- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01385267
Fosterets lungemodning i tvillinger
Fosterets lungemodning i tvillingegraviditeter baseret på fødselsrækkefølge og vægtdiscordance
Mål:
At evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger baseret på fødselsrækkefølge, køn og kropsvægt. Hvis vi finder uoverensstemmelser i føtal lungemodenhed i tvillingegraviditeter, vil dette ændre den nuværende praksis med kun at udtage en fostervandssæk til evaluering af føtal lungemodenhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At evaluere uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger baseret på fødselsrækkefølge, køn og kropsvægt. Hvis vi finder uoverensstemmelser i føtal lungemodenhed i tvillingegraviditeter, vil dette ændre den nuværende praksis med kun at udtage en fostervandssæk til evaluering af føtal lungemodenhed.
Hypoteser:
Lungemodning inden for tvillingepar er svagt korreleret baseret på præsentation og estimeret fostervægt.
Forskningsmetoder:
Denne undersøgelse vil være en prospektiv kohorteundersøgelse af kvinder med tvillingdiamniotiske intrauterine graviditeter, som vil blive født på en barmhjertig samariter eller Bethesda North Hospital. Patienterne vil blive vejledt, og informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet før tilmelding til undersøgelsen.
På tidspunktet for kejsersnit eller i tilfælde af fostervandsprøver for FLM, vil en prøve af fostervand blive udtaget fra fostervandssækken på tvilling A og tvilling B. Hver fostervandssæk vil blive aspireret af fødselslægen og sendt til laboratoriet til bestemmelse af føtalt lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal. Fosterets lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal vil blive korreleret for at se, om der er en sammenhæng mellem tvilling A og tvilling B.
Føtalt lungemodenhedsindeks og lamellart kropstal vil blive beregnet og sammenlignet baseret på fostervægt, køn, zigositet og fødselsrækkefølge. Demografiske oplysninger, moderens obstetriske og sygehistorie, nyfødte/føtale data, indikationer for kejsersnit og tvilling A og B udfald vil blive indhentet gennem OB Traceview eller patientskema.
Undersøgelsespopulation:
Deltagerne vil omfatte gravide patienter, mere end 24 fuldførte uger med diamniotiske tvillingesvangationer, på barmhjertige samaritaner og Bethesda North Hospitaler. Patienter vil blive planlagt til et kejsersnit af deres primære læge, inden de bliver kontaktet for at blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diamniotiske tvillingedrægtigheder
- Fireogtyve afsluttede svangerskabsuger med datering beregnet ud fra deres sikre sidste menstruation eller ved hjælp af en første trimester krone-rump-længde ultralyd.
- Engelsktalende
- Planlagt kejsersnit af patientens primære læge
Ekskluderingskriterier:
- Monoamniotiske tvillinger
- Tilstedeværelse af bruttoblod i fostervandsprøven
- Tilstedeværelse af meconium fostervand
- Kendt/diagnosticeret føtal eller nyfødt anomali
- Tvilling til tvilling transfusionssyndrom (TTTS)
- Vaginal levering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diamniotiske tvillingedrægtigheder
|
en prøve af fostervand vil blive udtaget fra fostervandssækken på tvilling A og tvilling B. Hver fostervandssæk vil blive aspireret af fødselslægen og sendt til laboratoriet for bestemmelse af fosterets lungemodenhedsindeks og lamellar kropstal.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLM-indeks
Tidsramme: 3 år
|
FLM-indeks
|
3 år
|
|
Lamellar krop tæller
Tidsramme: 3 år
|
Lamellar krop tæller
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: 3 år
|
Respiratory Distress Syndrome
|
3 år
|
|
Forbigående takypnø hos nyfødte
Tidsramme: 3 år
|
Forbigående takypnø hos nyfødte
|
3 år
|
|
Neonatal død
Tidsramme: 3 år
|
Neonatal død
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uoverensstemmelse i lungemodenhed hos diamniotiske tvillinger
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med aspiration af fostervand
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AfsluttetParacentese-induceret kredsløbsdysfunktionBangladesh
-
RapidPulse, IncAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeDanmark, Letland, Kalkun, Brasilien, Spanien
-
Legacy Medical ConsultantsRekrutteringDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Attikon HospitalRekrutteringVæsketerapi | DehydreringGrækenland
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Klinisk fase I HPV-medieret (p16-positiv) orofarynxcarcinom AJCC v8 | Klinisk fase II HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Orofaryngealt humant papillomavirus-positivt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaForenede Stater