienterna kommer att rådfrågas och informerat samtycke för deltagande i studien kommer att erhållas innan de registreras i studien.

Vid tidpunkten för kejsarsnittsförlossning eller vid fostervattenprov för FLM kommer ett prov av fostervatten att tas från fostersäcken på tvilling A och tvilling B. Varje fostersäck kommer att aspireras av förlossningsläkaren och skickas till laboratoriet för bestämning av fostrets lungmognadsindex och antalet lamellära kroppar. Fosterets lungmognadsindex och antalet lamellkroppar kommer att korreleras för att se om det finns ett samband mellan tvilling A och tvilling B.

Fosterets lungmognadsindex och antalet lamellkroppar kommer att beräknas och jämföras baserat på fostrets vikt, kön, zigositet och födelseordning. Demografisk information, moderns obstetriska och medicinska historia, nyfödda/fosterdata, indikationer för kejsarsnitt och tvilling A och B utfall kommer att erhållas genom OB Traceview eller patientdiagram.

Studera befolkning:

Deltagarna kommer att inkludera gravida patienter, mer än 24 avslutade veckor med diamniotiska tvillinggestationer, på barmhärtige samariten och Bethesda North Hospital. Patienter kommer att schemaläggas för ett kejsarsnitt av sin primära läkare innan de kontaktas för inkludering i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera gravida patienter, mer än 24 avslutade veckor med diamniotiska tvillinggestationer, på barmhärtige samariten och Bethesda North Hospital. Patienter kommer att schemaläggas för ett kejsarsnitt av sin primära läkare innan de kontaktas för inkludering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diamniotiska tvillinggestationer

  • Tjugofyra avslutade graviditetsveckor med datering beräknat på deras säkra sista menstruation eller med hjälp av en första trimesterns krona längd ultraljud.
  • Engelsktalande
  • Schemalagt kejsarsnitt av patientens primära läkare

Exklusions kriterier:

  • Monoamniotiska tvillingar
  • Förekomst av grovt blod i fostervattenprov
  • Förekomst av mekonium fostervatten
  • Känd/diagnostiserad fetal eller nyfödd anomali
  • Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom (TTTS)
  • Vaginal förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diamniotiska tvillinggestationer
ett prov av fostervatten kommer att tas från fostervattensäcken hos tvilling A och tvilling B. Varje fostersäck kommer att aspireras av förlossningsläkaren och skickas till laboratoriet för bestämning av fostrets lungmognadsindex och antalet lamellkroppar.
Andra namn:
  • diamniotiska tvillingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLM Index
Tidsram: 3 år
FLM Index
3 år
Lamellkroppar räknas
Tidsram: 3 år
Lamellkroppar räknas
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory Distress Syndrome
Tidsram: 3 år
Respiratory Distress Syndrome
3 år
Övergående takypné hos nyfödda
Tidsram: 3 år
Övergående takypné hos nyfödda
3 år
Neonatal död
Tidsram: 3 år
Neonatal död
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2018

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera