Maturazione polmonare fetale nelle gestazioni gemellari
Maturazione polmonare fetale nelle gestazioni gemellari basata su ordine di nascita e discordanza di peso
Obiettivi:
Valutare la discordanza nella maturità polmonare nei gemelli biamniotici in base all'ordine di nascita, al sesso e al peso corporeo. Se troviamo discordanza nella maturità polmonare fetale nelle gestazioni gemellari, ciò cambierà la pratica corrente di campionare un solo sacco amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Valutare la discordanza nella maturità polmonare nei gemelli biamniotici in base all'ordine di nascita, al sesso e al peso corporeo. Se troviamo discordanza nella maturità polmonare fetale nelle gestazioni gemellari, ciò cambierà la pratica corrente di campionare un solo sacco amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale.
Ipotesi:
La maturazione polmonare all'interno di coppie gemelle è debolmente correlata in base alla presentazione e al peso fetale stimato.
Metodi di ricerca:
Questo studio sarà uno studio prospettico di coorte di donne con gestazioni intrauterine biamniotiche gemelle che verranno consegnate presso un Good Samaritan o Bethesda North Hospital. I pazienti riceveranno consulenza e il consenso informato per la partecipazione allo studio sarà ottenuto prima dell'arruolamento nello studio.
Al momento del parto cesareo o in caso di amniocentesi per FLM, verrà prelevato un campione di liquido amniotico dal sacco amniotico del gemello A e del gemello B. Ogni sacco amniotico verrà aspirato dall'ostetrico e inviato al laboratorio per la determinazione dell'indice di maturità polmonare fetale e della conta dei corpi lamellari. L'indice di maturità polmonare fetale e il conteggio dei corpi lamellari saranno correlati per vedere se esiste un'associazione tra Twin A e Twin B.
L'indice di maturità polmonare fetale e il conteggio del corpo lamellare saranno calcolati e confrontati in base a peso fetale, sesso, zigosità e ordine di nascita. Le informazioni demografiche, l'anamnesi materna ostetrica e medica, i dati neonatali/fetali, le indicazioni per il taglio cesareo e gli esiti dei gemelli A e B saranno ottenuti tramite OB Traceview o cartella clinica del paziente.
Popolazione studiata:
I partecipanti includeranno pazienti in gravidanza, superiori a 24 settimane completate con gestazioni gemellari biamniotiche, presso gli ospedali Good Samaritan e Bethesda North. I pazienti saranno programmati per un taglio cesareo dal loro medico primario prima di essere contattati per l'inclusione nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gestazioni gemellari biamniotiche
- Ventiquattro settimane completate di gestazione con datazione calcolata in base al loro ultimo periodo mestruale sicuro o utilizzando un'ecografia della lunghezza della groppa della corona del primo trimestre.
- Parlando inglese
- Taglio cesareo programmato dal medico primario del paziente
Criteri di esclusione:
- Gemelli monoamniotici
- Presenza di sangue macroscopico nel campione amniotico
- Presenza di liquido amniotico meconio
- Anomalia fetale o neonatale nota/diagnosticata
- Sindrome da trasfusione da gemello a gemello (TTTS)
- Parto vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gestazioni gemellari biamniotiche
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un campione di liquido amniotico verrà prelevato dal sacco amniotico del gemello A e del gemello B. Ciascun sacco amniotico verrà aspirato dall'ostetrico e inviato al laboratorio per la determinazione dell'indice di maturità polmonare fetale e della conta dei corpi lamellari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice FLM
Lasso di tempo: 3 anni
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Indice FLM
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3 anni
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Conta dei corpi lamellari
Lasso di tempo: 3 anni
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Conta dei corpi lamellari
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome da stress respiratorio
Lasso di tempo: 3 anni
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Sindrome da stress respiratorio
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3 anni
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Tachipnea transitoria nei neonati
Lasso di tempo: 3 anni
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Tachipnea transitoria nei neonati
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3 anni
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Morte neonatale
Lasso di tempo: 3 anni
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Morte neonatale
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08074
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