Foetale longrijping bij tweelingzwangerschappen
Foetale longrijping bij tweelingzwangerschappen op basis van geboortevolgorde en gewichtsdiscordantie
Doelstellingen:
Om discordantie in longrijpheid bij diamniotische tweelingen te evalueren op basis van geboortevolgorde, geslacht en lichaamsgewicht. Als we discordantie vinden in de foetale longrijpheid bij tweelingzwangerschappen, zal dit de huidige praktijk veranderen om slechts één vruchtzak te bemonsteren voor evaluatie van de foetale longrijpheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Om discordantie in longrijpheid bij diamniotische tweelingen te evalueren op basis van geboortevolgorde, geslacht en lichaamsgewicht. Als we discordantie vinden in de foetale longrijpheid bij tweelingzwangerschappen, zal dit de huidige praktijk veranderen om slechts één vruchtzak te bemonsteren voor evaluatie van de foetale longrijpheid.
Hypothesen:
Longrijping binnen tweelingparen is zwak gecorreleerd op basis van presentatie en geschat foetaal gewicht.
Onderzoeksmethoden:
Deze studie zal een prospectieve cohortstudie zijn van vrouwen met een tweelingdiamniotische intra-uteriene zwangerschap die zal worden afgeleverd in een Good Samaritan of Bethesda North Hospital. Patiënten zullen worden geadviseerd en geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal worden verkregen voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
Op het moment van een keizersnede of in het geval van een vruchtwaterpunctie voor FLM, wordt een monster vruchtwater afgenomen uit de vruchtzak van tweeling A en tweeling B. Elke vruchtzak wordt door de verloskundige opgezogen en voor bepaling naar het laboratorium gestuurd van de foetale longmaturiteitsindex en het aantal lamellaire lichamen. Foetale longmaturiteitsindex en aantal lamellaire lichamen worden gecorreleerd om te zien of er een verband is tussen tweeling A en tweeling B.
Foetale longrijpheidsindex en aantal lamellaire lichamen worden berekend en vergeleken op basis van foetaal gewicht, geslacht, zigositeit en geboortevolgorde. Demografische informatie, maternale verloskundige en medische geschiedenis, pasgeboren/foetale gegevens, indicaties voor keizersnede en tweeling A- en B-uitkomsten worden verkregen via OB Traceview of patiëntenkaart.
Studiepopulatie:
Tot de deelnemers behoren zwangere patiënten, langer dan 24 voltooide weken met diamniotische tweelingzwangerschappen, in Good Samaritan en Bethesda North Hospitals. Patiënten zullen door hun primaire arts worden ingepland voor een keizersnede voordat ze worden benaderd voor opname in het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diamniotische tweelingzwangerschappen
- Vierentwintig voltooide weken zwangerschap met datering berekend op basis van hun zeker laatste menstruatie of met behulp van een echografie van de kruinstaartlengte in het eerste trimester.
- Engels sprekende
- Geplande keizersnede door de primaire arts van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Monoamniotische tweelingen
- Aanwezigheid van grof bloed in vruchtwatermonster
- Aanwezigheid van meconium vruchtwater
- Bekende/gediagnosticeerde foetale of pasgeboren anomalie
- Tweeling-naar-tweelingtransfusiesyndroom (TTTS)
- Vaginale bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diamniotische tweelingzwangerschappen
|
er zal een monster van het vruchtwater worden afgenomen uit de vruchtzak van tweeling A en tweeling B. Elke vruchtzak zal door de verloskundige worden opgezogen en naar het laboratorium worden gestuurd voor bepaling van de foetale longmaturiteitsindex en het aantal lamellaire lichamen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLM-index
Tijdsspanne: 3 jaar
|
FLM-index
|
3 jaar
|
|
Lamellaire Body Counts
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Lamellaire Body Counts
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademnoodsyndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Ademnoodsyndroom
|
3 jaar
|
|
Voorbijgaande Tahypnoe bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voorbijgaande Tahypnoe bij pasgeborenen
|
3 jaar
|
|
Neonatale dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Neonatale dood
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .