Fötale Lungenreifung bei Zwillingsschwangerschaften
Fötale Lungenreifung bei Zwillingsschwangerschaften basierend auf Geburtsreihenfolge und Gewichtsdissonanz
Ziele:
Bewertung der Diskordanz in der Lungenreife bei diamniotischen Zwillingen basierend auf der Geburtsreihenfolge, dem Geschlecht und dem Körpergewicht. Wenn wir eine Diskrepanz in der fetalen Lungenreife bei Zwillingsschwangerschaften finden, wird dies die derzeitige Praxis ändern, nur eine Fruchtblase zur Beurteilung der fetalen Lungenreife zu entnehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Bewertung der Diskordanz in der Lungenreife bei diamniotischen Zwillingen basierend auf der Geburtsreihenfolge, dem Geschlecht und dem Körpergewicht. Wenn wir eine Diskrepanz in der fetalen Lungenreife bei Zwillingsschwangerschaften finden, wird dies die derzeitige Praxis ändern, nur eine Fruchtblase zur Beurteilung der fetalen Lungenreife zu entnehmen.
Hypothesen:
Die Lungenreifung bei Zwillingspaaren korreliert schwach, basierend auf der Präsentation und dem geschätzten fötalen Gewicht.
Forschungsmethoden:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie an Frauen mit zwei diamniotischen intrauterinen Schwangerschaften, die in einem Good Samaritan oder Bethesda North Hospital entbunden werden. Vor der Aufnahme in die Studie werden die Patienten beraten und die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts oder im Falle einer Amniozentese für FLM wird eine Fruchtwasserprobe aus der Fruchtblase von Zwilling A und Zwilling B entnommen. Jede Fruchtblase wird vom Geburtshelfer abgesaugt und zur Bestimmung an das Labor geschickt des fetalen Lungenreifeindex und der lamellaren Körperzahl. Der fetale Lungenreifeindex und die Anzahl der Lamellenkörper werden korreliert, um zu sehen, ob es einen Zusammenhang zwischen Zwilling A und Zwilling B gibt.
Der fötale Lungenreifeindex und die Anzahl der Lamellenkörper werden berechnet und basierend auf fötalem Gewicht, Geschlecht, Zigosität und Geburtsreihenfolge verglichen. Demografische Informationen, geburtshilfliche und medizinische Vorgeschichte der Mutter, Neugeborenen-/Fetaldaten, Indikationen für einen Kaiserschnitt und die Ergebnisse von Zwillingen A und B werden über OB Traceview oder die Patientenakte eingeholt.
Studienpopulation:
Zu den Teilnehmern gehören schwangere Patientinnen mit diamniotischen Zwillingsschwangerschaften in den Krankenhäusern Good Samaritan und Bethesda North, die älter als 24 vollendete Wochen sind. Die Patienten werden von ihrem primären MD für einen Kaiserschnitt geplant, bevor sie für die Aufnahme in die Studie angesprochen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diamniotische Zwillingsschwangerschaften
- Vierundzwanzig abgeschlossene Schwangerschaftswochen mit Datierung, die anhand ihrer sicheren letzten Menstruationsperiode oder unter Verwendung eines Ultraschalls der Scheitel-Steiß-Länge des ersten Trimesters berechnet wird.
- Englisch sprechend
- Geplanter Kaiserschnitt durch den primären MD des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Monoamniotische Zwillinge
- Vorhandensein von grobem Blut in der Amnionprobe
- Vorhandensein von Mekonium Fruchtwasser
- Bekannte/diagnostizierte fötale oder neugeborene Anomalie
- Zwillings-zu-Zwillings-Transfusionssyndrom (TTTS)
- Vaginale Entbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diamniotische Zwillingsschwangerschaften
|
aus der Fruchtblase von Zwilling A und Zwilling B wird eine Fruchtwasserprobe entnommen. Jede Fruchtblase wird vom Geburtshelfer abgesaugt und zur Bestimmung des fetalen Lungenreifeindex und der lamellaren Körperzahl an das Labor geschickt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FLM-Index
Zeitfenster: 3 Jahre
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FLM-Index
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3 Jahre
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Lamellar Body Counts
Zeitfenster: 3 Jahre
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Lamellar Body Counts
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemnotsyndrom
Zeitfenster: 3 Jahre
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Atemnotsyndrom
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3 Jahre
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Vorübergehende Tachypnoe bei Neugeborenen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vorübergehende Tachypnoe bei Neugeborenen
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3 Jahre
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Neugeborener Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
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Neugeborener Tod
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08074
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