Maturation pulmonaire fœtale dans les gestations gémellaires
Maturation pulmonaire fœtale dans les gestations gémellaires en fonction de l'ordre de naissance et de la discordance de poids
Objectifs:
Évaluer la discordance de la maturité pulmonaire chez les jumeaux diamniotiques en fonction de l'ordre de naissance, du sexe et du poids corporel. Si nous trouvons une discordance dans la maturité pulmonaire fœtale dans les gestations gémellaires, cela changera la pratique actuelle consistant à ne prélever qu'un seul sac amniotique pour l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Évaluer la discordance de la maturité pulmonaire chez les jumeaux diamniotiques en fonction de l'ordre de naissance, du sexe et du poids corporel. Si nous trouvons une discordance dans la maturité pulmonaire fœtale dans les gestations gémellaires, cela changera la pratique actuelle consistant à ne prélever qu'un seul sac amniotique pour l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale.
Hypothèses:
La maturation pulmonaire au sein des paires de jumeaux est faiblement corrélée en fonction de la présentation et du poids fœtal estimé.
Méthodes de recherche:
Cette étude sera une étude de cohorte prospective de femmes ayant des grossesses intra-utérines diamniotiques gémellaires qui accoucheront dans un hôpital Good Samaritan ou Bethesda North. Les patients seront conseillés et un consentement éclairé pour participer à l'étude sera obtenu avant l'inscription à l'étude.
Au moment de l'accouchement par césarienne ou en cas d'amniocentèse pour FLM, un échantillon de liquide amniotique sera prélevé dans le sac amniotique du Jumeau A et du Jumeau B. Chaque sac amniotique sera aspiré par l'obstétricien et envoyé au laboratoire pour détermination de l'indice de maturité pulmonaire fœtale et du nombre de corps lamellaires. L'indice de maturité pulmonaire fœtale et le nombre de corps lamellaires seront corrélés pour voir s'il existe une association entre le jumeau A et le jumeau B.
L'indice de maturité pulmonaire fœtale et le nombre de corps lamellaires seront calculés et comparés en fonction du poids fœtal, du sexe, de la zigosité et de l'ordre de naissance. Les informations démographiques, les antécédents obstétriques et médicaux de la mère, les données sur le nouveau-né/le fœtus, les indications de césarienne et les résultats des jumeaux A et B seront obtenus via OB Traceview ou le dossier du patient.
Population étudiée :
Les participants comprendront des patientes enceintes de plus de 24 semaines complètes avec des grossesses gémellaires diamniotiques, dans les hôpitaux Good Samaritan et Bethesda North. Les patientes seront programmées pour une césarienne par leur médecin traitant avant d'être approchées pour être incluses dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Gestations gémellaires diamniotiques
- Vingt-quatre semaines complètes de gestation avec une datation calculée en fonction de leur dernière période menstruelle certaine ou en utilisant une échographie de la longueur de la croupe de la couronne du premier trimestre.
- Parlant anglais
- Césarienne programmée par le médecin principal de la patiente
Critère d'exclusion:
- Jumeaux monoamniotiques
- Présence de sang brut dans l'échantillon amniotique
- Présence de liquide amniotique méconial
- Anomalie fœtale ou néonatale connue/diagnostiquée
- Syndrome de transfusion jumeau à jumeau (TTTS)
- Accouchement vaginal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gestations gémellaires diamniotiques
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un échantillon de liquide amniotique sera prélevé du sac amniotique du jumeau A et du jumeau B. Chaque sac amniotique sera aspiré par l'obstétricien et envoyé au laboratoire pour la détermination de l'indice de maturité pulmonaire fœtale et du nombre de corps lamellaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice FLM
Délai: 3 années
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Indice FLM
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3 années
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Comptage des corps lamellaires
Délai: 3 années
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Comptage des corps lamellaires
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome de détresse respiratoire
Délai: 3 années
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Syndrome de détresse respiratoire
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3 années
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Tachypnée transitoire chez les nouveau-nés
Délai: 3 années
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Tachypnée transitoire chez les nouveau-nés
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3 années
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Décès néonatal
Délai: 3 années
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Décès néonatal
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08074
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