Maturação Pulmonar Fetal em Gestações Gêmeas
Maturação pulmonar fetal em gestações gemelares com base na ordem de nascimento e discordância de peso
Objetivos.
Avaliar a discordância na maturidade pulmonar em gêmeos diamnióticos com base na ordem de nascimento, sexo e peso corporal. Se encontrarmos discordância na maturidade pulmonar fetal em gestações gemelares, isso mudará a prática atual de amostragem de apenas um saco amniótico para avaliação da maturidade pulmonar fetal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Avaliar a discordância na maturidade pulmonar em gêmeos diamnióticos com base na ordem de nascimento, sexo e peso corporal. Se encontrarmos discordância na maturidade pulmonar fetal em gestações gemelares, isso mudará a prática atual de amostragem de apenas um saco amniótico para avaliação da maturidade pulmonar fetal.
Hipóteses:
A maturação pulmonar em pares de gêmeos é fracamente correlacionada com base na apresentação e no peso fetal estimado.
Métodos de pesquisa:
Este estudo será um estudo de coorte prospectivo de mulheres com gestações intra-uterinas diamnióticas gêmeas que serão entregues em um Good Samaritan ou Bethesda North Hospital. Os pacientes serão aconselhados e o consentimento informado para participação no estudo será obtido antes da inscrição no estudo.
No momento da cesariana ou no caso de amniocentese para FLM, uma amostra de líquido amniótico será coletada da bolsa amniótica do Gêmeo A e do Gêmeo B. Cada bolsa amniótica será aspirada pelo obstetra e enviada ao laboratório para determinação do índice de maturidade pulmonar fetal e contagem de corpos lamelares. O índice de maturidade pulmonar fetal e a contagem de corpos lamelares serão correlacionados para ver se existe uma associação entre o Gêmeo A e o Gêmeo B.
O índice de maturidade pulmonar fetal e a contagem de corpos lamelares serão calculados e comparados com base no peso fetal, sexo, zigosidade e ordem de nascimento. Informações demográficas, histórico obstétrico e médico materno, dados do recém-nascido/fetal, indicações para cesariana e desfechos gêmeos A e B serão obtidos por meio do OB Traceview ou prontuário do paciente.
População do estudo:
Os participantes incluirão pacientes grávidas, com mais de 24 semanas completas com gestações gemelares diamnióticas, nos Hospitais Good Samaritan e Bethesda North. As pacientes serão agendadas para uma cesariana por seu médico principal antes de serem abordadas para inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gestações gemelares diamnióticas
- Vinte e quatro semanas completas de gestação com data calculada por seu último período menstrual certo ou utilizando um ultrassom do comprimento da coroa do primeiro trimestre.
- Falando Inglês
- Cesárea programada pelo médico principal da paciente
Critério de exclusão:
- gêmeos monoamnióticos
- Presença de sangue bruto em amostra amniótica
- Presença de líquido amniótico meconial
- Anomalia fetal ou neonatal conhecida/diagnosticada
- Síndrome de Transfusão Gêmea para Gêmea (TTTS)
- Parto vaginal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gestações gemelares diamnióticas
|
uma amostra de líquido amniótico será coletada do saco amniótico do Gêmeo A e do Gêmeo B. Cada saco amniótico será aspirado pelo obstetra e enviado ao laboratório para determinação do índice de maturidade pulmonar fetal e contagem de corpos lamelares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice FLM
Prazo: 3 anos
|
Índice FLM
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3 anos
|
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Contagem de Corpos Lamelares
Prazo: 3 anos
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Contagem de Corpos Lamelares
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síndrome do Desconforto Respiratório
Prazo: 3 anos
|
Síndrome do Desconforto Respiratório
|
3 anos
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|
Taquipnéia transitória em recém-nascidos
Prazo: 3 anos
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Taquipnéia transitória em recém-nascidos
|
3 anos
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Morte Neonatal
Prazo: 3 anos
|
Morte Neonatal
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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