- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01385267
쌍둥이 임신의 태아 폐 성숙
출생 순서와 체중 불일치에 따른 쌍둥이 임신의 태아 폐 성숙
목표:
출생 순서, 성별 및 체중에 따라 양막 쌍둥이의 폐 성숙도 불일치를 평가합니다. 쌍태 임신에서 태아 폐 성숙도의 불일치를 발견하면 태아 폐 성숙도를 평가하기 위해 하나의 양막만 샘플링하는 현재 관행이 변경됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
출생 순서, 성별 및 체중에 따라 양막 쌍둥이의 폐 성숙도 불일치를 평가합니다. 쌍태 임신에서 태아 폐 성숙도의 불일치를 발견하면 태아 폐 성숙도를 평가하기 위해 하나의 양막만 샘플링하는 현재 관행이 변경됩니다.
가설:
쌍생아 내 폐 성숙은 표현 및 예상 태아 체중에 따라 약한 상관 관계가 있습니다.
연구 방법:
이 연구는 Good Samaritan 또는 Bethesda North Hospital에서 분만할 쌍둥이 쌍양막 자궁내 임신을 가진 여성의 전향적 코호트 연구입니다. 환자는 연구에 등록하기 전에 상담을 받고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
제왕절개 분만 시 또는 FLM을 위한 양막천자의 경우, Twin A와 Twin B의 양막에서 양수 샘플을 채취합니다. 각 양막은 산부인과 의사가 흡인하여 결정을 위해 실험실로 보냅니다. 태아 폐 성숙도 지수 및 층판소체 수. 태아 폐 성숙 지수와 층판 체수는 Twin A와 Twin B 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 상호 연관됩니다.
태아의 폐 성숙도 지수와 층판소체 수를 계산하고 태아의 체중, 성별, 엽산, 출생 순서를 기준으로 비교합니다. OB Traceview 또는 환자 차트를 통해 인구통계학적 정보, 산모의 산부인과 병력, 신생아/태아 데이터, 제왕절개 적응증, 쌍둥이 A 및 B 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 인구:
참가자에는 Good Samaritan 및 Bethesda North Hospitals에서 양양 쌍태 임신을 완료한 24주 이상의 임신 환자가 포함됩니다. 환자는 연구에 포함시키기 위해 접근하기 전에 주치의에 의해 제왕절개 일정을 잡을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
양막 쌍태 임신
- 확실한 마지막 월경 기간으로 계산된 날짜가 있는 임신 24주 완료 또는 임신 1기 크라운 엉덩이 길이 초음파를 사용합니다.
- 영어로 말하기
- 환자의 기본 MD에 의해 예약된 제왕절개
제외 기준:
- 단일 양막 쌍둥이
- 양막 샘플에서 육안 혈액의 존재
- 태변 양수의 존재
- 알려진/진단된 태아 또는 신생아 이상
- 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군(TTTS)
- 질 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양막 쌍태 임신
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Twin A와 Twin B의 양막에서 양수 샘플을 채취합니다. 각 양막은 산부인과 의사가 흡인하여 실험실로 보내 태아 폐 성숙 지수와 층판소체 수를 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLM 지수
기간: 3 년
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FLM 지수
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3 년
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라멜라 바디 카운트
기간: 3 년
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라멜라 바디 카운트
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란증후군
기간: 3 년
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호흡곤란증후군
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3 년
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신생아의 일과성 빈호흡
기간: 3 년
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신생아의 일과성 빈호흡
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3 년
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신생아 사망
기간: 3 년
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신생아 사망
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08074
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