Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie en vaardigheden voor gedetineerde tienerrokers

14 april 2025 bijgewerkt door: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

De langetermijndoelstelling van dit onderzoek is om het begrip van de onderzoekers van effectieve rookinterventies voor onderzochte adolescenten te vergroten met een hoog risico op voortdurend roken tot volwassenheid.

Deze gerandomiseerde klinische studie maakt gebruik van een 2 x 2 tussen groepenontwerp om motiverende interviews (MI) versus relaxatietherapie (RT) en cognitieve gedragstherapie (CBT) versus zelfhulpprogrammering (SHP) te onderzoeken. Behandelingen worden verstrekt tijdens een kort verblijf in detentie en adolescenten worden gevolgd na afgifte. De onderzoekers proberen de stoppercentages na de release te verhogen, en de onderzoekers zullen de modererende en bemiddelende effecten van motivatie, woede en zelfeffectiviteit onderzoeken. De onderzoekers zullen de belangrijkste effecten voor behandeling bestuderen en of de combinatie van MI/CBT effectiever is dan andere behandelingen bij het verbeteren van de stopcijfers.

Vaak is de behandeling van stoppen met roken niet beschikbaar voor jongeren in het jeugdrechtsysteem, en wanneer de behandeling beschikbaar is, kan deze worden verstrekt met behulp van niet -geteste therapieën. Deze studie breidt eerder onderzoek uit door rigoureus te evalueren van interventies voor het stoppen van roken, specifiek voor tieners met het hoogste risico op verder roken op volwassen leeftijd. De onderzoekers zullen processen onderzoeken die bijdragen aan de werkzaamheid van behandelingen. De ontwikkeling van effectieve rookinterventies voor jeugdgevangenen heeft het potentieel om een ​​aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in deze onverdiende en risicovolle bevolking te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksinspanningen om het stoppen met roken van adolescenten te beïnvloeden, zijn niet gericht op vastgehouden tieners. Dit is een geschikt moment om de interesse in stoppen met roken en daaropvolgende stoppercentages te verbeteren. Bovendien is er in het algemeen weinig bekend over mechanismen van stoppen met roken bij adolescenten. De langetermijndoelstelling van dit onderzoek is om ons begrip van effectieve rookinterventies voor onderzochte adolescenten te vergroten met een hoog risico op verder roken tot volwassenheid.

Deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) maakt gebruik van een 2 x 2 tussen factoriële ontwerp van de groepen om motiverende interviews (MI) versus relaxatietherapie (RT) en cognitieve gedragstherapie (CBT) versus zelfhulpprogrammering (SHP) te onderzoeken. Behandelingen worden verstrekt tijdens een kort verblijf in detentie en adolescenten worden gevolgd na afgifte. De onderzoekers proberen de stoppercentages na de release te verhogen, en de onderzoekers zullen de modererende en bemiddelende effecten van motivatie, woede en zelfeffectiviteit onderzoeken. De onderzoekers zullen de belangrijkste effecten voor behandeling bestuderen en of de combinatie van MI/CBT effectiever is dan andere behandelingen bij het verbeteren van de stopcijfers.

Methodologie-adolescenten van 13-19 jaar, die zijn vastgehouden op de Rhode Island Training School (RITS; etnische afbraak: 32% Kaukasisch, 35% Afro-Amerikaan, 22% Latino, 5% Aziatische Amerikaan en 6% van andere raciale achtergronden), en ongeveer 10% van de inwoners zijn vrouwelijk. Adolescenten komen in aanmerking als: 1) ze gemiddeld 1 sigaret of sigarillo per dag roken 2) Ze hebben een geschatte lengte van 4-7 weken verblijf in detentie.

Alle tieners die voldoen aan de inclusiecriteria zullen aanvankelijk worden geïntroduceerd in de studie van het autoriseerde personeel van de Rhode Island Training School (RITS) die de studie kort zullen verklaren. Jeugd zal persoonlijk worden benaderd in de faciliteit en als geïnteresseerd in het onderzoek, beschrijft projectpersoneel de doeleinden, procedures en beantwoordt alle vragen die de jeugd kan hebben. Het wordt ook benadrukt dat om niet deel te nemen niet zal leiden tot repercussies in termen van hun detentie aan de faciliteit.

Om deel te nemen aan het onderzoek, moeten in aanmerking komende tieners moeten worden gelezen (of hebben gelezen) en een geïnformeerde toestemming/instemmingsformulier ondertekenen. Tieners die niet voldoen aan screeningcriteria of die de deelname aan het onderzoek weigeren, zullen worden bedankt voor hun tijd. Tieners die voldoen aan de inclusiecriteria, maar de deelname van de achteruitgang zullen worden gevraagd om een ​​korte, anonieme vragenlijst in te vullen met demografische informatie en items met betrekking tot eerdere opsluitingen. Als zij hiermee instemmen, wordt hen gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming/instemming te lezen en te ondertekenen. Het doel van deze korte vragenlijst is om ons in staat te stellen te bepalen of de steekproef van tieners die ermee instemden om deel te nemen aanzienlijk verschilt van degenen die weigerden.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming/instemming, voltooien de jeugd de basisbeoordeling die ongeveer 105 minuten duurt om te voltooien. Alle informatie zal worden verzameld tijdens een interview met een getrainde onderzoeksassistent (RA), inclusief een oriëntatie op het project. Deze beoordelingen zijn identiek voor alle voorwaarden en zullen binnen 24 uur plaatsvinden. van toestemming/instemming bij de rits.

Contactgegevens inclusief; Adressen, nummers, bijnamen, werkgeverinformatie en schoolinformatie, rijbewijsnummers, case -werknemers (CW), reclasseringsambtenaren (PO) en twee familie of vrienden die ze zouden kunnen vinden, worden opgenomen. gegeven toestemming voor de locator om projectpersoneel informatie te verstrekken om hem/haar te vinden. Deze brief geeft geen informatie over de aard van het project. Locators worden alleen gecontacteerd als alle andere pogingen om de tiener te bereiken hebben gefaald.

Jongeren worden dan gerandomiseerd om één individuele sessie van motiverende interviews (MI) of ontspanningstherapie (RT) te ontvangen. Om onze kansen te optimaliseren om een ​​causaal verband tussen de behandelingsomstandigheden en differentiële behandelingsuitkomst URN -randomisatie te optimaliseren, wordt gebruikt. Voor onze doeleinden (<16 versus> 16), zal de familiegeschiedenis van roken (geen versus eerste graad biologische familieleden) en het begin van de kindertijd met agressieve symptomen (ja versus nee) rekening houden met de urn -randomisatieprocedure, waardoor het waarschijnlijker wordt dat groepen op deze variabelen zullen balanceren.

De MI-sessie is 60-90 minuten lang, met focus op het vaststellen van rapport en het opbouwen van motivatie. De counselor onderzoekt de redenen van tieners voor het invoeren van behandeling, eerdere behandelingservaring, eerdere pogingen om gebruik te veranderen, mogelijke doelen voor behandeling, de verwachting van de middeleneffect en percepties van zelfeffectiviteit. Een gepersonaliseerd feedbackrapport schetst beoordelingsresultaten, benadrukt eventuele problemen of zorgen met betrekking tot het gebruik van sigaretten uitgedrukt door Teen en vergelijkt het gebruik van de gebruiksniveaus van het gebruik van de nationale normen voor dezelfde leeftijd en gendergeneergenoten.

De RT-toestand is ontworpen om in de tijd vergelijkbaar te zijn met de MI, dus deelnemers in deze toestand zullen bij één gelegenheid 60-90 minuten individueel samenkomen met een therapeut. Deze sessies zullen zich richten op instructie in spierontspanning en meditatie, en jongeren krijgen feedback en hand -outs over het gebruik van ontspanningstechnieken. Dit ontspanningstrainingsprotocol is gebruikt als een behandelingsconditie in een aantal institutionele beoordelingsraad (IRB) goedgekeurde interventiestudies.

Na het ontvangen van één geïndividualiseerde behandeling, worden jongeren vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee verschillende groepsinterventies.

Cognitieve gedragstherapie (CBT) -sessies zullen zich richten op het trainen van verschillende vaardigheden, waaronder probleemoplossing, coping, weigering van tabak, communicatie, identificatie van geschikte ondersteuningsnetwerken en het ontwikkelen van een persoonlijk noodplan voor na release. Elk van deze twee groepssessies op 60-75 minuten lang.

Zelfhulpprogrammering (SHP) maakt gebruik van een nicotine anonieme (NICA) benadering van groepsbehandeling. Daarom worden de 12-stappen filosofie, hulpmiddelen en tradities van NICA en wat wordt gewonnen door het opgeven van nicotine te geven, samen met tips om niet te roken. Elk van deze twee groepssessies is 60-75 minuten lang.

Een dertig minuten na individuele beoordeling (FFU1) vindt plaats na de individuele MI- of RT-sessie. Een beoordeling van 45 minuten na de groep (FFU2) vindt plaats aan het einde van de laatste groepssessie van de jeugd. Deze beoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent (RA) blind voor behandelingsopdracht. Deze beoordelingen tikken op het behoud van experimentele behandelingseffecten. Instructieven omvatten snacks en individuele aandacht.

A RA zal een post-release van drie maanden follow-up beoordeling plannen voorafgaand aan de release van de jeugd uit Rits. De beoordeling zal variëren afhankelijk van wanneer de tiener wordt vrijgegeven, maar de beoordeling vindt plaats 3 maanden na de releasedatum voor elke tiener. De resterende follow -up is zes maanden na release en is gepland door de RA die de vorige sessie uitvoert. Elke vervolgbeoordelingen zijn ongeveer 60-90 minuten lang en worden persoonlijk uitgevoerd in een privékantoor aan de Universiteit van Rhode Island, door een getrainde RA. Beoordelingen bestaan ​​uit vragen over post-releasegedrag zoals eerdere ladingen, roken en zelfeffectiviteit, en zullen dezelfde maatregelen gebruiken die worden gebruikt bij de basisbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Rhode Island Training School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 13-19 jaar oud,
  • rookt het gemiddelde van 1 sigaretten of sigarillo per dag
  • in de faciliteit gedurende minimaal 4 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-roker,
  • Niet lang genoeg in de faciliteit (d.w.z. 4 dagen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende interventie
Motivational Interviewing (MI) zal een individuele sessie van 60-90 minuten zijn. De focus ligt op het vaststellen van rapport en het opbouwen van motivatie. De counselor onderzoekt de redenen van de jeugd voor het invoeren van behandeling, eerdere behandelingservaring, eerdere pogingen om gebruik te veranderen, mogelijke doelen voor behandeling, de verwachting van de middeleneffect en percepties van zelfeffectiviteit. Een gepersonaliseerd feedbackrapport schetst beoordelingsresultaten, benadrukt eventuele problemen of zorgen met betrekking tot het gebruik van sigaretten uitgedrukt door Teen en vergelijkt het gebruik van de gebruiksniveaus van het gebruik van de nationale normen voor dezelfde leeftijd en gendergeneergenoten.
De MI-sessie zal 60-90 minuten lang zijn. De focus ligt op het vaststellen van rapport en het opbouwen van motivatie. De counselor onderzoekt de redenen van tieners voor het invoeren van behandeling, eerdere behandelingservaring, eerdere pogingen om gebruik te veranderen, mogelijke doelen voor behandeling, verwachtingen van middeleneffect en percepties van zelfeffectiviteit. Een gepersonaliseerde feedbackrapport schetst beoordelingsresultaten, benadrukt eventuele problemen of zorgen die verband houden met sigarettengebruik uitgedrukt door tiener en vergelijkt het nationale normen met nationale normen voor dezelfde leeftijd en geslachtsgenoten.
Andere namen:
  • Motiverende Enhancement Therapie
Actieve vergelijker: Ontspanninginterventie
De interventie van de ontspanningstherapie is een individuele sessie van 60-90 minuten. De sessie omvat verschillende technieken, waaronder progressieve spierontspanning en visualisatie-imaginatie, en als geheel is echt een meditatieprotocol.
De interventie van relaxatietherapie omvat verschillende technieken, waaronder progressieve spierontspanning en visualisatie-imaginatie, en meditatie om stress te verminderen; wat kan leiden tot middelengebruik.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
De interventie van de cognitieve gedragstherapie (CBT) wordt toegediend tijdens twee groepssessies van 90 minuten. De focus ligt op de onderlinge relatie tussen gedachten, gevoelens en gedragingen. Het wordt gebruikt om specifieke tekorten aan te pakken, zoals het verbeteren van probleemoplossende vaardigheden en het ontwikkelen van sociale ondersteuning, en gedrag zoals middelenmisbruik en roken.
De interventie van de cognitieve gedragstherapie (CBT) richt zich op de onderlinge relatie tussen gedachten, gevoelens en gedrag. Het behandelt specifieke tekorten, zoals het verbeteren van probleemoplossende vaardigheden en het ontwikkelen van sociale ondersteuning, en gedrag zoals middelenmisbruik en roken.
Actieve vergelijker: Zelfhulpprogrammering
Zelfhulpinterventie wordt toegediend tijdens twee groepen sessies van 90 minuten. De interventiemodules zijn gebaseerd op de principes van Nicotine Anonymous (NICA), om degenen te bieden die nicotine gebruiken maar een nicotinevrij leven willen, met een gemeenschap van mensen die ook nicotineverslaving heeft ervaren en nicotinevrij streeft. Elementen die in deze interventie zijn opgenomen, omvatten de 12 stappen en de NICA "Tools" (d.w.z. vergaderingen, telefoonlijst, literatuur, sponsoring en service) om onthouding van nicotine te vergemakkelijken en te handhaven.
De zelfhulpprogrammeerinterventie combineert elementen van Nicotine Anonymous (NICA) om iemand te bieden die nicotine gebruikt maar een nicotinevrij leven wil, met een gemeenschap van mensen die ook nicotineverslaving heeft ervaren en ernaar streeft om nicotinevrij te zijn. Het bevat de 12 stappen en de "tools" van NICA (d.w.z. vergaderingen, telefoonlijst, literatuur, sponsoring en service) om onthouding van nicotine te vergemakkelijken en te behouden.
Andere namen:
  • Nicotine anoniem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van sigaretten, gemiddelde # sigaretten per rookdag.
Tijdsspanne: 6 maanden na release
Met behulp van een 60-daagse TLFB hebben we het gemiddelde aantal sigaretten verzameld gerookt per rookdag bij 6-maanden follow-ups
6 maanden na release
American Thoracic Society Questionnaire (ATSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na release
Deze gevalideerde 8 -itemmaat beoordeelt de frequentie van het ervaren van verschillende ademhalingssymptomen met behulp van een 5 -punts Likert -schaal van 1, nooit tot 5, elke dag. De minimale score is 8 die geen ervaring met de ademhalingssymptomen aangeeft en de maximale score is 40, wat duidt op een hoge frequentie van het ervaren van ademhalingssymptomen.
6 maanden na release
Percentage rokende dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na release
Met behulp van een tijdlijn vervolgback hebben we procent rookdagen berekend gedurende een periode van 60 dagen na een follow-up van 6 maanden. Dit is het percentage rookdagen dat een deelnemer uit mogelijke rookdagen had (dagen waarvoor de deelnemer niet in een gecontroleerde omgeving was waar ze geen toegang hadden tot sigaretten).
6 maanden na release
Aantal proefpersonen dat onthouding werd geverifieerd van roken met behulp van CO -niveaus en cotinine in het speeksel
Tijdsspanne: 6 maanden na release
Een Smootelyzer en een speekselmonster worden gebruikt om informatie te krijgen over CO -niveaus en cotinine in het speeksel als biochemische markers voor ons onderzoek. Deze niveaus zullen bepalen of de deelnemer wordt geverifieerd als zijnde onthouding van roken gedurende de week vóór de verzameling.
6 maanden na release

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren