Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivation och färdigheter för kvarhållna tonårsrökare

14 april 2025 uppdaterad av: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Det långsiktiga målet med denna forskning är att öka utredarna förståelse för effektiva rökningsinterventioner för understudierade ungdomar med hög risk för fortsatt rökning till vuxen ålder.

Denna randomiserade kliniska prövning använder en 2 x 2 mellan gruppdesign för att undersöka motiverande intervjuer (MI) kontra avslappningsterapi (RT) och kognitiv beteendeterapi (CBT) kontra självhjälpsprogrammering (SHP). Behandlingar tillhandahålls under kort vistelse i internering och ungdomar följs efter frisläppandet. Utredarna försöker öka avsluta räntorna efter frisläppandet, och utredarna kommer att undersöka de moderatoriska och förmedlande effekterna av motivation, ilska och själveffektivitet. Utredarna kommer att studera huvudeffekter för behandling samt om kombinationen av MI/CBT är mer effektiv än andra behandlingar för att förbättra slutningshastigheterna.

Ofta är behandling för upphörande av rökning inte tillgänglig för ungdomar i det ungdomliga rättssystemet, och när behandling är tillgänglig kan det tillhandahållas med otestade terapier. Denna studie utvidgar tidigare forskning genom att noggrant utvärdera rökavvänjningsinterventioner specifikt för tonåringar med högsta risk för fortsatt rökning i vuxen ålder. Utredarna kommer att undersöka processer som bidrar till effektiviteten av behandlingar. Utvecklingen av effektiva rökningsinterventioner för ungdomsfångar har potential att minska ett betydande folkhälsoproblem i denna oförtjänta och högriskpopulation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsinsatser för att påverka upphörande av ungdomar har inte fokuserat på kvarhållna tonåringar. Detta är en gynnsam tid att förbättra intresset för att röka upphör och efterföljande avslag. Dessutom är lite känt om mekanismer för rökavvänjning hos ungdomar, i allmänhet. Det långsiktiga målet med denna forskning är att öka vår förståelse för effektiva rökningsinterventioner för understudierade ungdomar med hög risk för fortsatt rökning till vuxen ålder.

Denna randomiserade kliniska prövning (RCT) använder en 2 x 2 mellan gruppens factorial design för att undersöka Motivational Interviewing (MI) kontra avslappningsterapi (RT) och kognitiv beteendeterapi (CBT) kontra Self-HELP-programmering (SHP). Behandlingar tillhandahålls under kort vistelse i internering och ungdomar följs efter frisläppandet. Utredarna försöker öka avsluta räntorna efter frisläppandet, och utredarna kommer att undersöka de moderatoriska och förmedlande effekterna av motivation, ilska och själveffektivitet. Utredarna kommer att studera huvudeffekter för behandling samt om kombinationen av MI/CBT är mer effektiv än andra behandlingar för att förbättra slutningshastigheterna.

Metodik-ungdomar i åldrarna 13-19, som har arresterats vid Rhode Island Training School (RIT; etnisk uppdelning: 32% kaukasiska, 35% afroamerikanska, 22% Latino, 5% asiatamerikanska och 6% av andra rasbakgrunder) och cirka 10% av dess invånare är kvinnliga. Ungdomar kommer att vara berättigade om: 1) de röker i genomsnitt 1 cigarett eller cigarillo per dag 2) de har en uppskattad längd på 4-7 veckors vistelse i fängelse.

Alla tonåringar som uppfyller inkluderingskriterierna kommer initialt att införas för studien av Rhode Island Training School (RIT) auktoriserad personal som kort kommer att förklara studien. Ungdomar kommer att kontaktas personligen på anläggningen och om de är intresserade av studien beskriver projektpersonalen de syften, förfaranden och svarar på alla frågor som ungdomen kan ha. Det betonas också att att inte delta kommer inte att resultera i några återverkningar när det gäller deras internering till anläggningen.

För att delta i studien kommer berättigade tonåringar att behöva läsa (eller ha läst) och underteckna ett informerat samtycke/samtycke. Tonåringar som inte uppfyller screeningkriterier eller som avvisar deltagande i studien kommer att tackas för deras tid. Tonåringar som uppfyller inkluderingskriterierna, men nedgångsdeltagande kommer att uppmanas att fylla i ett kort, anonymt frågeformulär som innehåller demografisk information och artiklar om tidigare fängelser. Om de går med på att göra det kommer de att bli ombedda att läsa och underteckna ett informerat samtycke/samtycke. Syftet med detta korta frågeformulär är att tillåta oss att avgöra om urvalet av tonåringar som gick med på att delta skiljer sig väsentligt från dem som avböjde.

Efter att ha erhållit informerat samtycke/samtycke slutför ungdomen basbedömningen som tar cirka 105 minuter att slutföra. All information kommer att samlas in under en intervju med en utbildad forskningsassistent (RA), inklusive en orientering till projektet. Dessa bedömningar är identiska för alla förhållanden och kommer att ske inom 24 timmar. av samtycke/samtycke vid RITS.

Kontaktinformation inklusive; Adresser, nummer, smeknamn, arbetsgivarinfo, och skolinfo, körkortsnummer, ärendearbetare (CW), provansvariga (PO) och två familj eller vänner som skulle kunna hitta dem kommer att registreras. Lokatorinformation kommer att inkludera namn, adress och telefonnummer, relation till tonåringen. givet tillstånd för lokaliseringen att ge projektpersonal information för att hitta honom/henne. Detta brev ger ingen information om projektets art. Lokatorer kommer endast att kontaktas om alla andra försök att nå tonåringen har misslyckats.

Ungdomar randomiseras sedan för att få antingen en individuell session med motiverande intervjuer (MI) eller avslappningsterapi (RT). För att optimera våra chanser att skapa ett kausalt samband mellan behandlingsförhållandena och randomisering av differentiell behandling används urn urn. För vår ålder (<16 vs.> 16) kommer familjehistoria med rökning (ingen kontra första grads biologiska släktingar) och barndomsuppförandestörning med aggressiva symtom (ja mot nej) att faktorera i urn -randomiseringsförfarandet, vilket gör det mer troligt att grupper kommer att balansera på dessa variabler.

MI-sessionen är 60-90 minuter lång, med fokus på att etablera rapport och bygga motivation. Rådgivaren undersöker tonårens skäl för att komma in i behandling, tidigare behandlingsupplevelse, tidigare försök att ändra användning, möjliga mål för behandling, ämneseffektförväntan och uppfattningar om själveffektivitet. En personlig feedbackrapport beskriver utvärderingsresultaten, belyser eventuella problem eller problem relaterade till cigarettanvändning uttryckt av tonåring och jämför tobaksanvändningsnivåer med nationella normer för samma ålder och könskamrater.

RT-tillståndet är utformat för att vara jämförbart i tid med MI, och därmed kommer deltagarna i detta tillstånd att träffas individuellt med en terapeut i 60-90 minuter vid ett tillfälle. Dessa sessioner kommer att fokusera på instruktion i muskelavslappning och meditation, och ungdomar kommer att ges feedback och utdelningar vid användning av avslappningstekniker. Detta avkopplingsträningsprotokoll har använts som ett behandlingsvillkor i ett antal institutionella granskningsnämnd (IRB) godkända interventionsstudier.

Efter att ha fått en individualiserad behandling randomiseras ungdomar sedan till en av två olika gruppinterventioner.

Cognitive Behavioral Therapy (CBT) -sessioner kommer att fokusera på att utbilda olika färdigheter inklusive problemlösning, hantering, vägran av tobak, kommunikation, identifiering av lämpliga supportnätverk och utveckla en personlig nödplan för utsläpp. Var och en av dessa två gruppsessioner på 60-75 minuter långa.

Self-Help-programmering (SHP) använder en nikotinanonym (NICA) -strategi för gruppbehandling. Därför diskuteras 12-stegs filosofi, verktyg och traditioner för NICA, och vad som uppnås genom att ge upp nikotin tillsammans med tips för att inte röka. Var och en av dessa två gruppsessioner är 60-75 minuter långa.

En trettio minuters efter individuell bedömning (FFU1) inträffar efter den individuella MI- eller RT-sessionen. En 45 minuters bedömning efter gruppen (FFU2) inträffar i slutet av ungdomens sista gruppsession. Dessa bedömningar utförs av en forskningsassistent (RA) blind för behandlingsuppdrag. Dessa bedömningar utnyttjar behållning av experimentella behandlingseffekter. Incentiv inkluderar snacks och individuell uppmärksamhet.

En RA kommer att schemalägga en efterfrisättning på tre månaders uppföljning innan ungdomens frisläppande från RIT. Bedömningen kommer att variera beroende på när tonåringen släpps, men bedömningen kommer att äga rum 3 månader efter släppdatumet för varje tonåring. Den återstående uppföljningen är sex månader efter utgivningen och planeras av RA som genomför föregående session. Varje uppföljningsbedömningar är cirka 60-90 minuter lång och kommer att genomföras personligen på ett privat kontor vid University of Rhode Island, av en utbildad RA. Bedömningar består av frågor angående beteenden efter utsläpp som tidigare avgifter, rökning och själveffektivitet och kommer att använda samma åtgärder som används i baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

314

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Rhode Island Training School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 13-19 år gammal,
  • röker i genomsnitt 1 cigarett eller cigarillo per dag
  • i anläggning i minst fyra dagar.

Uteslutningskriterier:

  • icke-rökare,
  • Inte i anläggningen tillräckligt länge (dvs. 4 dagar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motivationsinsats
Motivational Interviewing (MI) kommer att vara en individuell session på 60-90 minuter. Fokus ligger på att etablera rapport och bygga motivation. Rådgivaren undersöker ungdomarnas skäl för att komma in i behandling, tidigare behandlingsupplevelse, tidigare försök att ändra användning, möjliga mål för behandling, ämneseffektförväntan och uppfattningar om själveffektivitet. En personlig feedbackrapport beskriver utvärderingsresultaten, belyser eventuella problem eller problem relaterade till cigarettanvändning uttryckt av tonåring och jämför tobaksanvändningsnivåer med nationella normer för samma ålder och könskamrater.
MI-sessionen kommer att vara 60-90 minuter lång. Fokus ligger på att etablera rapport och bygga motivation. Rådgivaren undersöker tonårens skäl för att komma in i behandling, tidigare behandlingsupplevelse, tidigare försök att ändra användning, möjliga mål för behandling, förväntningseffektförväntningar och uppfattningar om själveffektivitet. En personlig feedbackrapport beskriver bedömningsresultaten, belyser eventuella problem eller problem som är relaterade till cigarettanvändning uttryckta av tonåring och jämför tobaksanvändningsnivåer med nationella normar för samma ålder och geder.
Andra namn:
  • Motiverande förbättringsterapi
Aktiv komparator: Avslappningsintervention
Relaxationsterapiinterventionen är en individuell session på 60-90 minuter. Sessionen omfattar flera tekniker, inklusive progressiv muskelavslappning och visualisering-imagination, och som helhet är verkligen ett meditationsprotokoll.
Relaxationsterapiinterventionen omfattar flera tekniker, inklusive progressiv muskelavslappning och visualisering-imagination och meditation för att minska stress; vilket kan leda till substansanvändning.
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Den kognitiva beteendeterapi (CBT) -interventionen administreras under två 90 minuters gruppsessioner. Fokus ligger på förhållandet mellan tankar, känslor och beteenden. Det används för att ta itu med specifika underskott, som att förbättra problemlösningsförmågan och utveckla sociala stöd och beteenden som missbruk och rökning.
Den kognitiva beteendeterapi (CBT) -interventionen fokuserar på förhållandet mellan tankar, känslor och beteenden. Den behandlar specifika underskott, som att förbättra problemlösningsförmågor och utveckla sociala stöd och beteenden som missbruk och rökning.
Aktiv komparator: Självhjälpsprogrammering
Självhjälpintervention administreras under två 90 minuters gruppsessioner. Interventionsmodulerna är baserade på principerna för nikotinanonyma (NICA), för att tillhandahålla de som använder nikotin men vill ha ett nikotinfritt liv, med ett samhälle av människor som också har upplevt nikotinberoende och strävar efter att vara nikotinfria. Element som ingår i denna intervention inkluderar de 12 stegen och NICA "-verktygen" (dvs möten, telefonlista, litteratur, sponsring och service) för att underlätta och upprätthålla avhållsamhet från nikotin.
Självhjälpsprogrammeringsinsatsen kombinerar element i nikotinanonyma (NICA) för att ge någon som använder nikotin men vill ha ett nikotinfritt liv, med ett samhälle av människor som också har upplevt nikotinberoende och strävar efter att vara nikotinfri. Den innehåller de 12 stegen och NICA -verktygen "(dvs möten, telefonlista, litteratur, sponsring och service) för att underlätta och upprätthålla avhållsamhet från nikotin.
Andra namn:
  • Nikotinanonym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigarettanvändning, genomsnittligt antal cigaretter per rökdag.
Tidsram: 6 månader efter utgivning
Med hjälp av en 60-dagars TLFB samlade vi det genomsnittliga antalet cigaretter rökt per rökdag vid 6-månaders uppföljningar
6 månader efter utgivning
American Thoracic Society Questionnaire (ATSQ)
Tidsram: 6 månader efter utgivning
Detta validerade 8 -åtgärdsmått bedömer frekvensen av att uppleva flera andningssymtom med hjälp av en 5 -punkts Likert -skala från 1, aldrig till 5, varje dag. Minsta poäng är 8 som indikerar ingen upplevelse av andningssymtom och den maximala poängen är 40 vilket indikerar en hög frekvens av att uppleva andningssymtom.
6 månader efter utgivning
Procent rökningsdagar
Tidsram: 6 månader efter utgivning
Med hjälp av en tidslinje uppföljning beräknade vi procent av rökningsdagar för en 60-dagarsperiod vid 6-månaders uppföljning. Detta är andelen rökningsdagar som en deltagare hade av möjliga rökdagar (dagar för vilka deltagaren inte var i en kontrollerad miljö där de inte hade tillgång till cigaretter).
6 månader efter utgivning
Antal personer som verifierades avstängda från att röka med hjälp av CO -nivåer och kotinin i saliven
Tidsram: 6 månader efter utgivning
En rökare och ett salivprov används för att få information om CO -nivåer och kotinin i saliv som biokemiska markörer för vår forskning. Dessa nivåer kommer att avgöra om deltagaren verifieras som abstinent från rökning under veckan före insamling.
6 månader efter utgivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2011

Första postat (Beräknad)

4 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera