拘留された10代の喫煙者の動機とスキル
この研究の長期的な目的は、成人期への継続的な喫煙のリスクが高いため、研究されていない青年の効果的な喫煙介入の理解を高めることです。
このランダム化された臨床試験では、グループ設計の間の2 x 2を使用して、動機付け面接(MI)対弛緩療法(RT)、認知行動療法(CBT)対セルフヘルププログラミング(SHP)を調査します。 治療は拘留中の短い滞在中に提供され、釈放後に青少年が追跡されます。 調査員は、リリース後の禁煙率を高めることを目指しており、調査員は動機、怒り、自己効力感の緩和と媒介の影響を調べます。 調査員は、治療の主な効果と、MI/CBTの組み合わせがQuit率を高める上で他の治療法よりも効果的であるかどうかを研究します。
多くの場合、喫煙禁止の治療は、少年司法制度の若者には利用できず、治療が利用可能な場合は、テストされていない治療法を使用して提供される場合があります。 この研究は、大人に継続的な喫煙のリスクが最も高い10代のために特に喫煙禁止介入を厳密に評価することにより、以前の研究を拡張します。 調査員は、治療の有効性に寄与するプロセスを調べます。 少年の被拘禁者に対する効果的な喫煙介入の開発は、この不当で高リスクの人口における重大な公衆衛生上の懸念を減らす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
思春期の喫煙禁煙に影響を与えるための研究努力は、拘留された十代の若者たちに焦点を合わせていません。 これは、禁煙とその後の禁煙率への関心を高めるための適切な時期です。 さらに、一般的に青少年の喫煙禁止のメカニズムについてはほとんど知られていない。 この研究の長期的な目的は、成人期への継続的な喫煙のリスクが高い青少年のための効果的な喫煙介入の理解を高めることです。
このランダム化臨床試験(RCT)は、グループの要因設計の間の2 x 2を使用して、動機付け面接(MI)対弛緩療法(RT)、および認知行動療法(CBT)対セルフヘルププログラミング(SHP)を調査します。 治療は拘留中の短い滞在中に提供され、釈放後に青少年が追跡されます。 調査員は、リリース後の禁煙率を高めることを目指しており、調査員は動機、怒り、自己効力感の緩和と媒介の影響を調べます。 調査員は、治療の主な効果と、MI/CBTの組み合わせがQuit率を高める上で他の治療法よりも効果的であるかどうかを研究します。
ロードアイランドトレーニングスクールで拘留されている13〜19歳の方法論 - 青年期(rits;民族崩壊:32%の白人、アフリカ系アメリカ人35%、ラテン系22%、アジア系アメリカ人5%、その他の人種的背景の6%)、およびその住民の約10%が女性です。 1)1日あたり平均1匹のタバコまたはシガリョを吸うと、青少年は資格があります2)拘留中の4〜7週間の推定長い。
選択基準を満たすすべての10代の若者は、ロードアイランドトレーニングスクール(RITS)認定担当者による研究に最初に紹介され、その研究を簡単に説明します。 若者は施設で直接アプローチされ、研究に興味がある場合、プロジェクトスタッフは、若者が持つ可能性のあるすべての質問の目的、手順、および回答について説明します。また、参加しないことは施設への拘留に関しては影響を与えないことも強調されています。
調査に参加するには、適格な10代の若者が読み取り(または読んだ)し、インフォームドコンセント/アセントフォームに署名する必要があります。 10代の若者は、スクリーニング基準を満たしていない、または研究への参加を拒否する人は、彼らの時間に感謝します。 選択基準を満たしているが、参加を減少させる10代の若者は、以前の投獄に関する人口統計情報と項目を含む簡単な匿名のアンケートに記入するよう求められます。 彼らがそうすることに同意した場合、彼らはインフォームドコンセント/アセントフォームを読んで署名するように求められます。 この簡単なアンケートの目的は、参加に同意した10代のサンプルが辞退した人とは大きく異なるかどうかを判断できるようにすることです。
インフォームドコンセント/同意を取得した後、若者はベースライン評価を完了しました。これには完了するまでに約105分かかります。 すべての情報は、プロジェクトへのオリエンテーションを含む、訓練を受けた研究助手(RA)とのインタビュー中に収集されます。 これらの評価はすべての条件で同一であり、24時間以内に発生します。 ritsでの同意/同意の。
以下を含む連絡先情報住所、数字、ニックネーム、雇用主情報、および学校情報、運転免許証番号、ケースワーカー(CW)、保護観察官(PO)、およびそれらを見つけることができる2人の家族または友人が記録されます。ロケーター情報には名前、住所、電話番号が含まれます。この手紙は、プロジェクトの性質に関する情報を提供しません。ロケーターは、10代に到達しようとする他のすべての試みが失敗した場合にのみ連絡します。
次に、若者は無作為化され、1つの個別の動機付けインタビュー(MI)または弛緩療法(RT)のいずれかを受け取ります。 治療条件と微分治療結果の間に因果関係を確立する可能性を最適化するために、urnランダム化が採用されています。 私たちの目的の年齢(<16対16)、喫煙の家族歴(なし対1度の生物学的親族)、および攻撃的な症状を伴う子供の頃の発症障害(はい対いいえ)は、urnランダム化手順に因数分解され、グループがこれらの変数のバランスをとる可能性が高くなります。
MIセッションの長さは60〜90分で、信頼関係の確立と動機付けの構築に焦点を当てています。 カウンセラーは、治療に入るティーンの理由、事前の治療経験、使用の以前の試み、治療の可能な目標、物質効果の期待、および自己効力感の認識を探求します。 パーソナライズされたフィードバックレポートは、評価の結果の概要を示し、10代が表明したタバコの使用に関連する問題または懸念を強調し、タバコの使用レベルと同じ年齢と性別のピアの国家規範と比較します。
RT条件はMIに間に合うように匹敵するように設計されているため、この状態の参加者は、1回、60〜90分間セラピストと個別に会合します。 これらのセッションは、筋肉の弛緩と瞑想の指導に焦点を当て、若者にはリラクゼーション技術の使用に関するフィードバックと配布資料が与えられます。 このリラクゼーショントレーニングプロトコルは、多くの機関審査委員会(IRB)が承認した介入研究で治療条件として使用されています。
1つの個別の治療を受けた後、若者は2つの異なるグループ介入のいずれかにランダム化されます。
認知行動療法(CBT)セッションは、問題解決、対処、タバコの拒否、コミュニケーション、適切なサポートネットワークの識別、リリース後の個人的な緊急計画の開発など、さまざまなスキルのトレーニングに焦点を当てます。 これら2つのグループセッションのそれぞれは、60〜75分の長さで。
セルフヘルププログラミング(SHP)は、グループ治療へのニコチン匿名(NICA)アプローチを利用しています。 したがって、ニカの12段階の哲学、ツール、伝統、およびニコチンを放棄することによって得られるものは、喫煙ではないためのヒントとともに議論されています。 これら2つのグループセッションのそれぞれは、長さ60〜75分です。
個々のMIまたはRTセッションの後、30分後の個人評価(FFU1)が発生します。 グループの最後のグループセッションの終わりに、グループグループの評価(FFU2)が発生します。 これらの評価は、治療の割り当てを知らない研究助手(RA)によって行われます。これらの評価は、実験的治療効果の保持をタップします。
RAは、若者がRITSからのリリースの前に、リリース後の3か月のフォローアップ評価をスケジュールします。 評価は、10代がいつリリースされるかによって異なりますが、各10代のリリース日から3か月後に評価が行われます。 残りのフォローアップは、リリース後6か月であり、前のセッションを実施するRAによって予定されています。 各フォローアップ評価の長さは約60〜90分で、ロードアイランド大学の私的オフィスで訓練を受けたRAによって直接行われます。 評価は、以前の料金、喫煙、自己効力感などのリリース後の行動に関する質問で構成されており、ベースライン評価で使用された同じ測定値を利用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
- Rhode Island Training School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13-19歳、
- 1日あたり平均1匹のタバコまたはシガリョを吸う
- 施設では、少なくとも4日間。
除外基準:
- 非喫煙者、
- 施設に十分な長さではありません(つまり、4日)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動機付け介入
動機付けインタビュー(MI)は、60〜90分の個別セッションになります。
カウンセラーは、治療を受ける若者の理由、事前の治療経験、使用の以前の試み、治療の可能性のある目標、物質効果の期待、および自己効力感の認識を探ります。
パーソナライズされたフィードバックレポートは、評価の結果の概要を示し、10代が表明したタバコの使用に関連する問題または懸念を強調し、タバコの使用レベルと同じ年齢と性別のピアの国家規範と比較します。
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MIセッションの長さは60〜90分です。信頼関係を確立し、動機付けを構築することに焦点を当てています。
カウンセラーは、治療を受けるティーンの理由、事前の治療経験、使用の以前の試み、治療の可能な目標、予想の可能性、自己効力感の認識を探ります。パーソナライズされたフィードバックレポートは、評価の結果を概説し、10代が表現するタバコの使用に関連するタバコの使用に関連する問題または懸念を強調し、トバコの使用レベルと同じ年齢とジェンダーピアのレベルを比較します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:リラクゼーション介入
弛緩療法の介入は、60〜90分の個別セッションです。
セッションには、進行性の筋肉の弛緩や視覚化想像力など、いくつかのテクニックが含まれており、全体としては本当に瞑想プロトコルです。
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リラクゼーション療法の介入には、進行性の筋肉の弛緩と視覚化想像力、ストレスを軽減する瞑想など、いくつかの技術が含まれます。物質の使用につながる可能性があります。
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実験的:認知行動療法
認知行動療法(CBT)介入は、2つの90分間のグループセッション中に行われます。
焦点は、思考、感情、行動の相互関係にあります。
問題解決スキルの向上やソーシャルサポートの開発、物質乱用や喫煙などの行動など、特定の赤字に対処するために使用されます。
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認知行動療法(CBT)介入は、思考、感情、行動の間の相互関係に焦点を当てています。
問題解決スキルの向上や社会的支援の開発、物質乱用や喫煙などの行動など、特定の赤字に対処します。
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アクティブコンパレータ:セルフヘルププログラミング
2つの90分間のグループセッション中に、セルフヘルプ介入が実施されます。
介入モジュールは、ニコチン匿名(NICA)の原則に基づいており、ニコチンを使用しているが、ニコチンを含まない生活を望んでいる人々を提供し、ニコチン中毒を経験し、ニコチンを含まないように努力しています。
この介入に組み込まれた要素には、ニコチンからの禁欲を促進し維持するための、12のステップとNICAの「ツール」(つまり、会議、電話リスト、文学、スポンサーシップ、サービス)が含まれます。
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セルフヘルププログラミング介入は、ニコチン匿名(NICA)の要素を組み合わせて、ニコチンを使用しているが、ニコチンのない生活を望んでいる人を提供し、ニコチン中毒を経験し、ニコチンを含まないように努力しています。
ニコチンの禁欲を促進し維持するために、12のステップとNICAの「ツール」(つまり、会議、電話リスト、文学、スポンサーシップ、サービス)を組み込みます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの使用、喫煙日ごとの平均タバコの#。
時間枠:リリース後6か月
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60日間のTLFBを使用して、6ヶ月のフォローアップで喫煙日ごとに喫煙したタバコの平均数を収集しました
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リリース後6か月
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アメリカ胸部協会のアンケート(ATSQ)
時間枠:リリース後6か月
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この検証された8項目の測定により、毎日1から5までの5ポイントのリッカートスケールを使用して、いくつかの呼吸器症状を経験する頻度を評価します。
最小スコアは8で、呼吸器症状の経験がないことを示し、最大スコアは40であり、呼吸器症状を経験する頻度が高いことを示しています。
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リリース後6か月
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喫煙日パーセント
時間枠:リリース後6か月
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タイムラインのフォローバックを使用して、6か月のフォローアップで60日間の喫煙日パーセントを計算しました。
これは、参加者が喫煙日の可能性がある喫煙日の割合(参加者がタバコにアクセスできない制御された環境にいなかった日)の割合です。
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リリース後6か月
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唾液中のCOレベルとコチニンを使用した喫煙を禁止したことを確認した被験者の数
時間枠:リリース後6か月
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Smokelyzerと唾液サンプルを使用して、唾液中のCOレベルとコチニンに関する情報を私たちの研究の生化学マーカーとして取得します。
これらのレベルは、参加者がコレクションの前の週に喫煙を禁じられていると検証されているかどうかを判断します。
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リリース後6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lynda Stein, Ph.D.、University of RI
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
動機付け介入の臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了