Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjon og ferdigheter for internerte tenåringsrøykere

14. april 2025 oppdatert av: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Det langsiktige målet med denne forskningen er å øke etterforskerenes forståelse av effektive røykeintervensjoner for undersudierte ungdommer med høy risiko for fortsatt røyking til voksen alder.

Denne randomiserte kliniske studien bruker en 2 x 2 mellom gruppedesign for å undersøke motivasjonsintervju (MI) kontra avslapningsterapi (RT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) versus selvhjelpsprogrammering (SHP). Behandlinger gis under kort opphold i varetekt og ungdom blir fulgt etter løslatelse. Etterforskerne søker å øke avsluttelsesgraden etter utgivelse, og etterforskerne vil undersøke de modererende og formidlende effektene av motivasjon, sinne og egeneffektivitet. Etterforskerne vil studere hovedeffekter for behandling, så vel som om kombinasjonen av MI/CBT er mer effektiv enn andre behandlinger i forbedring av slutthastigheten.

Ofte er behandling for røykeslutt utilgjengelig for ungdommer i det unge rettssystemet, og når behandlingen er tilgjengelig, kan det gis ved hjelp av uprøvde terapier. Denne studien utvider tidligere forskning ved å evaluere røykesluttinngrep nøye for tenåringer med høyest risiko for fortsatt røyking i voksen alder. Etterforskerne vil undersøke prosesser som bidrar til effektiviteten av behandlinger. Utviklingen av effektive røykeintervensjoner for unge internerte har potensial til å redusere et betydelig folkehelseproblem i denne ufortjente og høyrisikopopulasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsinnsats for å påvirke ungdommens røykeslutt har ikke fokusert på internerte tenåringer. Dette er en god tid for å øke interessen for røykeslutt og påfølgende avsluttningsrater. I tillegg er lite kjent om mekanismer for røykeslutt hos ungdom, generelt. Det langsiktige målet med denne forskningen er å øke vår forståelse av effektive røykeintervensjoner for undervurderte ungdommer med høy risiko for fortsatt røyking til voksen alder.

Denne randomiserte kliniske studien (RCT) bruker en 2 x 2 mellom Groups Factorial Design for å undersøke motivasjonsintervju (MI) versus avslapningsterapi (RT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) versus selvhjelpsprogrammering (SHP). Behandlinger gis under kort opphold i varetekt og ungdom blir fulgt etter løslatelse. Etterforskerne søker å øke avsluttelsesgraden etter utgivelse, og etterforskerne vil undersøke de modererende og formidlende effektene av motivasjon, sinne og egeneffektivitet. Etterforskerne vil studere hovedeffekter for behandling, så vel som om kombinasjonen av MI/CBT er mer effektiv enn andre behandlinger i forbedring av slutthastigheten.

Metodikk-adolescents i alderen 13-19 år, som har blitt varetektsfengslet på Rhode Island Training School (RITS; etnisk sammenbrudd: 32% kaukasisk, 35% afroamerikaner, 22% Latino, 5% asiatisk amerikansk og 6% av annen rasemessig bakgrunn), og omtrent 10% av innbyggerne er kvinnelige. Ungdom vil være kvalifisert hvis: 1) De røyker i gjennomsnitt 1 sigarett eller sigarillo per dag 2) De har en estimert lengde på 4-7 ukers opphold i varetekt.

Alle tenåringer som oppfyller inkluderingskriteriene, vil opprinnelig bli introdusert for studien av Rhode Island Training School (RIT) autorisert personell som kort vil forklare studien. Ungdom vil bli kontaktet personlig på anlegget, og hvis de er interessert i studien, beskriver prosjektpersonalet formålene, prosedyrene og svarene alle spørsmål ungdommen kan ha. Det understrekes også at å ikke delta ikke vil resultere i noen konsekvenser når det gjelder deres internering til anlegget.

For å delta i studien, vil kvalifiserte tenåringer bli pålagt å lese (eller ha lest) og signere et informert samtykke/samtykke skjema. Tenåringer som ikke oppfyller screeningkriterier eller som avviser deltakelse i studien, vil bli takket for deres tid. Tenåringer som oppfyller inkluderingskriteriene, men avtagende deltakelse vil bli bedt om å fylle ut et kort, anonymt spørreskjema som inneholder demografisk informasjon og elementer angående tidligere fengslinger. Hvis de er enige om å gjøre det, vil de bli bedt om å lese og signere et informert skjema for samtykke/samtykke. Hensikten med dette korte spørreskjemaet er å tillate oss å avgjøre om prøven av tenåringer som gikk med på å delta, er betydelig forskjellig fra de som avviste.

Etter å ha fått informert samtykke/samtykke, fullfører ungdom baseline -vurderingen som tar omtrent 105 minutter å fullføre. All informasjon vil bli samlet inn under et intervju med en trent forskningsassistent (RA), inkludert en orientering til prosjektet. Disse vurderingene er identiske for alle forhold og vil oppstå innen 24 timer. av samtykke/samtykke ved RIT -ene.

Kontaktinformasjon inkludert; Adresser, tall, kallenavn, arbeidsgiverinfo., Og skoleinfo, førerkortnumre, saksarbeidere (CW), prøvetakere (PO), og to familie eller venner som vil kunne finne dem vil bli registrert. De har gitt tillatelse til at lokaliseringen til å gi prosjektpersonalet informasjon for å lokalisere ham/henne. Dette brevet gir ingen informasjon om prosjektets art. Lokatorer vil bare bli kontaktet hvis alle andre forsøk på å nå tenåringen har mislyktes.

Ungdom blir da randomisert urn for å motta enten en individuell økt med motivasjonsintervju (MI) eller avslapningsterapi (RT). For å optimalisere sjansene våre for å etablere en årsakssammenheng mellom behandlingsbetingelsene og differensialbehandlingsutfallet Urn -randomisering brukes. For vår formål alder (<16 vs.> 16), vil familiehistorie med røyking (ingen vs. første grad biologiske slektninger) og barndomsoppstartsforstyrrelse med aggressive symptomer (ja vs. nei) inngå i urne randomiseringsprosedyren, noe som gjør det mer sannsynlig at grupper vil balansere på disse variablene.

MI-økten er 60-90 minutter lang, med fokus på å etablere rapport og bygge motivasjon. Rådgiveren utforsker tenåringens årsaker til å gå inn i behandling, tidligere behandlingserfaring, tidligere forsøk på å endre bruk, mulige mål for behandling, forventning fra substansffekt og oppfatninger av egeneffektivitet. En personlig tilbakemeldingsrapport skisserer vurderingsresultater, fremhever eventuelle problemer eller bekymringer relatert til sigarettbruk uttrykt av tenåringen, og sammenligner tobakksbruksnivåer med nasjonale normer for samme alder og kjønnspersoner.

RT-tilstanden er designet for å være sammenlignbar i tide med MI, og dermed vil deltakerne i denne tilstanden møtes individuelt med en terapeut i 60-90 minutter ved en anledning. Disse øktene vil fokusere på instruksjon i muskelavslapping og meditasjon, og ungdom vil få tilbakemelding og utdelinger på bruk av avslapningsteknikker. Denne avslapningsopplæringsprotokollen har blitt brukt som en behandlingsbetingelse i en rekke institusjonelle vurderingsnemnda (IRB) godkjente intervensjonsstudier.

Etter å ha mottatt en individualisert behandling, blir ungdom deretter randomisert til en av to forskjellige gruppeintervensjoner.

Kognitive atferdsterapi (CBT) -økter vil fokusere på å trene en rekke ferdigheter, inkludert problemløsning, mestring, avslag på tobakk, kommunikasjon, identifisering av passende støttetettverk og utvikle en personlig beredskapsplan for etter løslatelse. Hver av disse to gruppeøktene på 60-75 minutter.

Selvhjelpsprogrammering (SHP) bruker en nikotinanonym (NICA) tilnærming til gruppebehandling. Derfor diskuteres 12-trinns filosofi, verktøy og tradisjoner til NICA, og hva som oppnås ved å gi opp nikotin sammen med tips for ikke å røyke. Hver av disse to gruppeøktene er 60-75 minutter lang.

En tretti minutters etter-individuell vurdering (FFU1) oppstår etter den enkelte MI- eller RT-økt. En 45 minutters vurdering etter gruppen (FFU2) skjer på slutten av ungdommens siste gruppeøkt. Disse vurderingene gjennomføres av en forskningsassistent (RA) blind for behandlingsoppgave. Disse vurderingene TAP -oppbevaring av eksperimentelle behandlingseffekter. Incentiver inkluderer snacks og individuell oppmerksomhet.

En RA vil planlegge en tre måneders oppfølgingsvurdering før ungdommens løslatelse fra RIT-er. Vurderingen vil variere avhengig av når tenåringen blir løslatt, men vurderingen vil finne sted 3 måneder etter utgivelsesdatoen for hver tenåring. Den gjenværende oppfølgingen er seks måneder etter utgivelse og er planlagt av RA som gjennomfører forrige økt. Hver oppfølgingsvurdering er omtrent 60-90 minutter lange og vil bli gjennomført personlig på et privat kontor ved University of Rhode Island, av en trent RA. Vurderinger består av spørsmål angående atferd etter utgivelse som tidligere ladninger, røyking og egeneffektivitet, og vil bruke de samme tiltakene som ble brukt i baseline-vurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Rhode Island Training School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 13-19 år gammel,
  • Røyker gjennomsnittet av 1 sigarett eller sigarillo per dag
  • i anlegget i minst 4 dager.

Eksklusjonskriterier:

  • ikke-røyker,
  • Ikke i anlegget lenge nok (dvs. 4 dager).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivasjonsinngrep
Motivational Interviewing (MI) vil være en individuell økt på 60-90 minutter. Fokuset er å etablere rapport og bygge motivasjon. Rådgiveren utforsker ungdommens grunner til å gå inn i behandling, tidligere behandlingserfaring, tidligere forsøk på å endre bruk, mulige mål for behandling, substans effekt forventning og oppfatninger av egeneffektivitet. En personlig tilbakemeldingsrapport skisserer vurderingsresultater, fremhever eventuelle problemer eller bekymringer relatert til sigarettbruk uttrykt av tenåringen, og sammenligner tobakksbruksnivåer med nasjonale normer for samme alder og kjønnspersoner.
MI-økten vil være 60-90 minutter i lengden. Fokuset er å etablere rapport og bygge motivasjon. Rådgiveren utforsker tenåringens årsaker til å gå inn i behandling, tidligere behandlingserfaring, tidligere forsøk på å endre bruk, mulige mål for behandling, substans effekt forventninger og oppfatninger av egeneffektivitet. En personlig tilbakemeldingsrapport skisserer vurderingsresultater, fremhever eventuelle problemer eller bekymringer relatert til sigarettbruk uttrykt av tenåringer og sammenligninger til bakkbruksnivåer med nasjonale normer og kjønn.
Andre navn:
  • Motivasjonsforsterkende terapi
Aktiv komparator: Avslapningsintervensjon
Intervensjonen om avslapningsterapi er en individuell økt på 60-90 minutter. Økten omfatter flere teknikker, inkludert progressiv muskelavslapping og visualisering-imaginering, og som helhet er virkelig en meditasjonsprotokoll.
Intervensjonen om avslapningsterapi omfatter flere teknikker, inkludert progressiv muskelavslapping og visualisering-imaginering, og meditasjon for å redusere stress; noe som kan føre til stoffbruk.
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Den kognitive atferdsbehandlingsintervensjonen (CBT) administreres i løpet av to 90 minutters gruppeøkter. Fokuset er på sammenhengen mellom tanker, følelser og atferd. Det brukes til å adressere spesifikke underskudd, for eksempel å forbedre problemløsningsevner og utvikle sosiale støtter, og atferd som rus og røyking.
Intervensjonen med kognitiv atferd (CBT) fokuserer på sammenhengen mellom tanker, følelser og atferd. Den adresserer spesifikke underskudd, for eksempel å forbedre problemløsningsevner og utvikle sosiale støtte, og atferd som rus og røyking.
Aktiv komparator: Selvhjelpsprogrammering
Selvhjelpinngrep administreres i løpet av to 90 minutters gruppeøkter. Intervensjonsmodulene er basert på prinsippene for nikotinanonym (NICA), for å gi de som bruker nikotin, men ønsker et nikotinfritt liv, med et fellesskap av mennesker som også har opplevd nikotinavhengighet og prøver å være nikotinfritt. Elementer som er innlemmet i denne intervensjonen inkluderer de 12 trinnene og NICA -verktøyene "(dvs. møter, telefonliste, litteratur, sponsing og service) for å lette og opprettholde avholdenhet fra nikotin.
Selvhjelpsprogrammeringsintervensjonen kombinerer elementer av nikotinanonym (NICA) for å gi noen som bruker nikotin, men ønsker et nikotinfritt liv, med et fellesskap av mennesker som også har opplevd nikotinavhengighet og prøver å være nikotinfritt. Den inneholder de 12 trinnene og NICA -verktøyene "(dvs. møter, telefonliste, litteratur, sponsing og tjeneste) for å lette og opprettholde avholdenhet fra nikotin.
Andre navn:
  • Nikotinanonym

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sigarettbruk, gjennomsnittlig antall sigaretter per røykedag.
Tidsramme: 6 måneder etter utgivelse
Ved hjelp av en 60-dagers TLFB samlet vi gjennomsnittlig antall sigaretter som er røkt per røykedag ved 6-måneders oppfølging
6 måneder etter utgivelse
American Thoracic Society Questionnaire (ATSQ)
Tidsramme: 6 måneder etter utgivelse
Dette validerte 8 -varemålet vurderer hyppigheten av å oppleve flere luftveissymptomer ved bruk av en 5 -punkts Likert -skala fra 1, aldri til 5, hver dag. Minimumspoenget er 8 som indikerer ingen opplevelse av luftveissymptomer, og maksimal poengsum er 40 som indikerer en høy frekvens av å oppleve luftveissymptomer.
6 måneder etter utgivelse
Prosent røykedager
Tidsramme: 6 måneder etter utgivelse
Ved hjelp av en tidslinje tilfølging, beregnet vi prosent røykedager i en 60 dagers periode ved 6-måneders oppfølging. Dette er prosentandelen av røykedager en deltaker hadde av mulige røykedager (dager som deltakeren ikke var i et kontrollert miljø der de ikke hadde tilgang til sigaretter).
6 måneder etter utgivelse
Antall forsøkspersoner som ble bekreftet avholdende fra røyking ved bruk av CO -nivåer og kotinin i spytt
Tidsramme: 6 måneder etter utgivelse
En Smokelyzer og en spyttprøve brukes til å få informasjon om CO -nivåer og kotinin i spytt som biokjemiske markører for vår forskning. Disse nivåene vil avgjøre om deltakeren blir bekreftet som avholdende fra røyking i løpet av uken før samlingen.
6 måneder etter utgivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere