Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace a dovednosti pro zadržené kuřáky dospívajících

14. dubna 2025 aktualizováno: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zvýšit vyšetřovatele porozumění účinným zásahům z kouření u podhodnocených adolescentů s vysokým rizikem pokračujícího kouření do dospělosti.

Tato randomizovaná klinická studie používá 2 x 2 mezi návrhem skupin k prozkoumání motivačního rozhovoru (MI) versus relaxační terapie (RT) a kognitivní behaviorální terapii (CBT) versus samopodporané programování (SHP). Léčby jsou poskytovány během krátkého pobytu ve vazbě a po propuštění dodržují adolescenti. Vyšetřovatelé se snaží po propuštění zvýšit sazby přestat a vyšetřovatelé prozkoumají zmírňující a zprostředkující účinky motivace, hněvu a soběstačnosti. Vyšetřovatelé budou studovat hlavní účinky na léčbu a také to, zda je kombinace MI/CBT účinnější než jiná léčba při zvyšování míry ukončení.

Léčba odvykání kouření není často k dispozici pro mládež v systému soudnictví pro mladistvé a je -li k dispozici léčba, může být zajištěna pomocí netestovaných terapií. Tato studie rozšiřuje předchozí výzkum přísným hodnocením intervencí odvykání kouření speciálně pro dospívající s nejvyšším rizikem pokračujícího kouření v dospělosti. Vyšetřovatelé prozkoumají procesy přispívající k účinnosti léčby. Rozvoj efektivních zásahů z kouření u zadržených mladistvých má potenciál snížit významný problém veřejného zdraví v této nezasloužené a vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumné úsilí o ovlivnění odvykání kouření dospívajících se nezaměřilo na zadržené dospívající. Je to vhodný čas na zvýšení zájmu o odvykání kouření a následné míry ukončení. Kromě toho je o mechanismech odvykání kouření u dospívajících obecně známo jen málo. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zvýšit naše chápání účinných zásahů z kouření u podhodnocených adolescentů s vysokým rizikem pokračujícího kouření do dospělosti.

Tato randomizovaná klinická studie (RCT) používá 2 x 2 mezi skupinami Factorial Design k prozkoumání motivačního rozhovoru (MI) versus relaxační terapie (RT) a kognitivní behaviorální terapii (CBT) versus samopodporané programování (SHP). Léčby jsou poskytovány během krátkého pobytu ve vazbě a po propuštění dodržují adolescenti. Vyšetřovatelé se snaží po propuštění zvýšit sazby přestat a vyšetřovatelé prozkoumají zmírňující a zprostředkující účinky motivace, hněvu a soběstačnosti. Vyšetřovatelé budou studovat hlavní účinky na léčbu a také to, zda je kombinace MI/CBT účinnější než jiná léčba při zvyšování míry ukončení.

Metodika-adolescenti ve věku 13-19 let, kteří byli zadrženi na výcvikové škole na ostrově Rhode Island (RIT; etnický rozpad: 32% bělošských, 35% afrických Američanů, 22% Latino, 5% asijských Američanů a 6% dalších rasových zázemí) a přibližně 10% jejích obyvatel je žena. Adolescenti budou způsobilí, pokud: 1) Kouří v průměru 1 cigaretu nebo cigaretu za den 2) mají odhadovanou délku 4-7 týdnů ve vazbě.

Všichni dospívající, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou původně zavedeni do studie oprávněného personálu Rhode Island Training School (RIT), kteří krátce vysvětlí studii. V zařízení se bude osobně přistupovat k mládeži a pokud má zájem o studii, pracovníci projektu popisují účely, postupy a odpovědi na všechny otázky, které mládež může mít.

Za účelem účasti na studii budou muset oprávnění dospívající číst (nebo si přečíst) a podepsat informovaný formulář souhlasu/souhlasu. Dospívající nesplňují kritéria screeningu nebo kteří odmítají účast ve studii, budou poděvány za jejich čas. Dospívající, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale účast na poklesu budou požádáni, aby vyplnili krátký anonymní dotazník obsahující demografické informace a položky týkající se předchozích uvěznění. Pokud s tím souhlasí, budou požádáni, aby si přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu/souhlasu. Účelem tohoto krátkého dotazníku je umožnit nám určit, zda se vzorek dospívajících, kteří souhlasili s účastí, výrazně liší od těch, kteří odmítli.

Po získání informovaného souhlasu/souhlasu mládež dokončí základní hodnocení, které dokončení trvá přibližně 105 minut. Všechny informace budou shromážděny během rozhovoru s vyškoleným výzkumným asistentem (RA), včetně orientace na projekt. Tato hodnocení jsou identická pro všechny podmínky a dojde do 24 hodin. souhlasu/souhlasu na Rits.

Kontaktní informace včetně; Adresy, čísla, přezdívky, informace o zaměstnavateli a informace o škole, čísla řidičských průkazů, případové pracovníci (CW), probační důstojníci (PO) a dvě rodiny nebo přátelé, kteří by je mohli najít, budou zaznamenány. Vzhledem k povolení pro lokátor poskytnout zaměstnancům projektu informace k nalezení jeho/ní. Tento dopis neposkytuje žádné informace o povaze projektu. Lokátory budou kontaktovány pouze v případě, že všechny ostatní pokusy o dosažení dospívajícího selhaly.

Mládež je poté urn randomizována, aby obdržela buď jedno jednotlivé zasedání motivačního pohovoru (MI) nebo relaxační terapie (RT). Pro optimalizaci našich šancí na stanovení příčinného vztahu mezi podmínkami léčby a rozdílným výsledkem léčby randomizace urn urn. Do našeho účelu (<16 vs.> 16), rodinná anamnéza kouření (žádné vs. biologické příbuzné první stupeň) a porucha nástupu dětského nástupu s agresivními příznaky (ano vs. ne) se zohledňují do postupu randomizace urn, což z větší pravděpodobnosti, že skupiny se budou vyrovnat v těchto proměnných.

Relace MI má délku 60-90 minut se zaměřením na vytvoření vztahu a motivace staveb. Poradce zkoumá důvody dospívajícího pro vstup do léčby, předchozí zkušenosti s léčbou, předchozích pokusů o změnu využití, možné cíle pro léčbu, očekávání návykových účinků a vnímání soběstačnosti. Personalizovaná zpráva o zpětné vazbě nastiňuje výsledky hodnocení, zdůrazňuje jakékoli problémy nebo obavy související s používáním cigaret vyjádřených dospívajícím a porovnává úrovně užívání tabáku s národními normami pro stejný věk a rodové vrstevníky.

Podmínka RT je navržena tak, aby byla včas srovnatelná s MI, takže účastníci tohoto stavu se setkávají jednotlivě s terapeutem po dobu 60-90 minut při jedné příležitosti. Tato relace se zaměří na výuku ve svalové relaxaci a meditaci a mládež bude poskytnuta zpětná vazba a letáky při používání relaxačních technik. Tento protokol o relaxačním tréninku byl použit jako podmínka léčby v řadě intervenčních studií schválených institucionálními revizními radami (IRB).

Po obdržení jedné individualizované léčby jsou pak mládež randomizována na jeden ze dvou různých skupinových intervencí.

Kognitivní behaviorální terapie (CBT) se zaměří na trénink různých dovedností, včetně řešení problémů, zvládání, odmítnutí tabáku, komunikace, identifikace příslušných podpůrných sítí a vývoj osobního pohotovostního plánu po propuštění. Každá z těchto dvou skupinových sezení po 60-75 minutách.

Samopomocné programování (SHP) využívá k léčbě skupiny nikotin anonymní (NICA). Proto je diskutováno o 12-krokové filozofii, nástrojích a tradicích NICA a to, co se získá vzdání se nikotinu, jsou diskutovány spolu s tipy, že nekouří. Každá z těchto dvou skupinových sezení má délku 60-75 minut.

Po individuální relaci MI nebo RT se vyskytuje třicet minut po individuálním hodnocení (FFU1). Na konci posledního skupinového zasedání mládeže se vyskytuje 45 minut po skupinovém hodnocení (FFU2). Tato hodnocení jsou prováděna výzkumným asistentem (RA) slepá vůči přiřazení léčby. Tato hodnocení se zadržováním účinku experimentální léčby. INCENCIVITY zahrnují občerstvení a individuální pozornost.

RA naplánuje po vydání mládeže z RITS po vydání tříměsíční sledování. Hodnocení se bude lišit v závislosti na tom, kdy je dospívající uvolněno, ale hodnocení se však bude konat 3 měsíce po datu vydání pro každého dospívajícího. Zbývající sledování je šest měsíců po vydání a je naplánováno RA provádějící předchozí relaci. Každá následná hodnocení má délku přibližně 60-90 minut a bude prováděno osobně v soukromé kanceláři na ostrově University of Rhode Island, vyškolenou RA. Hodnocení se skládá z otázek týkajících se chování po vydání, jako jsou předchozí poplatky, kouření a soběstačnost, a budou využívat stejná opatření jako při hodnocení základního hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Rhode Island Training School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-19 let,
  • kouří v průměru 1 cigareta nebo cigarillo za den
  • v zařízení po dobu nejméně 4 dnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • nekuřák,
  • Ne dostatečně dlouho (tj. 4 dny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační intervence
Motivační pohovory (MI) bude individuální relací 60-90 minut. Důraz je kladen na stanovení vztahu a motivace staveb. Poradce zkoumá důvody mládeže pro vstup do léčby, předchozí zkušenosti s léčbou, předchozích pokusů o změnu využití, možné cíle léčby, očekávání návykových účinků a vnímání soběstačnosti. Personalizovaná zpráva o zpětné vazbě nastiňuje výsledky hodnocení, zdůrazňuje jakékoli problémy nebo obavy související s používáním cigaret vyjádřených dospívajícím a porovnává úrovně užívání tabáku s národními normami pro stejný věk a rodové vrstevníky.
Relace MI bude mít délku 60-90 minut. Důraz je kladen na stanovení motivace a stavební motivace. Poradce zkoumá důvody dospívajícího pro vstup do léčby, předchozí zkušenosti s léčbou, předchozích pokusech o změnu použití, možných cílů léčby, očekávání návykových účinků a vnímání soběstačnosti.
Ostatní jména:
  • Motivační posilovací terapie
Aktivní komparátor: Relaxační intervence
Indivence relaxační terapie je individuální relace 60-90 minut. Relace zahrnuje několik technik, včetně progresivní relaxace a vizualizace svalů a imaginace vizualizace, a jako celek je opravdu meditační protokol.
Intervence relaxační terapie zahrnuje několik technik, včetně progresivní relaxace svalů a vizualizace a imaginace a meditace ke snížení stresu; což může vést k užívání návykových látek.
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
Intervence kognitivní behaviorální terapie (CBT) se podává během dvou 90minutových skupinových relací. Důraz je kladen na vzájemný vztah mezi myšlenkami, pocity a chováním. Používá se k řešení konkrétních deficitů, jako je zlepšení dovedností pro řešení problémů a rozvoj sociálních podpor a chování, jako je zneužívání návykových látek a kouření.
Intervence kognitivně-behaviorální terapie (CBT) se zaměřuje na vzájemný vztah mezi myšlenkami, pocity a chováním. Zabývá se specifickými deficity, jako je zlepšení dovedností pro řešení problémů a rozvoj sociálních podpor a chování, jako je zneužívání návykových látek a kouření.
Aktivní komparátor: Samoobslužné programování
Intervence vlastní pomoci se podává během dvou 90minutových skupinových sezení. Intervenční moduly jsou založeny na principech nikotinu Anonymous (NICA), aby poskytovaly těm, kteří používají nikotin, ale chtějí život bez nikotinu, s komunitou lidí, která také zažila závislost na nikotinu a snaží se být nikotinem bez nikotinu. Mezi prvky začleněné do této intervence patří 12 kroků a „nástroje NICA“ (tj. Setkání, telefonní seznam, literatura, sponzorství a služba), aby usnadnily a udržovaly abstinenci od nikotinu.
Intervence programování svépomoci kombinuje prvky nikotinu Anonymous (NICA), aby poskytovala někomu, kdo používá nikotin, ale chce život bez nikotinu, s komunitou lidí, která také zažila závislost na nikotinu a snaží se být nikotinem bez nikotinu. Zahrnuje 12 kroků a „nástroje“ NICA (tj. Setkání, telefonní seznam, literatura, sponzorství a služba), aby usnadnila a udržovala abstinenci od nikotinu.
Ostatní jména:
  • Nicotin Anonymous

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání cigaret, průměrné č. Cigaret za den kouření.
Časové okno: 6 měsíců po vydání
Pomocí 60denního TLFB jsme shromáždili průměrný počet cigaret uzených za kouření při 6měsíčním sledování
6 měsíců po vydání
Dotazník americké hrudní společnosti (ATSQ)
Časové okno: 6 měsíců po vydání
Toto ověřené míry 8 položek hodnotí frekvenci prožívání několika respiračních příznaků pomocí 5 bodové Likertovy stupnice od 1, nikdy do 5, každý den. Minimální skóre je 8, což naznačuje žádné zkušenosti s respiračními příznaky a maximální skóre je 40, což naznačuje vysokou frekvenci respiračních symptomů.
6 měsíců po vydání
Procento kouření
Časové okno: 6 měsíců po vydání
Pomocí časové linie-line-line-back jsme vypočítali procento kouření dnů po 60 denní období při 6měsíčním sledování. Toto je procento dnů kouření, které účastník měl z možných dnů kouření (dny, kdy účastník nebyl v kontrolovaném prostředí, kde neměl přístup k cigaretám).
6 měsíců po vydání
Počet subjektů, které byly ověřeny abstinentem od kouření s využitím hladin CO a kotininu ve slinách
Časové okno: 6 měsíců po vydání
Kódní a vzorek slin se používají k získání informací o hladinách CO a kotininu ve slinách jako biochemické markery pro náš výzkum. Tyto úrovně určí, zda je účastník ověřen jako abstinent od kouření během týdne před sbírkou.
6 měsíců po vydání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Klinické studie na Motivační intervence

Předplatit