Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati tüdő érése iker terhességben

2018. december 27. frissítette: TriHealth Inc.

A magzati tüdő érése ikerterhességben a születési sorrend és a súly eltérése alapján

Célok:

Diamniotikus ikrek tüdőérettségének eltérésének értékelése születési sorrend, nem és testsúly alapján. Ha eltérést találunk a magzati tüdő érettségében az ikerterhességben, ez megváltoztatja azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak egy magzatvízből vesznek mintát a magzati tüdő érettségének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

Diamniotikus ikrek tüdőérettségének eltérésének értékelése születési sorrend, nem és testsúly alapján. Ha eltérést találunk a magzati tüdő érettségében az ikerterhességben, ez megváltoztatja azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak egy magzatvízből vesznek mintát a magzati tüdő érettségének értékelésére.

Hipotézisek:

Az ikerpárokon belüli tüdőérés gyengén korrelál a megjelenés és a becsült magzati súly alapján.

Kutatási módszerek:

Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat olyan nők körében, akiknek méhen belüli iker terhessége van, és akiket egy irgalmas szamaritánus vagy a Bethesda North Kórházban fognak szülni. A vizsgálatba való beiratkozás előtt a betegeket tanácsot adnak, és tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez.

Császármetszéskor vagy FLM-es magzatvíz vizsgálatakor magzatvíz mintát vesznek a Twin A és Twin B magzatvíz zsákjából. A szülész minden egyes magzatvíz zsákot leszív, és meghatározásra küldi a laboratóriumba. a magzati tüdő érettségi indexe és a lamellás testszám. A magzati tüdő érettségi indexét és a lamellás testszámot korrelálni kell, hogy kiderüljön, van-e összefüggés az Iker A és az Iker B között.

A magzati tüdő érettségi indexét és a lamellás testszámát a magzat súlya, neme, zigozitása és születési sorrendje alapján számítják ki és hasonlítják össze. A demográfiai információkat, az anya szülészeti és kórtörténetét, az újszülött/magzati adatokat, a császármetszés indikációit, valamint az iker A és B kimenetelét az OB Traceview vagy a betegtáblázat segítségével szerezheti be.

Vizsgálati populáció:

A résztvevők között lesznek olyan várandós betegek is, akik 24 hetesnél idősebb, diamniotikus iker terhességgel rendelkeznek, az irgalmas szamaritánus és a bethesda északi kórházban. A betegeket az elsődleges orvosi rendelőjük császármetszésre tervezi, mielőtt felkeresné őket, hogy bevonják őket a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között lesznek olyan várandós betegek is, akik 24 hetesnél idősebb, diamniotikus iker terhességgel rendelkeznek, az irgalmas szamaritánus és a bethesda északi kórházban. A betegeket az elsődleges orvosi rendelőjük császármetszésre tervezi, mielőtt felkeresné őket, hogy bevonják őket a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Diamniotikus ikerterhesség

  • Huszonnégy befejezett terhességi hét, a dátumot a biztos utolsó menstruáció alapján számítják ki, vagy az első trimeszterben végzett koronahosszúságú ultrahanggal.
  • Angol nyelvű
  • Tervezett császármetszés a páciens elsődleges orvosa által

Kizárási kritériumok:

  • Monoamniotikus ikrek
  • Bruttó vér jelenléte a magzatvíz mintában
  • Meconium magzatvíz jelenléte
  • Ismert/diagnosztizált magzati vagy újszülött anomália
  • Iker-iker transzfúziós szindróma (TTTS)
  • Hüvelyi szülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diamniotikus ikerterhesség
magzatvíz mintát vesznek a Twin A és Twin B magzatvíz zsákjából. Minden egyes magzatvíz zsákot a szülész leszív, és elküldi a laboratóriumba a magzati tüdő érettségi indexének és a lamellás testszámának meghatározására.
Más nevek:
  • diamniotikus ikrek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLM index
Időkeret: 3 év
FLM index
3 év
Lamellás testszámok
Időkeret: 3 év
Lamellás testszámok
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési distressz szindróma
Időkeret: 3 év
Légzési distressz szindróma
3 év
Átmeneti tachypnea újszülötteknél
Időkeret: 3 év
Átmeneti tachypnea újszülötteknél
3 év
Újszülöttkori halál
Időkeret: 3 év
Újszülöttkori halál
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a magzatvíz leszívása

3
Iratkozz fel