Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Maduración pulmonar fetal en gestaciones gemelares

27 de diciembre de 2018 actualizado por: TriHealth Inc.

Maduración pulmonar fetal en gestaciones gemelares según orden de nacimiento y discordancia de peso

Objetivos:

Evaluar la discordancia en la madurez pulmonar en gemelos diamnióticos según orden de nacimiento, sexo y peso corporal. Si encontramos discordancia en la madurez pulmonar fetal en gestaciones gemelares, esto cambiará la práctica actual de tomar muestras de un solo saco amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

Evaluar la discordancia en la madurez pulmonar en gemelos diamnióticos según orden de nacimiento, sexo y peso corporal. Si encontramos discordancia en la madurez pulmonar fetal en gestaciones gemelares, esto cambiará la práctica actual de tomar muestras de un solo saco amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal.

Hipótesis:

La maduración pulmonar dentro de los pares de gemelos está débilmente correlacionada según la presentación y el peso fetal estimado.

Métodos de búsqueda:

Este estudio será un estudio de cohorte prospectivo de mujeres con gestaciones intrauterinas gemelares diamnióticas que darán a luz en Good Samaritan o Bethesda North Hospital. Se aconsejará a los pacientes y se obtendrá el consentimiento informado para participar en el estudio antes de la inscripción en el estudio.

En el momento del parto por cesárea o en caso de amniocentesis por FLM, se extraerá una muestra de líquido amniótico del saco amniótico del gemelo A y el gemelo B. El obstetra aspirará cada saco amniótico y lo enviará al laboratorio para su determinación. del índice de madurez pulmonar fetal y el recuento de cuerpos lamelares. El índice de madurez pulmonar fetal y el recuento de cuerpos lamelares se correlacionarán para ver si existe una asociación entre el gemelo A y el gemelo B.

El índice de madurez pulmonar fetal y el recuento de cuerpos lamelares se calcularán y compararán en función del peso fetal, el sexo, la zigosidad y el orden de nacimiento. La información demográfica, el historial obstétrico y médico de la madre, los datos del recién nacido/fetal, las indicaciones para la cesárea y los resultados de los gemelos A y B se obtendrán a través de OB Traceview o el historial del paciente.

Población de estudio:

Los participantes incluirán pacientes embarazadas, con más de 24 semanas completas con gestaciones de gemelos diamnióticos, en los hospitales Good Samaritan y Bethesda North. Su médico de cabecera programará a las pacientes para una cesárea antes de que se las acerque para su inclusión en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes incluirán pacientes embarazadas, con más de 24 semanas completas con gestaciones de gemelos diamnióticos, en los hospitales Good Samaritan y Bethesda North. Su médico de cabecera programará a las pacientes para una cesárea antes de que se las acerque para su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Gestaciones gemelares diamnióticas

  • Veinticuatro semanas completas de gestación con fecha calculada por su último período menstrual seguro o utilizando una ecografía de la longitud de la grupa de la coronilla del primer trimestre.
  • Habla ingles
  • Cesárea programada por el médico de cabecera de la paciente

Criterio de exclusión:

  • Gemelos monoamnióticos
  • Presencia de sangre macroscópica en muestra amniótica
  • Presencia de meconio líquido amniótico
  • Anomalía fetal o neonatal conocida/diagnosticada
  • Síndrome de transfusión de gemelo a gemelo (TTTS)
  • parto vaginal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gestaciones gemelares diamnióticas
se extraerá una muestra de líquido amniótico del saco amniótico del gemelo A y el gemelo B. El obstetra aspirará cada saco amniótico y lo enviará al laboratorio para determinar el índice de madurez pulmonar fetal y el recuento de cuerpos laminares.
Otros nombres:
  • gemelos diamnióticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice FLM
Periodo de tiempo: 3 años
Índice FLM
3 años
Recuento de cuerpos lamelares
Periodo de tiempo: 3 años
Recuento de cuerpos lamelares
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de Dificultad Respiratoria
Periodo de tiempo: 3 años
Síndrome de Dificultad Respiratoria
3 años
Taquipnea transitoria en recién nacidos
Periodo de tiempo: 3 años
Taquipnea transitoria en recién nacidos
3 años
Muerte Neonatal
Periodo de tiempo: 3 años
Muerte Neonatal
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir