Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterets lungemodning i tvillinger

27. december 2018 opdateret af: TriHealth Inc.

Fosterets lungemodning i tvillingegraviditeter baseret på fødselsrækkefølge og vægtdiscordance

Mål:

At evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger baseret på fødselsrækkefølge, køn og kropsvægt. Hvis vi finder uoverensstemmelser i føtal lungemodenhed i tvillingegraviditeter, vil dette ændre den nuværende praksis med kun at udtage en fostervandssæk til evaluering af føtal lungemodenhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

At evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger baseret på fødselsrækkefølge, køn og kropsvægt. Hvis vi finder uoverensstemmelser i føtal lungemodenhed i tvillingegraviditeter, vil dette ændre den nuværende praksis med kun at udtage en fostervandssæk til evaluering af føtal lungemodenhed.

Hypoteser:

Lungemodning inden for tvillingepar er svagt korreleret baseret på præsentation og estimeret fostervægt.

Forskningsmetoder:

Denne undersøgelse vil være en prospektiv kohorteundersøgelse af kvinder med tvillingdiamniotiske intrauterine graviditeter, som vil blive født på en barmhjertig samariter eller Bethesda North Hospital. Patienterne vil blive vejledt, og informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet før tilmelding til undersøgelsen.

På tidspunktet for kejsersnit eller i tilfælde af fostervandsprøver for FLM, vil en prøve af fostervand blive udtaget fra fostervandssækken på tvilling A og tvilling B. Hver fostervandssæk vil blive aspireret af fødselslægen og sendt til laboratoriet til bestemmelse af føtalt lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal. Fosterets lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal vil blive korreleret for at se, om der er en sammenhæng mellem tvilling A og tvilling B.

Føtalt lungemodenhedsindeks og lamellart kropstal vil blive beregnet og sammenlignet baseret på fostervægt, køn, zigositet og fødselsrækkefølge. Demografiske oplysninger, moderens obstetriske og sygehistorie, nyfødte/føtale data, indikationer for kejsersnit og tvilling A og B udfald vil blive indhentet gennem OB Traceview eller patientskema.

Undersøgelsespopulation:

Deltagerne vil omfatte gravide patienter, mere end 24 fuldførte uger med diamniotiske tvillingesvangationer, på barmhjertige samaritaner og Bethesda North Hospitaler. Patienter vil blive planlagt til et kejsersnit af deres primære læge, inden de bliver kontaktet for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte gravide patienter, mere end 24 fuldførte uger med diamniotiske tvillingesvangationer, på barmhjertige samaritaner og Bethesda North Hospitaler. Patienter vil blive planlagt til et kejsersnit af deres primære læge, inden de bliver kontaktet for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diamniotiske tvillingedrægtigheder

  • Fireogtyve afsluttede svangerskabsuger med datering beregnet ud fra deres sikre sidste menstruation eller ved hjælp af en første trimester krone-rump-længde ultralyd.
  • Engelsktalende
  • Planlagt kejsersnit af patientens primære læge

Ekskluderingskriterier:

  • Monoamniotiske tvillinger
  • Tilstedeværelse af bruttoblod i fostervandsprøven
  • Tilstedeværelse af meconium fostervand
  • Kendt/diagnosticeret føtal eller nyfødt anomali
  • Tvilling til tvilling transfusionssyndrom (TTTS)
  • Vaginal levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diamniotiske tvillingedrægtigheder
en prøve af fostervand vil blive udtaget fra fostervandssækken på tvilling A og tvilling B. Hver fostervandssæk vil blive aspireret af fødselslægen og sendt til laboratoriet for bestemmelse af fosterets lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal.
Andre navne:
  • diamniotiske tvillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLM-indeks
Tidsramme: 3 år
FLM-indeks
3 år
Lamellar krop tæller
Tidsramme: 3 år
Lamellar krop tæller
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: 3 år
Respiratory Distress Syndrome
3 år
Forbigående takypnø hos nyfødte
Tidsramme: 3 år
Forbigående takypnø hos nyfødte
3 år
Neonatal død
Tidsramme: 3 år
Neonatal død
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2018

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger

Kliniske forsøg med aspiration af fostervand

Abonner