- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01385267
A magzati tüdő érése iker terhességben
A magzati tüdő érése ikerterhességben a születési sorrend és a súly eltérése alapján
Célok:
Diamniotikus ikrek tüdőérettségének eltérésének értékelése születési sorrend, nem és testsúly alapján. Ha eltérést találunk a magzati tüdő érettségében az ikerterhességben, ez megváltoztatja azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak egy magzatvízből vesznek mintát a magzati tüdő érettségének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
Diamniotikus ikrek tüdőérettségének eltérésének értékelése születési sorrend, nem és testsúly alapján. Ha eltérést találunk a magzati tüdő érettségében az ikerterhességben, ez megváltoztatja azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak egy magzatvízből vesznek mintát a magzati tüdő érettségének értékelésére.
Hipotézisek:
Az ikerpárokon belüli tüdőérés gyengén korrelál a megjelenés és a becsült magzati súly alapján.
Kutatási módszerek:
Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat olyan nők körében, akiknek méhen belüli iker terhessége van, és akiket egy irgalmas szamaritánus vagy a Bethesda North Kórházban fognak szülni. A vizsgálatba való beiratkozás előtt a betegeket tanácsot adnak, és tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez.
Császármetszéskor vagy FLM-es magzatvíz vizsgálatakor magzatvíz mintát vesznek a Twin A és Twin B magzatvíz zsákjából. A szülész minden egyes magzatvíz zsákot leszív, és meghatározásra küldi a laboratóriumba. a magzati tüdő érettségi indexe és a lamellás testszám. A magzati tüdő érettségi indexét és a lamellás testszámot korrelálni kell, hogy kiderüljön, van-e összefüggés az Iker A és az Iker B között.
A magzati tüdő érettségi indexét és a lamellás testszámát a magzat súlya, neme, zigozitása és születési sorrendje alapján számítják ki és hasonlítják össze. A demográfiai információkat, az anya szülészeti és kórtörténetét, az újszülött/magzati adatokat, a császármetszés indikációit, valamint az iker A és B kimenetelét az OB Traceview vagy a betegtáblázat segítségével szerezheti be.
Vizsgálati populáció:
A résztvevők között lesznek olyan várandós betegek is, akik 24 hetesnél idősebb, diamniotikus iker terhességgel rendelkeznek, az irgalmas szamaritánus és a bethesda északi kórházban. A betegeket az elsődleges orvosi rendelőjük császármetszésre tervezi, mielőtt felkeresné őket, hogy bevonják őket a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diamniotikus ikerterhesség
- Huszonnégy befejezett terhességi hét, a dátumot a biztos utolsó menstruáció alapján számítják ki, vagy az első trimeszterben végzett koronahosszúságú ultrahanggal.
- Angol nyelvű
- Tervezett császármetszés a páciens elsődleges orvosa által
Kizárási kritériumok:
- Monoamniotikus ikrek
- Bruttó vér jelenléte a magzatvíz mintában
- Meconium magzatvíz jelenléte
- Ismert/diagnosztizált magzati vagy újszülött anomália
- Iker-iker transzfúziós szindróma (TTTS)
- Hüvelyi szülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Diamniotikus ikerterhesség
|
magzatvíz mintát vesznek a Twin A és Twin B magzatvíz zsákjából. Minden egyes magzatvíz zsákot a szülész leszív, és elküldi a laboratóriumba a magzati tüdő érettségi indexének és a lamellás testszámának meghatározására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FLM index
Időkeret: 3 év
|
FLM index
|
3 év
|
Lamellás testszámok
Időkeret: 3 év
|
Lamellás testszámok
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzési distressz szindróma
Időkeret: 3 év
|
Légzési distressz szindróma
|
3 év
|
Átmeneti tachypnea újszülötteknél
Időkeret: 3 év
|
Átmeneti tachypnea újszülötteknél
|
3 év
|
Újszülöttkori halál
Időkeret: 3 év
|
Újszülöttkori halál
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08074
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a magzatvíz leszívása
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok