Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön keuhkojen kypsyminen kaksoisraskaudessa

torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: TriHealth Inc.

Sikiön keuhkojen kypsyminen kaksoisraskausina syntymäjärjestyksen ja painon eron perusteella

Tavoitteet:

Arvioida diamnioottisten kaksosten keuhkojen kypsyyseroja syntymäjärjestyksen, sukupuolen ja ruumiinpainon perusteella. Jos löydämme ristiriitoja sikiön keuhkojen kypsyydestä kaksoisraskaudessa, tämä muuttaa nykyistä käytäntöä ottaa näyte vain yhdestä lapsivesipussista sikiön keuhkojen kypsyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Arvioida diamnioottisten kaksosten keuhkojen kypsyyseroja syntymäjärjestyksen, sukupuolen ja ruumiinpainon perusteella. Jos löydämme ristiriitoja sikiön keuhkojen kypsyydestä kaksoisraskaudessa, tämä muuttaa nykyistä käytäntöä ottaa näyte vain yhdestä lapsivesipussista sikiön keuhkojen kypsyyden arvioimiseksi.

Hypoteesit:

Keuhkojen kypsyminen kaksoisparien sisällä korreloi heikosti esityksen ja arvioidun sikiön painon perusteella.

Tutkimusmenetelmät:

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus naisista, joilla on kaksoisdiamnioottinen kohdunsisäinen raskaus ja jotka synnytetään laupiaasta samarialaisessa tai Bethesdan pohjoisessa sairaalassa. Potilaita neuvotaan ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle hankitaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Keisarileikkauksen yhteydessä tai FLM:n amniosenteesien yhteydessä Twin A:n ja Twin B:n lapsivesipussista otetaan näyte lapsivettä. Synnytyslääkäri imee jokaisen lapsivesipussin ja lähettää laboratorioon määritystä varten. sikiön keuhkojen kypsyysindeksistä ja lamellaarisesta kehon määrästä. Sikiön keuhkojen kypsyysindeksi ja lamelliruumiin määrä korreloidaan, jotta nähdään, onko Twin A:n ja Twin B:n välillä yhteyttä.

Sikiön keuhkojen kypsyysindeksi ja lamelliruumiin määrä lasketaan ja niitä verrataan sikiön painon, sukupuolen, sikiön ja syntymäjärjestyksen perusteella. Demografiset tiedot, äidin synnytys- ja sairaushistoria, vastasyntyneen/sikiön tiedot, keisarinleikkauksen indikaatiot ja kaksosten A- ja B-tulokset saadaan OB Traceview'n tai potilaskartan kautta.

Tutkimuspopulaatio:

Osallistujien joukossa on raskaana olevia potilaita, jotka ovat yli 24-viikkoisia ja joilla on kaksoisraskaus, Good Samaritan- ja Bethesda North -sairaaloissa. Potilaiden ensisijainen lääkäri suunnittelee keisarinleikkauksen ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien joukossa on raskaana olevia potilaita, jotka ovat yli 24-viikkoisia ja joilla on kaksoisraskaus, Good Samaritan- ja Bethesda North -sairaaloissa. Potilaiden ensisijainen lääkäri suunnittelee keisarinleikkauksen ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diamnioottinen kaksoisraskaus

  • Kaksikymmentäneljä täytettyä raskausviikkoa, joiden ajankohta on laskettu varman viimeisten kuukautisten perusteella tai käyttämällä ensimmäisen raskauskolmanneksen kruunun lantion pituista ultraääntä.
  • Englantia puhuva
  • Suunniteltu keisarinleikkaus potilaan ensisijaisen MD:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Monoamnioottiset kaksoset
  • Karkea verta lapsivesinäytteessä
  • Mekoniumin lapsivesien esiintyminen
  • Tunnettu/diagnosoitu sikiön tai vastasyntyneen poikkeavuus
  • Twin-to-Twin Transfusion Syndrome (TTTS)
  • Emättimen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diamnioottinen kaksoisraskaus
Näyte lapsivettä otetaan Twin A:n ja Twin B:n lapsivesipussista. Synnytyslääkäri imee jokaisen lapsivesipussin ja lähettää ne laboratorioon sikiön keuhkojen kypsyysindeksin ja lamellaarisen kehon määrän määrittämiseksi.
Muut nimet:
  • amnioottiset kaksoset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLM-indeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
FLM-indeksi
3 vuotta
Lamellar Body Counts
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lamellar Body Counts
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hengitysvaikeusoireyhtymä
3 vuotta
Ohimenevä tachypnea vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ohimenevä tachypnea vastasyntyneillä
3 vuotta
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vastasyntyneen kuolema
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa