Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojrzewanie płuc płodu w ciążach bliźniaczych

27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Dojrzewanie płuc płodu w ciążach bliźniaczych na podstawie kolejności urodzenia i niezgodności wagi

Cele:

Ocena niezgodności w dojrzałości płuc u bliźniąt dwuowodniowych na podstawie kolejności urodzenia, płci i masy ciała. Jeśli stwierdzimy niezgodność w dojrzałości płuc płodu w ciąży bliźniaczej, zmieni to obecną praktykę pobierania próbek tylko jednego worka owodniowego do oceny dojrzałości płuc płodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele:

Ocena niezgodności w dojrzałości płuc u bliźniąt dwuowodniowych na podstawie kolejności urodzenia, płci i masy ciała. Jeśli stwierdzimy niezgodność w dojrzałości płuc płodu w ciąży bliźniaczej, zmieni to obecną praktykę pobierania próbek tylko jednego worka owodniowego do oceny dojrzałości płuc płodu.

hipotezy:

Dojrzewanie płuc w parach bliźniaczych jest słabo skorelowane na podstawie prezentacji i szacowanej masy płodu.

Metody badawcze:

To badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym kobiet z bliźniaczą ciążą dwuowodniową wewnątrzmaciczną, które zostaną urodzone w Szpitalu Dobrego Samarytanina lub Bethesda North. Pacjenci otrzymają poradę, a świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie uzyskana przed włączeniem do badania.

W czasie cesarskiego cięcia lub w przypadku punkcji owodni dla FLM, z worka owodniowego bliźniaka A i bliźniaka B zostanie pobrana próbka płynu owodniowego. Każdy worek owodniowy zostanie odessany przez położnika i wysłany do laboratorium w celu określenia wskaźnika dojrzałości płuc płodu i liczby ciałek blaszkowatych. Wskaźnik dojrzałości płuc płodu i liczba ciał blaszkowatych zostaną skorelowane, aby sprawdzić, czy istnieje związek między bliźniakiem A i bliźniakiem B.

Wskaźnik dojrzałości płuc płodu i liczba ciał blaszkowatych zostaną obliczone i porównane na podstawie masy płodu, płci, zygotyczności i kolejności urodzenia. Informacje demograficzne, historia położnicza i medyczna matki, dane dotyczące noworodka/płodu, wskazania do cięcia cesarskiego oraz wyniki bliźniąt A i B zostaną uzyskane za pośrednictwem OB Traceview lub karty pacjenta.

Badana populacja:

Uczestnikami będą pacjentki w ciąży, które ukończyły ponad 24 tygodnie z bliźniaczą ciążą dwuowodniową, w szpitalach Good Samarytanin i Bethesda North. Pacjenci zostaną zaplanowani na cesarskie cięcie przez lekarza pierwszego kontaktu, zanim zostaną zgłoszeni do udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjentki w ciąży, które ukończyły ponad 24 tygodnie z bliźniaczą ciążą dwuowodniową, w szpitalach Good Samarytanin i Bethesda North. Pacjenci zostaną zaplanowani na cesarskie cięcie przez lekarza pierwszego kontaktu, zanim zostaną zgłoszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąża bliźniacza dwuowodniowa

  • Dwadzieścia cztery ukończone tygodnie ciąży z datowaniem obliczonym na podstawie ich pewnej ostatniej miesiączki lub z wykorzystaniem USG długości korony zadu w pierwszym trymestrze.
  • Mówiący po angielsku
  • Zaplanowane cięcie cesarskie przez lekarza głównego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Bliźnięta jednoowodniowe
  • Obecność dużej ilości krwi w próbce owodniowej
  • Obecność smółki w płynie owodniowym
  • Znana/zdiagnozowana wada płodu lub noworodka
  • Syndrom transfuzji bliźniaczej do bliźniaczej (TTTS)
  • Poród dopochwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciąża bliźniacza dwuowodniowa
próbka płynu owodniowego zostanie pobrana z worka owodniowego bliźniaka A i bliźniaka B. Każdy worek owodniowy zostanie odessany przez lekarza położnika i wysłany do laboratorium w celu określenia wskaźnika dojrzałości płuc płodu i liczby ciałek blaszkowatych.
Inne nazwy:
  • bliźniaki dwuowodniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks FLM
Ramy czasowe: 3 lata
Indeks FLM
3 lata
Liczba ciał blaszkowatych
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba ciał blaszkowatych
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespol zaburzen oddychania
Ramy czasowe: 3 lata
Zespol zaburzen oddychania
3 lata
Przejściowe przyspieszenie oddechu u noworodków
Ramy czasowe: 3 lata
Przejściowe przyspieszenie oddechu u noworodków
3 lata
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: 3 lata
Śmierć noworodka
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj