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구금 된 십대 흡연자들을위한 동기와 기술

2025년 4월 14일 업데이트: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

이 연구의 장기적인 목표는 성인으로의 흡연 위험이 높을 때 학사 청소년들을위한 효과적인 흡연 중재에 대한 이해를 높이는 것입니다.

이 무작위 임상 시험은 그룹 디자인 간 2 x 2를 사용하여 동기 인터뷰 (MI) 대 이완 요법 (RT) 및인지 행동 요법 (CBT) 대 자조 프로그램 (SHP)을 조사합니다. 치료는 구금 중에 짧은 체류 기간 동안 제공되며 청소년은 석방 후 추적됩니다. 연구자들은 방출 후 금연 율을 높이고 자하며, 조사관은 동기 부여, 분노 및 자기 효능의 조절 및 중재 효과를 조사 할 것입니다. 연구자들은 치료에 대한 주요 효과와 MI/CBT의 조합이 종료 율을 높이는 데 다른 치료법보다 더 효과적인지 여부를 연구 할 것입니다.

종종 흡연 중단 치료는 청소년 사법 시스템의 청소년들에게는 이용할 수 없으며, 치료가 가능한 경우 테스트되지 않은 치료법을 사용하여 제공 될 수 있습니다. 이 연구는 성인이 흡연을 계속할 위험이 가장 높은 십대들에게 특히 금연 중단 중재를 엄격하게 평가함으로써 이전 연구를 확장합니다. 연구자들은 치료의 효능에 기여하는 과정을 조사 할 것입니다. 청소년 수용자들을위한 효과적인 흡연 중재의 발전은이 과분하고 고위험 인구에서 상당한 공중 보건 문제를 줄일 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 흡연 중단에 영향을 미치기위한 연구 노력은 구금 된 십대들에게 초점을 맞추지 않았습니다. 흡연 중단 및 그에 따른 금리에 대한 관심을 높일 수있는 적절한시기입니다. 또한, 청소년의 흡연 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 장기 목표는 성인으로의 흡연 위험이 높을 때 학대받는 청소년의 효과적인 흡연 중재에 대한 이해를 높이는 것입니다.

이 무작위 임상 시험 (RCT)은 그룹 요인 디자인 간 2 x 2를 사용하여 동기 인터뷰 (MI) 대 이완 요법 (RT), CBT (Cognitive Behavior Therapy) 대 자조 프로그램 (SHP)을 조사합니다. 치료는 구금 중에 짧은 체류 기간 동안 제공되며 청소년은 석방 후 추적됩니다. 연구자들은 방출 후 금연 율을 높이고 자하며, 조사관은 동기 부여, 분노 및 자기 효능의 조절 및 중재 효과를 조사 할 것입니다. 연구자들은 치료에 대한 주요 효과와 MI/CBT의 조합이 종료 율을 높이는 데 다른 치료법보다 더 효과적인지 여부를 연구 할 것입니다.

로드 아일랜드 훈련 학교 (RITS; 민족적 고장 : 32% 백인, 35% 아프리카 계 미국인, 22% 라틴계, 5% 아시아계 미국인 및 기타 인종 배경의 6%)에서 구금 된 13-19 세의 방법론-아들 이스, 거주자의 약 10%가 여성입니다. 1) 하루에 평균 1 개의 담배 또는 담배를 피우는 경우 청소년은 자격이 있습니다.

포함 기준을 충족하는 모든 청소년은 처음 에이 연구를 간략하게 설명 할로드 아일랜드 트레이닝 스쿨 (RITS) 공인 직원의 연구에 소개됩니다. 청소년은 시설에서 직접 접근 할 것이며 연구에 관심이 있다면 프로젝트 직원은 청소년이 가질 수있는 모든 질문, 절차 및 답변을 설명합니다. 또한 참여하지 않으면 시설에 대한 구금 측면에서 어떤 영향도 초래하지 않을 것입니다.

연구에 참여하려면 적격 십대들은 정보에 입각 한 동의/동의 양식을 읽고 읽고 서명해야합니다. 선별 기준을 충족시키지 못하거나 연구 참여를 거부하는 청소년은 시간에 감사하게됩니다. 포함 기준을 충족하지만 쇠퇴한 참여는 이전 수감에 관한 인구 통계 정보 및 항목이 포함 된 간단한 익명 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그들이 그렇게하기로 동의하면, 그들은 사전 동의/동의 양식을 읽고 서명하도록 요청 받게됩니다. 이 간단한 설문지의 목적은 참여에 동의 한 십대 샘플이 거절 한 사람들과 크게 다른지 여부를 결정할 수 있도록하는 것입니다.

사전 동의/동의를 얻은 후, 청소년은 완료하는 데 약 105 분이 걸리는 기준 평가를 완료합니다. 모든 정보는 프로젝트 오리엔테이션을 포함하여 숙련 된 연구 조교 (RA)와의 인터뷰에서 수집됩니다. 이 평가는 모든 조건에서 동일하며 24 시간 내에 발생합니다. RITS에서 동의/동의.

연락처 정보; 주소, 번호, 닉네임, 고용주 정보 및 학교 정보, 운전 면허 번호, 운전 면허 번호, 사례 근로자 (CW), 보호 관찰관 (PO) 및이를 찾을 수있는 두 가족 또는 친구들이 기록 될 것입니다. 문헌 정보는 이름, 주소 및 전화 번호 및 전화 번호, 십대와의 관계가 포함됩니다. 로케이터가 프로젝트 직원에게 자신을 찾을 수있는 정보를 제공 할 수있는 권한이 주어지면이 서한은 프로젝트의 특성에 대한 정보를 제공하지 않습니다.

그런 다음 청소년은 무작위 배정되어 동기 부여 인터뷰 (MI) 또는 이완 요법 (RT)의 개별 세션을받습니다. 치료 조건과 차등 치료 결과 사이의 인과 관계를 확립 할 가능성을 최적화하기 위해 URN 무작위 배정이 사용됩니다. 우리의 목적 상, 나이 (<16 vs.> 16), 흡연의 가족력 (없음 vs. 1도 생물학적 친척) 및 공격적인 증상 (예 대 아니오)을 갖는 어린 시절 발병 행동 장애 (예 vs. 아니오)는 URN 무작위 배정 절차에 영향을 미쳐 그룹이 이러한 변수에 균형을 맞출 가능성이 높아집니다.

MI 세션의 길이는 60-90 분이며 관계를 구축하고 동기를 부여하는 데 중점을 둡니다. 카운슬러는 치료에 들어가는 십대의 이유, 사전 치료 경험, 이전의 사용 시도, 치료 목표, 치료에 대한 목표, 물질 효과 기대치 및 자기 효능에 대한 인식을 탐구합니다. 개인화 된 피드백 보고서는 평가 결과를 설명하고, 십대가 표현한 담배 사용과 관련된 모든 문제 나 우려를 강조하며, 담배 사용 수준을 동일한 연령 및 성 동료에 대한 국가 규범과 비교합니다.

RT 조건은 MI와 시간이 지남에 따라 비교할 수 있도록 설계 되었으므로이 조건의 참가자는 한 번에 60-90 분 동안 치료사와 개별적으로 만날 것입니다. 이 세션은 근육 이완 및 명상의 교육에 중점을 둘 것이며, 청소년에게는 이완 기술 사용에 대한 피드백과 유인물이 제공됩니다. 이 이완 교육 프로토콜은 여러 기관 검토위원회 (IRB) 승인 된 중재 연구에서 치료 조건으로 사용되었습니다.

하나의 개별 치료를받은 후, 청소년은 두 가지 다른 그룹 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.

CBT (Cognitive Behavioral Therapy) 세션은 문제 해결, 대처, 담배 거부, 의사 소통, 적절한 지원 네트워크 식별 및 석방 후 개인 비상 계획 개발 등 다양한 기술을 훈련시키는 데 중점을 둘 것입니다. 이 두 그룹 세션 각각은 60-75 분 길이입니다.

SHP (Self-Help 프로그래밍)는 그룹 치료에 대한 니코틴 익명 (NICA) 접근법을 사용합니다. 따라서 NICA의 12 단계 철학, 도구 및 전통 및 니코틴을 포기함으로써 얻는 것은 흡연하지 않는 팁과 함께 논의됩니다. 이 두 그룹 세션 각각의 길이는 60-75 분입니다.

개별 MI 또는 RT 세션 후 30 분 후의 개별 평가 (FFU1)가 발생합니다. 청소년의 마지막 그룹 세션이 끝날 때 45 분 그룹 후 그룹 평가 (FFU2)가 발생합니다. 이러한 평가는 치료 과제에 대한 연구 조교 (RA)에 의해 수행됩니다.이 평가는 실험 치료 효과의 수축을 활용합니다.

RA는 청소년이 RITS에서 석방하기 전에 3 개월 후 후속 평가 후 예정입니다. 평가는 십대가 석방 된시기에 따라 다르지만 평가는 각 십대의 석방일 후 3 개월 후에 진행됩니다. 나머지 후속 조치는 릴리스 후 6 개월이되며 RA가 이전 세션을 수행하는 예정입니다. 각 후속 평가는 길이가 약 60-90 분이며,로드 아일랜드 대학교의 개인 사무실에서 훈련 된 RA에 의해 직접 수행됩니다. 평가는 이전 혐의, 흡연 및 자기 효능과 같은 방출 후 행동에 관한 질문으로 구성되며 기준 평가에 사용 된 것과 동일한 조치를 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • Rhode Island Training School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 13-19 세,
  • 하루에 평균 1 개의 담배 또는 담배를 피 웁니다
  • 4 일 이상 시설에서.

제외 기준 :

  • 비 흡연자,
  • 시설에는 충분히 오래 가지 않습니다 (즉, 4 일).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 중재
동기 부여 인터뷰 (MI)는 60-90 분의 개별 세션이 될 것이며, 관계를 구축하고 동기 부여를 구축하는 데 중점을 둡니다. 카운슬러는 치료에 들어가는 청소년의 이유, 사전 치료 경험, 이전의 사용 시도, 치료 목표, 치료 효과 기대치, 자기 효능에 대한 인식에 대한 사유를 탐구합니다. 개인화 된 피드백 보고서는 평가 결과를 설명하고, 십대가 표현한 담배 사용과 관련된 모든 문제 나 우려를 강조하며, 담배 사용 수준을 동일한 연령 및 성 동료에 대한 국가 규범과 비교합니다.
MI 세션의 길이는 60-90 분이되며, 관계는 관계를 구축하고 동기를 부여하는 데 중점을 둡니다. 카운슬러는 치료에 대한 십대의 사유, 사전 치료 경험, 이전 사용 시도, 치료 목표, 치료 목표, 물질 효과 기대치 및 자기 효능에 대한 인식을 탐구합니다. 개인화 된 피드백 보고서는 평가 결과를 설명하고, 십대가 표현한 담배와 관련된 모든 문제 또는 우려를 강조하고, 동일한 나이와 성별 피어스에 대한 전국적 사용 수준을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 동기 부여 강화 요법
활성 비교기: 이완 개입
이완 요법 중재는 60-90 분 개인 세션입니다. 이 세션은 점진적인 근육 이완 및 시각화 상상을 포함한 여러 기술을 포함하며, 전체적으로 명상 프로토콜입니다.
이완 요법 중재는 진행성 근육 이완 및 시각화 상상 및 스트레스를 줄이기위한 명상을 포함한 여러 기술을 포함합니다. 물질 사용으로 이어질 수 있습니다.
실험적: 인지 행동 요법
인지 행동 요법 (CBT) 중재는 2 개의 90 분 그룹 세션 동안 투여됩니다. 초점은 생각, 감정 및 행동 사이의 상호 관계에 중점을 둡니다. 문제 해결 기술 향상 및 사회적 지원 개발, 약물 남용 및 흡연과 같은 행동과 같은 특정 결함을 해결하는 데 사용됩니다.
인지 행동 요법 (CBT) 중재는 생각, 감정 및 행동 사이의 상호 관계에 중점을 둡니다. 문제 해결 기술 향상 및 사회적 지원 개발, 약물 남용 및 흡연과 같은 행동과 같은 특정 적자를 다룹니다.
활성 비교기: 셀프 헬프 프로그래밍
자조 개입은 2 개의 90 분 그룹 세션에서 관리됩니다. 중재 모듈은 니코틴 익명 (NICA)의 원리를 기반으로 니코틴을 사용하지만 니코틴이없는 삶을 원하는 사람들에게 니코틴 중독을 경험하고 니코틴이없는 사람들의 커뮤니티와 함께 ​​제공합니다. 이 개입에 통합 된 요소에는 12 단계와 NICA "도구"(즉, 회의, 전화 목록, 문학, 후원 및 서비스)가 포함되어 니코틴의 금욕을 용이하게하고 유지합니다.
자조 프로그래밍 중재는 니코틴 익명 (NICA)의 요소를 결합하여 니코틴을 사용하지만 니코틴이없는 삶을 원하는 사람에게 니코틴 중독을 경험하고 니코틴이없는 사람들의 커뮤니티와 함께 ​​제공합니다. 12 단계와 NICA "도구"(즉, 회의, 전화 목록, 문학, 후원 및 서비스)를 통합하여 니코틴의 금욕을 촉진하고 유지합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 익명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 사용, 흡연 일당 평균 담배.
기간: 출시 후 6 개월
60 일 TLFB를 사용하여 6 개월 후에 흡연 일 당 담배를 피우는 평균 담배 수를 수집했습니다.
출시 후 6 개월
미국 흉부 사회 설문지 (ATSQ)
기간: 출시 후 6 개월
이 검증 된 8 항목 척도는 매일 1에서 5까지의 5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 여러 호흡기 증상을 경험하는 빈도를 평가합니다. 최소 점수는 호흡기 증상의 경험이 없음을 나타내는 8이고 최대 점수는 40이며 호흡기 증상이 발생하는 빈도를 나타냅니다.
출시 후 6 개월
퍼센트 흡연 일
기간: 출시 후 6 개월
타임 라인 후속 백을 사용하여 6 개월 추적 관찰에서 60 일 동안 흡연 일을 계산했습니다. 이것은 참가자가 흡연 일에 비해 흡연 일의 비율입니다 (참가자가 담배에 접근 할 수없는 통제 된 환경에 있지 않은 날).
출시 후 6 개월
CO 수준을 사용하여 흡연을하지 않고 금욕을 확인한 피험자 수와 타액의 코티닌
기간: 출시 후 6 개월
Smokelyzer와 타액 샘플은 우리의 연구를위한 생화학 적 마커로 CO 수준과 타액에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다. 이 수준은 참가자가 수집 전 주 동안 흡연을하지 않는 것으로 확인되는지 확인합니다.
출시 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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