Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacja i umiejętności zatrzymanych palaczy nastolatków

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie zrozumienia przez badaczy skutecznych interwencji palenia dla niedopowiedzianych nastolatków o wysokim ryzyku dalszego palenia w wieku dorosłym.

To randomizowane badanie kliniczne wykorzystuje projekt 2 x 2 między grupami w celu zbadania wywiadu motywacyjnego (MI) w porównaniu z terapią relaksacyjną (RT) i terapią behawioralną poznawczą (CBT) w porównaniu z programowaniem samopomocy (SHP). Zabiegi odbywa się podczas krótkiego pobytu w areszcie, a nastolatki są obserwowane po zwolnieniu. Śledczy starają się zwiększyć stawki po wydaniu, a badacze zbadają moderujące i pośredniczące skutki motywacji, gniewu i własnej skuteczności. Badacze będą zbadać główne skutki leczenia, a także to, czy połączenie MI/CBT jest bardziej skuteczne niż inne leczenie w zwiększaniu wskaźników rezygnacji.

Często leczenie zaprzestania palenia jest niedostępne dla młodzieży w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, a gdy jest dostępne leczenie, może być zapewnione przy użyciu niesprawdzonych terapii. Badanie to rozszerza wcześniejsze badania o rygorystyczną ocenę interwencji rzucania palenia specjalnie dla nastolatków o najwyższym ryzyku ciągłego palenia w wieku dorosłym. Badacze zbadają procesy przyczyniające się do skuteczności leczenia. Opracowanie skutecznych interwencji palenia dla młodych zatrzymanych może zmniejszyć znaczące obawy dotyczące zdrowia publicznego w tej niezasłużonej i wysokiego ryzyka populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysiłki badawcze mające na celu wpływ na zaprzestanie palenia nastolatków nie koncentrowały się na zatrzymanych nastolatkach. Jest to odpowiedni moment na zwiększenie zainteresowania zaprzestaniem palenia, a następnie stawek rezygnacji. Ponadto niewiele wiadomo na temat mechanizmów rzucania palenia u młodzieży. Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie naszego zrozumienia skutecznych interwencji palenia dla niedopowiedzianych nastolatków o wysokim ryzyku dalszego palenia w wieku dorosłym.

To randomizowane badanie kliniczne (RCT) wykorzystuje 2 x 2 między grupami w celu zbadania wywiadu motywacyjnego (MI) w porównaniu z terapią relaksacyjną (RT) i terapią behawioralną poznawczą (CBT) w porównaniu z programowaniem samopomocy (SHP). Zabiegi odbywa się podczas krótkiego pobytu w areszcie, a nastolatki są obserwowane po zwolnieniu. Śledczy starają się zwiększyć stawki po wydaniu, a badacze zbadają moderujące i pośredniczące skutki motywacji, gniewu i własnej skuteczności. Badacze będą zbadać główne skutki leczenia, a także to, czy połączenie MI/CBT jest bardziej skuteczne niż inne leczenie w zwiększaniu wskaźników rezygnacji.

Metodologia-doradcy w wieku 13–19 lat, którzy zostali zatrzymani w Rhode Island Training School (RITS; Podział etniczny: 32% kaukaski, 35% Afroamerykanów, 22% Latynosów, 5% Azji i 6% innych rasowych środowisk), a około 10% jej mieszkańców to kobiety. Młodzież będą się kwalifikować, jeśli: 1) palą średnio 1 papierosa lub cygara dziennie 2) mają szacunkową długość 4-7 tygodni pobytu w zatrzymaniu.

Wszystkie nastolatki, które spełniają kryteria włączenia, zostaną początkowo wprowadzone do badania przez upoważniony personel Rhode Island Training School (RITS), który krótko wyjaśni badanie. Do młodzieży zwróci się osobiście w obiekcie, a jeśli jest zainteresowana badaniem, personel projektu opisuje cele, procedury i odpowiada na wszystkie pytania, które może mieć młodzież. Jest również podkreślane, że nie uczestniczą nie, nie spowoduje żadnych reperkusji pod względem ich zatrzymania w obiekcie.

Aby wziąć udział w badaniu, nastolatki kwalifikujące się będą zobowiązane do odczytania (lub przeczytania) i podpisania formularza świadomej zgody/zgody. Nastolatki nie spełniają kryteriów badań przesiewowych lub upadek uczestnictwa w badaniu zostaną podziękowane za ich czas. Nastolatki, które spełniają kryteria włączenia, ale uczestnictwo w upadku zostaną poproszone o wypełnienie krótkiego, anonimowego kwestionariusza zawierającego informacje demograficzne i elementy dotyczące poprzednich uwięzień. Jeśli zgodzą się na to, zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody/zgody. Celem tego krótkiego kwestionariusza jest umożliwienie nam ustalenia, czy próbka nastolatków, która zgodziła się uczestniczyć, różni się znacznie od tych, którzy odmówili.

Po uzyskaniu świadomej zgody/zgody młodzież wypełniła podstawową ocenę, której ukończenie zajmuje około 105 minut. Wszystkie informacje zostaną zebrane podczas wywiadu z przeszkolonym asystentem badawczym (RA), w tym orientacją na projekt. Oceny te są identyczne dla wszystkich warunków i wystąpią w ciągu 24 godzin. zgody/zgody w RITS.

Informacje kontaktowe, w tym; Adresy, liczby, pseudonimy, informacje o pracodawcy. I informacje o szkole, numery prawa jazdy, pracownicy sprawy (CW), urzędnicy kuratorowi (PO) oraz dwie rodzina lub przyjaciele, którzy będą mogli je zlokalizować. Biorąc pod uwagę zgodę lokalizatora na dostarczenie personelu projektu informacje o zlokalizowaniu go. List ten nie zawiera informacji o charakterze projektu. Zwróć się do lokatorów tylko wtedy, gdy wszystkie inne próby dotarcia do nastolatka się nie powiodły.

Młodzież jest następnie losowo przydzielona do otrzymania jednej indywidualnej sesji wywiadu motywacyjnego (MI) lub terapii relaksacyjnej (RT). Aby zoptymalizować nasze szanse na ustalenie przyczynowego związku między warunkami leczenia a różnicową randomizacją URN. Dla naszych celów wiek (<16 vs.> 16), historia palenia w rodzinie (żaden vs. biologiczny krewnych) i zaburzenie zachowania początku dzieciństwa z agresywnymi objawami (tak vs. nie) uwzględnią procedurę randomizacji URN, dzięki czemu grupy będą bardziej prawdopodobne, aby grupy będą równoważone na tych zmiennych.

Sesja MI wynosi 60-90 minut, koncentrując się na nawiązaniu relacji i budowaniu motywacji. Doradca bada powody, dla których nastolatka wprowadza leczenie, wcześniejsze doświadczenie leczenia, wcześniejsze próby zmiany wykorzystania, możliwe cele leczenia, oczekiwaną długość efektów substancji i postrzeganie własnej skuteczności. Raport spersonalizowany opisuje wyniki oceny, podkreśla wszelkie problemy lub obawy związane z używaniem papierosów wyrażonych przez nastolatków i porównuje poziomy używania tytoniu z normami krajowymi dla rówieśników w tym samym wieku i płci.

Warunek RT został zaprojektowany tak, aby był porównywalny w czasie z MI, dlatego uczestnicy w tym stanie spotkają się indywidualnie z terapeutą przez 60-90 minut. Sesje te będą koncentrować się na nauczaniu relaksu i medytacji mięśni, a młodzież otrzyma informacje zwrotne i materiały informacyjne dotyczące stosowania technik relaksacyjnych. Ten protokół szkolenia relaksacyjnego został wykorzystany jako stan leczenia w badaniach interwencji zatwierdzonej przez szereg instytucjonalnej Rady Rewizyjnej (IRB).

Po otrzymaniu jednego zindywidualizowanego leczenia młodzież jest następnie losowo losowo do jednej z dwóch różnych interwencji grupowych.

Sesje behawioralne poznawcze (CBT) koncentrują się na szkoleniu różnych umiejętności, w tym rozwiązywania problemów, radzeniu sobie, odmowie tytoniu, komunikacji, identyfikacji odpowiednich sieci wsparcia i opracowaniu osobistego planu awaryjnego po wydaniu. Każda z tych dwóch sesji grupowych po 60-75 minutach.

Programowanie samopomocy (SHP) wykorzystuje podejście anonimowe nikotyny (NICA) do leczenia grupowego. Dlatego 12-etapowa filozofia, narzędzia i tradycje Niki oraz to, co uzyskuje się poprzez rezygnację z nikotyny, są omawiane wraz z wskazówkami, jak nie palenie. Każda z tych dwóch sesji grupowych ma długość 60-75 minut.

Trzydzieści minuty poindywidualnej oceny (FFU1) następuje po poszczególnych sesji MI lub RT. 45-minutowa ocena po grupie (FFU2) ma miejsce pod koniec ostatniej sesji grupowej młodzieży. Oceny te są przeprowadzane przez asystenta badawczego (RA) ślepego na przypisanie leczenia. Te oceny TAK Zatrzymanie efektów leczenia eksperymentalnego. Poinsywaty obejmują przekąski i indywidualną uwagę.

RA umówi się na trzy miesięczną ocenę obserwacji po wydaniu przed wydaniem młodzieży z RITS. Ocena będzie się różnić w zależności od tego, kiedy nastolatek zostanie zwolniony, jednak ocena odbędzie się 3 miesiące po dacie premiery każdego nastolatka. Pozostałe następcze to sześć miesięcy po wydaniu i jest zaplanowana przez RA prowadzącą poprzednią sesję. Każde oceny kontrolne trwają około 60-90 minut i zostaną przeprowadzone osobiście w prywatnym biurze na University of Rhode Island przez przeszkolony RA. Oceny składają się z pytań dotyczących zachowań po wydaniu, takich jak poprzednie opłaty, palenie i własna skuteczność, i będą wykorzystywać te same środki zastosowane w ocenie wyjściowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Rhode Island Training School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 13-19 lat,
  • pali średnio 1 papierosa lub cygara dziennie
  • w obiekcie przez co najmniej 4 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • niepalący,
  • Nie w obiekcie wystarczająco długo (tj. 4 dni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja motywacyjna
Motywacyjne wywiady (MI) będzie indywidualną sesją 60-90 minut. Koncentruje się na ustaleniu relacji i budowania motywacji. Doradca bada powody młodzieży do leczenia, wcześniejszych doświadczeń leczenia, wcześniejszych prób zmiany wykorzystania, możliwych celów leczenia, oczekiwanej długości działań substancji i postrzegania własnej skuteczności. Raport spersonalizowany opisuje wyniki oceny, podkreśla wszelkie problemy lub obawy związane z używaniem papierosów wyrażonych przez nastolatków i porównuje poziomy używania tytoniu z normami krajowymi dla rówieśników w tym samym wieku i płci.
Sesja MI będzie miała 60-90 minut. Nacisk kładziony jest na ustanowienie relacji i budowanie motywacji. Doradca bada powody nastolatków do leczenia, wcześniejszego doświadczenia w leczeniu, wcześniejszych próby zmiany użycia, możliwe cele leczenia, oczekiwania dotyczące efektów substancji i postrzeganie własnej skuteczności. Spersonalizowany raport zwrotny przedstawia wyniki oceny, podkreśla wszelkie problemy lub obawy związane z używaniem papierosów wyrażonych przez nastolatków i porównuje poziomy używania tytoniu z normami krajowymi dla osób samych i płci.
Inne nazwy:
  • Terapia wzmacniająca motywację
Aktywny komparator: Interwencja relaksacja
Interwencja terapii relaksacyjnej to indywidualna sesja 60-90 minut. Sesja obejmuje kilka technik, w tym progresywne rozluźnienie mięśni i wizualizację, a jako całość jest tak naprawdę protokołem medytacyjnym.
Interwencja terapii relaksacyjnej obejmuje kilka technik, w tym postępujące rozluźnienie mięśni i wizualizację i wizualizację oraz medytację w celu zmniejszenia stresu; co może prowadzić do używania substancji.
Eksperymentalny: Terapia behawioralna poznawcza
Interwencję terapii behawioralnej poznawczej (CBT) podaje się podczas dwóch 90 -minutowych sesji grupowych. Nacisk kładziony jest na wzajemne powiązania między myślami, uczuciami i zachowaniami. Służy do rozwiązania określonych deficytów, takich jak poprawa umiejętności rozwiązywania problemów i rozwijanie wsparcia społecznego oraz zachowania, takie jak nadużywanie substancji i palenie.
Interwencja terapii poznawczej behawioralnej (CBT) koncentruje się na wzajemnych powiązaniach między myślami, uczuciami i zachowaniami. Zajmuje się konkretnymi deficytami, takimi jak poprawa umiejętności rozwiązywania problemów i rozwijanie wsparcia społecznego oraz zachowania, takie jak nadużywanie substancji i palenie.
Aktywny komparator: Programowanie samopomocy
Interwencja samopomocy podaje się podczas dwóch 90 -minutowych sesji grupowych. Moduły interwencyjne oparte są na zasadach anonimowej nikotyny (NICA), aby zapewnić tym, którzy używają nikotyny, ale chcą życia wolnego od nikotyny, z społecznością ludzi, która doświadczyła również uzależnienia od nikotyny i dąży do bycia wolnym od nikotyny. Elementy włączone do tej interwencji obejmują 12 kroków i „narzędzia NICA” (tj. Spotkania, lista telefonów, literatura, sponsoring i obsługa) w celu ułatwienia i utrzymania abstynencji od nikotyny.
Interwencja programowania samopomocy łączy elementy anonimowej nikotyny (NICA), aby zapewnić komuś, kto używa nikotyny, ale chce życia wolnego od nikotyny, z społecznością ludzi, która również doświadczyła uzależnienia od nikotyny i stara się być wolnym od nikotyny. Uwzględnia 12 kroków i „narzędzi” NICA (tj. Spotkania, lista telefonów, literatura, sponsoring i obsługa), aby ułatwić i utrzymać abstynencję przed nikotyną.
Inne nazwy:
  • Nikotyna anonimowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie papierosów, średnia liczba papierosów na dzień palenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydaniu
Korzystając z 60-dniowego TLFB zebraliśmy średnią liczbę papierosów wędzonych na dzień palenia w 6-miesięcznych okresach obserwacji
6 miesięcy po wydaniu
Kwestionariusz American Thoracic Society (ATSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydaniu
Ta zatwierdzona 8 -elementowa miara ocenia częstotliwość doświadczania kilku objawów oddechowych przy użyciu 5 -punktowej skali Likerta od 1, nigdy do 5, każdego dnia. Minimalny wynik wynosi 8, co wskazuje na brak doświadczenia objawów oddechowych, a maksymalny wynik wynosi 40, co wskazuje na wysoką częstotliwość doświadczania objawów oddechowych.
6 miesięcy po wydaniu
Procent dni palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydaniu
Korzystając z linii czasowej, obliczyliśmy procent dni palenia na 60-dniowy okres w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Jest to odsetek dni palenia, które uczestnik miał z możliwych dni palenia (dni, dla których uczestnik nie był w kontrolowanym środowisku, w którym nie mieli dostępu do papierosów).
6 miesięcy po wydaniu
Liczba osób, które zostały zweryfikowane abstynent po paleniu przy użyciu poziomów CO i kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydaniu
Smokeelyzer i próbka śliny są wykorzystywane do uzyskania informacji na temat poziomów CO i kotyniny w ślinie jako markerów biochemicznych do naszych badań. Poziomy te określi, czy uczestnik zostanie zweryfikowany jako abstynent od palenia w ciągu tygodnia przed poborem.
6 miesięcy po wydaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Badania kliniczne na Interwencja motywacyjna

Subskrybuj