拘留青少年吸烟者的动力和技能
这项研究的长期目的是增加研究人员对有效的吸烟干预措施的理解,该干预措施受到持续吸烟至成年的高风险。
这项随机临床试验在组设计之间使用2 x 2来研究动机访谈(MI)与放松疗法(RT),以及认知行为疗法(CBT)与自助编程(SHP)。 在短暂停留期间提供治疗,并在释放后遵循青少年。 调查人员寻求在发行后提高戒烟率,研究人员将研究动机,愤怒和自我效能感的调节和中介作用。 研究人员将研究治疗的主要效果,以及MI/CBT的组合是否比其他治疗方法更有效,以提高戒烟率。
通常,少年司法系统中的年轻人无法接受戒烟的治疗,并且在可用治疗时,可以使用未经测试的疗法提供。 这项研究通过严格评估专门针对成年期持续吸烟风险的青少年进行严格评估戒烟干预措施来扩展先前的研究。 研究人员将检查有助于治疗功效的过程。 开发有效的少年被拘留者吸烟干预措施有可能减少这种不当和高风险人口的重大公共卫生问题。
研究概览
详细说明
影响青少年戒烟的研究工作并未集中在被拘留的青少年上。 这是增加对戒烟和随后退出率的利益的时机。 此外,通常对青少年的戒烟机制知之甚少。 这项研究的长期目的是增加我们对有效的吸烟干预措施的理解,该干预措施受到持续吸烟至成年的高风险的研究。
这项随机临床试验(RCT)使用组阶乘设计之间的2 x 2来研究动机访谈(MI)与放松疗法(RT),以及认知行为疗法(CBT)与自助编程(SHP)。 在短暂停留期间提供治疗,并在释放后遵循青少年。 调查人员寻求在发行后提高戒烟率,研究人员将研究动机,愤怒和自我效能感的调节和中介作用。 研究人员将研究治疗的主要效果,以及MI/CBT的组合是否比其他治疗方法更有效,以提高戒烟率。
在罗德岛培训学校被拘留的方法论 - 培养皿13-19岁(RITS;民族崩溃:32%的高加索人,35%的非洲裔美国人,22%的拉丁裔,5%的亚裔美国人和其他种族背景的6%),其大约10%的居民是女性。 如果:1)他们平均每天抽1头香烟或雪茄2)他们的拘留时间为4-7周。
最初,所有符合纳入标准的青少年都将由罗德岛培训学校(RITS)授权的人员介绍,他们将简要解释这项研究。 项目人员将亲自与年轻人接触,如果对研究感兴趣,则描述了年轻人可能遇到的所有目的,程序和答案。还强调,不参加会不会导致对设施的拘留产生任何影响。
为了参与研究,符合条件的青少年将被要求阅读(或已阅读)并签署知情同意/同意表格。 青少年不符合筛查标准或拒绝参加研究的青少年将感谢他们的时间。 符合纳入标准但衰落参与的青少年将被要求填写一份简短的匿名问卷,其中包含人口统计信息和有关先前监禁的项目。 如果他们同意这样做,将要求他们阅读并签署知情同意/同意表。 这份简短问卷的目的是允许我们确定同意参加的青少年样本是否与拒绝的人有显着差异。
在获得知情同意/同意后,青年完成了基线评估,大约需要105分钟才能完成。 所有信息将在接受训练有素的研究助理(RA)的采访中收集,包括对该项目的方向。 这些评估对于所有条件都是相同的,并且将在24小时内发生。仪式同意/同意。
联系信息,包括; addresses, numbers, nicknames, employer info., and school info, driver's license numbers, case workers (CW), probation officers (PO), and two family or friends who would be able to locate them will be recorded.Locator information will include name, address, and phone number, relation to the teen.Youth will be asked to sign a letter addressed to their locators that explains that they are participating in a research project at the University of Rhode Island (URI) and that they已允许定位者向项目人员提供信息以找到他/她的信息。这封信没有提供有关项目性质的信息。只有在所有其他尝试达到青少年的尝试都失败的尝试时,才会与销售人员联系。
然后,将青年随机分配,以接受一次单独的动机访谈(MI)或放松疗法(RT)。 为了优化我们在治疗条件和差异治疗结果之间建立因果关系的机会。 就我们的目的而言,年龄(<16 vs.> 16),吸烟的家族史(无与一级生物亲戚)和具有侵略性症状的儿童发作障碍(是vs. vs. no)将因URN随机化程序而影响,从而使小组更有可能在这些变量上取得平衡。
MI会议的长度为60-90分钟,重点是建立融洽的动力和建立动机。 辅导员探讨了青少年进入治疗,事先治疗经验,以前的改变使用的尝试,治疗可能的目标,预期效果和自我效能感的原因。 个性化的反馈报告概述了评估结果,突出了与青少年表达的香烟使用有关的任何问题或问题,并将烟草使用水平与同一年龄和性别同龄人的国家规范进行比较。
RT条件的设计与MI相当,因此,在这种情况下的参与者将一次与治疗师单独相遇60-90分钟。 这些会议将集中在肌肉放松和冥想方面的指导上,青年将获得有关使用放松技术的反馈和讲义。 在许多机构审查委员会(IRB)批准的干预研究中,这种放松培训方案已被用作治疗条件。
在接受一种个性化治疗后,青年随后被随机分为两种不同的群体干预措施之一。
认知行为疗法(CBT)会议将着重于培训各种技能,包括解决问题,应对,拒绝烟草,沟通,适当的支持网络的识别以及为发布后制定个人紧急计划。 这两个小组的每次会议的长度为60-75分钟。
自助编程(SHP)利用尼古丁匿名方法(NICA)方法来进行小组治疗。 因此,讨论了NICA的12步哲学,工具和传统,以及放弃尼古丁所获得的内容以及不吸烟的技巧。 这两个组中的每一个都为60-75分钟。
在单个MI或RT会话后发生了三十分钟的个体评估(FFU1)。 在青年上一次小组会议结束时,发生了45分钟的小组评估(FFU2)。 这些评估是由对治疗作业视而不见的研究助理(RA)进行的。这些评估点击保留实验治疗效果。
RA将在年轻人从RITS释放之前安排释放后三个月的随访评估。 评估将根据青少年何时发布而有所不同,但是评估将在每个青少年发布日期后3个月进行。 剩余的随访时间是发布后六个月,由RA进行上一届会议计划。 每次随访评估约为60-90分钟,将通过训练有素的RA在罗德岛大学的一个私人办公室亲自进行。 评估包括有关释放后行为的问题,例如先前的指控,吸烟和自我效能感,并将利用基线评估中使用的相同措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Cranston、Rhode Island、美国、02920
- Rhode Island Training School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 13-19岁,
- 平均每天抽1头香烟或雪茄
- 在设施中至少4天。
排除标准:
- 不吸烟,
- 在设施中没有足够长的时间(即4天)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动机干预
动机访谈(MI)将是一个60-90分钟的个人会议。重点是建立融洽的动力和建立动力。
辅导员探讨了青年进入治疗,先前的治疗经验,以前的改变使用的尝试,可能的治疗目标,预期物质的预期和自我效能感。
个性化的反馈报告概述了评估结果,突出了与青少年表达的香烟使用有关的任何问题或问题,并将烟草使用水平与同一年龄和性别同龄人的国家规范进行比较。
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MI会议的时间为60-90分钟。重点是建立融洽的动力和建立动力。
辅导员探讨了青少年进入治疗的原因,先前的治疗经验,改变使用的尝试,可能的治疗目标,预期效果和对自我效能感的看法。个性化的反馈报告概述了评估结果,突出显示了与青少年表达的任何问题或疑虑,并将烟草使用与烟草使用级别相同的年龄和年龄级别的烟草使用。
其他名称:
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有源比较器:放松干预
放松疗法干预是一个60-90分钟的个人课程。
该会议涵盖了几种技术,包括渐进的肌肉放松和可视化的想象,总体而言,实际上是一种冥想方案。
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松弛疗法的干预措施包括几种技术,包括进行性肌肉放松和可视化想象以及减轻压力的冥想;这可能会导致使用物质。
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实验性的:认知行为疗法
认知行为疗法(CBT)干预是在两个90分钟的组课程中进行的。
重点是思想,感觉和行为之间的相互关系。
它用于解决特定的赤字,例如提高解决问题的技能和发展社会支持以及诸如滥用药物和吸烟之类的行为。
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认知行为疗法(CBT)的干预重点是思想,感觉和行为之间的相互关系。
它解决了特定的赤字,例如提高解决问题的技能和发展社会支持,以及诸如滥用药物和吸烟之类的行为。
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有源比较器:自助编程
在两个90分钟的小组会议期间进行自助干预。
干预模块基于尼古丁匿名(NICA)的原则,以提供那些使用尼古丁但想要无尼古丁生活的人,其中一个人社区也经历了尼古丁成瘾并努力无尼古丁。
此干预措施中纳入的元素包括12个步骤和NICA“工具”(即,会议,电话列表,文学,赞助和服务),以促进和维持尼古丁的戒酒。
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自助编程干预措施结合了尼古丁匿名(NICA)的元素,以提供使用尼古丁但想要无尼古丁生活的人,以及一个也经历过尼古丁成瘾并努力无尼古丁的人社区。
它结合了12个步骤和NICA“工具”(即会议,电话列表,文学,赞助和服务),以促进和维持对尼古丁的禁欲。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用香烟,平均每次吸烟日的香烟。
大体时间:发行后6个月
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使用60天的TLFB,我们在6个月的随访中收集了每次吸烟日抽烟的平均数量
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发行后6个月
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美国胸部学会问卷(ATSQ)
大体时间:发行后6个月
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该验证的8项测量方法评估了每天使用5点李克特量表从1,从不到5的5点李克特症状体验的频率。
最低分数为8,表明没有呼吸道症状的经验,最高分数为40,这表明经历呼吸道症状的频率很高。
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发行后6个月
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吸烟天数
大体时间:发行后6个月
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使用时间表后卫,我们在6个月的随访中计算了60天的吸烟天数。
这是参与者在可能的吸烟日中遇到的吸烟日的百分比(参与者不在无法获得香烟的受控环境中)。
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发行后6个月
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通过使用CO水平和唾液中的可替宁戒酒的受试者数量
大体时间:发行后6个月
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烟熏剂和唾液样本用于获取有关我们研究的生化标志物中有关CO水平和可替宁的信息。
这些级别将确定参与者是否在收集前一周被证实是戒烟。
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发行后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lynda Stein, Ph.D.、University of RI
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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